Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le lemborexant appartient à la classe de médicaments appelés hypnotiques. On l'utilise pour traiter les personnes qui éprouvent de la difficulté à s'endormir ou à rester endormies. Les orexines sont des substances chimiques produites naturellement dans le cerveau et elles jouent un rôle dans l'état d'éveil et de vigilance. Le lemborexant agit en bloquant temporairement ces récepteurs, ce qui peut vous aider à vous endormir et à rester endormi.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.


Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

5 mg
Chaque comprimé jaune pâle, rond, biconvexe, portant l'inscription « 5 » sur un côté et « LeM » sur l'autre, contient 5 mg de lemborexant. Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium; pelliculage : hypromellose 2910, polyéthylèneglycol 8000, talc, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

10 mg
Chaque comprimé jaune pâle, rond, biconvexe, portant l'inscription « 10 » sur un côté et « LeM » sur l'autre, contient 10 mg de lemborexant. Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium; pelliculage : hypromellose 2910, polyéthylèneglycol 8000, talc, dioxyde de titane et oxyde de fer rouge.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale recommandée de ce médicament est de 5 mg pris une fois par nuit, quelques minutes avant le coucher. Selon son efficacité et votre tolérance à ce médicament, votre médecin pourrait augmenter la dose. La dose maximale recommandée est de 10 mg au coucher; vous devriez toutefois utiliser la plus faible dose qui vous aide à dormir.

Ne prenez pas lemborexant si vous ne disposez pas de 7 heures entre le moment de la prise du médicament et l'heure du lever. On ne doit le prendre qu'une fois par nuit.

On peut prendre ce médicament avec ou sans nourriture; il peut toutefois être plus lent à agir si vous le prenez avec un repas ou immédiatement après un repas. Le jus de pamplemousse peut causer une accumulation du lemborexant dans l'organisme, provoquant ainsi une augmentation de l'effet. Évitez de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez du lemborexant.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il reste moins de 7 heures avant votre réveil, ne prenez pas la dose oubliée et continuez à suivre votre échéancier posologique habituel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au lemborexant ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • la narcolepsie.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des cauchemars;
  • des douleurs dorsales;
  • un embarras de la respiration nasale ou un écoulement nasal;
  • de la fatigue;
  • un mal de gorge;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • des rêves insolites;
  • de la somnolence diurne.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • de l'anxiété;
  • des changements de comportement (par ex. de l'agressivité, de l'agitation);
  • une faiblesse temporaire aux jambes;
  • des hallucinations au moment de s'endormir ou de s'éveiller;
  • des nouveaux signes d'une dépression ou des signes qui s'aggravent (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • une paralysie du sommeil (par ex. une incapacité temporaire à bouger ou à parler durant plusieurs minutes au moment du réveil);
  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
  • des trous de mémoire.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • le fait de marcher, de cuisiner, de manger, de conduire un véhicule, d'avoir une activité sexuelle ou toute autre activité tout en dormant;
  • des pensées relatives au suicide ou à l'automutilation.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool et autres médicaments susceptibles de provoquer de la somnolence : ne combinez pas ce médicament avec de l'alcool ou d'autres médicaments (par ex. des antidépresseurs, des somnnifères, des anxiolytiques) qui provoquent de la somnolence car un dangereux effet d'addition de la somnolence peut se produire. La prise du lemborexant avec d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence augmente la probabilité de subir de la somnolence ou une baisse de la vigilance diurne.

Autres affections associées au sommeil : ce médicament peut provoquer des épisodes de paralysie du sommeil (une incapacité de bouger ou parler lors de l'éveil). Ces épisodes peuvent durer quelques secondes à plusieurs minutes avant le retour des mouvements normaux.

L'utilisation du lemborexant a également été associé à de la faiblesse musculaire et à des états hypnagogiques (état de conscience entre celui du sommeil et celui de la veille, où des images mentales se produisent pendant la transition du sommeil à l'éveil et vice-versa).

