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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'acalabrutinib appartient à la classe de médicaments appelés antinéoplasiques. Plus précisément, il s'agit d'un inhibiteur de la protéine kinase. On l'utilise pour traiter un type de cancer appelé leucémie lymphocytique chronique (LLC). On l'utilise également pour traiter le lymphome à cellules du manteau (LCM), un type de lymphome non hodgkinien, après qu'au moins un autre traitement ait été essayé. Il agit en bloquant l'activité d'une protéine spécifique du corps qui favorise la survie et la croissance des cellules cancéreuses. En empêchant cette protéine d'agir, l'acalabrutinib peut aider à réduire le nombre des cellules cancéreuses et à ralentir la propagation de la maladie.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque capsule de gélatine dure, de taille « 1 », avec un corps jaune et une coiffe bleue, portant l'inscription « ACA 100 mg » à l'encre noire, contient 100 mg d'acalabrutinib. Ingrédients non médicinaux : hydroxyde d'ammonium, oxyde de fer noir, dioxyde de silice colloïdale, AD et C bleu nº 2 (indigotine/carmin d'indigo), gélatine, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon (maïs) partiellement prégélatinisé, propylèneglycol, glaçage pharmaceutique, glycolate d'amidon sodique (Type A), dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée d'acalabrutinib est de 100 mg (1 capsule) prise oralement deux fois par jour. Les doses doivent être espacées de 12 heures et prises au même moment chaque jour.

L'acalabrutinib peut se prendre avec ou sans aliments. Ne mâchez pas, ne broyez pas et n'ouvrez pas la capsule. Avalez la capsule entière avec un peu de liquide.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, et votre prochaine dose est prévue dans moins de 12 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis votre dose oubliée, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie à l' acalabrutinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une baisse de l'appétit;
• de la constipation;
• une diarrhée;
• une douleur dans les bras, les jambes ou le dos;
• de la douleur ou des crampes abdominales;
• une éruption cutanée ou de la rougeur.
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• un larmoiement;
• des lésions dans la bouche;
• un manque d'équilibre provoquant des chutes;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des picotements, de la douleur ou des engourdissements aux mains, aux jambes ou aux pieds;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'apparition de nouveaux cancers (de la peau ou autres);
• des battements de cœur rapides et très forts;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à une baisse de la tension artérielle (par ex. un évanouissement, des étourdissements, une sensation de tête légère, un brouillement de la vision, de la nausée);
• des symptômes attribuables à une pneumonie (par ex. de la toux accompagnée ou non de mucus, de la fièvre, des frissons, une respiration laborieuse et douloureuse, de l'essoufflement en montant les escaliers);
• des symptômes de battements de cœur irréguliers (par ex. une douleur thoracique, des étourdissements, de la confusion, des battements de cœur rapides et très forts, un essoufflement);
• des trous de mémoire.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : l'acalabrutinib peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous observez des symptômes indicatifs d'une diminution du nombre de globules rouges (une anémie) comme un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt. Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Autres cancers : il arrive, rarement, que d'autres types de cancer apparaissent chez les personnes traitées avec de l'acalabrutinib. Il s'agit le plus fréquemment d'un cancer de la peau, mais d'autres cancers non hématologiques peuvent également se produire. Si cette question vous préoccupe, discutez-en avec votre médecin.

Chirurgie : indiquez à tous vos professionnels de la santé que vous prenez ce médicament. Certains médecins peuvent vous suggérer d'arrêter de prendre ce médicament pendant une courte période avant ou après une intervention chirurgicale.

Fatigue ou vigilance réduite : l'utilisation de l'acalabrutinib peut provoquer de la fatigue ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Infection : l'acalabrutinib peut réduire le nombre de cellules qui combattent l'infection (les globules blancs) dans votre corps. Cela peut provoquer des infections graves et parfois mortelles. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines. Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse.

Leucoencéphalite multifocale progressive (LEMP) : des cas de LEMP ont été signalés suite à l'utilisation de l'acalabrutinib. La LEMP est un trouble rare qui entraîne des lésions nerveuses dans le cerveau. Si vous observez une perte de mémoire, des anomalies du champ visuel, de la difficulté à réfléchir, des changements de la personnalité ou une difficulté à marcher, prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Réactivation de l'hépatite B : les personnes atteintes d'une infection latente causée par le virus de l'hépatite B peuvent subir une récidive de l'infection, à cause de l'affaiblissement du système immunitaire. Si vous avez des antécédents d'infection causée par le virus de l'hépatite B, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes attribuables à une détérioration de votre fonction hépatique comme de la fatigue, un sentiment de malaise, une perte d'appétit, de la nausée, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, de l'urine foncée, des selles pâles, de la douleur abdominale, de l'enflure et des démangeaisons, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Rythme cardiaque : ce médicament peut provoquer l'apparition d'une irrégularité du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire. Si vous ressentez des étourdissements, du vertige, un essoufflement ou des battements cardiaques rapides et très forts, consultez votre médecin dès que possible.

Saignement : l'acalabrutinib peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : On ignore si l'acalabrutinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. On doit s'abstenir d'allaiter un enfant jusqu'à ce que 2 semaines se soient écoulées après avoir pris la dernière dose du médicament.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'acalabrutinib et l'un des agents ci-après :

• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticancéreux (par ex. la cladribine, l'irinotécan);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• l'apalutamide;
• l'aripiprazole;
• le baricitinib;
• le BCG;
• le bosentan;
• la carbamazépine;
• la clozapine;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• le déférasirox;
• le denosumab;
• la dronédarone;
• l'échinacée;
• l'enzalutamide;
• le fingolimod;
• les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le crizotinib, le dabrafénib, l'idélalisib, l'imatinib, le palbociclib);
• les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine (par ex. la famotidine, la ranitidine);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• le jus de pamplemousse;
• le léflunomide;
• les médicaments anticoagulants (par ex. l'apixaban, le dabigatran, l'édoxaban, le rivaroxaban, la warfarine);
• la mésalamine;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• le natalizumab;
• l'ocrélizumab;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• le pimécrolimus;
• la primidone;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le roflumilast;
• le sarilumab;
• la sertraline;
• le stiripentol;
• le tocilizumab;
• le tofacitinib;
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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