Apo-Bromazepam

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le bromazépam appartient à la classe de médicaments appelés benzodiazépines. Le bromazépam s'utilise pour le soulagement à court terme des symptômes de l'anxiété excessive. Il réduit l'anxiété en agissant sur certaines substances du cerveau appelées neurotransmetteurs.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

3 mg
Chaque comprimé sécable, rose, rond, plat, aux bords biseautés, portant l'inscription « APO » au-dessus de « B-3 » gravée sur une face, contient 3 mg de bromazépam. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, cellulose microcristalline, laque de calcium D et C rouge nº 7, laque d'aluminium D et C rouge nº 30, lactose et stéarate de magnésium.

6 mg
Chaque comprimé sécable, vert, rond, plat, aux bords biseautés, portant l'inscription « APO » au-dessus de « B-6 » gravée sur une face, contient 6 mg de bromazépam. Ingrédients non médicinaux : laque d'aluminium AD et C bleu nº 1, amidon de maïs, cellulose microcristalline, laque d'aluminium D et C jaune nº 10, lactose, oxyde ferro-ferrique et stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose de départ de bromazépam recommandée pour un adulte varie de 6 mg à 18 mg par jour, pris en doses fractionnées. Le médecin pourrait augmenter la dose graduellement, selon l'efficacité du médicament et les effets secondaires qui se manifestent. Pour les aînés, la dose maximale est 3 mg chaque jour, pris en doses fractionnées. Il est important que la dose soit individualisée selon les besoins personnels pour éviter une sédation excessive ou un trouble moteur. En général les aînés sont plus sensibles aux benzodiazépines et ont besoin de doses plus faibles.

La durée du traitement ne devrait pas dépasser une semaine, sauf si le médecin en décide autrement après cette période. Le bromazépam s'utilise normalement pour une courte durée. Il peut engendrer un état de dépendance s'il est pris pendant de longues périodes. Si vous prenez ce médicament régulièrement depuis un certain temps (par ex. plus d'un mois), ne cessez pas de le prendre sans en parler d'abord à votre médecin. Pour éviter les effets de sevrage, une réduction graduelle de la dose est recommandée avant d'arrêter.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament dans un endroit sec, hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le bromazépam dans les circonstances ci-après :

• une allergie au bromazépam ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à toute autre benzodiazépine;
• une apnée du sommeil;
• un glaucome à angle fermé;
• une grave maladie du foie;
• de graves troubles respiratoires;
• une myasthénie grave.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une constipation;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère;
• de la maladresse ou de l'instabilité;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des réactions retardées;
• de la somnolence;
• des tremblements;
• des troubles de l'élocution;
• une vision floue.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'anxiété;
• des cauchemars ou des troubles du sommeil;
• des chutes;
• de la confusion;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère en passant de la position couchée ou assise à la position debout;
• des fractures;
• des hallucinations (la perception de phénomènes qui n'existent pas en réalité);
• modifications du comportement (par ex. de l'agressivité, de l'agitation, une excitation inaccoutumée, un état de nervosité, ou une irritabilité);
• une perte de mémoire des événements récents;
• des problèmes urinaires (fuites, besoin impérieux d'uriner);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, un désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des symptômes de sevrage après l'arrêt du médicament (par ex. dea maux de tête, des convulsions, un état d'anxiété extrême, des troubles du sommeil, un état d'excitation, de la confusion, de l'irritabilité).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide;
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements ou de l'enflure du visage et de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool et d'autres médicaments entraînant de la somnolence : étant donné que la consommation d'alcool est susceptible de réduire l'efficacité de ce médicament et d'accroître le risque d'effets secondaires, les personnes qui emploient ce médicament devraient s'abstenir de consommer de l'alcool. Ne combinez pas ce médicament avec d'autres médicaments (par ex. des antidépresseurs, des somnifères, des médicaments contre l'anxiété) qui causent de la somnolence car il pourrait se produire un effet additif de la somnolence et/ou des réductions de la respiration susceptibles de menacer la vie. Les personnes qui ont une dépendance à l'alcool, ou à des médicaments, ne devraient pas employer le bromazépam sauf à de rares exceptions, et sous surveillance médicale.

