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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La poudre de diclofénac appartient à la classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). On l'utilise pour traiter les accès de migraine et il agit en atténuant la douleur et en réduisant l'enflure. Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon continue pour prévenir les migraines ou réduire leur fréquence ni pour soulager la douleur non associée à la migraine.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque sachet de dose individuel contient 50 mg de diclofénac potassique lorsqu'il est mélangé avec de l'eau. Le diclofénac potassique (poudre pour solution orale) est une poudre aromatisée, tamponnée, blanche à blanc cassé pour solution orale emballéee en sachets de dose individuels. Ingrédients non médicinaux : arômes (anis et menthe), aspartame (équivalent à 25 mg de phénylalanine), béhénate de glycérol, bicarbonate de potassium, mannitol et saccharine sodique.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituelle pour les adultes est d'un sachet de dose individuel pris n'importe quand pendant l'accès de migraine.
Directives pour l'utilisation : n'ouvrez un sachet que lorsque vous êtes prêt à l'utiliser et videz son contenu dans 30 mL à 60 mL d'eau seulement. N'utilisez aucun autre liquide. Agitez pour vous assurer que la poudre est complètement dissoute et buvez le mélange eau-poudre immédiatement.

La prise du diclofénac en même temps qu'un repas peut retarder le soulagement de la douleur, mais la nourriture peut réduire les possibles effets secondaires gastriques et intestinaux.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer la poudre de diclofénac dans les circonstances ci-après :

• une allergie au diclofénac ou à l'un des ingrédients du médicament;
• des affections inflammatoires, actuelles ou passées, de l'estomac ou de l'intestin, comme un ulcère de l'estomac ou de l'intestin, ou une colite ulcéreuse;
• l'allaitement au sein;
• un enfant ayant moins de 18 ans;
• une grave altération ou détérioration de la fonction rénale;
• une grave insuffisance cardiaque, difficile à maîtriser;
• une grossesse en cours (3e trimestre);
• une insuffisance hépatique grave ou une maladie du foie;
• un pontage cardiaque récent ou prévu;
• une réaction allergique (notamment des symptômes apparentés à ceux de l'asthme) après avoir pris de l'AAS ou d'autres médicaments anti-inflammatoires (par ex. le naproxène, le kétorolac);
• un saignement dans le cerveau ou un trouble de la coagulation;
• un taux élevé de potassium dans le sang.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• des brûlures d'estomac;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère;
• de la fatigue;
• l'hypersensibilité au soleil;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'aggravation de nausées ou de vomissements ou une indigestion persistante, de la douleur abdominale ou de la diarrhée;
• un changement dans la couleur (rouge ou brun) de votre urine ou dans le volume d'urine que vous produisez;
• de la confusion;
• une dépression;
• une émission de l'urine douloureuse ou difficile;
• une enflure des pieds et de la jambe inférieure;
• des maux de tête;
• une prise de poids;
• une raideur cervicale inattendue;
• des symptômes d'anémie (par ex. de la fatigue, un essoufflement);
• des troubles auditifs.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme:

• des anomalies du champ visuel;
• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne;
• des symptômes attribuables à de l'asthme (par ex. de l'essoufflement, des sifflements respiratoires ou n'importe quel degré de serrement à la poitrine ou de difficulté respiratoire);
• des symptômes attribuables à des problèmes hépatiques (par ex. un jaunissement de la peau et du blanc des yeux, accompagné ou non de démangeaisons cutanées)
• des symptômes attribuables à un accident vasculaire cérébral (par ex. l'apparition soudaine de maux de tête, d'étourdissements, de faiblesse ou d'engourdissements, de problèmes d'élocution ou de changements visuels);
• des symptômes attribuables à une crise cardiaque (par ex. de la douleur thoracique, de l'essoufflement, des sudations excessives, de l'anxiété);
• des symptômes attribuables à une insuffisance cardiaque (par ex. de l'essoufflement, une enflure des jambes ou des chevilles);
• des symptômes attribuables à une réaction allergique (par ex. une éruption cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons ou de l'enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, de la difficulté à avaler ou à respirer ou l'apparition de symptômes apparentés à ceux de la grippe, en particulier s'ils se produisent avant le début de l'éruption cutanée ou en même temps que celle-ci);
• des symptômes attribuables à un ulcère ou à des saignements gastriques (par ex. la présence de sang dans les vomissures, le passage de selles noires ou une douleur abdominale).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Allergie : certaines personnes allergiques à d'autres médicaments anti-inflammatoires subissent également des réactions allergiques au diclofénac. Avant de prendre du diclofénac, informez votre médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez déjà subi lors de la prise de médicaments, en particulier le kétorolac ou l'ibuprofène. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous subissez des signes de réaction allergique comme une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés respiratoires ou de l'enflure du visage et de la gorge.

