Climara Pro

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Ce médicament contient de l'œstrogène (le 17 β-œstradiol) et un progestatif (le lévonorgestrel). Il appartient à la classe des médicaments destinés à une œstrogénothérapie substitutive.

Ce médicament s'utilise pour traiter des symptômes de la ménopause comme les bouffées de chaleur, la sudation et les frissons. Quand un timbre transdermique contenant l'association 17 β-œstradiol - lévonorgestrel est appliqué sur votre peau, il libère des hormones qui la traversent et passent dans votre circulation sanguine.

L'œstrogène et la progestérone sont des hormones féminines sécrétées par les ovaires. La quantité d'œstrogène produite par les ovaires diminue au moment de la ménopause, et des symptômes comme des bouffées de chaleur (une brusque sensation de chaleur) et de la sudation peuvent survenir. La plupart des femmes atteignent la ménopause naturellement autour de la cinquantaine, mais pour quelques femmes la ménopause peut survenir plus tôt, pour plusieurs raisons, notamment une intervention chirurgicale.

Ce médicament a été conçu pour les femmes qui n'ont pas subi une hystérectomie (une ablation chirurgicale de l'utérus ou matrice). En effet, quand ces femmes prennent un œstrogène, elles doivent également prendre un progestatif afin de prévenir les complications associées à la prise d'un œstrogène seul, par ex. la croissance excessive de la membrane tapissant l'intérieur de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre).

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

L'application de 4 timbres transdermiques constitue 1 cycle de traitement de 28 jours par ce médicament. Chaque timbre transdermique libère 45 µg de 17 β-œstradiol plus 15 µg de lévonorgestrel par jour.

Un nouveau timbre transdermique doit être appliqué sur la peau le même jour de chaque semaine (changez le timbre transdermique tous les 7 jours). Une fois que le cycle de 28 jours est terminé, l'ouverture d'un nouveau paquet de timbres transdermiques marque le commencement d'un nouveau cycle.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Application du timbre transdermique

1. Choisissez une zone de peau propre, sèche et intacte qui n'est pas grasse, endommagée, irritée ni susceptible d'être exposée au soleil.
2. Déchirez l'enveloppe qui contient le timbre transdermique, évitez d'utiliser des ciseaux, car une coupure nuirait à l'efficacité du timbre.
3. Retirez la membrane protectrice. Appliquez immédiatement le timbre transdermique sur la zone choisie. Évitez de toucher l'adhésif.
4. Maintenez le timbre transdermique en place avec votre doigt pour environ 10 secondes et ne manquez pas de vérifier qu'il adhère bien à votre peau, surtout sur les bords.

Appliquez le timbre transdermique sur le bas-ventre, une fesse ou une hanche. Beaucoup de femmes ont trouvé que la peau avait moins tendance à s'irriter quand le timbre transdermique était appliqué sur les fesses. N'appliquez pas le timbre transdermique sur vos seins. Évitez les parties du corps où le frottement des vêtements pourrait décoller le timbre transdermique ainsi que les zones velues et les plis de peau. Discutez avec votre médecin, ou un pharmacien, des zones qui conviendraient le mieux à l'application du timbre transdermique.

Vous ne devriez pas apposer les timbres transdermiques au même endroit deux fois de suite. Alternez les endroits où vous apposez le timbre et laissez au moins 1 semaine s'écouler avant de reposer le timbre à un même endroit. Le timbre devrait idéalement être appliqué sur la même région du corps chaque semaine (par ex. placez-le sur l'autre côté de l'abdomen, ou changez de fesse).

Le bain, la douche, la nage ou tout autre contact avec l'eau n'ont pas d'effets sur le timbre transdermique. De l'eau chaude ou de la vapeur pourrait toutefois le relâcher. Si le timbre transdermique se décolle, essayez de le réappliquer à un autre endroit sur la peau, pour le restant des 7 jours. S'il n'adhère pas suffisamment, appliquez-en un nouveau. Une fois le timbre appliqué, on ne doit pas l'exposer au soleil pendant des périodes de temps prolongées.

