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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'exénatide appartient à la classe des médicaments appelés  agonistes du récepteur du GLP-1 (de glucagon-like peptide-1). Il est utilisé en même temps que d'autres médicaments (par ex. la metformine, le glyburide, le gliclazide ou l'insuline glargine) pour améliorer la glycémie (le taux de sucre sanguin) des personnes atteintes du diabète de type 2. Il exerce son effet en aidant l'organisme à produire plus d'insuline et donc à équilibrer le taux de sucre sanguin.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque millilitre (mL) de solution stérile avec agent de conservation contient 250 µg d'exénatide. Ingrédients non médicinaux : méta-crésol (2,20 mg), mannitol, acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté et eau pour injection. Le médicament est offert en stylos préremplis de 1,2 mL (60 doses de 5 µg chacune) et en stylos préremplis de 2,4 mL (60 doses de 10 µg chacune).

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose de départ habituelle de ce médicament est de 5 µg (microgrammes) par injection sous-cutanée (sous la peau) dans la cuisse, l'abdomen ou la partie supérieure du bras, 2 fois par jour. Injectez ce médicament dans les 60 minutes précédant les repas du matin et du soir. Vous pouvez également injecter ce médicament avant vos 2 principaux repas de la journée, mais à au moins 6 heures d'intervalle. N'injectez pas ce médicament après un repas.

La dose maximale est de 10 µg 2 fois par jour. Ce médicament est transparent et incolore et il ne doit pas contenir de particules. Ne l'utilisez pas si le liquide vous semble trouble ou coloré.

Ce médicament est présenté sous forme d'un stylo-injecteur prérempli. Lisez le guide de l'utilisateur du stylo pour prendre connaissance des instructions sur la manière correcte d'utiliser ce médicament. Si vous ne savez pas exactement comment utiliser ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous prenez une sulfonylurée (par ex. du glyburide, du gliclazide), votre médecin pourrait réduire la dose de votre sulfonylurée quand vous commencerez à prendre ce médicament ou en augmenterez la dose.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Avant la première utilisation du stylo, conservez ce médicament au réfrigérateur, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Ne permettez pas que ce médicament soit congelé.

Après la première utilisation, conservez ce médicament à la température ambiante. Jetez le stylo contenant le médicament après 30 jours d'utilisation, même s'il n'est pas complètement vide. Ne rangez pas le stylo de médicament avec l'aiguille en place parce que le médicament pourrait s'échapper du stylo.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer l'exénatide dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'exénatide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une acidocétose diabétique (une accumulation de corps cétoniques dans le sang et l'urine);
• une affection rénale grave ou des traitements de dialyse;
• un diabète de type 1.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des brûlures d'estomac;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• une douleur, une enflure, une sensation de brûlure ou une ecchymose (un « bleu ») au point d'injection;
• des étourdissements;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• un reflux;
• une sensation de ballonnement;
• un sentiment d'agitation;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des nausées ou une diarrhée persistantes;
• des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine accrue la nuit, une diminution de la production d'urine, du sang dans l'urine);
• des symptômes attribuables à de la déshydratation (par ex. de la soif, des maux de tête, de la fatigue, de la faiblesse, un manque de sudation, une baisse de la tension artérielle, une diminution de production d'urine);
• des symptômes d'un faible taux de sucre sanguin (par ex. une anxiété, une vision trouble, une confusion, une difficulté à se concentrer ou à parler, des étourdissements, une somnolence, des battements de cœur rapides, un sentiment d'agitation, un mal de tête, une sensation de faim, une irritabilité, des nausées, une faiblesse, une nervosité, un engourdissement ou des picotements des lèvres ou de la langue, une transpiration, une fatigue, des tremblements, une faiblesse).

Cessez d'employer le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes de pancréatite (une inflammation du pancréas) tels qu'une douleur abdominale (mal au ventre) et des vomissements;
• des symptômes de réaction allergique grave (par ex. une urticaire, une difficulté respiratoire, une enflure du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge);
• des symptômes d'un rythme cardiaque anormal (par ex. des étourdissements, des convulsions, un évanouissement ou des battements de cœur rapides ou très forts).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Baisse du taux de sucre sanguin (hypoglycémie) : ce médicament peut faire baisser le taux de sucre sanguin quand il est pris en même temps qu'une sulfonylurée (par ex. le glyburide, le gliclazide) ou l'insuline. Si vous prenez l'un de ces types de médicaments, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

En outre, le risque d'une baisse de votre taux de sucre augmente si vous avez une insuffisance hypophysaire ou surrénalienne, si vous avez un trouble de l'alimentation, si vous êtes au régime ou sautez des repas, si vous faites de l'exercice intense ou si vous buvez une quantité excessive d'alcool.

Si vous éprouvez des symptômes d'hypoglycémie tels qu'une sueur froide, une nervosité ou des tremblements, des battements de cœur rapides, un mal de tête, la faim, une confusion, une sensation de tête légère, une faiblesse ou encore un engourdissement et un picotement de la langue ou des lèvres, communiquez avec votre médecin. Dans ces cas, le médecin devra peut-être modifier la dose de votre médicament.