Certaines personnes ayant utilisé le diclofénac ont observé, bien que rarement, l'apparition d'une forme sévère du syndrome d'hypersensibilité (appelé DRESS syndrome en anglais). Cette réaction se présente sous forme de symptômes comme la fièvre, l'enflure des ganglions lymphatiques, un jaunissement de la peau ou des yeux, des symptômes apparentés à ceux de la grippe accompagnés d'éruption cutanée ou d'ampoules ou d'autres symptômes touchant les organes. Demandez des soins médicaux sur-le-champ si des symptômes associables à une intense réaction allergique apparaissent.

Crises d'asthme : si vous êtes atteint d'asthme, de rhinite allergique saisonnière, de bronchopneumopathie chronique obstructive (par ex. de bronchite chronique ou d'emphysème) ou d'infections chroniques des poumons ou si vous avez des polypes nasaux, il se peut que vous subissiez une crise d'asthme pendant que vous prenez la poudre de diclofénac.

Équilibre des liquides et des électrolytes : le diclofénac peut provoquer une rétention de liquide et de l'œdème (enflure). Si vous êtes atteint d'une insuffisance cardiaque, d'hypertension artérielle ou d'une autre affection susceptible de causer une rétention de liquide, vous devez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Le diclofénac peut provoquer l'élévation des taux sanguins de potassium. Si vous êtes un aîné, si vous êtes atteint du diabète ou d'une insuffisance rénale ou si vous prenez certains médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium (par ex. l'énalapril, le ramipril, le valsartan, l'amiloride ou d'autres médicaments semblables), vous devez discuter avec votre médecin de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fécondité : comme les autres AINS, il se peut que l'utilisation par une femme du diclofénac contenu dans ce médicament fasse que son couple éprouve plus de difficulté à concevoir un enfant. L'arrêt de la prise du médicament permet aux processus chimiques du corps de revenir à la normale et ainsi à résoudre ce problème.

Fonction hépatique : une réduction de la fonction hépatique ou une maladie hépatique peuvent provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organime, augmentant ainsi la possibilité de réactions indésirables. Le diclofénac peut causer des problèmes hépatiques et son utilisation n'est pas recommandée aux personnes qui ont des problèmes du foie. Si des signes de troubles hépatiques apparaissent (comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires, une douleur abdominale ou une démangeaison cutanée), cessez de prendre le médicament et consultez votre médecin dès que possible.

Fonction rénale : l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée aux personnes atteintes d'affections rénales. L'utilisation à long terme du diclofénac est susceptible d'accroître le risque d'altération de la fonction rénale. Les personnes les plus susceptibles de se trouver dans cette situation sont celles qui ont déjà une maladie du rein, une maladie du foie ou une insuffisance cardiaque; celles qui prennent des diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) et les aînés.

Infection : l'utilisation de ce médicament peut masquer les signes d'une infection comme la fièvre.

Problèmes cardiaques : le diclofénac et d'autres médicaments semblables peuvent augmenter le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de formation de caillots sanguins. Ce risque est plus important si les doses sont élevées et en cas d'utilisation pendant une période de temps prolongée. Si vous êtes prédisposé à subir certains problèmes cardiaques (par ex. si vous êtes atteint d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie, du diabète, de maladie artérielle périphérique, d'insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne ou si vous fumez), vous devez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes de l'appareil digestif : des ulcères, des perforations et des saignements d'estomac se sont manifestés durant un traitement par le diclofénac. Ces complications peuvent se produire à tout moment, et elles sont quelquefois assez graves pour exiger des soins médicaux immédiats. Le risque d'ulcère et de saignements est plus important pour les personnes qui prennent des doses élevées de diclofénac pendant une période prolongée.

Si vous êtes sujet à l'irritation de l'estomac et des intestins, et plus particulièrement si vous avez déjà eu un ulcère d'estomac, du sang dans les selles, une diverticulose ou une autre maladie inflammatoire de l'estomac ou de l'intestin (par ex. la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

En cas de symptômes ou de signes évocateurs d'un ulcère ou de saignement dans l'estomac (selles noires et d'aspect goudronneux), cessez de prendre ce médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin. Ces réactions peuvent survenir sans avertissement et à tout moment durant le traitement.

