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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Cette association médicamenteuse contient 2 médicaments : le nétupitant et le palonosétron.

Le nétupitant appartient à la classe des médicaments appelés antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1). Il agit en bloquant la neurokinine, une substance du cerveau qui cause la nausée et les vomissements.

Le palonosétron appartient à la classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs 5-HT3. Il agit en réduisant les effets d'une substance chimique présente naturellement dans l'organisme, la sérotonine, qui peut provoquer la nausée et les vomissements.

On utilise le nétupitant - palonosétron en combinaison avec un autre médicament, la dexaméthasone, pour prévenir la nausée et les vomissements associés à certains types de chimiothérapie anticancéreuse.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque gélule constituée d'un corps blanc et d'une coiffe de couleur caramel, portant la mention « HE1 » imprimée sur le corps, contient 300 mg de nétupitant et 0,56 mg de chlorhydrate de palonosétron (équivalant à 0,50 mg de palonosétron). Ingrédients non médicinaux : monocaprylocaprate de glycérol, cellulose microcristalline, esters de saccharose et d'acide laurique, povidone K-30, croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée, fumarate de stéaryle sodique, stéarate de magnésium, glycérol, dioléate de polyglycéryl, eau purifiée, hydroxyanisole butylé (BHA), gélatine, sorbitol, 1,4-sorbitane, dioxyde de titane, gomme-laque (partiellement estérifiée), oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir et propylèneglycol. Peut contenir de la lécithine dérivée du soya à l'état de traces, des triglycérides à chaîne moyenne et de l'éthanol dénaturé.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituelle de l'association nétupitant - palonosétron est une (1) capsule prise oralement environ une heure avant le début de la chimiothérapie. Une seule dose de l'association nétupitant - palonosétron est prise pour chaque cycle de chimiothérapie. Il est possible de prendre ce médicament à jeun ou avec de la nourriture.

Avalez les capsules avec de l'eau sans croquer ni mâcher, et sans les ouvrir ni les écraser.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le nétupitant - palonosétron dans les circonstances ci-après :

• une allergie au nétupitant, au palonosétron ou à l'un des ingrédients du médicament,
• une grossesse;
• la prise de certains autres médicaments, notamment (cette liste n'est pas exhaustive) :
• le cisapride;
• le pimozide.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la constipation;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une douleur abdominale.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes du syndrome sérotoninergique (par ex. de la confusion, battements de cœur rapides, des hallucinations, un état d'excitation, des tremblements, des frissonnements, des soudaines contractions des muscles, de la sudation).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament pourrait causer des anomalies du rythme cardiaque. Certains médicaments (par ex. le sotalol, la thioridazine, la chlorpromazine, le pimozide, la moxifloxacine, la méfloquine, la pentamidine, le trioxyde d'arsenic, le mésylate de dolasétron, le tacrolimus) peuvent augmenter le risque de plusieurs types d'anomalies du rythme cardiaque, notamment la prolongation du segment QT et on ne doit pas les utiliser en même temps que le nétupitant - palonosétron. Certains facteurs constituent un risque accru de ce type de rythme cardiaque anormal, et de ses complications, notamment :

• l'âge (pour les personnes ayant plus de 65 ans);
• un allongement congénital de l'espace QT;
• des antécédents d'accident vasculaire cérébral;
• des antécédents de maladie cardiaque ou d'anomalies du rythme cardiaque;
• des antécédents familiaux de mort cardiaque subite;
• l'appartenance au sexe féminin;
• des déficiences nutritionnelles;
• le diabète;
• un ralentissement de la fréquence cardiaque;
• un taux bas de potassium, de magnésium ou de calcium.

Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque ou d'anomalies du rythme cardiaque ou si vous prenez certains médicaments (par ex. le vérapamil, l'atazanavir), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Allergie : certaines personnes allergiques à l'ondansétron ou au granisétron subissent également des réactions allergiques au nétupitant - palonosétron. Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies après la prise de médicaments.

