Bellergal Spacetabs

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Cette association médicamenteuse s'utilise pour traiter les femmes souffrant des symptômes de la ménopause et de tension nerveuse. Elle s'utilise en vue de prendre en charge des symptômes comme les bouffées de chaleur, les sueurs, les étourdissements, les maux de tête, les palpitations, la fatigue, les troubles du sommeil, la nervosité et l'appréhension liés à la ménopause. Elle n'est pas recommandée contre l'ostéoporose ni contre la sécheresse du vagin.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose adulte recommandée de l'association médicamenteuse belladone - ergotamine - phénobarbital est 1 comprimé pris matin et soir. N'employez pas plus de 16 comprimés par semaine.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer l'association médicamenteuse belladone - ergotamine - phénobarbital dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'ergotamine, à la belladone, au phénobarbital, à la caféine ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
• une grossesse ou l'allaitement au sein;
• la prise de l'un des médicaments ci-après :
• les agents antifongiques (par ex. le kétoconazole, l'itraconazole, le fluconazole);
• certains médicaments contre la migraine (par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine, l'almotriptan, l'élétriptan, le frovatriptan, le naratriptan, le rizatriptan, le sumatriptan, le zolmitriptan);
• la delavirdine;
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'érythromycine, la clarithromycine);
• les inhibiteurs de la protéase (par ex. le ritonavir, le nelfinavir, l'indinavir);
• une grave infection ou sepsie;
• certains types de troubles circulatoires (comme une maladie vasculaire périphérique);
• des antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral;
• certains types de migraines (par ex. la migraine hémiplégique ou la migraine basilaire);
• la présence d'arythmies cardiaques ou d'autres maladies cardiaques;
• la présence d'un glaucome à angle fermé;
• une pression artérielle élevée instable;
• une porphyrie;
• une fonction rénale gravement réduite;
• une fonction hépatique grandement réduite;
• de graves difficultés respiratoires;
• une malnutrition.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une douleur ou une oppression thoracique (légère);
• de la confusion ou une mémoire déficiente;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère;
• de la somnolence;
• une sécheresse de la bouche, du nez, de la gorge ou de la peau;
• des bouffées de chaleur;
• des symptômes d'un dérangement des voies digestives (une constipation, de la nausée ou une diarrhée);
• de la sudation;
• de la fatigue ou une faiblesse inhabituelle;
• des troubles de la vision.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de la douleur osseuse ou des fractures;
• un engourdissement et une faiblesse dans les extrémités;
• des signes attribuables à une insuffisance rénale (par ex. une réduction de la production d'urine, de l'enflure, de la fatigue, une douleur abdominale);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes attribuables à la présence d'une trop grande quantité de médicament (par ex. de la confusion, de la diarrhée, des maux de tête, des douleurs musculaires, de la nausée, l'accélération des battements cardiaques, de la soif, des vomissements);
• des symptômes d'une pression accrue à l'intérieur des yeux (par ex. une douleur oculaire, une vision floue ou réduite, une rougeur de l'œil, un gonflement des tissus de l'œil);
• de la faiblesse ou de la douleur dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• de l'anxiété ou de la confusion (intense);
• des variations importantes de la température corporelle (en termes de chaleur ou de froideur);
• une élévation excessive ou une chute anormale de la pression artérielle;
• un refroidissement, une décoloration ou un bleuissement des pieds ou des mains (sans rapport avec le froid et apparaissant conjointement avec d'autres effets secondaires mentionnés dans cette liste);
• des crises convulsives;
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête intenses ou subits; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; des difficultés subites à articuler; ou une faiblesse, un engourdissement, ou de la douleur au bras ou à la jambe inexpliqués).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Somnolence induite par l'alcool et des médicaments : l'alcool et les médicaments qui induisent de la somnolence (par ex. les tranquillisants, les calmants et les médicaments utilisés dans le traitement de l'anxiété) peuvent intensifier l'ensommeillement causé par cette association médicamenteuse.

Dépendance par accoutumance : ce médicament peut créer une dépendance. Si vous avez des antécédents de consommation abusive d'alcool ou d'autres drogues, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : ce médicament peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour accomplir des activités potentiellement dangereuses comme conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.

Maladie cardiaque : l'ergotamine peut provoquer la réduction du calibre des vaisseaux sanguins, ce qui peut causer des douleurs thoraciques ou accentuer les symptômes de l'angine. Dans les cas graves, cette diminution du diamètre des vaisseaux sanguins peut empêcher le sang de parvenir au muscle cardiaque et ainsi provoquer une crise cardiaque. Une élévation importante de la pression sanguine peut également être le résultat de la réduction du calibre des vaisseaux sanguins. Les personnes déjà atteintes de maladie cardiaque ou d'hypertension artérielle peuvent être plus susceptibles de subir ces complications. Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la combinaison belladone - ergotamine - phénobarbital est métabolisée (transformée pour permettre son élimination) par le foie. La maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Surdose : une sécheresse excessive de la bouche et des troubles visuels peuvent indiquer une surdose ou une hypersensibilité au médicament. Consultez votre médecin étant donné qu'une diminution de la dose que vous employez pourrait s'avérer nécessaire.

