Apo-Clobazam

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le clobazam appartient à la classe de médicaments appelés benzodiazépines. Il est utilisé pour traiter certains troubles convulsifs. Il est administré en association avec d'autres anticonvulsivants lorsqu'un traitement d'appoint est nécessaire pour maîtriser les crises convulsives.

Les convulsions sont causées par un dérèglement de l'activité des neurones dans le cerveau (ce phénomène est aussi qualifié d'augmentation de l'activité électrique cérébrale). Le clobazam agit en réduisant la vitesse de décharge de ces neurones.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé rond, blanc, biconvexe, sécable, portant l'inscription « APO » gravée sur une face et « CLO » au-dessus de « 10 » sur l'autre, contient 10 mg de clobazam. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, lactose monohydraté (séché par atomisation), stéarate de magnésium et cellulose microcristalline (PH 102).

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose de clobazam recommandée pour un adulte varie de 5 mg à 80 mg par jour, selon les directives du médecin, pris en une ou deux doses, avec ou sans aliments. Des doses uniques pouvant atteindre 30 mg par jour peuvent être prises. Les doses plus fortes doivent être réparties en deux doses. Si la dose est divisée, sa plus grande fraction doit être prise la nuit. En général, la dose initiale est de 5 mg à 15 mg par jour, puis la dose est augmentée graduellement selon le besoin. Pour les enfants de 2 à 16 ans, la dose initiale devrait être de 5 mg par jour, puis augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 40 mg par jour. Pour les enfants âgés de moins de 2 ans, la dose initiale est établie en fonction du poids. En cas d'une altération de la fonction hépatique ou rénale, votre médecin pourrait recommander une plus faible dose.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au clobazam ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
• l'allaitement au sein;
• des antécédents de pharmacodépendance ou d'alcoolodépendance;
• au cours des 3 premiers mois de la grossesse;
• un glaucome aigu à angle fermé;
• une grave insuffisance hépatique;
• de graves problèmes respiratoires ou une apnée du sommeil;
• une myasthénie grave.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• une baisse de la température corporelle;
• des cauchemars;
• une constipation;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des fluctuations de l'appétit;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• de la nervosité;
• une perte de la coordination des différents muscles;
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• une prise de poids;
• une sécheresse de la bouche;
• un sentiment de ballonnement;
• des troubles du sommeil;
• une vision floue.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'agitation;
• de l'anxiété;
• une augmentation de la fréquence des infections (dont les symptômes seraient une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, un cou raide, une perte de poids ou une fatigue inexpliquée);
• des battements de cœur rapides, très forts ou irréguliers;
• des changements comportementaux (par ex. de l'agressivité, un comportement étrange, une diminution de l'inhibition, des éclats de colère, des sautes d'humeur);
• de la confusion;
• de la désorientation;
• des difficultés de déglutition (à avaler);
• des difficultés de l'élocution;
• un écoulement de salive;
• une faiblesse musculaire;
• des hallucinations (l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes d'une infection des voies urinaires (une sensation de cuisson ou de la douleur lors de l'émission d'urine, des émissions d'urine fréquentes, du sang dans l'urine);
• des signes de pneumonie (par ex. une fièvre, des frissons, une difficulté respiratoire, une toux);
• des spasmes musculaires;
• des tremblements;
• des troubles de la mémoire;
• des troubles de la pensée (de la désorientation ou une perte du sens de la réalité);
• des vomissements.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des pensées suicidaires ou d'auto-mutilation;
• une respiration lente, superficielle ou faible;
• les symptômes d'une grave réaction cutanée (par ex. la formation de bulles cutanées ou un décollement de la peau; des cloques autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux, une éruption cutanée avec la fièvre et une douleur musculaire ou articulaire);
• des symptômes de lupus (une éruption cutanée comportant des marques rougeâtres, principalement sur le visage, et s'accompagnant d'une fièvre, de fatigue, de nausée ou d'une perte de l'appétit);
• des symptômes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du visage, une enflure des lèvres ou de la gorge, une augmentation du volume des ganglions, une douleur articulaire ou musculaire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool et autres médicaments pouvant causer une somnolence : ne prenez pas ce médicament avec de l'alcool ou d'autres médicaments qui causent de la somnolence (par ex. un antidépresseur, un somnifère, un médicament contre l'anxiété). Cela peut causer un effet d'addition de la somnolence et de réduction de la respiration et d'autres effets secondaires qui peuvent être dangereux et possiblement mortels.

Asthme et autres affections respiratoires : le clobazam peut inhiber la respiration. Si vous êtes atteint d'asthme ou de problèmes pulmonaires ou d'apnée du sommeil, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Désordres mentaux et émotionnels : il a été démontré que certains médicaments servant au traitement des convulsions contribuent à des sautes d'humeur, à des symptômes dépressifs, à l'aggravation de la psychose et à d'autres changements comportementaux. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes dont la fonction hépatique est gravement diminuée ne devraient pas prendre ce médicament.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes ayant une fonction rénale gravement diminuée ne devraient pas employer ce médicament.

