Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Le colésévélam appartient à la classe de médicaments appelés séquestrants des acides biliaires. Lorsqu'on l'utilise tout en apportant des changements à son régime alimentaire et en faisant de l'exercice, ce médicament aide à réduire les taux de cholestérol sanguins. Le colésévélam est utilisé par certaines personnes incapables de tolérer les statines (inhibiteurs de la HMG-CoA réductase) ou qui n'ont pas obtenu une réponse suffisante à l'utilisation de ces médicaments.
Le colésévélam agit en se fixant à certaines substances intra-intestinales appelées acides biliaires dont la conformation chimique est semblable à celle du cholestérol et en les empêchant d'être réabsorbées à l'intérieur du corps. On empêche ainsi le recyclage normal des acides biliaires intestinaux par le corps. Le colésévélam se fixe aux acides biliaires et les transporte à l'extérieur du corps dans les selles. Pour produire plus d'acides biliaires, votre foie utilise le cholestérol sanguin, ce qui réduit ainsi votre taux de cholestérol dans le sang. Le colésévélam peut commencer à agir 2 semaines après le début du traitement.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
Chaque comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, pelliculé, portant les inscriptions « APO » sur une face et « C625 » sur l'autre, contient 625 mg de colésévélam. Ingrédients non médicinaux : stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et dioxyde de silice; pelliculage : monoglycérides diacétylés et hypromellose.
Comment doit-on employer ce médicament?
Si vous prenez le colésévélam sans autre médicament pour abaisser le taux de cholestérol, la dose de départ habituelle pour les adultes est de 3 comprimés (1 875 mg) deux fois par jour avec les repas ou de 6 comprimés (3 750 mg) une fois par jour avec un repas. Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à un maximum de 7 comprimés (4 375 mg) par jour.
Si vous prenez le colésévélam en même temps que d'autres médicaments servant à abaisser le taux de cholestérol (c'est-à-dire une « statine »), la dose habituellement recommandée de colésévélam est de 4 à 6 comprimés par jour, avec un maximum de 6 comprimés par jour. Votre médecin peut vous indiquer de prendre la dose de colésévélam une ou deux fois par jour. Ce médicament doit être pris avec un repas. Vous pouvez prendre le colésévélam au même moment que votre médicament de type statine ou à un autre moment.
Si vous utilisez la poudre de colésévélam pour suspension orale, seule ou avec d'autres médicaments hypocholestérolémiants, la dose est d'un sachet de 3,75 mg une fois par jour avec un repas. Pour préparer la suspension orale, videz les contenus d'un sachet dans un verre. Ajoutez ½ à 1 tasse (4 à 8 onces ou 110 à 225 mL) d'eau, de jus de fruits ou de boisson gazeuse non sucrée. Bien agiter et boire.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Abstenez-vous d'employer le colésévélam dans les circonstances ci-après :
- une allergie au colésévélam ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
- la présence d'une obstruction intestinale ou biliaire (blocage des intestins ou des canaux biliaires).
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- des anomalies dans l'apparence des selles;
- de la constipation;
- une détérioration de l'état des hémorroïdes;
- une diarrhée;
- une douleur abdominale;
- une douleur musculaire;
- un écoulement nasal;
- de la faiblesse;
- de la flatulence (gaz);
- de l'indigestion;
- de la nausée;
- des maux de gorge;
- des maux de tête.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- une constipation ou une diarrhée importante;
- une douleur gastrique (intense) accompagnée de nausée et de vomissements;
- une élévation des taux de triglycérides (graisses) dans votre sang;
- une élévation des taux d'enzymes hépatiques (du foie) dans votre sang;
- une éruption cutanée;
- des selles noires et poisseuses;
- des symptômes apparentés à ceux de la grippe (fièvre subite, manque d'énergie, toux, maux de gorge).
Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- une difficulté à avaler;
- des symptômes attribuables à une obstruction intestinale (douleur, crampes ou distension abdominale, vomissements, vomissements de substances fécales, constipation);
- des symptômes attribuables à la présence d'un fécalome (constipation chronique, douleur et ballonnement abdominal, perte d'appétit);
- des symptômes attribuables à une pancréatite (douleur intense à la partie supérieure de l'abdomen qui irradie au dos, nausée et de vomissements);
- des symptômes attribuables à une réaction allergique importante (enflure du visage ou de la gorge, urticaire ou difficultés respiratoires).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Constipation : l'utilisation du colésévélam peut provoquer l'apparition de la constipation ou aggraver ce symptôme. Un fécalome (masse importante de selles qui se loge dans le côlon) peut se former et l'état des hémorroïdes peut se détériorer. Consultez votre médecin dès que possible si vous êtes ennuyé par l'une ou l'autre de ces réactions indésirables.
Fonction gastro-intestinale : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du colésévélam n'ont pas été établies pour les personnes atteintes de problèmes de déglutition, de désordres importants du transit intestinal, de maladies inflammatoires chroniques des intestins, d'insuffisance hépatique ni pour celles qui ont subi des interventions chirurgicales importantes aux voies gastro-intestinales. Si vous souffrez de l'une de ces affections, vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Interactions médicamenteuses : le colésévélam peut interagir avec d'autres médicaments comme les contraceptifs oraux, la cyclosporine et la warfarine (consultez la section « D'autres médicaments peuvent-ils interagir avec ce médicament? » pour connaître les autres médicaments). Si vous prenez l'un ou l'autre de ces médicaments, vous devez attendre au moins 4 heures avant de prendre le colésévélam. Votre médecin fera un suivi de votre état et de la prise de vos médicaments pendant que vous prenez le colésévélam. En général, si on ne peut éliminer la possibilité d'une interaction médicamenteuse, vous devez prendre le colésévélam au moins 4 heures après vos autres médicaments pour réduire le risque d'absorption incomplète des autres médicaments par votre organisme.
Phénylcétonurie : la poudre pour suspension orale de ce médicament contient de l'aspartame, un édulcorant artificiel contenant de la phénylalanine. Les personnes atteintes de phénylcétonurie ne peuvent métaboliser la phénylalanine pour s'en défaire. Si vous êtes atteint de phénylcétonurie, consultez votre médecin pour connaître les alternatives.
Taux de triglycérides : l'utilisation du colésévélam peut augmenter les taux de triglycérides (graisses) dans le sang. Si vos taux de triglycérides sont plus élevés que 3,4 mmol/L, votre médecin doit en assurer le suivi pendant que vous prenez ce médicament.
Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : on ignore si le colésévélam passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 18 ans.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Il pourrait se produire une interaction entre le colésévélam et l'un des agents ci-après :
- l'acide obéticholique;
- l'amiodarone;
- les analogues de la vitamine D (par ex. le calcitriol, le cholécalciférol);
- les antidiabétiques (par ex. le gliclazide, le glyburide);
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène);
- les contraceptifs oraux;
- les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
- la cyclosporine;
- le déférasirox;
- les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, l'indapamide);
- la doxycycline;
- l'éthinylœstradiol;
- l'ézétimibe;
- l'hormonothérapie thyroïdienne substitutive (par ex. la lévothyroxine, la thyroxine);
- le léflunomide;
- le lomitapide;
- les médicaments anticoagulants (par ex. la warfarine);
- les médicaments antiépileptiques (par ex. l'acide valproïque, la carbamazépine, la phénytoïne);
- le méthotrexate;
- la minocycline;
- les multivitamines;
- le mycophénolate;
- la niacine;
- la noréthindrone;
- l'olmésartan;
- la pravastatine;
- le propranolol;
- le raloxifène;
- le tériflunomide;
- la tétracycline;
- l'ursodiol;
- la vancomycine (orale).
En général, si on ne peut éliminer la possibilité d'une interaction médicamenteuse, vous devez prendre le colésévélam au moins 4 heures après vos autres médicaments pour réduire le risque d'absorption incomplète des autres médicaments par votre organisme.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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