Dépression : le lemborexant, comme certains autres somnifères, peut provoquer des sautes d'humeur et des symptômes attribuables à de la dépression, notamment des pensées d'auto-mutilation ou des pensées suicidaires. Si vous souffrez d'une dépression ou si vous avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous présentez des nouveaux symptômes d'une dépression ou des symptômes qui s'aggravent (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

L'exécution de certaines activités sans être tout à fait éveillé : certaines personnes qui prennent du lemborexant peuvent être sujet à du somnambulisme ou faire certaines activités comme conduire une automobile, préparer et manger des aliments et faire des appels téléphoniques alors qu'elles ne sont pas complètement éveillées et qu'elles sont inconscientes de leurs gestes. Le matin suivant, elles peuvent ne pas se rappeler de ce qui s'est passé. Ce phénomène est plus susceptible de se produire si vous buvez de l'alcool ou si vous utilisez d'autres médicaments sédatifs. Si cela se produit chez vous, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Les membres de la famille ou les soignants d'une personne qui prend ce médicament doivent communiquer immédiatement avec son médecin s'ils remarquent l'un ou l'autre de ces comportements inusités.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Lactose : ce médicament contient du lactose. Si vous souffrez de problèmes à caractère héréditaire comme une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose, discutez avec votre médecin du bien-fondé de ce médicament en ce qui vous concerne.

Respiration : comme les autres médicaments qui ont une influence sur le système nerveux, le lemborexant peut inhiber la respiration. Si vous êtes atteint d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire qui augmente votre risque de difficultés pulmonaires,  discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence diurne/réduction de la vigilance : même lorsqu'on le prend à la plus faible dose efficace, le lemborexant peut provoquer de la somnolence ou une autre forme de baisse de l'activité mentale pendant le jour. Le risque de somnolence diurne est augmenté si on prend le lemborexant alors qu'il reste moins d'une nuit complète de sommeil (au moins 7 heures). Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'exécuter d'autres tâches nécessitant un bon jugement jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Troubles de la mémoire : les médicaments comme le lemborexant peuvent provoquer de l'amnésie (perte de mémoire).  Une amnésie plus ou moins grave a été signalée après l'administration de doses normales de ce médicament.

Utilisation inappropriée : comme les autres médicaments servant à traiter les troubles du sommeil, il est possible d'abuser du lemborexant ou d'en faire un usage inapproprié. Si vous avez des antécédents de problèmes de dépendance aux médicaments ou à d'autres substances, vous courez possiblement un risque accru de faire un usage abusif de ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le lemborexant et l'un des agents ci-après :

  • l'alcool;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, le vérapamil);
  • les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le dronédarone, la quinidine);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les anticonvulsivants (par ex. le clobazam, l'éthosuximide, le felbamate, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate, l'acide valproïque, le zonisamide);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. le clomipramine, la désipramine, l'imipramine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'apalutamide;
  • l'aprépitant;
  • l'azélastine;
  • les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
  • le bicalutamide;
  • le bosentan;
  • la brimonidine;
  • la buprénorphine;
  • le bupropion;
  • le cannabis;
  • la cimétidine;
  • la ciprofloxacine;
  • la clonidine;
  • le cobicistat;
  • le conivaptan;
  • la cyclosporine;
  • le danazol;
  • le déférasirox;
  • l'éfavirenz;
  • l'élagolix;
  • l'entacapone;
  • l'enzalutamide;
  • l'étravirine;
  • l'évérolimus;
  • la fluvoxamine;
  • le glecaprévir et le pibrentasvir;
  • le grazoprévir;
  • l'hydrate de chloral;
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, l'indinavir, le lopinavir, le nelfinavir, le ritonavir);
  • les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le céritinib, le dabrafénib, l'imatinib, le lapatinib, le nilotinib, le pazopanib);
  • l'isoniazide;
  • le kava;
  • le lomitapide;
  • le lumacaftor et l'ivacaftor;
  • la mélatonine;
  • la métoclopramide;
  • la mifépristone;
  • le millepertuis;
  • la mirtazapine;
  • le modafinil;
  • le nabilone;
  • les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
  • le pramipexole;
  • les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine);
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le ropinirole;
  • la rotigotine;
  • le sarilumab;
  • la scopolamine;
  • le siltuximab;
  • le stiripentol;
  • le tapentadol;
  • le tocilizumab;
  • le tramadol;
  • le zolpidem;
  • la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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