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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La flibansérine appartient à la classe de médicaments appelés agents du système nerveux central. On l'utilise pour traiter une affection appelée baisse du désir sexuel. L'utilisation de ce médicament est destinée aux femmes de 60 ans ou moins dont le désir sexuel est amoindri 75 à 100 % du temps depuis au moins 6 mois lorsque cette baisse du désir sexuel s'avère dérangeante ou source de problèmes dans les relations intimes. Le mode d'action exact de la flibansérine est inconnu. On pense qu'elle agit sur les taux de dopamine et de sérotonine dans le cerveau. Ces substances chimiques jouent un rôle dans l'intérêt et le désir sexuel. Ce médicament n'améliore pas la performance sexuelle.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé pelliculé ovale rose portant l'inscription « fl100 » sur un côté et rien sur l'autre contient 100 mg de flibansérine. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose, oxyde de fer rouge, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, macrogol, cellulose microcristalline, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de ce médicament est de 100 mg pris oralement une fois par jour au coucher.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer la flibansérine dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la flibansérine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• une grossesse;
• une hypotension artérielle (pression artérielle basse) accompagnée de consommation d'alcool;
• une réduction de la fonction hépatique;
• la prise de l'un des médicaments ci-après :
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le voriconazole);
• l'aprépitant;
• la carbamazépine;
• certains inhibiteurs de la protéine kinase (par. ex. le céritinib, le crizotinib, l'idélalisib, l'imatinib, le nilotinib, le ribociclib);
• la ciprofloxacine;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• la digoxine;
• le diltiazem;
• la dronédarone;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. le ritonavir, le saquinavir);
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la rifampine;
• le vérapamil.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• l'anxiété;
• de la constipation,
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• une impression de tourner sur soi-même;
• de l'indigestion;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des rêves insolites;
• une sécheresse de la bouche;
• de la somnolence;
• des spasmes musculaires;
• des sueurs nocturnes;
• des symptômes attribuables à une sinusite (par ex. de la congestion ou de la douleur nasale, une sensation de pression);
• des troubles du sommeil (à vous endormir ou à rester endormie);
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une accélération de la pensée;
• une accélération des battements cardiaques (par ex. des douleurs thoraciques, un pouls rapide, une sensation de tête légère, une accélération ou une irrégularité des battements cardiaques, de l'essoufflement);
• une baisse de la pression artérielle (par ex. un brouillement de la vision, des étourdissements, de la fatigue, de la nausée);
• une enflure des mains ou des jambes;
• de l'excitation;
• des hallucinations (l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• un évanouissement (perte de conscience);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool et autres médicaments qui provoquent de la somnolence : la prise de flibansérine en même temps que l'alcool et d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence (par ex. les antidépresseurs, les somnifères, les anxiolytiques) peut causer une augmentation de la somnolence, une baisse importante de la pression artérielle et des évanouissements. Si vous avez bu 1 ou 2 consommations alcooliques standard pendant la soirée, attendez au moins 2 heures avant de prendre la dose du coucher de flibansérine. Si vous avez bu 3 consommations alcooliques ou plus, ne prenez pas votre dose du coucher. Si votre pression artérielle est basse, vous ne devriez pas boire de l'alcool pendant que vous prenez de la flibansérine.

Faible poids corporel : si vous pesez moins de 50 kg, vous pourriez courir un risque accru de subir des effets secondaires comme de la somnolence, de l'hypotension artérielle (une baisse excessive de la pression artérielle) ou un évanouissement.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Pamplemousse et jus de pamplemousse : le pamplemousse, les oranges de Séville et leurs jus interfèrent avec la dégradation et l'élimination de ce médicament de l'organisme. L'ingestion de l'un ou l'autre de ces produits pendant la prise de la flibansérine peut causer une accumulation du médicament dans le corps, provoquant ainsi d'importants effets secondaires. Vous devez donc éviter ces fruits et leurs jus pendant que vous prenez de la flibansérine.

Problèmes cardiaques : la prise de ce médicament peut provoquer une baisse de la pression artérielle, des évanouissements, une élévation du rythme cardiaque ou une irrégularité des battements cardiaques. Toutes ces complications peuvent accentuer les symptômes attribuables à des problèmes cardiaques. Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque telle que l'angine, l'insuffisance cardiaque congestive ou l'arythmie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence et étourdissements : l'utilisation de la flibansérine peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de manœuvrer de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou de faire d'autres activités potentiellement dangereuses pendant au moins 6 heures après la prise de ce médicament et jusqu'à ce que vous ayez établi comment il agit sur vous.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Enfants : ce médicament n'est pas destiné aux enfants.

Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les femmes ayant plus de 60 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la flibansérine et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• l'alcool;
• l'aliskirène;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le kétorolac, le naproxène);
• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le dronédarone, la quinidine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticancéreux (par ex. la doxorubicine, l'étoposide, le topotécan, le vénétoclax);
• les anticonvulsivants (par ex. le clobazam, l'éthosuximide, le felbamate, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate, l'acide valproïque, le zonisamide);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. le clomipramine, la désipramine, l'imipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'aprépitant;
• l'azélastine;
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
• le bosentan;
• la brimonidine;
• la buprénorphine;
• la buspirone;
• le butorphanol;
• le cannabis;
• la cimétidine;
• la ciprofloxacine;
• la clonidine;
• le cobicistat;
• la colchicine;
• le conivaptan;
• la cyclosporine;
• le dabigatran;
• le danazol;
• le déférasirox;
• la digoxine;
• l'édoxaban;
• l'élagolix;
• l'entacapone;
• l'eskétamine;
• l'évérolimus;
• le glecaprévir et le pibrentasvir;
• le grazoprévir;
• l'hydrate de chloral;
• les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. l'ésoméprazole, l'oméprazole);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• l'isoniazide;
• le jus de pamplemousse;
• le lemborexant;
• le lomitapide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• la méthadone;
• la métoclopramide;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• la mirtazapine;
• le moclobémide;
• le modafinil;
• la nadolol;
• le naloxégol;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• l'oxybate de sodium;
• le pramipexole;
• les progestatifs (par ex. le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la progestérone);
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine);
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la romidepsine;
• le ropinirole;
• le sarilumab;
• la scopolamine;
• la silodosine;
• le siltuximab;
• le sirolimus;
• le tacrolimus;
• le tapentadol;
• la thalidomide;
• le tocilizumab;
• le tolvaptan;
• le tramadol;
• le zolpidem;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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