Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le clodronate appartient à la famille des médicaments appelés bisphosphonates. Il s'utilise pour soigner l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) des personnes atteintes de cancer. Le clodronate s'utilise aussi pour soigner le cancer qui s'est propagé aux os (métastases osseuses) à partir de divers types de tumeurs. Le clodronate agit en freinant la désintégration des os.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

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Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Solution injectable
Chaque mL de solution pour perfusion intraveineuse contient du tétrahydrate de clodronate correspondant à 60 mg de clodronate anhydre. Ingrédients non médicinaux : eau pour injection et hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).

Capsules
Chaque capsule de gélatine dure jaune contient 400 mg de clodronate anhydre (sous forme de tétrahydrate). Ingrédients non médicinaux : stéarate de calcium, silice colloïdale anhydre, gélatine, oxyde de fer (rouge et jaune), lactose, talc et dioxyde de titane.

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Comment doit-on employer ce médicament ?

Lorsqu'il s'agit de soigner l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) des personnes atteintes de cancer, le clodronate est d'abord donné en perfusion intraveineuse (injection dans une veine), puis par voie orale (par la bouche) dans la phase du traitement d'entretien.

La dose par perfusion intraveineuse recommandée pour adulte est 300 mg par jour, infusée pendant une période de 2 à 6 heures. Les doses intraveineuses quotidiennes sont continuées pendant un maximum de 10 jours jusqu’à ce que le taux de calcium sanguin revienne à la normale. Dans certaines situations, la dose peut être administrée en une seule perfusion de 1500 mg. Après le traitement intraveineux, la dose de départ quotidienne recommandée du traitement par voie orale se situe entre 1 600 mg et 2 400 mg donnés en une seule dose ou en 2 doses. La dose quotidienne maximale recommandée est 3 200 mg.

Lorsqu'il s'agit de soigner un cancer qui s'est propagé aux os (métastases osseuses) à partir de divers types de tumeurs, la dose quotidienne initiale recommandée est 1 600 mg donnée oralement (par la bouche). Au besoin, votre médecin peut augmenter cette dose. La dose quotidienne maximale est 3 200 mg.

Les capsules de clodronate devraient être avalées entières (et non mâchées)  se prendre à jeun avec un verre d’eau pure pendant que le patient est assis bien droit, au moins 2 heures avant ou après la consommation d'aliments. On ne doit pas se coucher pendant au moins 30 minutes après la prise du médicament afin de prévenir les irritations possibles de l’œsophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac). Si vous prenez des suppléments de calcium ou des médicaments contenant de l’aluminium, du fer ou du magnésium (par ex. des antiacides et des suppléments de minéraux), vous devez les prendre à des moments différents de la journée. Lorsqu’on les prend avec du clodronate, ils réduisent la quantité de clodronate absorbée par l’estomac et ainsi son efficacité. Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à température ambiante et gardez-le hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au clodronate ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
  • une allergie à d'autres bisphosphonates (par ex. l'alendronate, l'étidronate, le risédronate);
  • une fonction rénale diminuée;
  • une grossesse ou un allaitement au sein;
  • une grave inflammation du tractus gastrointestinal;
  • la prise d'autres bisphosphonates (par ex. l'alendronate, l'étidronate, le risédronate).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la diarrhée;
  • une douleur gastrique;
  • de la nausée;
  • une perte de l'appétit;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des crampes musculaires dans les mains, les bras, les pieds, les jambes ou le visage ;
  • une difficulté respiratoire, une respiration sifflante (chez les personnes atteintes d’asthme et celles qui sont allergiques à l’AAS);
  • une infection oculaire;
  • de la rougeur, de l’irritation ou une enflure des yeux;

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • l’apparition d’une nouvelle douleur ou d’une douleur inusitée à la hanche ou à la cuisse;
  • de la douleur, de l'enflure, de l'infection ou une mauvaise guérison des gencives, de la mobilité dentaire ou des engourdissements de la mâchoire;
  • des signes attribuables à des lésions de l’œsophage (par ex. de la douleur œsophagienne [région de la gorge] ou derrière le sternum, des douleurs thoraciques, de la difficulté à avaler, de la douleur à la déglutition ou l’apparition ou l’aggravation de brûlures d’estomac;
  • des symptômes d'une grave réaction allergique, par ex. :
    • une difficulté respiratoire,
    • de l'urticaire,
    • une enflure de la gorge ou la bouche.
  • des symptômes d'une douleur intense aux os, aux articulations et/ou aux muscles.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Fracture atypique du fémur : certaines données indiquent que l’utilisation à long terme de cette classe de médicaments peut contribuer à un type de fracture rare de l’os long de la cuisse (fémur), en l’absence de traumatisme.  