Après avoir changé le timbre transdermique, débarrassez-vous de l'ancien soigneusement en repliant la surface adhésive sur elle-même, puis jetez-le ou rapportez-le à la pharmacie où il sera détruit comme il se doit. Gardez le timbre transdermique hors de la portée des enfants ou des animaux de compagnie, étant donné qu'il renferme encore du médicament actif. S'il reste de l'adhésif sur votre peau, frottez doucement dessus pour l'éliminer.

Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez d'appliquer un nouveau timbre transdermique au moment prévu, retirez l'ancien puis appliquez-en un autre au plus tôt, puis reprenez la suite du traitement. Ne portez pas 2 timbres transdermiques à la fois. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir oublié d'appliquer ou de changer votre timbre transdermique, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien pour lui demander conseil.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Ne le mettez pas au réfrigérateur ni au congélateur. Ne conservez pas les timbres hors de leur sachet.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au 17 β-œstradiol, au lévonorgestrel, ou à l'un des ingrédients du médicament;
• un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou une insuffisance coronaire;
• une affection du foie évolutive, surtout une maladie du foie obstructive;
• l'allaitement au sein;
• des antécédents ou la présence actuelle de caillots sanguins (comme la thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire) ou une thrombophlébite active (inflammation dans les jambes);
• un cancer dont la croissance est attribuable à l'œstrogène, comme un cancer du sein ou de l'endomètre;
• une grossesse confirmée ou soupçonnée;
• une hyperplasie de l'endomètre (l'épaississement du revêtement intérieur de l'utérus);
• une hystérectomie (ablation de l'utérus) par le passé;des migraines classiques;
• des perturbations de la vision dues à une affection des vaisseaux sanguins dans l'œil;
• un risque accru de formation de caillots de sang;
• un saignement vaginal inaccoutumé pour lequel un diagnostic n'a pas été posé.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes employant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien peut être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• des anomalies du flux menstruel;
• une démangeaison vaginale accompagnée ou non d'un écoulement;
• une dépression;
• des secretions vaginales excessives;
• une sensibilité accrue au niveau des seins;
• des douleurs menstruelles;
• un état de faiblesse générale;
• des étourdissements;
• un gain ou une perte de poids;
• une gêne causée par les verres de contact;           
• de l'irritabilité;
• des maux de dos;
• des maux de tête;
• une migraine;
• une modification de l'appétit;
• de la nausée ou des vomissements;
• une production de poils excessive;
• une rétention d'eau;
• une rougeur, une démangeaison, des taches, une sensation de cuisson et une enflure sous le timbre transdermique ou tout autour;
• une sensation de ballonnement ou des gaz.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une augmentation du volume des seins ou la présence de bosses dans les seins;
• des changements de l'élocution;
• une douleur ou une enflure à la partie supérieure de l'abdomen;
• des étourdissements ou une tendance aux évanouissements;
• une irritation de la peau sévère ou persistante;
• un jaunissement des yeux ou de la peau (signes de la jaunisse);
• des maux de tête intenses;
• des modifications de la vision;
• la présence persistante de nausée, de vomissements ou de sensibilité et de douleur à l'abdomen;
• une rétention d'eau;
• des saignements vaginaux irréguliers ou inhabituels;
• des sautes d'humeur;
• une sensibilité mammaire intolérable;
• des taches brunes (le chloasma) sur la peau avoisinant le pourtour du timbre transdermique.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une inflammation des veines sensible à la palpation ou douloureuse;
• un pouls rapide ou des étourdissements;
• une première migraine;
• des signes d'accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses, une perte de coordination soudaine, un essoufflement soudain et inexpliqué, des difficultés à articuler soudaines, des anomalies soudaines du champ visuel);
• des signes de crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique, une oppression thoracique, de la sudation, des nausées);
• des signes de formation de caillots de sang (par ex. une toux avec expectoration sanglante, des douleurs dans le thorax, l'aine ou la jambe, en particulier au mollet, une faiblesse ou un engourdissement dans un bras ou une jambe);
• des signes d'une grave réaction allergique (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection hépatique : les personnes atteintes d'une affection du foie évolutive, ou d'une tumeur du foie, ne devraient pas employer les timbres transdermiques de 17 β-œstradiol - lévonorgestrel. En cas de troubles hépatiques actuels ou passés, vous devriez faire l'objet d'une surveillance médicale spécifique pendant que vous employez ce médicament. Ne manquez pas d'avertir votre médecin si vous avez eu des troubles hépatiques à un moment donné. Votre médecin pourrait vous prescrire des analyses de sang pour surveiller votre fonction hépatique pendant que vous employez 17 β-œstradiol - lévonorgestrel en timbres transdermiques.