Cancer de la glande thyroïde : si vous-même ou un membre de votre famille avez déjà eu un cancer médullaire de la thyroïde ou un syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2), vous ne devriez pas prendre ce médicament.

Électrolytes (par ex. le potassium et le magnésium) : en cas de baisse de votre taux de potassium ou de magnésium, ou si vous avez un trouble pouvant causer une déshydratation (par ex. une diarrhée ou des vomissements), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Identification au sujet du diabète : il est important soit de porter un bracelet (ou un pendentif), soit d'avoir sur vous une carte indiquant que vous avez le diabète et prenez des médicaments pour maîtriser votre taux de sucre sanguin.

Maîtrise du taux de sucre sanguin : en cas de fièvre, d'infection, d'intervention chirurgicale ou de blessure, vous pourriez avoir de la difficulté à maîtriser votre taux de sucre sanguin ; il se peut que vous ayez à cesser la prise de ce médicament et à prendre de l'insuline jusqu'à ce que votre santé soit rétablie. Si cela devient nécessaire, votre médecin vous en informera.

Pancréatite (inflammation du pancréas) : l'exénatide peut causer une pancréatite grave ou pouvant mettre la vie en danger. Si vous avez des symptômes de pancréatite, comme une douleur abdominale intense et persistante qui peut se déplacer vers votre dos et s'accompagner de vomissements, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin immédiatement ou sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Si vous avez déjà eu une pancréatite, des calculs biliaires (des pierres dans la vésicule biliaire) ou des problèmes de consommation d'alcool, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Perte de poids : ce médicament peut causer une perte de poids. Si vous perdez plus de 1,5 kg (3,3 lb) par semaine, informez-en votre médecin. Une perte de poids aussi rapide peut avoir des conséquences néfastes.

Problèmes cardiaques : l'exénatide peut augmenter votre fréquence cardiaque et modifier la façon dont les impulsions cardiaques se propagent dans le muscle qu'est votre cœur. Si vous avez une affection cardiaque (par ex. une crise cardiaque récente, une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque) ou un rythme cardiaque anormal (par ex. un bloc cardiaque ou des battements de cœur rapides), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous avez des étourdissements, des palpitations (des battements de cœur rapides, forts ou irréguliers), des évanouissements ou des convulsions, obtenez immédiatement des soins médicaux.

Problèmes de saignement : certaines personnes qui ont utilisé de l'exénatide ont signalé des problèmes de saignement. Si vous remarquez des signes attribuables à un saignement comme la présence excessive d'ecchymoses, des saignements de nez ou des saignements prolongés après une coupure, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Problèmes d'estomac et d'intestins : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin (par ex. la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse) ou celles dont le passage des aliments dans les voies digestives se fait lentement à cause du diabète. Si vous avez l'un ou l'autre de ces troubles, n'utilisez pas ce médicament.

Problèmes rénaux : ce médicament peut causer des troubles rénaux. Le médecin surveillera votre fonction rénale à l'aide d'analyses sanguines pendant que vous prenez ce médicament. Si vous avez eu une transplantation rénale ou faites de l'insuffisance rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous êtes sous dialyse ou avez une insuffisance rénale grave, n'utilisez pas ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'exénatide est excrété dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 18 ans.

Aînés : les aînés peuvent être plus sensibles aux effets de ce médicament, et la probabilité d'effets secondaires est plus élevée dans le cas de ces personnes.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'exénatide et l'un des agents ci-après :

• l'acétaminophène;
• les antagonistes du calcium (par ex. le vérapamil, le diltiazem);
• les antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas »; le sulfisoxazole, le sulfaméthoxazole);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• les antidiabétiques (par ex. l'acarbose, la canagliflozine, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, la metformine);
• les antipsychotiques (par ex. la clozapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• les associations de contraceptifs oraux (pilules anticonceptionnelles);
• la buséréline;
• la chloroquine;
• les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
• les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• le danazol;
• les décongestionnants nasaux (par ex. la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine);
• la digoxine;
• le disopyramide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le spironolactone);
• l'épinéphrine;
• l'évérolimus;
• la goséréline;
• l'hydroxychloroquine;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le céritinib, le dabrafénib, le nilotinib, le sunitinib);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le leuprolide;
• le lisinopril;
• la lovastatine;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le glécaprévir et le pibrentasvir, le sofosbuvir, le velpatasvir, le voxilaprévir);
• la mifépristone;
• la niacine;
• l'octréotide;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• le pasiréotide;
• le pegvisomant;
• les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
• la quinine;
• le sirolimus;
• la somatostatine;
• la somatropine;
• le tacrolimus;
• la terbutaline;
• la testostérone;
• le tramadol;
• la warfarine.

Si vous employez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments ;
• remplacer l'un des médicaments par un autre ;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux ;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous employez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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