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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le brigatinib appartient à la classe de médicaments anticancéreux connus sous le nom d'antinéoplasiques, et plus particulièrement au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéine kinase. Ces médicaments ralentissent la croissance des vaisseaux sanguins qui approvisionnent les cellules cancéreuses en nutriments. En ralentissant la croissance de ces vaisseaux sanguins, le brigatinib peut aider à réduire le volume des tumeurs.

On utilise le brigatinib pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules positif pour la kinase du lymphome anaplastique (ALK) que l'on ne peut guérir par exérèse chirurgicale ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg, 90 mg ou 180 mg de brigatinib. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), lactose monohydraté, silice colloïdale hydrophobe, stéarate de magnésium; enrobage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylène glycol et talc.

Trousse de démarrage

Chaque trousse contient 7 comprimés pelliculés à 90 mg et 21 comprimés pelliculés à 180 mg. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), lactose monohydraté, silice colloïdale hydrophobe, stéarate de magnésium; enrobage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylène glycol et talc.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale de brigatinib recommandée est de 90 mg pris oralement une fois par jour pendant 7 jours. Selon votre tolérance au médicament, votre médecin peut augmenter la dose à 180 mg par jour après la première semaine.

On peut prendre le brigatinib à jeun ou avec des aliments. Le comprimé devrait s'avaler avec de l'eau, sans croquer ni mâcher.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous vomissez après avoir pris le médicament, ne prenez pas d'autre dose avant le prochain moment prévu. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament dans son emballage original, à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie au brigatinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• une altération des sensations gustatives;
• une baisse de l'appétit;
• des brûlures d'estomac;
• de la constipation;
• une démangeaison cutanée;
• une diarrhée;
• de la douleur (aux articulations, aux muscles, à la poitrine, au dos, aux bras ou aux jambes);
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• un gain de poids;
• des lésions dans la bouche et une enflure;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une peau sèche;
• une rigidité musculaire/osseuse;
• une sécheresse de la bouche;
• une sensibilité de la peau à la lumière du soleil;
• des spasmes musculaires;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une augmentation de la fréquence des infections;
• un changement dans la voix;
• une douleur abdominale;
• une enflure causée par une accumulation de liquide;
• un engourdissement et des picotements dans les mains et les pieds;
• un essoufflement;
• une fièvre;
• une perte de vision ou des changements visuels;
• des signes attribuables à des lésions musculaires (par ex. de la douleur ou de la sensibilité musculaire inexpliquée ou de la faiblesse ou l'apparence brunâtre ou décolorée de l'urine);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des symptômes attribuables à une augmentation importante de la pression artérielle (par ex. de la douleur thoracique, un brouillement de la vision, des étourdissements, une fatigue excessive, des maux de tête, des battements cardiaques très forts ou très rapides);
• des symptômes attribuables à une décélération du rythme cardiaque (bradycardie; par ex. une douleur ou une gêne de la poitrine, des modifications du rythme cardiaque, des étourdissements, une sensation de tête légère, un évanouissement);
• des symptômes attribuables à une infection ou une inflammation pulmonaire (par ex. des difficultés respiratoires, de la toux ou une fièvre);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
• une toux;
• des troubles de l'élocution.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des symptômes attribuables à la présence de problèmes pulmonaires importants (par ex. de nouvelles difficultés respiratoires ou l'accentuation de tels problèmes, de la douleur thoracique, de l'essoufflement, de la toux accompagnée ou non de mucus, de la fièvre).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Contraception : utilisez une méthode de contraception efficace pendant que vous prenez ce médicament, car il peut provoquer des lésions chez le bébé si on l'utilise pendant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les personnes qui peuvent devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace (par ex. des condoms, des contraceptifs oraux) pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la fin du traitement. Les personnes dont les partenaires peuvent devenir enceintes doivent utiliser des condoms pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la fin du traitement.

Effets sur les muscles : l'utilisation de brigatinib a été associée à des lésions musculaires. Toute douleur musculaire inexpliquée, douleur à la pression, faiblesse, crampe ou toute émission d'urine foncée ou d'une couleur anormale devrait être rapportée à votre médecin immédiatement, en particulier si vous ressentez aussi un malaise (une sensation pénible généralisée) ou de la fièvre.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : la maladie rénale ou la réduction de la fonction rénale peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles rénaux, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Inflammation des poumons : l'inflammation des poumons (maladie pulmonaire interstitielle), entraînant des difficultés respiratoires, bien que rare, est survenue chez certaines personnes prenant ce médicament. Cette complication peut être grave et peut parfois entraîner la mort. Si votre essoufflement s'aggrave ou vous ressentez soudain un essoufflement, accompagné ou non d'une fièvre, à n'importe quel moment durant votre traitement par le brigatinib, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Intolérance au galactose/malabsorption du glucose : ce médicament contient du lactose. Si vous êtes atteint d'une intolérance au lactose ou au galactose, vous ne devez pas prendre ces médicaments.

Problèmes cardiaques : ce médicament peut ralentir le rythme cardiaque et élever la tension artérielle, ces deux phénomènes pouvant contribuer à une insuffisance cardiaque ou exacerber les symptômes de certaines maladies cardiaques. En cas d'une maladie cardiaque comme une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque congestive ou une arythmie, ou si vous prenez certains médicaments pour traiter des irrégularités du rythme cardiaque (par ex. le procaïnamide, l'amiodarone, le sotalol), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si votre pouls devient inférieur à 60 battements par minute ou si vous vous sentez fréquemment étourdi ou faible, communiquez avec votre médecin.

Problèmes oculaires : les personnes qui prennent du brigatinib peuvent subir des problèmes oculaires et des changements visuels. Si vous remarquez des changements dans votre vision comme une vision floue ou trouble ou une perte de vision, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Sensibilité à la lumière du soleil : la prise de ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau à la lumière du soleil, ce qui augmente le risque de coup de soleil. Évitez de vous exposer à la lumière du soleil pendant des périodes de temps prolongées, en particulier entre 10 h et 14 h, pendant que vous prenez ce médicament et les 7 jours suivants. Utilisez un écran solaire à large spectre et un baume à lèvres avec un FPS de 50 ou plus. Si vous remarquez une éruption cutanée ou une desquamation inhabituelle, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation du brigatinib peut provoquer de la somnolence, des étourdissements ou des changements de votre vision, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Sucre sanguin : le brigatinib peut provoquer une élévation des taux de sucre sanguin (peut causer une perte de la maîtrise de la glycémie) et un changement de la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le brigatinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : il existe peu d'information sur l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament par des personnes âgées. Les personnes de plus de 65 ans semblent plus susceptibles de subir des effets secondaires respiratoires.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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