Auro-Trandolapril

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le trandolapril appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). On l'utilise pour soigner une pression artérielle légèrement à moyennement élevée. Il agit en détendant les vaisseaux sanguins, permettant ainsi au cœur de pomper plus efficacement. Ce médicament s'utilise aussi après la survenue de crises cardiaques pour diminuer le risque d'une autre crise cardiaque et prévenir l'apparition ou l'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

0,5 mg
Chaque capsule de gélatine dure de grosseur « 4 », au corps opaque rouge et au capuchon opaque jaune, remplie d'une poudre granuleuse blanc à blanc cassé, et portant l'inscription « F » sur le capuchon et l'inscription « 03 » sur le corps, contient 0,5 mg de trandolapril. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, amidon de maïs et stéarylfumarate de sodium; enveloppe du capuchon : oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium et gélatine; enveloppe du corps : oxyde de fer jaune, érythrosine, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium et gélatine; encre (TEK Print SW-9008 noire) : glaçage pharmaceutique, alcool anhydre, alcool isopropylique, alcool butylique, propylèneglycol, liqueur ammoniacale, oxyde de fer noire et hydroxyde de potassium.

1 mg
Chaque capsule de gélatine dure de grosseur « 4 », au corps opaque rouge et au capuchon opaque orange, remplie d'une poudre granuleuse blanc à blanc cassé, et portant l'inscription « F » sur le capuchon et l'inscription « 04 » sur le corps, contient 1 mg de trandolapril. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, amidon de maïs et stéarylfumarate de sodium; enveloppe du capuchon : oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, érythrosine et gélatine; enveloppe du corps : oxyde de fer jaune, érythrosine, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium et gélatine; encre (TEK Print SW-9008 noire) : glaçage pharmaceutique, alcool anhydre, alcool isopropylique, alcool butylique, propylèneglycol, liqueur ammoniacale, oxyde de fer noire et hydroxyde de potassium.

2 mg
Chaque capsule de gélatine dure de grosseur « 4 », au corps opaque rouge et au capuchon opaque rouge, remplie d'une poudre granuleuse blanc à blanc cassé, et portant l'inscription « F » sur le capuchon et l'inscription « 06 » sur le corps, contient 2 mg de trandolapril. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, amidon de maïs et stéarylfumarate de sodium; enveloppe du capuchon : oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, érythrosine et gélatine; enveloppe du corps : oxyde de fer jaune, érythrosine, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium et gélatine; encre (TEK Print SW-9008 noire) : glaçage pharmaceutique, alcool anhydre, alcool isopropylique, alcool butylique, propylèneglycol, liqueur ammoniacale, oxyde de fer noire et hydroxyde de potassium.

4 mg
Chaque capsule de gélatine dure de grosseur « 2 », au corps opaque rouge et au capuchon opaque marron, remplie d'une poudre granuleuse blanc à blanc cassé, et portant l'inscription « F » sur le capuchon et l'inscription « 07 » sur le corps, contient 4 mg de trandolapril. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, amidon de maïs et stéarylfumarate de sodium; enveloppe du capuchon : oxyde de fer noire, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, érythrosine et gélatine; enveloppe du corps : oxyde de fer jaune, érythrosine, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium et gélatine; encre (TEK Print SW-9008 noire) : glaçage pharmaceutique, alcool anhydre, alcool isopropylique, alcool butylique, propylèneglycol, liqueur ammoniacale, oxyde de fer noire et hydroxyde de potassium.

Comment doit-on employer ce médicament?

Pour soigner une pression artérielle élevée, la dose initiale recommandée pour les adultes est 1 mg pris 1 fois par jour, avec une augmentation de la dose toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à ce que la pression artérielle soit maîtrisée. La dose maximale recommandée est 4 mg pris 1 fois par jour.

Après une crise cardiaque, la dose initiale recommandée est 1 mg pris 1 fois par jour, au plus tôt le 3e jour suivant la crise cardiaque. Après 2 jours, la dose recommandée passe à 2 mg pris 1 fois par jour et après un mois, la dose recommandée est augmentée à 4 mg pris 1 fois par jour si le médicament est toléré.

Le trandolapril peut se prendre avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le trandolapril dans les circonstances ci-après :

• une allergie au trandolapril ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à un autre inhibiteur de l'ECA;
• l'allaitement au sein;
• des antécédents d'angio-œdème (une réaction allergique grave qui cause le gonflement des muqueuses de la gorge et de la langue) après la prise d'un autre inhibiteur ECA (par ex. le captopril, le ramipril);
• une grossesse en cours ou potentielle;
• la prise de l'association médicamenteuse sacubitril - valsartan;
• la prise d'aliskirène ou d'un autre inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou encore d'un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine et l'une des affections suivantes :
  • un diabète;
  • une affection rénale;
  • un taux élevé de potassium dans le sang;
  • une insuffisance cardiaque congestive et une pression artérielle faible;
• une pression artérielle faible;
• un rétrécissement du calibre des vaisseaux sanguins rénaux;
• si on diagnostiqué un angio-œdème héréditaire;
• la présence d'une affection provoquant chez vous une intolérance au lactose.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• un écoulement nasal;
• un embarras de la respiration nasale;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• une fatigue inhabituelle;
• de la nausée;
• des maux de tête;
• une perte d'appétit;
• une toux (sèche, persistante);
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de la confusion;
• une éruption cutanée avec ou sans démangeaison, une fièvre ou des douleurs articulaires;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes attribuables à une baisse de la tension artérielle (par ex. un évanouissement, des étourdissements, une sensation de tête légère);
• des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine accrue la nuit, une diminution de la production d'urine, du sang dans l'urine);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un déséquilibre électrolytique (par ex. de la somnolence, des douleurs musculaires ou des crampes, de la faiblesse, des battements du cœur irréguliers);
• des signes d'un excès de potassium dans le corps (par ex. de la confusion; des battements de cœur irréguliers; un état de nervosité; un engourdissement ou des picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres; un essoufflement ou une difficulté respiratoire; de la faiblesse ou une sensation de lourdeur dans les jambes);
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, des coupures dont le temps de saignement est prolongé);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge);
• une vision floue.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une douleur abdominale accompagnée ou non de nausée ou de vomissements;
• des signes d'angio-œdème (par ex. une enflure de la bouche, des lèvres, de la langue, une difficulté à avaler ou à respirer);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Angio-œdème : un angio-œdème (une réaction allergique grave à l'origine d'une enflure du visage, de la gorge et de la langue), pourrait se  produire du fait de la prise du trandolapril, bien que ce soit rare. Un angio-œdème pourrait également affecter le système digestif. Si vous observez une boursouflure du visage, une enflure de la langue ou de la gorge ou si vous ressentez des douleurs abdominales s'accompagnant de nausée ou des vomissements, suspendez la prise de ce médicament sur-le-champ et demandez immédiatement des soins médicaux. Si vous subissez un angio-œdème avec le trandolapril, d'autres inhibiteurs de l'ECA comme l'énalapril, le lisinopril ou le quinapril ne devraient pas être pris à l'avenir.

