Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Deux médicaments sont compris dans la combinaison uméclidinium - vilantérol. On les utilise ensemble pour réduire les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment de la bronchite chronique et de l'emphysème. L'uméclidinium est un antagoniste muscarinique à longue durée d'action (AMLA). Le vilantérol est un agoniste bêta-2 à longue durée d'action (ABLA). Ces médicaments agissent de façons différentes pour ouvrir les voies aériennes des poumons, ce qui facilite la respiration.
On ne doit pas utiliser la combinaison uméclidinium - vilantérol comme médicament de secours pour soulager les accès subits de symptômes associés à la MPOC comme les sifflements respiratoires et l'essoufflement. Consultez votre médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils pertinents sur les médicaments de secours qui vous conviendraient.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
L'inhalateur d'uméclidinium - vilantérol est un dispositif de plastique jetable gris et rouge contenant deux languettes de papier métallique double. Une languette contient 62,5 µg d'uméclidinium par alvéole et l'autre contient 25 µg de vilantérol par alvéole. Ingrédients non médicinaux : stéarate de magnésium et lactose monohydraté.
Comment doit-on employer ce médicament?
La dose recommandée de la combinaison uméclidinium - vilantérol est d'une inhalation par jour. Essayez d'utiliser l'inhalateur au même moment chaque jour pour en tirer le meilleur effet et pour vous aider à vous rappeler de l'utiliser.
Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer comment utiliser l'inhalateur et lisez bien les instructions avant de vous en servir. Si vous avez des questions au sujet de l'emploi de l'inhalateur, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé.
N'ouvrez l'inhalateur que lorsque vous êtes tout à fait prêt d'utiliser le médicament. Chaque fois que vous ouvrez et fermez le couvercle, une dose est préparée pour son inhalation. Si vous n'utilisez pas la dose, elle sera perdue.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.
Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Abstenez-vous d'employer l'association médicamenteuse uméclidinium - vilantérol dans les circonstances ci-après :
- une allergie à l'uméclidinium, au vilantérol ou à l'un des ingrédients du médicament;
- une grave allergie aux protéines du lait;
- pour le traitement de l'asthme.
Ce médicament ne doit pas être utilisé par des personnes de moins de 18 ans.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- une altération des sensations gustatives;
- de la constipation;
- une diarrhée;
- de la douleur au bras, au dos, au cou ou à la jambe;
- une douleur gastrique;
- un enrouement;
- un état de nervosité ou de l'anxiété;
- des étourdissements;
- une fatigue inhabituelle;
- des maux de gorge;
- des maux de tête;
- de la nausée;
- une sécheresse de la bouche;
- des symptômes attribuables à un rhume (par ex. des écoulements nasaux, un enchifrènement nasal, des maux de gorge);
- une toux;
- un tremblement;
- des troubles du sommeil;
- des vomissements.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- des battements cardiaques rapides, très forts ou irréguliers;
- de la difficulté ou de la douleur à la miction urinaire;
- une douleur aux sinus;
- une enflure ou une douleur aux articulations;
- une sensation de malaise généralisé;
- des spasmes musculaires;
- des symptômes attribuables à une élévation ou une baisse de la pression artérielle (par ex. des maux de tête, des bourdonnements d'oreilles, des étourdissements, un évanouissement);
- des symptômes attribuables à une baisse des taux de potassium (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, des crampes musculaires, une irrégularité des battements cardiaques);
- des symptômes attribuables à une infection respiratoire basse (du poumon) (par ex. de l'essoufflement, de la toux, une douleur thoracique);
- des symptômes de glaucome (par ex. une vision trouble, un halo de couleurs vives autour des sources de lumière, des yeux rouges, une pression accrue dans les yeux, une douleur ou une sensation désagréable dans les yeux);
- des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
- des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).
Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- l'apparition rapide de problèmes respiratoires (par ex. de l'essoufflement ou d'autres difficultés respiratoires comme des sifflements respiratoires, un serrement à la poitrine ou une accélération ou une irrégularité du rythme respiratoire);
- une douleur thoracique;
- des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Aggravation des symptômes : si vous avez besoin d'utiliser plus souvent votre médicament (de « secours ») en inhalation à action brève ou si vous observez des signes qui vous permettent de conclure que l'affection empire, appelez votre médecin. Vous devriez garder tout le temps votre médicament « de secours » à portée de la main. Si vous n'avez pas reçu d'instructions préalable, prenez contact avec votre médecin immédiatement pour savoir ce que vous devriez faire si l'une des situations ci-après se produisait (il peut s'agir d'un signe d'aggravation brutale de MPOC) :
- une efficacité diminuée de vos bronchodilatateurs en inhalation à action brève, comme le salbutamol, la terbutaline ou le fénotérol (moins de 4 heures de soulagement);
- un recours plus fréquent aux bronchodilatateurs en inhalation à action brève.