Affection des os : si vous êtes atteinte d'une maladie des os secondaire à un cancer ou à une maladie du métabolisme qui augmente le taux de calcium dans votre organisme, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Affection de la vésicule biliaire : ce médicament peut aggraver une affection de la vésicule biliaire ou accroître le risque de survenue d'une telle affection. En cas d'affection de la vésicule biliaire, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Allergie : une inflammation de la peau survenant à la suite d'un contact allergique, et se manifestant par une démangeaison, et une rougeur, a été constatée après l'application d'œstrogène sur la peau. Bien que cette allergie soit extrêmement rare, les personnes qui ont des réactions cutanées, ou une sensibilisation de contact à tout ingrédient du médicament, risquent d'avoir une grave réaction allergique si elles font un emploi prolongé du médicament. Si vous observez une réaction cutanée, communiquez avec votre médecin pour qu'il vous conseille.

Autres troubles médicaux : les femmes atteintes d'épilepsie, de migraines ou d'asthme devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Cancer de l'endomètre : il existe des preuves que l'œstrogénothérapie substitutive peut augmenter le risque de cancer de l'endomètre (la paroi de l'utérus). La prise d'une progestine au bon moment et en association avec l'œstrogène réduit ce risque de cancer de l'endomètre dont la probabilité devient la même que pour les femmes qui n'emploient pas d'œstrogène. Le lévonorgestrel (le progestatif) contenu dans ce médicament devrait neutraliser le risque de cancer de l'endomètre.

Cancer mammaire et ovarien : des études ont conclu qu'une œstrogénothérapie substitutive de longue durée entraînerait un risque accru de cancer du sein et de l'ovaire. Si vous avez des antécédents de cancer du sein, n'utilisez pas d'œstrogènes. Si vous présentez des nodules mammaires, des mammographies anormales ou des antécédents familiaux importants de cancer du sein ou si vous êtes atteinte de maladie fibrokystique, votre médecin suivra votre état de près. Pendant que vous prenez des œstrogènes, demandez à subir des examens réguliers de vos seins et familiarisez-vous avec ceux-ci pour vous permettre d'indiquer à votre médecin s'ils ont subi un changement. N'appliquez pas le timbre transdermique de 17 β-œstradiol - lévonorgestrel sur vos seins, car il peut avoir des effets néfastes sur le tissu mammaire.

Démence : les femmes de plus de 65 ans employant une hormonothérapie substitutive combinant œstrogènes et progestatifs peuvent courir un risque accru de démence (une perte de mémoire et un affaiblissement des fonctions intellectuelles). Si vous avez plus de 65 ans, demandez à votre médecin si des examens pour dépister la démence seraient appropriés dans votre cas.

Diabète : si vous faites du diabète, votre médecin devrait vous suivre de près pendant que vous utilisez ce médicament parce que ce produit peut avoir un effet sur l'équilibre du taux de sucre sanguin.

Endométriose : l'œstrogénothérapie peut causer la réapparition ou l'aggravation de l'endométriose. En cas d'endométriose actuelle ou passée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Examens de suivi : il est important d'avoir un suivi médical de 3 à 6 mois après avoir commencé à prendre ce médicament afin d'évaluer la réponse au traitement. Par la suite, vous devriez avoir un examen chaque année.

Fibromes : ce médicament peut aggraver les fibromes en provoquant une soudaine augmentation de volume, une douleur, ou de la douleur à la pression. Si vous observez ces effets, communiquez avec votre médecin.

Hypercholestérolémie ou triglycérides : les personnes qui emploient de l'œstrogène pourraient constater une augmentation des valeurs de leur taux de triglycérides s'il était déjà élevé avant l'amorce du traitement. Votre médecin surveillera votre taux de cholestérol et de triglycérides pendant que vous utilisez ce médicament.

