Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Le nébivolol appartient à la classe des médicaments appelés bêta-bloquants cardiosélectifs.On l'utilise seul, avec des diurétiques (médicaments pour éliminer l'eau) ou avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) pour traiter l'hypertension artérielle d'intensité légère à modérée. On pense qu'il réduit la tension artérielle en détendant les muscles qui entourent les vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de circuler plus facilement tout en réduisant la fréquence du rythme cardiaque et la production de certaines susbstances chimiques par le rein qui sont partiellement responsables de l'élévation de la pression artérielle.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
2,5 mg
Chaque comprimé bleu clair, triangulaire, biconvexe et non rainuré, portant l'inscription « FL » d'un côté et « 2.5 » de l'autre contient 2,5 mg de nébivolol. Ingrédients non médicinaux :amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté, laque AD et C bleu nº 2, laque AD&C jaune nº 6, laurylsulfate sodique, polysorbate 80, silice sublimée et stéarate de magnésium.
5 mg
Chaque comprimé beige, triangulaire, biconvexe et non rainuré, portant l'inscription « FL » d'un côté et « 5 » mg de l'autre contient 5 mg de nébivolol. Ingrédients non médicinaux :amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté, laque AD et C bleu nº 2, laque AD et C jaune nº 6, laurylsulfate sodique, polysorbate 80, silice sublimée et stéarate de magnésium.
10 mg
Chaque comprimé rose-mauve, triangulaire, biconvexe et non rainuré, portant l'inscription « FL » d'un côté et « 10 » de l'autre contient 10 mg de nébivolol. Ingrédients non médicinaux :amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté, laque AD et C bleu nº 2, laque AD et C jaune nº 6, laque D et C rouge nº 27, laurylsulfate sodique, polysorbate 80, silice sublimée et stéarate de magnésium.
20 mg
Chaque comprimé bleu clair, triangulaire, biconvexe et non rainuré, portant l'inscription « FL » d'un côté et « 20 » de l'autre contient du chlorhydrate de nébivolol équivalent à 20 mg de nébivolol. Ingrédients non médicinaux :amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté, laque AD&C bleu nº 2, laque AD et C jaune nº 6, laque D et C rouge nº 27, laurylsulfate sodique, polysorbate 80, silice sublimée et stéarate de magnésium.
Comment doit-on employer ce médicament?
La dose initiale recommandée pour les adultes est de 5 mg, une fois par jour. On doit la prendre a peu près au même moment chaque jour. Si une dose plus élevée est nécessaire, votre médecin pourrait vous demander d'augmenter progressivement la dose jusqu'à un maximum de 20 mg, une fois par jour.
On peut prendre le nébivolol avec ou sans nourriture.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.
Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Abstenez-vous d'employer le nébivolol dans les circonstances ci-après :
- une allergie au nébivolol ou à l'un des ingrédients du médicament;
- un blocage cardiaque grave (blocs AV du 2e et du 3e degré);
- un choc cardiogénique;
- une fonction hépatique grandement réduite;
- une fréquence cardiaque très lente;
- une intolérance au galactose, glucose-galactose ou au lactose;
- la présence de désordres importants des artères périphériques (blocage de la circulation sanguine vers les membres);
- la présence d'insuffisance cardiaque congestive qui s'aggrave;
- un trouble dénommé « syndrome de dysfonctionnement sinusal ».
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- des anomalies du champ visuel;
- une congestion nasale et une irritation de la gorge;
- une diarrhée;
- une douleur dans les articulations ou dans le dos;
- une éruption cutanée;
- des étourdissements;
- de la fatigue;
- des maux de tête;
- de la nausée;
- une sécheresse de la bouche;
- une toux;
- des troubles du sommeil.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- des difficultés respiratoires;
- une enflure des jambes ou des pieds;
- des étourdissements graves ou une syncope;
- une fréquence cardiaque réduite;
- des problèmes de mémoire;
- des signes de problèmes cardiaques (par ex. des battements rapides et irréguliers, une douleur à la poitrine, de la difficulté à respirer).
Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit uneréponse comme:
- une douleur thoracique;
- des signes de crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique subite, ou de la douleur irradiant dans dos, le bas du bras, la mâchoire; une sensation de plénitude à la poitrine; des nausées; des vomissements; de la sudation; de l'anxiété);
- des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Affections respiratoires : en général, les personnes qui souffrent d'asthme et de certains autres problèmes respiratoires ou de maladie pulmonaire chronique doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils utilisent le nébivolol car ce médicament peut également provoquer des difficultés respiratoires. De faibles doses de nébivolol peuvent être prises avec prudence par les personnes atteintes d'asthme qui ne répondent pas aux autres traitements ou ne les tolèrent pas. En cas de problèmes respiratoires, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Il peut s'avérer nécessaire de suivre les taux de glycémie plus souvent pendant qu'on prend ce médicament.
