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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'étanercept appartient à la classe des médicaments appelés modificateurs de la réponse biologique (agents « biologiques ») ou inhibiteurs des facteurs de nécrose tumorale (bloqueurs TNF). On l'utilise pour traiter la spondylite ankylosante active, l'arthrite psoriasique, les formes modérées à importantes du psoriasis en plaques chronique et l'arthrite rhumatoïde modérée à importante chez les adultes.

On peut également l'utiliser pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) d'intensité modérée à importante chez les enfants et les adolescents de 4 à 17 ans qui n'ont pas répondu à d'autres classes de médicaments appelés traitements de fond antirhumatismaux et l'arthrite psoriasique chronique d'intensité importante chez les enfants de 4 à 17 ans, pour qui on considère approprié une photothérapie ou l'utilisation d'autres médicaments.

Les personnes atteintes de ces affections produisent des quantités excédentaires de protéines appelés facteur de nécrose tumorale (TNF), ce qui provoque de la douleur, de l'inflammation et des lésions articulaires. L'étanercept agit en bloquant la production de TNF et en réduisant l'inflammation intra-articulaire. Les avantages de l'utilisation de ce médicament peuvent être constatés en aussi peu de temps qu'une semaine après le début du traitement pour les adultes, ou 2 à 4 semaines pour les enfants et les adolescents, et l'effet est obtenu dans son entièreté en 3 mois.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Seringues préremplies et jetables

Une seringue préremplie jetable contient 0,98 mL (volume minimal injectable : 0,94 mL) d'une solution limpide, incolore, stérile et sans agent de conservation, dont le pH se situe à 6,3±0,3 d'étanercept dosée à 50 mg/mL. Il est possible que la solution contienne de petites particules blanches de protéine. Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, phosphate de sodium et saccharose. Sans agent de conservation.

Boîtes de 4 seringues préremplies à dosage unique portant une aiguille d'un ½ pouce de calibre 27.

Autoinjecteur prérempli à usage unique

Chaque autoinjecteur prérempli à usage unique contient 0,98 mL (volume d'administration minimum de 0,94 mL) d'une solution stérile transparente et incolore contenant 50 mg/mL d'étanercept, préparée à un pH de 6,2 ± 0,3. Il est possible que la solution contienne de petites particules blanches de protéine. Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, phosphate de sodium et saccharose. Sans agent de conservation.

Boîtes de 4 autoinjecteurs à dose unique portant une aiguille d'un ½ pouce de calibre 27.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée d'étanercept pour traiter l'arthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique et la spondylite ankylosante est de 50 mg injectés de façon sous-cutanée (sous la peau), une fois par semaine. On injecte habituellement le médicament à la partie antérieure de la cuisse ou dans la peau de l'abdomen. Pour traiter le psoriasis important, la dose initiale est de 50 mg injectée sous la peau 2 fois par semaine. Après les 3 premiers mois de traitement, la dose sera réduite à 50 mg une fois par semaine.

Ce médicament est disponible sous forme de seringues ou d'auto-injecteurs préremplis à usage unique présentés en une seule teneur. La dose d'étanercept pour les enfants est basée sur le poids corporel. Comme on ne peut ajuster la dose d'étanercept dans ces seringues ou auto-injecteurs, les enfants qui reçoivent ce médicament doivent peser au moins 63 kg (138 lb).

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'utiliser le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous omettez une dose de ce médicament, employez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'employez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

L'étanercept s'utilise sous l'assistance et la surveillance d'un médecin. Vous serez en mesure de vous prévaloir de l'aide de votre médecin ou de votre infirmière quand il s'agira de préparer et d'injecter votre première dose (ou les quelques premières doses) de médicament. Ne tentez pas de préparer ni de vous injecter ce médicament vous-même jusqu'à ce que vous ayez complètement compris comment le faire. Si l'auto-injection vous cause des difficultés, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé.

On doit conserver les seringues et les autoinjecteurs préremplis à usage unique au réfrigérateur entre les températures de 2 ° et 8 °C, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants. Évitez le gel et ne l'agitez pas. Retirez le médicament du réfrigérateur 30 minutes avant d'administrer l'injection. Cela lui permettra d'atteindre la température ambiante avant l'injection. On peut également conserver ce médicament à la température ambiante pendant jusqu'à 60 jours.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer l'étanercept dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'étanercept ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la présence du syndrome septicémique (une infection qui se propage dans l'ensemble du corps) ou si vous êtes prédisposé à subir ce syndrome, par exemple, si votre système immunitaire est affaibli (par ex. si vous recevez de la chimiothérapie) ou si vous êtes atteint d'une infection causée par le VIH.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la douleur, des démangeaisons, de la rougeur ou de l'enflure au site d'injection;
• des maux de tête.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des infections des voies respiratoires supérieures (comme des rhumes, des maux de gorge ou des infections des sinus).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises épileptiques;
• des signes d'une réaction allergique (comme une difficulté respiratoire, de l'urticaire, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge);
• des symptômes d'une infection aiguë (comme une fièvre, des tremblements ou des frissons, des battements de cœur rapides, une respiration accélérée, de la confusion ou une éruption cutanée).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : l'étanercept peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous observez des symptômes indicatifs d'une diminution du nombre de globules rouges (une anémie) comme un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt.

Cancer : il est arrivé, très rarement, que des personnes traitées avec de l'étanercept et d'autres médicaments semblables aient contracté une leucémie ou un lymphome, qui sont des types de cancer du sang. En général, les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ou de psoriasis qui prennent des médicaments immunosuppressifs à long terme peuvent également courir un plus grand risque d'avoir un lymphome, même si elles ne prennent pas d'étanercept. Évitez d'utiliser ce médicament en combinaison avec du cyclophosphamide. Cette combinaison peut augmenter le risque de contracter certains types de cancer.