Il est possible de subir une réaction allergique grave à ce médicament sans avoir subi de réaction à d'autres médicaments semblables. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous remarquez des signes de réaction allergique comme une éruption cutanée, une démangeaison, une difficulté respiratoire ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge.

Constipation : Ce médicament peut ralentir le transit des contenus dans le côlon, provoquant ainsi de la constipation. Si vous avez déjà subi des problèmes intestinaux comme une obstruction intestinale ou une constipation très importante, parlez-en à votre médecin.

Fonction hépatique : la présence de maladie hépatique ou d'une baisse de la fonction hépatique peut causer une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant ainsi l'apparition de réactions indésirables. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Intolérance au galactose/malabsorption du glucose : L'association nétupitant - palonosétron contient du sucrose et du sorbitol. Les personnes qui présentent certains problèmes héréditaires comme l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose-galactose ou la déficience en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Problèmes rénaux : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été établis chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale. En cas d'atteintes rénales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation du nétupitant - palonosétron peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Soya : ce médicament peut contenir des quantités traces de lécithine dérivée du soya. Si vous êtes allergique aux arachides ou au soya, vous devez être suivi de près afin de détecter toute réaction allergique.

Syndrome sérotoninergique : l'association du palonosétron avec d'autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, par ex. les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (des médicaments employés pour traiter la dépression), peut entraîner des réactions graves. Par conséquent, il faut éviter de telles associations de médicaments. Les symptômes d'une réaction sont, entre autres, une rigidité et des spasmes musculaires, une difficulté à bouger, une altération de l'état mental – y compris un délire et de l'agitation. Le coma et la mort pourraient également se produire.

Si vous prenez des antidépresseurs, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le nétupitant - palonosétron passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le nétupitant - palonosétron et l'un des agents ci-après :

• les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. la dihydroergotamine, l'ergonovine, l'ergotamine);
• les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la silodosine, la tamsulosine);
• l'amiodarone;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le disopyramide, le dronédarone, la lidocaïne);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticancéreux (par ex. le cabazitaxel, le docétaxel, la doxorubicine, l'étoposide, l'ifosfamide, l'irinotécan, le paclitaxel, le vénétoclax, la vincristine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, la phénytoïne);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole);
• les antipsychotiques (par ex. la cariprazine, la clozapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• l'apixaban;
• l'apomorphine;
• l'aprépitant;
• le bosentan;
• la bromocriptine;
• la buprénorphine;
• le cannabis;
• certains benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le midazolam);
• la clindamycine;
• la colchicine;
• le conivaptan;
• les contraceptifs oraux;
• les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, la fluticasone, la méthylprednisolone);
• la cyclosporine;
• la darifénacine;
• le dompéridone;
• l'elbasvir et le grazoprévir;
• l'élétriptan;
• l'éliglustat;
• l'enzalutamide;
• l'éplérénone;
• l'évérolimus;
• la finérénone;
• la flibansérine;
• la guanfacine;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le lopinavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le dabrafénib, le dasatinib, l'imatinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la vortioxétine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• l'itraconazole;
• l'ivabradine;
• le lemborexant;
• le linézolide;
• le lithium;
• le lomitapide;
• le macitentan;
• le maraviroc;
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le millepertuis;
• la mirtazapine;
• le modafinil;
• la morphine;
• le naloxégol;
• les narcotiques (par ex. le fentanyl, l'hydrocodone, la méthadone, la morphine, l'oxycodone);
• le phénobarbital;
• le pimécrolimus;
• les potentialisateurs du régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (par ex. l'éléxacaftor, l'ivacaftor, le lumacaftor, le tézacaftor);
• le praziquantel;
• la ranolazine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le rivaroxaban;
• le roflumilast;
• le salmétérol;
• la saxagliptine;
• le sirolimus;
• la solifénacine;
• le tacrolimus;
• le temsirolimus;
• le ticagrélor;
• le tofacitinib;
• la toltérodine;
• le tolvaptan;
• la trabectédine;
• la trazodone;
• le tryptophane;
• la vilazodone;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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