Sensibilité à la lumière du soleil : ce médicament peut augmenter la sensibilité de votre peau à une exposition solaire. Pendant que vous utilisez ce médicament, évitez les expositions prolongées au rayonnement solaire, y compris les lits bronzants et les lampes solaires. Si vous n'arrivez pas à prévenir un coup de soleil, et s'il s'accompagne d'une démangeaison, d'une enflure et de cloques, cessez d'appliquer ce médicament et communiquez avec votre médecin.

Somnolence et étourdissements : quelques personnes ont ressenti des étourdissements, une sensation de tête légère et de la confusion pendant qu'elles employaient ce médicament. Évitez de conduire une voiture ou d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses avant d'avoir déterminé les effets que le médicament a sur vous.

Symptômes urinaires : ce médicament pourrait causer des symptômes urinaires comme une émission d'urine fréquente ou douloureuse et du sang dans l'urine. Si ces symptômes apparaissent, suspendez la prise de ce médicament et communiquez avec votre médecin immédiatement.

Grossesse : l'utilisation du diclofénac a été associée à de rares lésions rénales, à des problèmes pulmonaires et à une diminution des mouvements des articulations chez le nouveau-né lorsque ce médicament est pris entre les semaines 20 et 28 de la grossesse. Lorsque le diclofénac est pris pendant les 3 derniers mois de la grossesse, le risque d'apparition de problèmes cardiaques chez l'enfant est augmenté et le travail de la mère peut être allongé. Si une femme enceinte prend le diclofénac pendant les stades précoces de la grossesse, le risque d'avortement spontané est augmenté. Pour ces raisons, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la grossesse.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Ce médicament ne devrait pas être utilisé par les mères qui allaitent.

Enfants : ce médicament n'est pas recommandé pour les jeunes ayant moins de 18 ans.

Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les aînés. Ce médicament pourrait exposer les aînés à un plus grand risque d'effets secondaires. On doit utiliser la plus faible dose efficace pendant la plus courte durée possible.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le diclofénac et l'un des agents ci-après :

• l'acide désoxycholique;
• l'alcool;
• l'aliskirène;
• les aminosides (par ex. l'amikacine, la gentamicine, la tobramycine);
• l'anagrélide;
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, l'ofloxacine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la doxépine, l'imipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, le voriconazole);
• d'autres AINS (par ex. l'AAS, le célécoxib, l'indométacine, le naproxène);
• d'autres produits contenant du diclofénac;
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le métoprolol);
• le bimatoprost;
• le bismuth sous-salicylate;
• les bisphosphonates (par ex. l'alendronate, le risédronate);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan);
• le caplacizumab;
• la cholestyramine;
• le colésévélam;
• le colestipol;
• les corticostéroïdes (par ex. la prednisone);
• la cyclosporine;
• le déférasirox;
• la défériprone;
• la desmopressine;
• la digoxine;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le spironolactone);
• la drospirénone;
• l'enzalutamide;
• l'éplérénone;
• les glucocorticoïdes (par ex. la dexaméthasone, la prednisone);
• l'hydralazine;
• l'icosapent éthyle;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. le ramipril, l'énalapril);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. l'acalabrutinib, l'ibrutinib);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, l'escitalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la vortioxétine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• le latanoprost;
• le lithium;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments à base d'herbes médicinales qui modifient la coagulation du sang (par ex. l'ail, le gingembre, le ginkgo biloba, le ginseng);
• les médicaments anticoagulants (par ex. l'héparine, la warfarine);
• les médicaments de la classe des aminosalicylates (par ex. la mésalamine, l'olsalazine, la sulfasalazine);
• les médicaments qui modifient la coagulation sanguine (par ex. l'acide acétylsalicylique [AAS], l'apixaban, le clopidogrel, la daltéparine, l'édoxaban, l'énoxaparine, l'héparine, la tinzaparine, la warfarine);
• la metformine;
• le méthotrexate;
• la mifépristone;
• les multivitamines ou les suppléments minéraux;
• l'obinutuzumab;
• la pentoxifylline;
• la phénytoïne;
• les phosphates de sodium;
• le probénécide;
• la rifampine;
• la spironolactone;
• les suppléments de potassium;
• le tacrolimus;
• le ténofovir;
• le tipranavir;
• le travoprost;
• les vaccins;
• la vancomycine;
• la vitamine E.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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