Apo-Telmisartan-Amlodipine

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Il s'agit d'une association médicamenteuse qui contient de l'amlodipine et du telmisartan. L'amlodipine appartient au groupe de médicaments appelés antagonistes du calcium et le telmisartan fait partie du groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II).

On utilise la combinaison amlodipine - telmisartan pour traiter l'hypertension artérielle d'intensité légère à modérée pour les personnes qui prenaient l'amlodipine et le telmisartan sous forme de comprimés séparés. Elle agit en amenant les parois des vaisseaux sanguins à se détendre.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

40 mg - 5 mg
Chaque comprimé biconvexes, non enrobé, en forme de capsule modifiée, comportant une couche blanche et une autre bleue, portant l'inscription « APO » sur un côté et « 40/5 » sur l'autre, contient 40 mg de telmisartan et 5 mg d'amlodipine. Ingrédients non médicinaux : alcool méthylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hydroxyde de sodium, isomalt, laque d'aluminium bleu brillant FCF, mannitol, méglumine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, phosphate dicalcique anhydre, povidone, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

40 mg - 10 mg
Chaque comprimé biconvexes, non enrobé, en forme de capsule modifiée, comportant une couche blanche et une autre bleue, portant l'inscription « APO » sur un côté et « 40/10 » sur l'autre, contient 40 mg de telmisartan et 10 mg d'amlodipine. Ingrédients non médicinaux : alcool méthylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hydroxyde de sodium, isomalt, laque d'aluminium bleu brillant FCF, mannitol, méglumine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, phosphate dicalcique anhydre, povidone, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

80 mg - 5 mg
Chaque comprimé biconvexes, non enrobé, en forme de capsule modifiée, comportant une couche blanche et une autre bleue, portant l'inscription « APO » sur un côté et « 80/5 » sur l'autre, contient 80 mg de telmisartan et 5 mg d'amlodipine. Ingrédients non médicinaux : alcool méthylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hydroxyde de sodium, isomalt, laque d'aluminium bleu brillant FCF, mannitol, méglumine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, phosphate dicalcique anhydre, povidone, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituelle de ce médicament est basée sur les doses d'amlodipine et de telmisartan qui étaient prises séparément avant le début de l'utilisation de la combinaison. La dose est prise une fois par jour, toujours au même moment de la journée, de préférence le matin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