Le risque de contracter un mélanome (un type de cancer de la peau) peut être légèrement augmenté. Signalez toute excroissance inusitée sur votre peau à votre médecin dès que possible. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera les signes de cancer de la peau pendant que vous prenez ce médicament. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Diabète : l'étanercept peut faire augmenter le taux de sucre sanguin et modifier la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous avez le diabète, ou êtes à risque pour le diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hépatite B : les personnes infectées par le virus de l'hépatite B (une infection qui peut endommager le foie) peuvent subir une récidive de leur affection pendant qu'elles prennent ce médicament. Si vous présentez les facteurs de risque de l'hépatite B, votre médecin pourrait demander des examens qui confirmeraient la présence de cette infection avant de commencer le traitement par étanercept, et vous ferez l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant que vous prenez ce médicament. Si vous remarquez des symptômes de troubles hépatiques, comme une douleur abdominale, le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, une perte de l'appétit, de la fatigue, ou une urine foncée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Infections : ce médicament peut augmenter le risque de contracter une infection, notamment certaines infections graves comme la septicémie, la varicelle, la tuberculose et certaines infections fongiques. Avant le début du traitement avec étanercept, votre médecin vous fera peut-être subir un test pour savoir si vous êtes atteint de la tuberculose. Si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, de la douleur, une enflure, une toux ou du pus, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Vous ne devriez pas commencer à prendre ce médicament lorsqu'une infection évolutive survient. On ne doit pas utiliser ce médicament en combinaison avec de l'anakinra ou de l'abatacept, car ces médicaments peuvent augmenter le risque d'infections graves.

Indiquez à votre médecin si vous avez des infections récidivantes ou d'autres affections susceptibles d'augmenter votre risque d'infection (par ex. le diabète) ou si vous avez visité ou vécu dans des régions où il existe un risque accru de certains types d'infections fongiques (par ex. la blastomycose). Pendant que vous prenez de l'étanercept, votre médecin vous suivra pour détecter les signes précoces d'une infection.

Insuffisance cardiaque : la prise de l'étanercept peut aggraver une insuffisance cardiaque congestive. Si cette affection est présente chez vous, demandez à votre médecin de vous expliquer les risques et les avantages de l'utilisation de ce médicament. Parmi les symptômes à surveiller, on retrouve l'enflure des pieds et des chevilles et l'essoufflement. Si vous observez ces symptômes, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Maladie inflammatoire chronique des intestins : dans certains cas rares, les enfants à qui on donne ce médicament pour traiter l'AJI peuvent courir un risque accru de subir des symptômes attribuables à une maladie inflammatoire chronique des intestins comme de la douleur abdominale, des crampes, une perte de poids, de la fatigue et de la diarrhée. Si votre enfant présente l'un ou l'autre de ces symptômes, consultez son médecin dès que possible.

Problèmes du foie : on a signalé, rarement, que des personnes ayant pris de l'étanercept avaient contracté des problèmes hépatiques. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Réactions allergiques : certaines personnes ont, bien que rarement, une réaction allergique à ce médicament. Parmi les signes d'une réaction allergique, on retrouve une grave éruption cutanée, de l'urticaire, un visage bouffi ou une gorge enflée ou une difficulté respiratoire. Dans ce cas, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Saignement : l'étanercept peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes attribuables à ces saignements, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, des selles noires d'apparence goudronneuse ou la présence de sang ou de substances qui ressemblent à du marc de café dans les vomissements, communiquez avec votre médecin dès que possible. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Système nerveux : l'utilisation de ce médicament peut provoquer ou aggraver des désordres du système nerveux. Si vous avez des antécédents de désordres du système nerveux comme la sclérose en plaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des engourdissements, des picotements ou de la faiblesse de vos bras ou vos jambes, si vous êtes étourdi ou si vous subissez des changements visuels pendant que vous prenez ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Vaccins : vous ne devez pas recevoir de vaccins (par ex. fièvre jaune, BCG, choléra, vaccin antityphoïdique, varicelle, méningocoque, diphthérie) pendant que vous prenez de l'étanercept. Les enfants atteints d'AJI doivent terminer leur processus de vaccination recommandé avant de recevoir leur première dose d'étanercept.

Grossesse : l'étanercept traverse le placenta et peut provoquer des lésions chez le bébé en développement s'il est utilisé par une femme enceinte. Pour cette raison, on ne doit pas utiliser ce médicament pendant la grossesse à moins que les avantages l'emportent sur les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si allaitez votre bébé et que vous prenez de l'étanercept, celui-ci pourrait nuire à votre enfant. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 4 ans. Il peut être utilisé pour traiter les enfants de 4 à 17 ans atteints de formes modérées à importantes d'arthrite juvénile idiopathique ou d'arthrite psoriasique chronique importante.

Aînés : il est probable que les personnes âgées subiront plus de réactions indésirables, des infections en particulier. Signalez toute réaction inhabituelle ou infection plus fréquente à votre médecin dès que possible.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'étanercept et l'un des agents ci-après :

• l'abatacept;
• l'abrocitinib;
• l'anakinra;
• le baricitinib;
• le belimumab;
• le canakinumab;
• le certolizumab pegol;
• la cladribine;
• la cyclophosphamide;
• le denosumab;
• le léflunomide;
• le natalizumab;
• l'ocrélizumab;
• l'ofatumumab;
• le pimécrolimus;
• le ruxolitinib;
• le tacrolimus;
• le tocilizumab;
• le tofacitinib;
• l'upadacitinib;
• les vaccins (par ex. vaccin antimalarial, BCG, vaccin anticholérique, vaccin antityphoïdique, vaccin contre la varicelle, vaccin antiméningoccique, vaccin antidiphtérique);
• le védolizumab.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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