Allergies graves : si vous êtes atteint d'allergies suffisamment importantes pour provoquer de l'anaphylaxie(une réaction allergique grave par laquelle une enflure du visage, des lèvres et de la gorge rend la respiration très laborieuse), vous devriez discuter avec votre médecin des mesures à prendre si vous subissez une réaction allergique. La prise du nébivolol peut rendre plus difficile le traitement de la réaction allergique avec l'épinéphrine.
Arrêt du médicament : il ne faut pas cesser de prendre le nébivolol de manière soudaine. On a signalé des cas de détérioration importante de l'angine, de crises cardiaques ou d'apparition d'anomalies du rythme cardiaque chez des personnes atteintes d'angine qui ont arrêté soudainement de prendre l'aténolol. Si vous devez cesser de prendre ce médicament, votre médecin vous indiquera comment réduire votre dose graduellement pour réduire le risque de subir ces réactions.
Diabète : comme pour les autres médicaments de cette famille, le nébivolol atténue les signes de l'hypoglycémie. Si vous êtes atteinte d'un diabète et vous prenez de l'insuline ou des autres médicaments qui ont un effet sur les taux de glucose sanguine, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Il peut s'avérer nécessaire de suivre les taux de glycémie plus souvent pendant qu'on prend ce médicament.
Étourdissements ou vigilance réduite : l'utilisation du nébivolol peut provoquer des étourdissements ou une sensation de tête légère, ce qui nuit à votre capacité de vous concentrer suffisamment pour conduire un véhicule ou faire fonctionner de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.
Hyperthyroïdie : le nébivolol peut réduire les symptômes de l'hyperthyroïdie, (présence de niveaux élevés d'hormones thyroïdiennes). Il n'a pas d'effet sur la glande thyroïdienne elle-même, il ne fait que masquer les symptômes de l'hyperactivité de la thyroïde. L'arrêt soudain du médicament pourrait aggraver ce trouble.
Fonction rénale :les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. En cas d'atteintes rénales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.
Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Phéochromocytome : ce médicament peut aggraver les symptômes d'un phéochromocytome(un tumeur des glandes surrénales). Si vous êtes atteint d'un phéochromocytome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Grossesse : l'innocuité de ce médicament n'a pas été établie durant une grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : on ignore si le nébivolol passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Il pourrait se produire une interaction entre le nébivolol et l'un des médicaments ci-après :
- l'abiratérone;
- les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
- les agonistes alpha ou bêta (par ex. l'épinéphrine, la noradrénaline);
- les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine);
- l'aldesleukine;
- l'aliskirène;
- les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine, la térazosine);
- les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine, la méthamphétamine);
- les analogues de la somatostatine (par ex. la lanréotide, l'octréotide, la pasiréotide);
- les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène);
- les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le disopyramide, le dronédarone, la flecaïnide, la lidocaïne, le propafénone, le sotalol);
- les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
- les antidiabétiques (par ex. l'acarbose, la canagliflozine, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, le lixisénatide, la metformine, la rosiglitazone);
- les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, la quétiapine);
- l'apomorphine;
- d'autres bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le métoprolol, le propranolol);
- les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
- les bêta-2 agonistes (par ex. le formotérol, le salbutamol, le salmétérol, la terbutaline);
- le bétanéchol;
- les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
- la brimonidine;
- la bromocriptine;
- la bupivacaïne;
- le bupropion;
- la cabergoline;
- le célécoxib;
- le cinacalcet;
- le clobazam;
- la cocaïne;
- le conivaptan;
- la darifénacine;
- les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide, la nitroglycérine);
- le dexméthylphénidate;
- le diazoxide;
- la digoxine;
- le dipyridamole;
- les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
- les extraits d'allergènes (par ex. pollen de graminées, bouleau blanc);
- le fentanyl;
- la guanfacine;
- les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (l'énalapril, le ramipril);
- les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
- les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
- les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir, le tipranavir);
- les inhibiteurs des cholinestérases (par ex. le donépézil, la galantamine, la rivastigmine);
- les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le céritinib, le crizotinib, l'imatinib, le nilotinib, le régorafénib)
- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
- l'ivabradine;
- la lévodopa;
- la méfloquine;
- la méthacholine;
- le méthylphénidate;
- le minoxidil;
- le mirabégron;
- les modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) (par ex. le fingolimod, le ponésimod, le siponimod);
- la morphine;
- le nabilone;
- l'obinutuzumab;
- la pentoxifylline;
- la pilocarpine;
- la prochlorpérazine;
- la quinidine;
- le riociguat;
- le ropinirole;
- la rotigotine;
- le sacubitril;
- la terbinafine;
- les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline);
- la tizanidine;
- la trétinoïne;
- la yohimbine.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament.Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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