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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La testostérone appartient à la classe des médicaments appelés androgènes(des hormones masculines). Ce médicament s'utilise pour remplacer la testostérone des hommes atteints d'affections causées par une déficience en testostérone.

Ce médicament agit en remplaçant la testostérone qui manque à l'organisme. L'énanthate de testostérone ne devrait s'utiliser que si la déficience en testostérone a été confirmée par les symptômes et les analyses de sang.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque mL de solution injectable contient 200 mg d'énanthate de testostérone. Ingrédients non médicinaux : chlorobutanol et huile de sésame.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose d'énanthate de testostérone varie en fonction de l'âge, de la réponse au traitement et des effets secondaires. La dose maximale est 400 mg par mois. Un médecin pratique l'injection dans le muscle grand fessier (dans la région des fesses).

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous fixé pour recevoir votre injection d'énanthate de testostérone, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour prendre un autre rendez-vous.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Ce médicament ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la testostérone ou à l'un des ingrédients du médicament;
• un cancer confirmé ou suspecté de la prostate ou du sein;
• la personne recherchant un traitement est une femme (surtout durant une grossesse ou l'allaitement au sein).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui utilisent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes recevant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• des changements de la libido ou du désir sexuel;
• une chute des cheveux, une raréfaction des cheveux ou une calvitie;
• un comportement agressif;
• des étourdissements;
• un gain de poids;
• une hypertrophie de la prostate;
• une irritation cutanée ou de la rougeur au site d'injection;
• des maux de tête;
• des modifications de l'humeur;
• des perturbations du sommeil causées par des problèmes respiratoires (l'apnée du sommeil).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements de cœur rapides ou irréguliers;
• un endolorissement ou un renflement du sein;
• une enflure des chevilles et des jambes (pour les personnes ayant des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux);
• une érection prolongée (plus de 4 heures) ou douloureuse, ou une érection survenant trop souvent;
• une pression artérielle élevée;
• des problèmes urinaires (un changement dans la fréquence ou la couleur des urines, un égouttement, une émission de l'urine s'accompagnant d'une douleur ou d'efforts intenses et prolongés; un faible jet d'urine de petites quantités d'urine);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
• des symptômes de troubles hépatiques, comme une douleur abdominale, le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, de la nausée ou des vomissements, une perte de l'appétit, des selles claires ou une urine foncée.

Cessez de recevoir le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit uneréponse comme :

• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
  • des symptômes d'une grave réaction allergique comme
  • une bouffissure du visage ou une enflure de la gorge,
  • une difficulté respiratoire,
  • une éruption cutanée ou
•  de l'urticaire.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection du rein : en cas d'atteinte rénale , votre médecin devrait surveiller étroitement votre état de santé pendant que vous employez ce médicament. Signalez immédiatement à un médecin toute enflure des pieds et de la jambe inférieure.

Analyses de sang : pendant que vous employez ce médicament, votre médecin recommandera peut-être des analyses de sang régulières qui lui permettront de vérifier l'efficacité du médicament et les effets secondaires qui pourraient survenir. En outre, la testostérone peut fausser de nombreuses épreuves de laboratoire. Signalez à tous les professionnels de la santé qui pratiquent ces analyses que vous employez ce médicament.

Cancer du sein ou de la prostate : l'utilisation à long terme des androgènes, notamment de la testostérone peut augmenter votre risque de contracter un cancer du sein ou de la prostate. Discutez avec votre médecin de toute préoccupation que vous pouvez avoir à ce sujet.

Diabète : ce médicament peut influer sur le taux de sucre sanguin. En cas de diabète, surveillez attentivement votre taux de sucre sanguin pendant que vous employez ce médicament.

Fonction hépatique : Certains androgènes ont déjà également été associés à une réduction de la fonction hépatique, ce qui peut nuire au pronostic vital. Si votre fonction hépatique est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Incidents cardiaques et les hommes : il se peut qu'il existe une augmentation du risque d'incidents cardiaques et connexes (par ex. crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux, morts associées aux maladies cardiaques) chez les hommes qui prennent des médicaments de substitution de la testostérone. Avant d'amorcer un traitement, signalez à votre médecin si vous avez un diabète, une maladie cardiaque, des antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou des facteurs de risque cardiovasculaires (par ex. une pression artérielle élevée, le tabagisme ou un excès de cholestérol sanguin). Si vous souffrez de l'une de ces affections, vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Numération des spermatozoïdes : employé à fortes doses ou à long terme, ce médicament peut abaisser le nombre de spermatozoïdes.

Troubles du sommeil : un traitement par la testostérone peut causer une apnée du sommeil(une interruption de la respiration durant le sommeil) et une élévation de la pression artérielle pour quelques personnes, surtout celles qui ont des facteurs de risque prédisposants comme une surcharge pondérale ou une affection du poumon chronique.

Grossesse : ce médicament n'est pas recommandé aux femmes enceintes.

Allaitement : ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Enfants : ce médicament n'est pas recommandé pour les jeunes ayant moins de 18 ans.

Aînés : les aînés pourraient présenter des facteurs de risque accru d'une augmentation du volume de la prostate et devraient subir un examen de dépistage du cancer de la prostate avant d'amorcer une thérapie de remplacement de la testostérone. Il n'existe que des données limitées appuyant l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation prolongée de ce médicament chez des personnes de plus de 65 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'énanthate de testostérone et l'un des agents ci-après :

• l'abiratérone;
• les antidiabétiques (par ex. l'acarbose, la canagliflozine, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, le lixisénatide, la metformine, la rosiglitazone);
• le busulfan;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• la darbépoétine alfa;
• la déhydroépiandrostérone;
• le disopyramide;
• l'eskétamine;
• l'hydroxychloroquine;
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le dasatinib, l'ibrutinib, le lenvatinib, le sunitinib);
• l'octréotide;
• le pasiréotide;
• la quinine;
• le sirolimus;
• la somatostatine;
• le sulfaméthoxazole;
• le tacrolimus;
• le tramadol;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament.Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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