Clorazepate de AA Pharma

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le clorazépate, qui appartient à la classe de médicaments appelés benzodiazépines, est prescrit pour obtenir un soulagement de courte durée des symptômes de l'anxiété. Il peut également être utilisé sous surveillance médicale pour aider au sevrage de l'alcool. Ce médicament agit en ralentissant l'activité du système nerveux.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

3,75 mg
Chaque capsule de gélatine dure au corps gris opaque et à la coiffe blanche opaque, portant l'inscription « 3.75 » en encre pharmaceutique noire, contient 3,75 mg de clorazépate dipotassique. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, amidon de maïs et acide stéarique; enveloppe de la capsule : oxyde de fer noir, dioxyde de titane, gélatine et encre pharmaceutique.

7,5 mg
Chaque capsule de gélatine dure au corps gris opaque et à la coiffe blanche marron, portant l'inscription « 7.5 » en encre pharmaceutique noire, contient 3,75 mg de clorazépate dipotassique. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, amidon de maïs et acide stéarique; enveloppe de la capsule : oxyde de fer noir, dioxyde de titane, gélatine, AD et C rouge nº 33, D et C jaune nº 10 et encre pharmaceutique.

15 mg
Chaque capsule de gélatine dure gris opaque, portant l'inscription « 15 » en encre pharmaceutique noire, contient 15 mg de clorazépate dipotassique. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, amidon de maïs et acide stéarique; enveloppe de la capsule : oxyde de fer noir, dioxyde de titane, gélatine et encre pharmaceutique.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de clorazépate pour un adulte varie habituellement entre 15 mg et 60 mg par jour en prises fractionnées. La dose usuelle quotidienne pour un adulte est 30 mg. Les personnes âgées doivent commencer à prendre ce médicament à une dose de 3,75 mg au coucher et on peut augmenter la dose lentement selon la réponse et la tolérance au médicament. Ce médicament crée une dépendance lorsque son usage est prolongé. Il ne doit donc pas être pris à une dose plus élevée ni pendant une période plus longue que celles prescrites par le médecin.

Lorsqu'on l'utilise pour traiter le sevrage alcoolique, la dose initiale varie entre 30 mg et 90 mg en doses fractionnées le premier jour, puis on la réduit rapidement tout en maîtrisant les symptômes.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le clorazépate dans les circonstances ci-après :

• une allergie au clorazépate, à un autre médicament de la classe des benzodiazépines (par ex. le diazépam, le lorazépam), ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une myasthénie grave.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• une sécheresse de la bouche;
• de la somnolence;
• des troubles gastriques.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'agitation;
• de l'anxiété;
• des changements du comportement, notamment :
• de l'agressivité,
• un comportement bizarre,
• des éclats de colère,
• une perte d'inhibition;
• de la confusion;
• des convulsions (crises épileptiques);
• une dépression;
• de la difficulté à uriner;
• une éruption cutanée ou une démangeaison;
• un état d'excitation, de nervosité ou d'irritabilité inhabituel;
• une faiblesse musculaire;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée (intense);
• des hallucinations;
• de l'hypotension (une pression artérielle basse);
• le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux;
• des mouvements incontrôlables du corps, y compris des yeux;
• des pensées inhabituelles (une désorientation, du délire ou une perte de contact avec la réalité);
• du somnambulisme;
• des troubles de l'élocution;
• des troubles du sommeil;
• des trous de mémoire;
• une vision floue ou double.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide;
• une respiration lente, superficielle ou faible;
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool et autres médicaments pouvant causer une somnolence : ne prenez pas ce médicament avec de l'alcool ou d'autres médicaments qui causent de la somnolence (par ex. des somnifères, des médicaments contre l'anxiété ou des analgésiques narcotiques). Sinon, cela pourrait provoquer un effet additif de la somnolence et une baisse de la respiration, de même que certains autres effets secondaires possiblement dangereux, voire mortels.