Allergie : dans certains cas rares, des réactions allergiques immédiates peuvent se produire après l'utilisation de l'uméclidinium - vilantérol; elles provoquent l'apparition d'urticaire, d'enflure autour de la gorge et de la langue, une éruption cutanée et une détérioration des problèmes respiratoires. Si vous subissez ces réactions, demandez une aide médicale d'urgence.
Bronchospasme causé par une inhalation : les médicaments sous formes inhalées peuvent causer une contraction spasmodique des voies aériennes et rendre la respiration difficile. Si vous éprouvez ce problème lorsque vous utilisez l'association uméclidinium - vilantérol, suspendez immédiatement l'emploi de ce médicament. Consultez votre médecin si vous éprouvez des problèmes respiratoires pendant que vous employez ce médicament ou tout autre médicament absorbé par inhalation.
Crises épileptiques : on a occasionnellement signalé l'incidence de convulsions lors de la prise de l'uméclidinium - vilantérol. Les convulsions sont plus susceptibles de se produire lors de la prise de fortes doses de ce médicament. Si vous avez des antécédents d'épilepsie ou d'affections médicales qui augmentent le risque de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Décès lié à l'asthme : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été établies pour le traitement de l'asthme. Certaines études ont démontré une augmentation de la fréquence des décès causés par l'asthme lorsque les médicaments de la classe des agonistes bêta-2 à longue durée d'action (ABLA) ont été utilisés sans traitement corticostéroïde concomitant. Ce médicament ne doit pas être utilisé par des personnes atteintes d'asthme.
Diabète : l'association médicamenteuse uméclidinium - vilantérol peut causer une hausse du taux de sucre sanguin et la tolérance au glucose pourrait changer. Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.
Glaucome : l'uméclidinium peut aggraver les symptômes du glaucome (pression accrue dans les yeux) comme la vision trouble, la douleur dans les yeux ou la pression oculaire. Si vous êtes atteint de glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Maladies cardiaques : l'utilisation de ce médicament peut provoquer une élévation de la pression artérielle et une accélération du pouls en plus de changements du rythme cardiaque. Si vous êtes atteint de problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Maladie thyroïdienne : ce médicament peut accentuer les symptômes provoqués par l'hyperactivité de la glande thyroïde. Si vous avez des antécédents de maladie thyroïdienne, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Rythme cardiaque : les bêta-2 agonistes, comme le vilantérol, peuvent modifier le rythme cardiaque normal, y compris causer des battements irréguliers appelés prolongation de l'intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes à risque d'avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l'insuffisance cardiaque ou de l'angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Tabagisme : si vous fumez, discutez des bienfaits de l'abandon du tabac avec votre médecin ou votre pharmacien. L'usage du tabac contribue aux symptômes de la MPOC. Les personnes qui arrêtent de fumer constatent souvent une diminution importante de leurs symptômes respiratoires.
Troubles des voies urinaires : ce médicament peut aggraver les symptômes de certains troubles des voies urinaires. Si vous avez observé une augmentation de volume de la prostate ou une autre affection qui cause des difficultés avec l'émission de l'urine, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : on ignore si l'uméclidinium ou le vilantérol passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les personnes âgés de moins de 18 ans.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse uméclidinium - vilantérol et l'un des agents ci-après :
- l'aclidinium;
- l'amantadine;
- l'amiodarone;
- les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
- les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron);
- les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
- les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine);
- les antihistaminiques (par ex. la bilastine, la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine, la rupatadine);
- les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
- l'atomoxétine;
- l'atropine;
- l'azélastine;
- la benztropine;
- les bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol, la terbutaline);
- les bêta-2 agonistes à longue durée d'action (bronchodilatateurs; par ex. le formotérol, l'indacatérol, le salmétérol);
- les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
- la bétahistine;
- la caféine;
- le cannabis;
- le cobicistat;
- la cocaïne;
- la cyclobenzaprine;
- la darifénacine;
- les décongestionnants (par ex. la naphazoline, l'oxymétazoline, la phényléphrine, la pseudoéphédrine);
- le dexméthylphénidate;
- le dimenhydrinate;
- la dipivéfrine;
- le disopyramide;
- les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
- le dompéridone;
- le donépézil;
- la dronédarone;
- l'épinéphrine;
- la flécaïnide;
- la galantamine;
- le glucagon;
- le glycopyrrolate;
- les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
- les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le lopinavir, le ritonavir);
- les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib);
- l'ipratropium;
- le kétotifène;
- le linézolide;
- la méthadone;
- le méthylphénidate;
- la métoclopramide;
- la midodrine;
- la mifépristone;
- le mirabégron;
- le modafinil;
- le nabilone;
- les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone, le tapentadol, le tramadol);
- l'orphénadrine;
- l'oxybutynine;
- l'ozanimod;
- le pizotifène;
- la procaïnamide;
- la quinidine;
- la quinine;
- la rivastigmine;
- le saquinavir;
- la scopolamine;
- la solifénacine;
- les suppléments de potassium;
- la tétrabénazine;
- les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline);
- le tiotropium;
- la toltérodine;
- le topiramate;
- la toxine botulinique;
- la trazodone;
- le voriconazole.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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