Cilazapril de Sanis

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le cilazapril appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). On l'utilise pour traiter les degrés légers à modérés d'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque congestive (ICC). Le cilazapril permet de maîtriser la pression artérielle et de réduire les symptômes de l'insuffisance cardiaque congestive en relâchant les vaisseaux sanguins et en aidant le cœur à pomper plus efficacement le sang.

Pour le traitement d'une pression artérielle élevée, le cilazapril peut être utilisé seul ou en association avec des diurétiques (pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) appelés diurétiques thiazidiques (par ex. l'hydrochlorothiazide), lorsque l'emploi d'un médicament seul n'a pas permis de maîtriser la pression artérielle de manière satisfaisante.

On utilise le cilazapril en plus de la digoxine ou des diurétiques thiazidiques ou des deux pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive lorsque ces médicaments n'ont pas produit une réponse suffisante.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituellement recommandée dépend de l'affection traitée tout comme des autres médicaments que vous prenez et des autres affections dont vous êtes atteint. Votre médecin peut augmenter la dose graduellement en se basant sur l'efficacité du médicament pour vous et sur la présence d'effets secondaires. La dose habituelle pour le traitement d'une pression artérielle élevée varie entre 1 mg et 5 mg pris 1 fois par jour, dépendant des fonctions rénales et hépatiques.

La dose habituelle pour le traitement d'une insuffisance cardiaque congestive varie entre 0,5 mg et 2,5 mg pris 1 fois par jour, dépendant des fonctions rénales et hépatiques.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Pour tirer le plus grand profit de ce médicament, on doit prendre le cilazapril au même moment chaque jour, avec ou sans nourriture.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le cilazapril dans les circonstances ci-après :

• l'absence de production d'urine;
• l'allaitement au sein;
• une allergie au cilazapril ou à l'un des ingrédients du médicament;
• des antécédents d'angio-œdème (une réaction allergique grave qui cause le gonflement des muqueuses de la gorge et de la langue) après la prise d'un autre inhibiteur ECA;
• une ascite (un abdomen gonflé en raison de troubles hépatiques);
• une grossesse en cours ou potentielle;
• la présence de diabète et/ou de maladie rénale combinée à la prise du médicament aliskirène ou d'un antagoniste du récepteur de l'angiotensine (ARA);
• la présence d'une intolérance au galactose ou d'une malabsorption du glucose (une rare affection héréditaire);
• la prise d'un médicament qui contient du sacubitril;
• si on a diagnostiqué un angio-œdème héréditaire chez vous.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• une baisse de l'appétit;
• de la constipation;
• des crampes musculaires;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• des douleurs articulaires;
• un écoulement nasal ou un embarras de la respiration nasale;
• des étourdissements;
• de la faiblesse (un manque d'énergie);
• de la fatigue inhabituelle;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une rougeur de la peau;
• une sensation de picotements;
• une sudation accrue;
• une toux (sèche, persistante);
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une éruption cutanée (avec ou sans démangeaison, une fièvre ou des douleurs articulaires);
• des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope (signes d'une pression artérielle basse);
• une fréquence cardiaque accrue;
• des signes d'anémie (un faible taux de globules rouges; par ex. une pâleur de la peau, une fatigue ou une faiblesse inhabituelles);
• des signes de problèmes des reins ou des voies urinaires (par ex. de la difficulté à uriner, de la douleur à la miction urinaire, une réduction du volume des mictions urinaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes d'un excès de potassium dans le corps (par ex. de la confusion, des battements de cœur irréguliers, un état de nervosité, un engourdissement ou des picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres; un essoufflement ou une difficulté respiratoire; de la faiblesse ou une sensation de lourdeur dans le jambes);
• des symptômes attribuables au lupus (par ex. de la fatigue, des douleurs articulaires, une éruption cutanée en forme de papillon sur le visage, des maux de tête, des pertes de mémoire);
• des symptômes attribuables à une irrégularité des battements cardiaques (par ex. des douleurs thoraciques, des étourdissements, des battements cardiaques rapides et irréguliers, de l'essoufflement).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une difficulté à avaler ou à respirer (soudaine);
• une douleur thoracique;
• des signes d'angio-œdème (par ex. une boursouflure du visage, ou une enflure de la bouche, des mains ou des pieds);
• des signes de crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Angio-œdème : la prise de cilazapril peut provoquer un angio-œdème (réaction allergique grave à l'origine d'une enflure du visage, de la gorge et de la langue). L'angio-edème peut également toucher le système digestif. Si vous observez une boursouflure du visage, une enflure de la langue ou de la gorge, ou si vous subissez une douleur abdominale inexpliquée possiblement accompagnée de nausée ou de vomissements, suspendez la prise de ce médicament sur-le-champ et demandez immédiatement des soins médicaux. D'autres inhibiteurs de l'ECA ne devraient pas être pris à l'avenir. Si vous avez un antécédent d'angio-œdème provoqué par l'utilisation d'autres substances, il se peut que vous couriez un risque accru d'angio-œdème pendant que vous recevrez le cilazapril.

Chirurgie : le cilazapril pourrait interagir avec les médicaments employés pendant une intervention chirurgicale. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament.

