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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La dactinomycine appartient à la classe des médicaments appelés antinéoplasiques (des médicaments qui servent à lutter contre le cancer) et, plus particulièrement, au groupe d'antinéoplasiques appelés actinomycines. La dactinomycine provoque la mort des cellules cancéreuses en interrompant leur croissance et leur reproduction.

La dactinomycine s'utilise pour traiter certains types de cancer. Seule ou en association avec d'autres traitements anticancéreux, elle sert à traiter la tumeur trophoblastique gestationnelle (un type de cancer qui se produit dans l'utérus). En association avec d'autres traitements anticancéreux, elle s'emploie également pour le traitement du rhabdomyosarcome de l'enfant, le sarcome d'Ewing et le néphroblastome (ou tumeur de Wilms).

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque flacon contient 500 µg de poudre de dactinomycine de couleur jaune, lyophilisée et amorphe ainsi que 20 mg de mannitol. Une fois reconstituée, la solution de dactinomycine est limpide et de couleur dorée.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée et le schéma posologique de la dactinomycine varient selon le type précis de cancer traité, la réponse au traitement et les autres médicaments ou traitement administrés. La dose est aussi déterminée par la masse corporelle.

Ce médicament est généralement injecté dans une veine, au moyen d'un tube spécial installé à cette fin à travers la peau. La dactinomycine est toujours administrée sous la supervision du médecin. Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions. Il est toujours donné dans un hôpital, ou dans un milieu semblable, où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

En plus de s'attaquer au matériel génétique (ADN) des cellules cancéreuses, la dactinomycine peut également nuire à certaines cellules normales. Elle peut entraîner de nombreux effets secondaires, comme une chute des cheveux et des lésions dans la bouche.

La dactinomycine provoque souvent des nausées et des vomissements, mais il importe de continuer de prendre ce médicament malgré le sentiment de malaise. Votre médecin, votre infirmière ou un pharmacien, peut vous donner des conseils sur les façons d'atténuer les effets de la nausée et des vomissements. Surveillez l'apparition des effets secondaires et signalez-les à votre médecin comme suggéré dans la section ci-après intitulée : « Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ? ».

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que la dactinomycine soit employée conformément aux indications de votre médecin. Si vous omettez de vous présenter à un rendez-vous pour recevoir ce médicament, communiquez dès que possible avec votre médecin pour prendre un autre rendez-vous.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer la dactinomycine dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la dactinomycine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une infection active par le virus de la varicelle ou le virus du zona (herpès zoster).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est employé à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des patients recevant ce médicament ont été touchés par les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien peut être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissent :

Remarque importante : les effets secondaires ci-dessous (à l'exception des nausées et des vomissements) n'apparaissent généralement pas moins de deux à quatre jours après l'administration d'un cycle de traitement et peuvent ne pas atteindre leur intensité maximale avant une ou deux semaines additionnelles :

• une chute temporaire des cheveux;
• une coloration plus foncée ou rouge de la peau, là où la radiothérapie a été dirigée;
• de la constipation;
• une éruption cutanée ou de l'acné;
• de la fatigue;
• la nausée et les vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de la diarrhée;
• des difficultés d'avaler;
• une douleur gastrique ;
• une douleur, une rougeur ou une enflure au lieu d'injection;
• des lésions dans la bouche;
• une perte de poids;
• un saignement inhabituel (par ex. des selles noires ou d'apparence goudronneuse, du sang dans l'urine) ou des ecchymoses (des « bleus »);
• des signes d'infection, par ex. une température supérieure à 38 °C (100 °F), des frissons, de la transpiration, un mal de gorge, une toux, une douleur en urinant, des démangeaisons ou des pertes vaginales inhabituelles et, enfin, une rougeur ou une enflure autour d'une coupure, d'une plaie ou d'un cathéter;
• des symptômes d'anémie, par ex. une fatigue, une faiblesse ou un essoufflement;
• des symptômes d'un trouble du foie, par ex. une coloration jaunâtre des yeux ou de la peau, un abdomen gonflé ou distendu, une urine foncée, des selles pâles, des nausées ou des vomissements.

Cessez d'employer le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des symptômes d'une grave réaction allergique comme de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une enflure de la bouche ou de la gorge;
• des symptômes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cancers secondaires : les médicaments anticancéreux, comme la dactinomycine, peuvent causer l'apparition d'autres types de cancer, y compris la leucémie. Consultez votre médecin si cela vous inquiète.

Coagulation du sang : ce médicament peut jouer un rôle dans la diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes participent à la coagulation du sang, et vous pourriez saigner plus facilement si elles étaient en trop faible nombre. Informez votre médecin de tout signe indiquant que votre sang ne se coagule pas correctement. De tels symptômes pourraient comporter des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine, l'apparition d'ecchymoses aux moindres traumatismes, ou des coupures qui n'arrêtent pas de saigner.

Fécondité : il existe peu d'information concernant les effets de ce médicament sur la fécondité. Par contre, d'autres médicaments anticancéreux peuvent causer l'infertilité, et il pourrait donc en être de même pour ce médicament-ci. Discutez avec votre médecin de toute inquiétude que vous ressentez concernant l'infertilité.

Infection : non seulement ce médicament tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs). Évitez tout contact avec les personnes malades, en particulier celles qui ont une infection contagieuse; en outre, informez votre médecin si vous remarquez des signes d'infection par ex. une fièvre ou des frissons.

Problèmes du foie : en cas de trouble du foie modéré ou grave, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Vaccins : vous ne devriez pas recevoir de vaccin vivant pendant le traitement par la dactinomycine.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Une méthode efficace de contraception doit être adoptée pendant la prise de la dactinomycine. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la dactinomycine passe dans le lait maternel. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant l'allaitement parce qu'il pourrait nuire au bébé. Abordez le sujet avec votre médecin.

Enfants : ce médicament peut être donné seulement aux bébés âgés de plus de 6 mois.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la dactinomycine et l'un des agents ci-après :

• le BCG;
• la cladribine;
• la clozapine;
• la défériprone;
• le denosumab;
• l'échinacée;
• le léflunomide;
• les médicaments à base de 5-ASA (par ex. la mésalamine, l'olsalazine, la sulfasalazine);
• les modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) (par ex. le fingolimod, le ponésimod, le siponimod);
• le natalizumab;
• l'ocrélizumab;
• l'ofatumumab;
• le pimécrolimus;
• le tacrolimus;
• le tofacitinib;
• l'upadacitinib;
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments ;
• remplacer l'un des médicaments par un autre ;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux ;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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