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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'association cabotégravir et rilpivirine est une injection à action prolongée contenant deux médicaments : le cabotégravir et la rilpivirine. Cette association de médicaments appartient à la classe des médicaments appelés anti-rétroviraux. La rilpivirine appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse et un enzyme dont le virus du syndrome immunodéficitaire acquis (VIH) a besoin pour se reproduire. La rilpivirine bloque l'action de cet enzyme.

Le cabotégravir appartient au groupe d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de l'intégrase.Il agit en bloquant un enzyme appelé intégrase; celui-ci est nécessaire à la reproduction du VIH. Ce blocage réduit la quantité de VIH présente dans le sang.

L'association cabotégravir - rilpivirine traite l'infection causée par le VIH et aide à empêcher la reproduction de ce virus. Le VIH est le virus à l'origine du syndrome d'immunodéficience acquise ou sida. L'infection à VIH détruit les cellules CD4 (T) qui sont importantes pour le système immunitaire. Le système immunitaire aide à combattre les infections. L'association cabotégravir-rilpivirine aide à maintenir la suppression du virus en réduisant la quantité de VIH dans le sang et en augmentant les décomptes cellulaires de T CD4.

Ce médicament ne représente pas une cure pour l'infection par le VIH et il n'empêche pas sa transmission à d'autres personnes, bien que l'inhibition du virus réduise dans les faits le risque de transmettre le virus à d'autres personnes. Il s'utilise pour ralentir davantage l'évolution ou la reproduction du VIH et il semble également ralentir la destruction du système immunitaire. Son action aide à retarder la survenue de problèmes comme des infections apparentées au sida ou à une affection par le VIH.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Trousse 400 mg/600 mg
Chaque flacon unidose de 2 mL muni d'un capuchon amovible gris foncé et contenant une suspension injectable à libération prolongée de couleur blanche tirant sur le rose pâle qui s'écoule librement contient 400 mg de cabotégravir. Ingrédients non médicinaux : mannitol, polysorbate 20, polyéthylèneglycol (PEG) 3350 et eau pour injection.

Chaque flacon unidose de 2 mL muni d'un capuchon amovible gris pâle et contenant une suspension injectable à libération prolongée de couleur blanche tirant sur le blanc cassé contient 600 mg de rilpivirine. Ingrédients non médicinaux : acide citrique monohydraté, glucose monohydraté, poloxamère 338, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydroxyde de sodium et eau pour injection.

Trousse 600mg/900g
Chaque flacon unidose de 3 mL muni d'un capuchon amovible orange et contenant une suspension injectable à libération prolongée de couleur blanche tirant sur le rose pâle qui s'écoule librement contient 600 mg de cabotégravir. Ingrédients non médicinaux : mannitol, polysorbate 20, polyéthylèneglycol (PEG) 3350 et eau pour injection.

Chaque flacon unidose de 3 mL muni d'un capuchon amovible jaune et contenant une suspension injectable à libération prolongée de couleur blanche tirant sur le blanc cassé contient 900 mg de rilpivirine. Ingrédients non médicinaux : acide citrique monohydraté, glucose monohydraté, poloxamère 338, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydroxyde de sodium et eau pour injection.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale est de 600 mg de cabotégravir et de 900 mg de rilpivirine, administrés sous forme de 2 injections intramusculaires (à l'intérieur d'un muscle) distinctes. La deuxième dose et les doses suivantes contiennent 300 mg de cabotégravir et 600 mg de rilpivirine, chacune injectée une fois par mois. Ce médicament sera donnée par votre médecin ou un professionnel de la santé.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous devez manquer ou si vous avez manqué un rendez-vous pour l'injection de l'association cabotégravir-rilpivirine, communiquez dès que possible avec votre médecin. Il pourrait vous recommander de prendre des comprimés oraux de l'association cabotégravir-rilpivirine jusqu'au moment convenu d'un nouveau rendez-vous pour une injection.

Conservez ce médicament au réfrigérateur dans son emballage original. Gardez-le à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au cabotégravir ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la prise de l'un des médicaments ci-après :
  • la carbamazépine;
  • la dexaméthasone (plus d'une seule dose);
  • le millepertuis;
  • l'oxcarbazépine;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • la rifabutine;
  • la rifampine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la chaleur au site d'injection;
• une diarrhée;
• une douleur gastrique;
• une douleur musculaire;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• une fièvre ou une sensation de chaleur;
• un gain de poids;
• des gaz;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'énergie;
• des réactions au site d'injection (par ex. de la douleur, la formation d'une bosse, de l'enflure, des démangeaisons, des ecchymoses (bleus);
• des rêves insolites;
• une sensation de malaise généralisé;
• de la somnolence;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une réaction après l'injection (par ex. des étourdissements, des difficultés respiratoires, des crampes abdominales, de l'agitation, des rougeurs de la peau, des vertiges, des sueurs ou des engourdissements des lèvres et de la bouche);
• des signes de dépression (par ex. des changements d'humeur, un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne;
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : si vous cessez de prendre ce médicament, votre infection à VIH pourrait empirer. Le virus du VIH peut changer et devenir résistant au médicament si la prise de l'association cabotégravir - rilpivirine est stoppée ou si les injections sont omises. Il est important que vous vous présentiez à vos rendez-vous mensuels pour recevoir les injections afin de s'assurer que les médicaments continuent à être efficaces pour vous. Ne suspendez pas sa prise sans consulter votre médecin au préalable.

Dépression : il est démontré que les médicaments antirétroviraux provoquent des changements de l'humeur et des symptômes de dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Fonction hépatique : l'association cabotégravir - rilpivirine peut provoquer des problèmes hépatiques. Si vous avez une affection hépatique ou une fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez des symptômes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, des vomissements persistants, une sensation de malaise, une fièvre, une démangeaison, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une urine sombre), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Réactions post-injections : de graves réactions ont été signalées peu après l'administration de la rilpivirine faisant partie de ce traitement. Des changements de pression artérielle, des difficultés respiratoires, des crampes abdominales, de l'agitation, des rougeurs cutanées, des vertiges, des sueurs et des engourdissements de la région de la bouche peuvent se produire. Ces réactions sont généralement de courte durée et rares, mais si vous les ressentez, avertissez immédiatement votre médecin.

Syndrome d'hypersensibilité : Une réaction allergique grave appelée syndrome d'hypersensibilité peut se produire lors de l'utilisation de la rilpivirine. Des réactions cutanées semblables ont été signalées lors de l'utilisation de médicaments qui agissent comme le cabotégravir. Cette réaction touche plusieurs organes de l'organisme et peut s'avérer mortelle si on ne la traite pas rapidement. Suspendez la prise du médicament et demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes d'une grave réaction allergique, notamment une fièvre, une augmentation de volume des ganglions, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, des symptômes semblables à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée ou de cloques.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. L'association cabotégravir - rilpivirine reste dans l'organisme jusqu'à 12 mois après la dernière dose. Vous devez envisager les effets possibles sur un bébé en développement avant de décider de devenir enceinte.

Allaitement : on ignore si le cabotégravir passe dans le lait maternel. Les femmes atteintes d'une infection causée par le VIH ne doivent pas allaiter leur bébé à cause du risque de lui transmettre le VIH s'il n'est pas infecté.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants de moins de 18.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre ce médicament et l'un des agents ci-après :

• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• la carbamazépine;
• la dexaméthasone;
• la méthadone;
• le millepertuis;
• l'oxcarbazépine;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la rifabutine;
• la rifampine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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