Acide zolédronique injectable de Teva

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'acide zolédronique appartient à la famille des médicaments appelés bisphosphonates. Il s'utilise pour soigner la maladie osseuse de Paget. Il s'avère aussi utile dans le traitement de l'ostéoporose, il sert également à prévenir l'ostéoporose des personnes postménopausiques et à soigner et à prévenir l'ostéoporose causée par les médicaments stéroïdes.

Normalement, le corps parvient à maintenir l'équilibre entre les processus de dégradation et de reconstitution des os. Dans le cas de la maladie de Paget et de l'ostéoporose, cet équilibre est perturbé et une trop grande quantité d'os se trouve détruite. L'acide zolédronique exerce une action qui permet de rétablir l'équilibre entre le taux de dégradation et de renouvellement.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. N'annulez pas les injections de ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

Dans le cas de la maladie de Paget et de la prévention de l'ostéoporose des personnes postménopausiques, la dose recommandée d'acide zolédronique est 5 mg donnés sous forme de perfusion (une injection lente et continue) veineuse unique.

Pour le traitement de l'ostéoporose, de même que pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose provoquée par l'utilisation de médicaments stéroïdiens, la dose recommandée est 5 mg donnés en perfusion veineuse (dans une veine) 1 fois par an. Les perfusions sont posées par un médecin ou une infirmière et durent au moins 15 minutes.

Il est recommandé que les personnes qui reçoivent ce médicament prennent du calcium et des suppléments de vitamine D pour prévenir une baisse du taux de calcium sanguin. Votre médecin recommandera la dose appropriée de ces suppléments en fonction de vos besoins.

Le jour de la perfusion, il importe de boire au moins 500 mL (2tasses) de liquide avant et après le traitement.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin: son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de recevoir le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important de recevoir ce médicament exactement comme recommandé par votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous fixé pour recevoir votre injection d'acide zolédronique, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour prendre un autre rendez-vous.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer l'acide zolédronique dans les circonstances ci-après:

• une allergie à l'acide zolédronique ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
• une allergie à l'un des autres médicaments de la famille des bisphosphonates (par ex. l'alendronate, l'étidronate);
• une grossesse ou l'allaitement au sein;
• une réduction importante de la fonction rénale;
• un taux de calcium sanguin bas qui n'a pas été corrigé.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1% des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient:

• une baisse de l'appétit;
• une congestion nasale;
• de la constipation;
• une douleur abdominale;
• de la diarrhée;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• une fièvre et des frissons;
• une inflammation des articulations;
• un mal de dos;
• un mal de gorge;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une pression artérielle basse;
• une réaction cutanée au lieu de l'injection (par ex. de la rougeur, de l'enflure ou des démangeaisons);
• une sécheresse du vagin;
• une sensation de malaise généralisé;
• une sudation immodérée;
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. une fièvre, des frissons, une douleur osseuse ou musculaire et articulaire);
• une toux;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste:

• des battements cardiaques rapides ou irréguliers;
• une diminution de sensation au toucher;
• de la douleur articulaire et osseuse, de la raideur articulaire, des spasmes musculaires;
• une douleur dans la cuisse ou la région de l'aine;
• une douleur dans les extrémités;
• une douleur oculaire, une rougeur ou une inflammation;
• une douleur persistante à l'oreille;
• une éruption cutanée;
• un essoufflement;
• de l'essoufflement, des sifflements respiratoires ou de la toux (si allergique à l'AAS);
• de la faiblesse;
• la non-guérison des fractures osseuses;
• une sensibilité des yeux à la lumière;
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes d'insuffisance rénale (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, une perte d'appétit, un gonflement des yeux, des mains et des pieds, une diminution de la sécrétion d'urine ou un changement de couleur de l'urine);
• des signes d'ostéonécrose de la mâchoire (par ex. une enflure ou une infection des gencives, une mauvaise haleine, des lésions des gencives qui ne cicatrisent pas, une sensation d'engourdissement ou de lourdeur dans la mâchoire);
• des signes d'un faible taux de calcium sanguin (par ex. des spasmes musculaires, des picotements ou un engourdissement dans les doigts et la bouche, des frémissements ou des trous de mémoire);
• des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur à la miction urinaire, une augmentation de la fréquence urinaire, une douleur au bas du dos ou au flanc);
• un taux élevé de cholestérol.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme:

• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête intenses ou subits; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; des difficultés subites à articuler; ou une faiblesse, un engourdissement, ou de la douleur au bras ou à la jambe inexpliqués);
• des signes d'une grave réaction allergique(par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire ou une enflure de la bouche, de la langue, des lèvres ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament. 