On peut prendre cette combinaison de médicaments avec ou sans nourriture, mais elle doit être prise de la même façon chaque jour. Avalez les comprimés entiers avec un peu de liquide. On ne doit pas broyer ni mâcher les comprimés.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'amlodipine, au telmisartan ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à des médicaments semblables (par ex. à des antagonistes du calcium ou des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II);
• l'allaitement au sein;
• un antécédent d'angioœdème (une réaction allergique importante provoquant l'enflure des tissus entourant la gorge et la langue) après avoir pris un autre inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, le losartan) ou un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA);
• une fonction hépatique sévèrement réduite;
• une grossesse;
• une hypotension artérielle importante;
• une insuffisance cardiaque instable provoquée par une crise cardiaque;
• une obstruction des voies biliaires (un problème associé à l'écoulement de la bile du foie et de la vésicule biliaire);
• la présence d'une intolérance au fructose (affection héréditaire rare) (ce médicament contient du sorbitol);
• la prise d'aliskirène en présence de diabète ou d'insuffisance rénale;
• un rétrécissement ou une obstruction des valves cardiaques.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un affaiblissement des capacités sexuelles (chez les hommes);
• une altération des sensations gustatives;
• un assoupissement;
• une augmentation du besoin d'uriner la nuit;
• une coloration anormale de la peau;
• une constipation;
• des crampes musculaires;
• une diarrhée;
• de la difficulté à dormir;
• une douleur abdominale;
• de la douleur au dos, aux jambes ou aux articulations;
• une enflure des articulations;
• une enflure des bras, des mains, des jambes ou des chevilles;
• une enflure des gencives;
• des éructations;
• une éruption cutanée ou une démangeaison;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
• des fluctuations du poids corporel;
• une infection des voies respiratoires supérieures (comme un rhume ou une infection des sinus);
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de cheveux;
• une sécheresse de la bouche;
• une sensibilité accrue au soleil;
• un sentiment de ballonnement, des gaz;
• un sentiment de satiété précoce;
• une sudation accrue;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'anxiété;
• l'apparition d'un vertige (une impression que les objets autour de vous ou vous-même tournez en un mouvement circulaire);
• une augmentation du volume mammaire (chez les hommes);
• des battements de cœur anormaux (par ex. des battements de cœur très forts, lents ou rapides);
• de la difficulté à bouger comme on le désire et quand on le désire;
• une douleur thoracique;
• une éruption cutanée, de l'urticaire;
• un essoufflement;
• une migraine;
• des modifications de la vision;
• une pression artérielle basse (par ex. des étourdissements, un évanouissement, des étourdissements lorsqu'on se lève);
• une sensation de picotement ou de fourmillement dans les mains et les pieds;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à des problèmes hépatiques (du foie) (par ex. de la nausée, des douleurs abdominales, de la fatigue, une perte d'appétit, un sentiment de malaise, un jaunissement de la peau ou des yeux);
• des symptômes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. de la difficulté à uriner, une baisse de la production d'urine ou une absence complète d'urine, une enflure des chevilles ou des pieds, un besoin d'uriner la nuit);
• des symptômes attribuables à la baisse des niveaux de sodium sanguin (par ex. un endolorissement, de la raideur ou de l'incoordination musculaire, de la confusion, de la fatigue, de la faiblesse);
• des symptômes attribuables à une baisse du taux de sucre sanguin (par ex. des sueurs froides, une pâleur et une fraîcheur de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse);
• des symptômes attribuables à une dépression (par ex. de la tristesse, des changements de poids et du sommeil, un sentiment de désespoir ou de culpabilité, un manque d'intérêt pour les activités normalement agréables);
• des symptômes de battements de cœur irréguliers (par ex. une douleur thoracique, des étourdissements, des battements de cœur très forts, un essoufflement);
• des symptômes de dégradation musculaire (par ex. une sensibilité musculaire anormale, des crampes ou une fonte musculaire, une urine de couleur marron foncé);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
• des symptômes d'un taux élevé de potassium dans l'organisme (par ex. de la fatigue musculaire, de la faiblesse, de la difficulté à bouger, un rythme cardiaque anormal, de la nausée);
• un tintement dans les oreilles.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des désordres du mouvement (par ex. une rigidité musculaire, des spasmes corporels, un roulement des yeux, des réflexes exagérés, un écoulement de salive, de la difficulté à bouger);
• une inflammation des vaisseaux sanguins (par ex. de la fièvre, des plaques rouges surélevées causées par un saignement sous la peau, des douleurs musculaires et articulaires, des maux de tête);
• une raideur musculaire inexpliquée, de la difficulté à bouger ou la présence de mouvements indésirables (par ex. une révulsion des yeux ou la perte de salive);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des symptômes attribuables à une septicémie (une infection du sang; par ex. Des frissons, de la confusion, de la fièvre ou une baisse de la température, un rythme cardiaque irrégulier, des tremblements);
• des symptômes de crise cardiaque (par ex. une douleur ou une sensation de pression ou de lourdeur à la poitrine, des nausées, un essoufflement, de l'anxiété ou une peau moite et froide);
• des symptômes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire ou une enflure de la bouche, de la langue, du visage ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Angio-œdème : un angio-œdème (une réaction allergique importante provoquant l'enflure des tissus entourant la gorge et la langue) peut se produire à l'utilisation des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine, comme le telmisartan, bien que cette complication soit rare. Si vous ressentez une difficulté respiratoire, ou si vous observez une boursouflure du visage, une enflure de la langue ou de la gorge, suspendez la prise de ce médicament sur l'heure et demandez immédiatement des soins médicaux.

Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral : si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous êtes atteint de maladie cardiaque, si vous avez des problèmes de circulation sanguine vers votre cerveau ou une pression artérielle basse ou si vous avez récemment subi une crise cardiaque, il est possible que ce médicament provoque chez vous une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Si vous ressentez des symptômes attribuables à une crise cardiaque (par ex. de la douleur thoracique ou un sentiment de pression ou de lourdeur à la poitrine, de la nausée, de l'essoufflement, de l'anxiété ou une fraîcheur inusitée de la peau accompagnée de moiteur) ou à un accident vasculaire cérébral (par ex. l'apparition soudaine d'un étourdissement, de difficulté à parler et à marcher, de maux de tête, de confusion ou d'un brouillement de la vision), consultez immédiatement un médecin.

Étourdissements, évanouissements, impressions de tournoiement : ce médicament peut provoquer des étourdissements, des évanouissements et des impressions de tournoiement. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Fonction hépatique : la combinaison amlodipine - telmisartan est éliminée de l'organisme par le foie. Les personnes dont la fonction hépatique est réduite sont plus susceptibles de subir des effets secondaires associés à la prise de ce médicament.

En cas de fonction hépatique qui est légèrement à modérément altérée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous avez de problèmes hépatiques importants ou une obstruction des voies biliaires, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Fonction rénale : le telmisartan peut causer une réduction de la fonction rénale, une insuffisance rénale ou possiblement le décès du patient. Certaines personnes ont subi des changements de leur fonction rénale (par ex. des personnes dont le calibre de leurs vaisseaux sanguins rénaux était rétréci ou d'autres qui étaient atteintes d'un degré important d'insuffisance cardiaque congestive). L'utilisation de diurétiques (médicaments servant à éliminer l'eau), d'AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'aliskirène peut augmenter davantage le risque de cette complication.

Si votre fonction rénale est amoindrie, si le calibre de vos vaisseaux sanguins rénaux est réduit (sténose de l'artère rénale) ou si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque congestive,discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

La prise de l'aliskirène peut accroître encore plus le risque d'atteintes rénales. Si vous souffrez d'une affection rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance spécifique.

Les personnes qui ont des problèmes rénaux et qui utilisent ce médicament sont plus susceptibles de subir une élévation de leurs taux de potassium sanguins. Si vous remarquez que votre rythme cardiaque est lent ou irrégulier ou si vous devenez nauséeux, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Pression artérielle basse : ce médicament peut causer une baisse de la pression artérielle. Une baisse excessive de la pression artérielle est plus susceptible de se produire si vous êtes déshydraté, si vous prenez de l'aliskirène ou des diurétiques (« pilules pour éliminer l'eau »), si vous suivez un régime à faible teneur en sel ou si vous vomissez ou avez de la diarrhée. Afin de diminuer le risque d'étourdissements, les personnes qui ont une pression artérielle basse, ou celles qui commencent à prendre ce médicament, devraient passer lentement de la position debout à la position couchée ou assise. Si vous subissez des étourdissements ou si vous éprouvez une sensation de tête légère, étendez-vous jusqu'à disparition des symptômes et communiquez avec votre médecin.

Taux de potassium : ce médicament peut augmenter les taux de potassium sanguins. Il se peut que votre médecin vous demande de subir des analyses sanguines pour suivre vos taux de potassium sanguins. N'utilisez pas de suppléments de potassium ni de substituts de sel contenant du potassium, à moins d'avis contraire de votre médecin.

Grossesse : comme d'autres médicaments de la famille du telmisartan, ce médicament peut provoquer des lésions importantes et même la mort du bébé en développement s'il est pris pendant la grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le telmisartan passe dans le lait maternel. L'amlodipine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : les aînés sont probablement plus sensibles aux effets de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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