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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'aripiprazole en solution injectable appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques. On l'utilise pour traiter la schizophrénie et le trouble bipolaire chez les adultes. L'aripiprazole ne constitue pas un traitement curatif de la schizophrénie ou du trouble bipolaire, mais il aide à prendre en charge ses symptômes en modifiant les actions de certains messagers chimiques dans le cerveau.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Les marques spécifiques de ce médicament peuvent ne pas être offertes sous toutes les présentations ni avoir été approuvées contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

300 mg
Chaque flacon ou seringue à double compartiment contient 300 mg d'aripiprazole sous forme de poudre lyophilisée pour reconstitution. Ingrédients non médicinaux : carboxyméthylcellulose sodique, mannitol, phosphate de sodium monobasique monohydraté et hydroxyde de sodium. Le diluant contient : eau stérile pour injection.

400 mg
Chaque flacon ou seringue à double compartiment contient 400 mg d'aripiprazole sous forme de poudre lyophilisée pour reconstitution. Ingrédients non médicinaux : carboxyméthylcellulose sodique, mannitol, phosphate de sodium monobasique monohydraté et hydroxyde de sodium. Le diluant contient : eau stérile pour injection.

Comment doit-on employer ce médicament?

Ce médicament est administré sous forme d'injection intramusculaire (à l'intérieur d'un muscle) au bureau ou à la clinique de votre médecin une fois par mois. La dose mensuelle habituelle est de 400 mg. Votre médecin pourra ajuster cette dose selon votre tolérance au médicament. Après la première injection d'aripiprazole, vous devrez continuer à prendre les comprimés d'aripiprazole (ou d'un autre agent antipsychotique administré par voie orale) pendant 14 jours ou jusqu'à ce que l'aripiprazole en solution injectable ait atteint la concentration appropriée dans votre organisme.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous fixé pour recevoir une injection d'aripiprazole, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour prendre un autre rendez-vous.

Conservez ce médicament à la température ambiante, protégez-le de la lumière et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie à l'aripiprazole ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'agitation;
• de l'anxiété;
• un assoupissement;
• une augmentation de la fréquence du rhume banal;
• une constipation;
• une diarrhée;
• une douleur au point d'injection;
• une éruption cutanée (sans autre symptôme);
• des hoquets;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de cheveux;
• une sensation de tête légère;
• du somnambulisme ou l'ingestion de nourriture tout en étant endormi;
• de la sudation;
• des tremblements;
• des troubles du sommeil;
• des variations de poids;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une apnée du sommeil (une interruption de la respiration durant le sommeil);
• des contractions musculaires ou des mouvements anormaux du visage ou de la langue;
• un comportement impulsif (par ex. jouer, manger ou dépenser de manière incontrôlée);
• une difficulté à avaler;
• des étourdissements, plus particulièrement en se levant après avoir été en position assise ou couchée;
• des pensées ou un comportement d'ordre sexuel inappropriés ou incontrôlables;
• des signes attribuables à la formation d'un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins, comme de la douleur thoracique, une anomalie du rythme cardiaque ou de la douleur et de l'enflure dans un muscle de la jambe;
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes d'une infection (par ex. une toux, des maux de gorge, une fièvre, des frissons);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. une soif ou une faim accrue, des émissions d'urine accrues, une perte de poids, un état de faiblesse générale);
• des symptômes extrapyramidaux (des mouvements corporels anormaux, de l'agitation, un secouement ou une raideur);
• des troubles de l'élocution.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• une érection du pénis prolongée (durant plus de 4 heures) et douloureuse;
• une grande raideur musculaire accompagnée d'une forte fièvre, des battements de cœur rapides ou irréguliers, des sueurs, de la confusion ou une altération de la conscience;
• des signes attribuables à la formation d'un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins, comme de la douleur thoracique, une anomalie du rythme cardiaque ou de la douleur et de l'enflure dans un muscle de la jambe;
• des signes d'accident vasculaire cérébral (par ex. une sensation subite de faiblesse ou d'engourdissement éprouvée dans le visage, un bras ou une jambe, et de la difficulté à parler ou des problèmes de la vue);
• des symptômes d'une grave réaction allergique (de l'urticaire, une difficulté respiratoire, des difficultés d'avaler, une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, de la gorge ou de la langue);
• des symptômes d'une réaction cutanée grave (par ex. de la fièvre, une éruption cutanée, de l'urticaire, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une douleur thoracique, une urine sombre).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool et autres médicaments provoquant de la somnolence : ne combinez pas ce médicament avec de l'alcool ou avec d'autres médicaments (par ex. des antidépresseurs, des somnifères, des anxiolytiques) qui provoquent de la somnolence, car un effet d'addition de la somnolence peut se produire et être dangereux et même susceptible de menacer la vie.

Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament peut provoquer une anomalie du rythme cardiaque appelée allongement de l'intervalle QT. Si vous avez des antécédents d'allongement de l'intervalle QT, de battements cardiaques lents ou irréguliers, d'irrégularités du rythme cardiaque, d'insuffisance cardiaque, de crise cardiaque, de maladie cardiaque ou si vous prenez d'autres médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT ou si vous avez des antécédents familiaux de mort subite d'origine cardiaque avant l'âge de 50 ans, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament. Votre médecin prescrira régulièrement des analyses en vue de déceler toute modification de votre rythme cardiaque.

Comportement compulsif : ce médicament est connu pour provoquer des changements comportementaux. Les personnes ayant eu des problèmes de jeu par le passé peuvent courir un risque accru de se remettre à jouer compulsivement. Il se peut que vous remarquiez également l'apparition d'autres comportements compulsifs d'ordres alimentaires par exemple, des pensées ou des pulsions d'ordre sexuel plus fréquentes ou inappropriées ou encore des dépenses inappropriées. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou l'une de ces pulsions, veuillez consultez votre médecin. Si vous remarquez ce comportement compulsif chez l'un des membres de votre famille qui prend ce médicament, assurez-vous qu'ils consultent un médecin.

Comportement suicidaire ou agité : les personnes qui prennent ce médicament pourraient ressentir de l'agitation (de l'impatience, de l'anxiété, de l'agressivité, des émotions fortes et le sentiment de ne pas être elles-mêmes), ou elles pourraient vouloir se faire du mal ou faire du mal à quelqu'un. Ces symptômes sont susceptibles de se produire dans les semaines qui suivent l'amorce du traitement par ce médicament. Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin doit vous suivre de près pour détecter des changements émotionnels et comportementaux.

Convulsions : des personnes qui suivaient un traitement par l'aripiprazole ont fait des crises convulsives. Si vous avez des antécédents de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous faites des convulsions pendant que vous employez ce médicament, demandez immédiatement des soins médicaux.

Diabète : l'aripiprazole peut causer l'élévation du taux de sucre sanguin des personnes atteintes de diabète ou présentant des facteurs de risque de diabète. Si vous souffrez de diabète, surveillez votre sucre sanguin fréquemment comme vous l'a recommandé votre médecin. Si vous observez des symptômes générés par une élévation du sucre sanguin (par ex. une émission de l'urine accrue, une soif plus intense, une augmentation de l'appétit et de la faiblesse) pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Dyskinésie tardive (DT) : les personnes qui emploient ce médicament pourraient être atteintes d'une dyskinésie tardive, un syndrome qui se caractérise par des mouvements corporels involontaires et incontrôlables. Ce syndrome est parfois irréversible. Si votre corps est en proie à des mouvements incontrôlables ou inaccoutumés ou des mouvements musculaires brefs et saccadés, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Infection : l'aripiprazole peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs). Si vous remarquez que vous attrapez des rhumes ou que vous êtes atteints d'une infection de manière fréquente, discutez-en avec votre médecin.

Pression artérielle basse : quelques personnes pourraient constater une chute de tension spontanée et importante pendant qu'elles prennent l'aripiprazole et qu'elles passent de la position assise ou couchée à la position debout. Ces baisses de la pression artérielle pourraient entraîner des étourdissements, une sensation de tête légère et des chutes. Si vous avez ce problème, essayez de vous lever plus lentement. Si le problème continue ou si vous perdez connaissance, communiquez avec votre médecin.

Les personnes qui ont eu une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un « mini-accident vasculaire cérébral », ou qui présentent des facteurs de risque d'une baisse de la pression artérielle (par ex. les personnes déshydratées et celles qui prennent des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle) devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes de déglutition : les personnes qui emploient l'aripiprazole pourraient avoir des difficultés d'avaler. Les personnes qui emploient ce médicament ou d'autres médicaments antipsychotiques devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte ciblant les problèmes de déglutition pendant qu'elles emploient ce médicament. Si vous ressentez des difficultés d'avaler pendant que vous suivez un traitement par ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : l'aripiprazole peut induire une somnolence ou une sensation de tête légère, susceptibles d'influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour accomplir des activités potentiellement dangereuses comme conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Il se pourrait alors que votre jugement soit défectueux. Évitez d'effectuer ces activités si vous trouvez que le médicament influe sur votre capacité de réaction. Abstenez-vous de consommer de l'alcool pendant que vous employez l'aripiprazole car les effets conjugués de ces 2 substances pourraient entraîner une somnolence plus profonde.