Allergie à l'AAS: bien que des médicaments de la même famille que l'acide zolédronique aient entraîné des problèmes respiratoires pour les personnes allergiques à l'acide acétylsalicylique (l'AAS), cette réponse n'a pas été observée avec l'emploi de l'acide zolédronique. Prévenez votre médecin si vous êtes allergique à l'AAS.

Fibrillation auriculaire: selon les conclusions tirées de certains essais cliniques, il existe un lien entre ce médicament et un risque accru de fibrillation auriculaire (des battements de cœur irréguliers). Communiquez avec votre médecin si vous ressentez des palpitations, des battements de cœur rapides et irréguliers, des étourdissements, de la faiblesse ou un essoufflement.

Fracture atypique du fémur: certaines études ont démontré que l'utilisation à long terme de cette classe de médicaments peut contribuer à un type rare de fracture du grand os long de la cuisse (fémur) sans qu'un traumatisme ne se soit produit. Si vous ressentez une nouvelle douleur ou une douleur inhabituelle à l'aine, à la hanche ou à la cuisse, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Détérioration de l'os de la mâchoire: les personnes ayant un cancer et suivant un traitement par l'acide zolédronique (ou un autre bisphosphonate) courent un plus grand risque d'être atteintes d'ostéonécrose de la mâchoire (une détérioration de l'os de la mâchoire). Si vous prenez de l'acide zolédronique vous devez signaler toute douleur, enflure ou infection de la mâchoire à votre médecin, et vous devrez éviter des interventions dentaires sanglantes comme des extractions.

Fonction rénale: l'emploi de l'acide zolédronique, comme celui d'autres bisphosphonates, a été associé à des atteintes rénales. Si vous souffrez d'une maladie du rein, ou si vous avez des antécédents de maladie du rein, vous devez prévenir votre médecin avant d'amorcer un traitement par ce médicament, étant donné qu'il pourrait aggraver des problèmes rénaux. L'acide zolédronique n'est pas recommandé aux personnes atteintes d'une grave maladie du rein.

Faible taux de calcium sanguin: avant d'amorcer un traitement par l'acide zolédronique, les personnes qui ont un faible taux de calcium sanguin doivent remédier à cette insuffisance en prenant des suppléments de calcium et de vitamine D selon les directives de leur médecin. Les personnes qui reçoivent de l'acide zolédronique devraient prendre des suppléments de calcium et de vitamine D pour prévenir une baisse de leur taux de calcium sanguin. Votre médecin établira la dose de suppléments dont vous avez besoin en fonction de vos besoins.

Hydratation: si vous prenez ce médicament, veillez à bien vous hydrater, surtout si vous prenez des diurétiques (comprimés qui favorisent l'élimination de l'eau). Mangez normalement le jour du traitement par l'acide zolédronique, mais buvez au moins 2 verres (500 mL ou 2 tasses) d'eau avant et après l'injection.

Inflammation oculaire: certaines personnes ayant utilisé de l'acide zolédronique ont signalé avoir subi des symptômes attribuables à une inflammation oculaire. Si vous remarquez des changements de votre vision, si vos yeux deviennent rouges ou douloureux, communiquez dès que possible avec votre médecin. 

Grossesse: l'acide zolédronique ne devrait pas s'utiliser durant une grossesse, car il pourrait nuire au fœtus. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement: on ne sait pas si l'acide zolédronique passe dans le lait maternel.
Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement. 

Enfants: ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'acide zolédronique et l'un des médicaments ci-après:

• les aminosides (par ex. la gentamicine, la tobramycine);
• des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le célécoxib, le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène);
• la calcitonine;
• la capécitabine;
• les diurétiques (par ex. le bumétanide, le furosémide);
• les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
• les médicaments qui empêchent la croissance des vaisseaux sanguins dans les tumeurs (par ex. l'axitinib, le bévacizumab, le lénalidomide, le pazopanib, le régorafénib, le sorafénib, le sunitinib, la thalidomide);
• les suppléments de phosphate.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de:

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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