Maladie cardiaque et accident vasculaire cérébral : des études révèlent que l'œstrogène (avec ou sans progestatif) présente un risque accru de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral pour les femmes postménopausées. Obtenez immédiatement une consultation médicale si vous ressentez des symptômes de crise cardiaque (une douleur thoracique, une sensation de constriction ou d'oppression thoracique, une sudation excessive, de la nausée, un sentiment de catastrophe imminente) ou d'un accident vasculaire cérébral (la brusque survenue d'un étourdissement, de maux de tête, de la perte de la parole, d'une modification de la vision, d'une faiblesse ou d'un engourdissement dans les bras et les jambes).

Maladie du rein : l'œstrogène peut influer sur la façon dont votre corps métabolise le calcium et le phosphore. Si vous êtes atteint d'une maladie du rein, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pression artérielle : des femmes pourraient observer une élévation de leur pression artérielle lorsqu'elles ont recours à l'hormonothérapie substitutive. Il se pourrait que votre médecin désire surveiller votre pression artérielle plus fréquemment pendant que vous employez le 17 β-œstradiol - lévonorgestrel, surtout si de fortes doses d'œstrogène sont employées. Demandez à votre médecin de vous préciser à quelle fréquence vous devriez vérifier votre pression artérielle.

Rétention d'eau : l'œstrogène peut causer une rétention d'eau qui peut aggraver certains troubles médicaux (par ex. une maladie cardiaque, une maladie du rein, l'épilepsie, l'asthme). Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Troubles de la coagulation du sang : la prise d'œstrogènes, avec ou sans progestatif, est associée à un risque accru de caillots de sang dans les poumons (embolie pulmonaire) et les jambes (thrombose veineuse profonde). Ce risque augmente également avec l'âge, avec des antécédents personnels ou familiaux de formation de caillots sanguins et avec le tabagisme et l'obésité. Le risque de formation de caillots sanguins augmente également au cours de longues périodes d'immobilisation ou après une intervention chirurgicale importante. La prise de ce médicament devrait être suspendue si possible 4 semaines avant une intervention chirurgicale importante. Abordez le risque de caillots de sang avec votre médecin.

Grossesse : l'œstrogène ne devrait pas s'utiliser durant une grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous prenez ce médicament, prenez contact avec votre médecin.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous allaitez pendant que vous employez l'association médicamenteuse 17 β-œstradiol - lévonorgestrel, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé par les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse 17 β-œstradiol - lévonorgestrel en timbres transdermiques et l'un des agents ci-après :

• l'acétaminophène;
• l'acide ascorbique (la vitamine C);
• l'acide retinoïque (par ex. l'étrétinate, l'isotrétinoïne);
• l'acide salicylique;
• l'acitrétine;
• l'alcool;
• l'amiodarone;
• l'anastrozole;
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate);
• les antidiabétiques (par ex. l'insuline, la metformine, le glyburide);
• l'aprépitant;
• l'atorvastatine;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
• le bosentan;
• le carvédilol;
• le célécoxib;
• la cholestyramine;
• le cobicistat;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• la cyprotérone;
• le dipyridamole;
• la doxorubicine;
• la dronédarone;
• l'éfavirenz;
• l'étravirine;
• l'héparine;
• les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
• les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le dabrafénib, le nilotinib, l'imatinib, le sunitinib);
• le jus de pamplemousse;
• les médicaments antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le kétoconazole, le fluconazole, l'itraconazole);
• les médicaments pour la haute pression (par ex. l'aténolol, le ramipril, l'énalapril, le lisinopril, l'amlodipine);
• la méfloquine;
• le méprobamate;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• la morphine;
• le mycophénolate;
• la néfazodone;
• le pérampanel;
• la prazosine;
• la progestérone;
• le propranolol;
• le prucalopride;
• la quinidine;
• la quinine;
• la rifampine;
• le ritonavir;
• le tacrolimus;
• le tamoxifène;
• le télaprévir;
• le témazépam;
• les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline);
• l'acide tranexamique;
• la trazodone;
• la vinblastine;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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