Myasthénie grave : une myasthénie grave est une affection qui cause une faiblesse musculaire caractéristique. Le clobazam peut accentuer les symptômes de cette maladie. Les personnes ayant une myasthénie grave devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, de l'influence de leur affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pensées et comportement suicidaires : il se pourrait que des personnes qui suivent un traitement par des anticonvulsivants aient un comportement ou des pensées suicidaires. Si cela se produit chez vous ou si vous remarquez cet effet chez un membre de votre famille qui prend ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin doit vous suivre de près pour détecter des changements émotionnels et comportementaux.

Sevrage : le clobazam peut entraîner une dépendance. Des symptômes de sevrage semblables à ceux qui surviennent avec d'autres médicaments de cette classe ont été constatés lors du retrait brusque du clobazam à la suite d'un traitement régulier pendant un certain temps. Les symptômes de sevrage incluent :

• de l'agitation;
• une anxiété extrême;
• des changements d'humeur;
• des crampes abdominales;
• de la confusion;
• des convulsions;
• de la diarrhée;
• une douleur musculaire;
• une hypersensibilité à la lumière;
• de l'irritabilité;
• des maux de tête;
• de la nervosité;
• de la sudation;
• de la tension, de l'agitation;
• des tremblements;
• des troubles de la mémoire;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

Une diminution graduelle de la dose peut aider à prévenir ou à atténuer ces symptômes de sevrage. N'arrêtez pas de prendre le médicament ou n'essayez pas de réduire la dose sans consulter votre médecin pour obtenir de l'assistance.

Somnolence et baisse de la vigilance : l'utilisation du clobazam provoque de la somnolence et ralentit le temps de réaction. Établissez comment ce médicament agit sur vous avant d'effectuer des tâches potentiellement dangereuses qui nécessitent de la vigilance et de la coordination physique (comme la conduite d'un véhicule ou la manœuvre de machineries dangereuses).

Tolérance : un usage prolongé du clobazam peut induire une tolérance. Quand votre corps acquiert une tolérance à un médicament vous devez en augmenter les doses pour continuer à obtenir le même effet. Votre médecin recommandera la dose du clobazam qui conviendra le mieux à votre cas. Ne modifiez pas cette dose de votre propre chef ni la façon dont vous employez ce médicament. Si vous constatez qu'une dose de clobazam n'est plus aussi efficace pour la maîtrise de vos convulsions, communiquez avec votre médecin.

Grossesse : l'utilisation du clobazam n'est pas recommandée pendant les 3 premiers mois de la grossesse, car ce médicament est susceptible de nuire au développement du bébé à naître. Il ne devrait pas s'utiliser pendant les deux autres trimestres à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez le clobazam pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter votre enfant; il est toutefois généralement recommandé de ne pas allaiter son enfant pendant qu'on prend ce médicament.

Aînés : la somnolence causée par le clobazam peut avoir un effet plus marqué chez les aînés. Demandez à votre médecin ce que vous pourriez faire pour diminuer votre risque de chutes.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le clobazam et l'un des agents ci-après :

• l'alcool;
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine, l'imipramine, la nortriptyline);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'atomoxétine;
• les autres benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam)
• les autres médicaments antiépileptiques (par ex. la carbamazépine, le clobazam, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate, l'acide valproïque, le zonisamide);
• l'azélastine;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
• la brimonidine;
• la buprénorphine;
• la buspirone;
• le cannabis;
• la cimétidine;
• les contraceptifs oraux;
• l'échinacée;
• l'entacapone;
• l'eskétamine;
• l'ésoméprazole;
• l'eszopiclone;
• la flibansérine;
• la gabapentine;
• le ginkgo biloba;
• l'hydrate de chloral;
• les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (par ex. la maprotiline, le moclobémide, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; l'éfavirenz et l'étravirine seulement);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le kava;
• le lemborexant;
• le lithium;
• la mélatonine;
• la méthadone;
• la métoclopramide;
• la mirtazapine;
• le modafinil;
• le nabilone;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, l'hydrocodone, la morphine);
• l'oméprazole;
• l'oxybate de sodium;
• le pramipexole;
• la prégabaline;
• la réglisse;
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine);
• la rifampine;
• le ropinirole;
• la rotigotine;
• la scopolamine;
• le stiripentol;
• le tacrolimus;
• le tapentadol;
• la tétrabénazine;
• les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline);
• la ticlopidine;
• le tramadol;
• la trazodone;
• la valériane;
• la yohimbine;
• le zolpidem;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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