Diabète : l'utilisation du cilazapril peut provoquer une baisse des taux de sucre sanguins et augmenter les effets des médicaments servant à réduire la glycémie. Il se pourrait que vous ayez à vérifier votre taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : des augmentations des taux sanguins de potassium se produisent chez certaines personnes qui prennent ce médicament. Ces altérations causent rarement des problèmes, mais le taux de potassium devrait être surveillé à intervalles réguliers par votre médecin. Si vous êtes atteint de maladie rénale ou de diabète, vous courez un risque accru d'une élévation de votre taux de potassium lorsque vous utilisez le cilazapril. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : une réduction de la fonction hépatique ou la présence d'une maladie hépatique peut provoquer l'accumulation de ce médicament dans l'organisme, augmentant le risque d'effets secondaires. L'utilisation de ce médicament peut également aggraver les maladies hépatiques (du foie) ou causer une diminution de la fonction hépatique. Si vous avez une affection hépatique ou une fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : une réduction de la fonction rénale ou la présence d'une maladie rénale peut provoquer l'accumulation de ce médicament dans l'organisme, augmentant le risque d'effets secondaires.

On a signalé des changements de la fonction rénale chez certaines personnes dont le diamètre des vaisseaux sanguins rénaux était réduit ou chez les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque congestive importante. L'utilisation de diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine), les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (les AINS), ou l'aliskirène peut accroître davantage le risque d'atteinte rénale pour les personnes qui y sont prédisposées. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si votre fonction rénale est affaiblie, vous avez peut-être besoin de doses plus faibles de ce médicament.

Infection : l'utilisation du cilazapril peut réduire le nombre de cellules qui combattent les infections dans le corps (globules blancs). Cela vous rend plus susceptible de contracter une infection.
Communiquez avec votre médecin si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin doit vous demander de subir des analyses sanguines de façon périodique pour évaluer le nombre des certains types précis de cellules dans votre sang.

Pression artérielle basse : de temps à autre, la prise de cilazapril pourrait occasionner une baisse trop importante de la pression artérielle. Cette hypotension se produit habituellement après la première ou deuxième dose ou lorsque la dose est augmentée. La pression artérielle descend d'autant plus volontiers si vous prenez des diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine), si vous avez un apport réduit en sel, si vous subissez une dialyse, si vous êtes en proie à une diarrhée ou à des vomissements, ou en cas de transpiration excessive et un apport de liquide insuffisant. Si la baisse de la pression artérielle provoque des étourdissements ou un évanouissement chez vous, communiquez avec votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation du cilazapril peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, en particulier au début du traitement ou après une augmentation de dose. Cela peut nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Toux : les inhibiteurs de l'ECA comme ce médicament peuvent entraîner une toux sèche et persistante, dans les heures qui suivent la prise de la première dose jusqu'à des semaines ou des mois après le début du traitement. La toux disparaît habituellement dans les 4 semaines qui suivent l'arrêt du médicament. Consultez votre médecin si vous développez une toux persistante et insupportable.

Grossesse : comme les autres inhibiteurs de l'ECA, le cilazapril est susceptible de provoquer des lésions chez le fœtus et on ne doit pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le cilazapril passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité du cilazapril n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Son emploi n'est pas recommandé par ce groupe d'âge.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans sont plus susceptibles de subir les effets secondaires associés à la prise du cilazapril. L'utilisation de plus faibles doses peut être appropriée pour cette population de patients.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le cilazapril et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• l'aldesleukine;
• l'aliskirène;
• l'allopurinol;
• les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la tamsulosine);
• l'amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les anesthésiques généraux (les médicaments utilisés pour provoquer un sommeil profond avant une intervention chirurgicale);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, la nifédipine, le vérapamil);
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le célécoxib, l'ibuprofène, l'indométacine, le naproxène);
• les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de sodium);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. le clomipramine, l'imipramine);
• les antidiabétiques (par ex. l'alogliptine, la metformine, la saxagliptine, la sitagliptine);
• les antipsychotiques (par ex. la cariprazine, la chlorpromazine, la clozapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apomorphine;
• d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, le ramipril);
• l'azathioprine;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
• le bismuth sous-salicylate;
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• le bortézomib;
• la brimonidine;
• la bromocriptine;
• les complexes de fer-dextran;
• le conivaptan;
• la cyclosporine;
• les dérivés nitrés (par ex. la nitroglycérine, le dinitrate d'isosorbide);
• le diazoxide;
• les diurétiques (par ex. l'amiloride, l'hydrochlorothiazide, le furosémide, le triamtérène);
• la drospirénone;
• la duloxétine;
• l'éplérénone;
• l'évérolimus;
• l'extrait d'allergène de pollen de graminées;
• la flunarizine;
• la guanfacine;
• l'héparine;
• les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
• le lanthane;
• la lévodopa;
• le lithium;
• le méthylphénidate;
• la morphine;
• le nabilone;
• l'obinutuzumab;
• la pentoxifylline;
• les phosphates de sodium;
• le pramipexole;
• la prégabaline;
• la primidone;
• la ranolazine;
• le riociguat;
• le ropinirole;
• la rotigotine;
• le sacubitril;
• le sirolimus;
• la spironolactone;
• les substituts du sel qui contiennent du potassium;
• les suppléments de fer;
• les suppléments de potassium;
• le tacrolimus;
• le temsirolimus;
• la tizanidine;
• le tolvaptan;
• la trétinoïne;
• le triméthoprime;
• la yohimbine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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