Si vous subissez une nouvelle douleur ou une douleur inusitée à l’aine, à la hanche ou à la cuisse, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Atteintes rénales : le clodronate peut causer des problèmes rénaux.  si vous avez une fonction rénale diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction rénale durant et après une perfusion intraveineuse de clodronate.

Détérioration de l'os de la mâchoire : les personnes atteintes de cancer qui suivent un traitement par le clodronate (ou par d'autres bisphosphonates) ont rarement une ostéonécrose de la mâchoire (détérioration de l'os de la mâchoire). Si vous constatez une douleur, une enflure ou une infection de la mâchoire, informez-en votre médecin. Avant le début du traitement par le clodronate, votre médecin pourrait vous conseiller de prendre rendez-vous chez le dentiste pour un examen et tout traitement dentaire nécessaire. Pendant que vous recevez du clodronate, essayez d'éviter les interventions dentaires sanglantes comme les extractions dentaires.

Effets sur l’œsophage : le clodronate peut provoquer de l’irritation ou des ulcères de l’œsophage (le passage de la gorge à l’estomac). Dans certains cas, ces effets ont été sévères et ont nécessité une hospitalisation. Cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous éprouvez soudainement des problèmes de déglutition, s’il vous est douloureux d’avaler, si vous ressentez de la douleur derrière le sternum ou si des brûlures d’estomac apparaissent ou s’aggravent. Pour réduire le risque d’irritation de l’œsophage, avalez ce médicament avec un plein verre d’eau du robinet. Ne vous couchez qu’après avoir laissé 30 minutes s’écouler et après avoir mangé vos premiers aliments de la journée. Ne mâchez pas, ne sucez pas et ne broyez pas la capsule, car cela pourrait causer des ulcères de la bouche ou de la gorge. Ne prenez pas ce médicament au coucher ou avant de vous lever pour la journée.

Faible taux de calcium : le clodronate peut causer la baisse du taux de calcium. Vous devrez subir des analyses de sang régulières pendant que vous employez le clodronate afin de surveiller votre taux de calcium. Si vous subissez des symptômes imputables à une baisse excessive des taux de calcium sanguins comme des spasmes musculaires, des picotements ou des engourdissements des doigts et de la bouche, des tressaillements ou une perte de mémoire, communiquer dès que possible avec votre médecin.

Inflammation de l’œil : on a signalé des affections oculaires inflammatoires chez les personnes qui ont utilisé du clodronate. Si vous subissez des changements de vision ou de la douleur ou de la rougeur aux yeux, communiquez dès que possible avec votre médecin.  

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse, à moins que les avantages priment sur les risques.  Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le clodronate passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le clodronate et l'un des médicaments ci-après :

  • aminosides (par ex. gentamicine, tobramycine);
  • antiacides, ou tout médicament ou supplément contenant du calcium, du fer, du magnésium ou de l'aluminium;
  • bisphosphonates (par ex. alendronate, étidronate);
  • calcitonine;
  • corticostéroïdes (par ex. prédnisone);
  • déférasirox;
  • diurétiques de l'anse (par ex. furosémide);
  • inhibiteurs de l’angiogenèse (médicaments qui inhibent la croissance des vaisseaux sanguins dans les tumeurs; par ex. axitinib, bévacizumab, lénalidomide, pazopanib, régorafénib, sorafénib, sunitinib, thalidomide);
  • inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. lansoprazole, oméprazole);
  • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. ibuprofène, naproxène, kétoprofène);
  • multivitamines;
  • phosphate d'estramustine;
  • solutions intraveineuses contenant du calcium (par ex. solution de Ringer);
  • suppléments de phosphate;
  • suppléments diététiques contenant du calcium,  du fer, du magnésium ou de l'aluminium.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de  :

  • cesser la prise de l'un des médicaments ;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre ;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux ;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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