Chutes et fractures : le clorazépate peut provoquer de la somnolence et des étourdissements susceptibles de nuire à votre équilibre et d'augmenter votre risque de chute. Cela peut causer des fractures et d'autres blessures. Votre risque de chutes est augmenté si vous consommez de l'alcool ou utilisez d'autres sédatifs pendant que vous prenez ce médicament, si vous êtes âgé ou si vous êtes atteint d'une affection vous rendant faible ou frêle.

Exécution de certaines activités sans être tout à fait éveillé : certaines personnes qui prennent du clorazépate peuvent être sujet à du somnambulisme ou faire certaines activités comme conduire une automobile, préparer et manger des aliments et faire des appels téléphoniques alors qu'elles ne sont pas complètement éveillées et qu'elles sont inconscientes de leurs gestes. Le matin suivant, elles peuvent ne pas se rappeler de ce qui s'est passé. Ce phénomène est plus susceptible de se produire si vous buvez de l'alcool ou si vous utilisez d'autres médicaments sédatifs. Si cela se produit chez vous, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Glaucome : l'utilisation de ce médicament peut accentuer les symptômes du glaucome (augmentation de la pression intraoculaire). Si vous êtes atteint de glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Pendant que vous prenez ce médicament, signalez tout changement de votre vision à votre médecin dès que possible.

Sevrage : le clorazépate peut entraîner une dépendance. Des symptômes de sevrage semblables à ceux produits par d'autres médicaments de cette classe et par l'alcool ont été rapportés après l'interruption soudaine du traitement par ce médicament (à la suite d'un traitement régulier pendant un certain temps). Les symptômes de sevrage incluent :

• de l'agitation;
• une anxiété extrême;
• de la confusion;
• des crampes abdominales;
• de la diarrhée;
• une douleur musculaire;
• de l'irritabilité;
• des maux de tête;
• de la nervosité;
• un rythme cardiaque irrégulier;
• de la tension;
• des tremblements;
• des troubles de la mémoire;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

Une diminution graduelle de la dose peut aider à prévenir ou à atténuer ces symptômes de sevrage. Ce n'est pas quelque chose à entreprendre de votre propre chef - demandez conseil à votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : étant donné que le clorazépate entraîne une somnolence et une sédation, il est déconseillé d'accomplir des tâches exigeant de la vigilance et de la coordination (par exemple conduire une automobile ou faire fonctionner des machines), si le médicament a de tels effets sur vous. De même, les effets de l'alcool sur les capacités mentales et physiques pendant ces activités peuvent être plus marqués.

Troubles médicaux : en cas de dépression, de psychose, ou d'une dépendance à l'alcool ou à d'autres substances, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : l'innocuité de ce médicament n'a pas été établie durant une grossesse. Le clorazépate peut provoquer des lésions chez le bébé en développement si une femme en prend pendant sa grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez le clorazépate pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les aînés sont susceptibles de courir un risque accru de somnolence et de perte de coordination lorsqu'ils prennent ce médicament. Cela peut augmenter le risque d'accidents comme des chutes.  Demander à votre médecin ce que vous pouvez faire pour réduire le risque de chutes.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le clorazépate et l'un des agents ci-après :

• l'alcool;
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le clobazam, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le rufinamide, le topiramate, l'acide valproïque, le zonisamide);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, l'imipramine);
• les antihistaminiques (par ex. la bilastine, la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine, la rupatadine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
• la brimonidine;
• la buprénorphine;
• la buspirone;
• le cannabis;
• la clonidine;
• l'éfavirenz;
• l'entacapone;
• l'eskétamine;
• la flibansérine;
• l'hydrate de chloral;
• le kava;
• le lemborexant;
• la mélatonine;
• la méthadone;
• la métoclopramide;
• la mirtazapine;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone, le tapentadol, le tramadol);
• la pomalidomide;
• le pramipexole;
• la prégabaline;
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine);
• le ritonavir;
• le ropinirole;
• la rotigotine;
• le saquinavir;
• la scopolamine;
• la thalidomide;
• les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline);
• le zolpidem;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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