Les personnes touchées antérieurement par un angio-œdème causé par d'autres substances courent un risque accru d'angio-œdème pendant qu'elles prennent un inhibiteur ECA comme le trandolapril.

Désordres sanguins : des personnes prenant ce médicament ont signalé un faible nombre de globules blancs, mais il s'agit de rares cas. Votre médecin peut surveiller de temps en temps votre nombre de globules blancs au moyen d'analyses de sang. Un faible taux de globules blancs peut accroître votre risque d'infection. Si vous observez des signes d'infection (par ex. une fièvre, des maux de gorge), communiquez avec votre médecin aussitôt que possible.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : des élévations des taux sanguins de potassium peuvent être provoquées par la prise de trandolapril. Ce phénomène cause rarement des problèmes, mais votre médecin désirera probablement surveiller votre taux de potassium au moyen d'analyses de sang. Si vous remarquez des symptômes inexpliqués comme de la nausée, de la fatigue, de la faiblesse musculaire, ou des picotements, communiquez avec votre médecin.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Ce médicament peut également causer une fonction hépatique réduite. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : ce médicament peut influer sur la fonction rénale de certaines personnes. Certaines personnes sont plus susceptibles de ressentir ces changements (par ex. les personnes atteintes d'un rétrécissement des vaisseaux sanguins dans les reins ou celles atteintes d'une insuffisance cardiaque congestive grave). L'utilisation de diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine), d'aliskirène, ou d'anti-inflammatoires non (AINS), peut augmenter les risques de problèmes rénaux pour les personnes qui y sont prédisposées. Si vous souffrez d'une affection rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez une baisse de votre débit urinaire, ou une enflure accrue des membres inférieurs qui suggérerait une accumulation de liquide due à des émissions d'urine plus rares, prévenez votre médecin.

Chirurgie : le trandolapril augmente les effets de certains médicaments utilisés pendant les interventions chirurgicales. Si vous prévoyez subir une chirurgie, demandez à votre médecin si vous devez arrêter de prendre ce médicament et à quel moment le faire.

Pression artérielle basse : de temps à autre, la pression artérielle est susceptible de chuter plus bas qu'escompté après la prise de trandolapril. Cette hypotension se produit habituellement après la première ou deuxième dose ou lorsque la dose est augmentée. La pression artérielle descend d'autant plus volontiers si vous prenez l'aliskirène, des diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine), si vous avez un apport réduit en sel, si vous subissez une dialyse ou si vous êtes en proie à une diarrhée ou à des vomissements. Ces personnes doivent être suivies de près par leur médecin au cours des premières semaines de traitement et chaque fois que la dose de médicament est augmentée. Pour réduire le risque d'étourdissements, levez-vous lentement de la position couchée ou assise. Si la baisse de la pression artérielle provoque des étourdissements ou un évanouissement chez vous, communiquez avec votre médecin.

Une sudation excessive et un apport insuffisant en liquides peuvent mener à une chute de la pression artérielle en raison du faible volume de liquides circulant dans vos vaisseaux sanguins. Les vomissements ou la diarrhée, peuvent aussi entraîner une chute de la pression artérielle. Consultez votre médecin si vous pensez que votre pression artérielle est trop basse.

Somnolence et vigilance réduite : le trandolapril peut causer des effets secondaires tels que des étourdissements, de la somnolence, des maux de tête ou de la fatigue, pouvant diminuer la vigilance, et ce particulièrement lorsque vous commencez à prendre ce médicament. Évitez de conduire, de faire fonctionner de la machinerie ainsi que toute autre tâche dangereuse jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Toux : les personnes prenant le trandolapril pourraient observer l'apparition d'une toux sèche et persistante qui disparaît habituellement lorsque la dose de trandolapril est abaissée ou que sa prise a cessé. Ne manquez pas de signaler à votre médecin l'apparition d'une toux qui ne semble pas liée à une cause habituelle.

Grossesse : les inhibiteurs de l'ECA comme le trandolapril peuvent causer des lésions importantes au bébé en développement ou même sa mort s'il est pris pendant la grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez le trandolapril pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes âgées, leur fonction rénale étant réduite peuvent courir un risque accru de subir des réactions indésirables lorsqu'elles prennent du trandolapril. De plus faibles doses peuvent être nécessaires pour minimiser les réactions indésirables.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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