Chutes et fractures : l'utilisation du bromazépam peut provoquer des étourdissements, des vertiges et une perte de coordination. Les personnes qui prennent ce médicament peuvent courir un risque accru de tomber et ainsi de subir des fractures. Cela est plus susceptible de se produire si ce médicament est pris par des personnes âgées ou des personnes qui utilisent également d'autres médicaments causant de la somnolence, notamment de l'alcool.

Dépendance et sevrage : les benzodiazépines telles que le bromazépam peuvent entraîner une dépendance physique (le besoin d'en prendre régulièrement pour prévenir l'apparition de symptômes physiques). Des symptômes de sevrage graves (par ex. des crises convulsives) peuvent se produire si la dose est considérablement réduite ou si le traitement est interrompu soudainement. Ces symptômes incluent de l'irritabilité, de la nervosité, des troubles du sommeil, de l'agitation, des tremblements, de la diarrhée, des crampes abdominales, des vomissements, des troubles de la mémoire, des maux de têtes, de la douleur musculaire, une anxiété extrême, de la tension, de l'agitation et de la confusion. Une réduction graduelle de la dose sous surveillance médicale peut prévenir ou atténuer ces symptômes de sevrage.

Dépression : comme pour les autre benzodiazépines, il a été démontré que le bromazépam provoque des changements d'humeur et des symptômes de dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Le bromazépam n'est pas recommandé pour les personnes atteintes d'une dépression ou d'une psychose ou qui ont tenté de se suicider.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Intolérance au lactose : le lactose est l'un des ingrédients de ce médicament. Si vous avez une affection héréditaire qui vous rend intolérant au lactose, discutez des autres alternatives avec votre médecin.

Respiration : le bromazépam, peut déprimer la respiration. Cet effet sur la respiration pourrait être plus marqué pour les personnes atteintes de problèmes respiratoires ou de lésions cérébrales, ou pour celles qui utilisent d'autres médicaments qui ont un effet suppresseur sur le centre respiratoire (par ex. la codéine, la morphine). En cas des problèmes respiratoires graves, discutez les risques et les bienfaits de la prise de ce médicament avec votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : étant donné que le bromazépam provoque de la somnolence et de la sédation, évitez les activités exigeant de la vigilance, du jugement et de la coordination (par exemple conduire une automobile ou faire fonctionner des machines) durant le traitement par ce produit. Cette précaution est d'autant plus importante au début du traitement et jusqu'à ce que vous ayez établi que le bromazépam ne vous affecte pas de cette façon. L'alcool peut accroître la somnolence et doit être évité.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : il est possible que ce médicament soit transmis dans le lait maternel. Si vous employez le bromazépam, pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : l'emploi du bromazépam n'est pas recommandé pour les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.

Aînés : les aînés risquent davantage de subir les effets de sédation et de perte de coordination associés à ce médicament. Ils doivent donc être particulièrement prudents, notamment pour éviter les chutes lorsqu'ils se lèvent la nuit.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le bromazépam et l'un des agents ci-après :

• l'alcool;
• les anesthésiques généraux (les médicaments utilisés pour provoquer un sommeil profond avant une intervention chirurgicale);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. le clobazam, l'éthosuximide, le felbamate, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate, l'acide valproïque, le zonisamide);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antihistaminiques (par ex. l'azélastine, la cétirizine, la diphenhydramine, la doxylamine, l'hydroxyzine, la loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. l'aripiprazole, la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
• la brimonidine;
• la buprénorphine;
• la buspirone;
• le cannabis;
• la cimétidine;
• la clonidine;
• l'hydrate de chloral;
• le déférasirox;
• le diphénoxylate;
• l'éfavirenz;
• l'entacapone;
• l'eskétamine;
• la flibansérine;
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le kava;
• la kétamine;
• le lemborexant;
• la mélatonine;
• la méthadone;
• la métoclopramide;
• la mexilétine;
• le millepertuis;
• la mirtazapine;
• le nabilone;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• la pomalidomide;
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine);
• le ropinirole;
• la scopolamine;
• le suvorexant;
• la thalidomide;
• les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline);
• la trazodone;
• la valériane;
• le vémurafénib;
• le zolpidem;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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