Syndrome d'hypersensibilité : certaines personnes ayant utilisé l'aripiprazole ont observé l'apparition d'une forme sévère du syndrome d'hypersensibilité. Ce type de réaction peut nuire à la fonction des organes et doit être traitée comme une urgence. Arrêtez la prise du médicament et demandez des soins médicaux sur-le-champ si des symptômes associables à une intense réaction allergique apparaissent, notamment de la fièvre, un gonflement des glandes, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, ou des symptômes évoquant ceux de la grippe et s'accompagnant d'une éruption cutanée ou de la formation de cloques.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : Ce médicament peut causer une réaction appelée syndrome malin des neuroleptiques (SMN) susceptible de menacer la vie. Si vous observez des symptômes du SMN, comme une raideur musculaire, une fièvre, de la confusion, de la sudation ou des battements de cœur irréguliers, cessez d'employer ce médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Température corporelle : l'aripiprazole, comme les autres médicaments antipsychotiques, peut entraver la capacité de votre corps à réguler sa propre température. Les personnes qui font de l'exercice vigoureux, qui sont exposées à une chaleur extrême, qui sont déshydratées ou qui prennent des médicaments anticholinergiques (par ex. la benztropine, l'oxybutynine) y sont plus susceptibles. Si vous avez très chaud et que vous ne pouvez vous rafraîchir pendant que vous prenez ce médicament, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Veillez à ne pas trop vous échauffer durant la pratique d'exercices épuisants ou en atmosphère chaude, et évitez la déshydratation en ingérant suffisamment de liquide.

Troubles de la coagulation du sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités.

Si vous avez des antécédents de coagulation, informez-en votre médecin, car vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines de la jambe. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez l'aripiprazole pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : les aînés qui prennent ce médicament pour traiter une psychose liée à la démence courent un plus grand risque d'accidents vasculaires cérébraux et de mort par rapport aux aînés qui ne prennent pas ce médicament. Par conséquent, l'emploi de l'aripiprazole n'est pas recommandé aux aînés.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'aripiprazole et l'un des agents ci-après :

• l'abiratérone;
• les agents antiparkinsoniens (par ex. l'amantadine, l'apomorphine, la bromocriptine, la lévodopa, le pramipexole, le ropinirole, la rotigotine);
• les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
• l'alcool;
• les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine);
• l'amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les anesthésiques généraux (les médicaments utilisés pour provoquer un sommeil profond avant une intervention chirurgicale);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. le clobazam, l'éthosuximide, le felbamate, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate, l'acide valproïque, le zonisamide);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. le clomipramine, la désipramine, l'imipramine);
• les antidiabétiques (par ex. le glyburide, l'insuline, la metformine, la rosiglitazone);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• l'aprépitant;
• l'azélastine;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
• le bicalutamide;
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• le bosentan;
• la brimonidine;
• la buprénorphine;
• le bupropion;
• le cannabis;
• le cinacalcet;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• la darifénacine;
• l'hydrate de chloral;
• l'oxybate de sodium;
• le déférasirox;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• le donépézil;
• la dronédarone;
• l'éliglustat;
• l'entacapone;
• l'enzalutamide;
• l'évérolimus;
• la galantamine;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. le captopril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la sélégiline, la tranylcypromine, la phénelzine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le céritinib, le dabrafénib, l'idélalisib, l'imatinib, le lapatinib, le nilotinib, le pazopanib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• le jus de pamplemousse;
• le lithium;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. l'asunaprévir, l'ombitasvir, le paritaprévir);
• les médicaments de type « triptan » contre la migraine (par ex. le naratriptan, le sumatriptan);
• la méthadone;
• le méthylphénidate;
• la métoclopramide;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mirabégron;
• la mirtazapine;
• le mitotane;
• le modafinil;
• le nabilone;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• la quinidine;
• la quinine;
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine);
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la rivastigmine;
• la scopolamine;
• le siltuximab;
• le suvorexant;
• le tapentadol;
• la terbinafine;
• la tétrabénazine;
• la thalidomide;
• le tocilizumab;
• le tramadol;
• la trazodone;
• le tryptophane;
• le zolpidem;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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