Grossesse : l'ergotamine peut provoquer une augmentation des contractions de l'utérus et ainsi causer un avortement spontané. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez l'association médicamenteuse belladone - ergotamine - phénobarbital pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre ce médicament.

Enfants :  ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse belladone - ergotamine - phénobarbital et l'un des agents ci-après :

l'aclidinium; l'alcool; l'aliskirène; les agonistes alpha ou bêta (par ex. l'épinéphrine, la noradrénaline); les alphabloquants (par ex. l'alfuzosin, la doxazosine, la silodosine; la tamsulosine); l'amiodarone; les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine); les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine); les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzépine, la quétiapine, la rispéridone); l'apixaban; l'aprépitant; l'aripiprazole; l'atropine; les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole); le baclofène; les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital); des benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam); la benztropine; les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol); le bicalutamide; les contraceptifs oraux; le bocéprévir; le bosentan; le bosutinib; brimonidine; la bromocriptine; la buprénorphine; la buspirone; le calcitriol; les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil); la carbamazépine; le carvédilol; le célécoxib; la cétirizine; le chloramphénicol; l'hydrate de chloral; la chloroquine; la cholestyramine; le cilostazol; la ciprofloxacine; les colchicines; le conivaptan; la cosyntrophine; le crizotinib; la cyclobenzaprine; la cyclosporine; les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone); le dabigatran; le dantrolène; la dapsone; le dasatinib; le déférasirox; la desvenlafaxine; la dexaméthasone; le dexmethylphenidate; le dextrométhorphane; le diclofénac; la digoxine; le disopyramide; la dofétilide; la dopamine; la doxycycline; la dronédarone; les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine); l'erlotinib; les œstrogènes (par ex. l'œstrogène conjugué, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol); l'éthosuximide; l'évérolimus; le felbamate; le flavoxate; la flutamide; l'acide folique; l'acide fusidique; la gabapentine; le gemfibrozil; les antidiabétiques « gliptine » (par ex. la linagliptine, la saxagliptine, la sitagliptine); le jus de pamplemousse; le glycopyrrolate; les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine); les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir); l'hydrochlorothiazide; l'hydrocortisone; l'imatinib; l'ipratropium; l'isoniazide; l'ivermectin; le kétorolac; le lacosamide; la lamotrigine; le lapatinib; la leucovorine; le lévétiracétam; le lévoméfolate; la lidocaïne; le lithium; le lopéramide; le losartan;

les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine); le sulfate de magnésium; le maraviroc; les médicaments utilisés contre le cancer (par ex. le carboplatine, la cyclophosphamide, la doxorubicine, l'ifosfamide, la vincristine); la méfloquine; la mélatonine; la mépéridine; la mestranol; la méthadone; le méthylphénidate; la métoclopramide; la mexilétine; la mifépristone; la mirtazapine; le modafinil; les inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou IMAO (par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine); le montélukast; les multivitamines ou les suppléments minéraux; les relaxants musculaires (par ex. la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine); la nadolol; les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone); le natéglinide; la néfazodone; le nilotinib; les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide, la nitroglycérine); la norfloxacine; l'olopatadine; l'orlistat; l'orphénadrine; l'oxybutynine; l'oxycodone; le pérampanel; la phénytoïne; le pimozide; le chlorure de potassium; le pramipexole; le praziquantel; la primaquine; la primidone; les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone); le propranolol; les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole); la pyridoxine; la quinidine; la quinine; la ranitidine; la rasagiline; le répaglinide; la rifabutine; la rifampine; la rilpivirine; le rivaroxaban; la romidepsine; le ropinirole; le millepertuis; la scopolamine; les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline); les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron); le sildénafil; le siméprévir; le sirolimus; le sitaxentan; le sorafénib; le sunitinib; les médicaments de type « statine  » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine); les antibiotiques de la famille des sulfamides (par ex. la sulfadiazine, le sulfaméthoxazole, le sulfisoxazole); les médicaments hypoglycémiants oraux de la classe des sulfonamides (par ex. le gliclazide, le glyburide, le tolbutamide); le tacrolimus; le tadalafil; le tamoxifène; le tapentadol; le télaprévir; le temsirolimus; la tétracycline; la thalidomide; la théophylline; le ticagrélor; la ticlopidine; le tiotropium; la toltérodine; le tolvaptan; le topiramate; la trabectédine; le tramadol; la trazodone; la trétinoïne; les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine); le triméthoprime; les médicaments antimigraineux de la classe des « triptans » (par ex. l'élétriptan, le sumatriptan); le tryptophane; l'acide valproïque; la venlafaxine; la warfarine; le zafirlukast; le zolpidem; la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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