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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

On utilise la combinaison de médicaments doravirine - lamivudine - ténofovir disoproxil pour traiter les infections causées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et pour aider à empêcher ce virus de se reproduire.

Le VIH est le virus à l'origine du syndrome d'immunodéficience acquise ou sida. L'infection à VIH détruit les cellules CD4 (T) qui sont importantes pour le système immunitaire. Le système immunitaire aide à combattre les infections. La combinaison de médicaments doravirine - lamivudine - ténofovir disoproxil réduit les quantités de VIH dans le sang et augmente les décomptes de cellules CD4 (T).

La lamivudine et le ténofovir disoproxil apparetiennent à une classe de médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). La transcriptase inverse et un enzyme dont le virus du syndrome immunodéficitaire acquis (VIH) a besoin pour se reproduire. La lamivudine et le ténofovir disoproxil bloquent l'action de cet enzyme. La doravirine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). Elle bloque également l'action de cet enzyme, mais son site d'action diffère de celui des deux autres médicaments.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé pelliculé ovale jaune portant le logo corporatif et « 776 » inscrits en creux sur un côté et rien sur l'autre contient 100 mg de doravirine, 300 mg de lamivudine et 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil (équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil). Ingrédients non médicinaux : cire de carnauba, dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, hypromellose acetate succinate, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et stéarylfumarate de sodium.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de la combinaison doravirine - lamivudine - ténofovir disoproxil pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui pèsent au moins 35 kg est d'un (1) comprimé pris oralement, une fois par jour. Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la doravirine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la prise de l'un des médicaments ci-après :
  • la carbamazépine;
  • l'enzalutamide;
  • le millepertuis;
  • le mitotane;
  • l'oxcarbazépine;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • la rifampine;
  • la rifapentine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• des cauchemars;
• une diarrhée;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des rêves insolites;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de la douleur osseuse ou des fractures;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes attribuables à des problèmes hépatiques (une poussée d'hépatite, une enflure et une accumulation de graisses dans le foie; par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte d'appétit ou de poids, un jaunissement de la peau ou des conjonctives (blanc des yeux), l'excrétion d'urine foncée ou de selles pâles);
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. des changements dans la quantité ou la couleur de l'urine, une augmentation de la production nocturne d'urine, la présence de sang dans l'urine, une enflure des pieds ou des jambes);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des symptômes attribuables à une maladie auto-immune (par ex. une élévation de la température, de la rougeur, une éruption cutanée, de l'enflure, de la fatigue, de la douleur articulaire ou musculaire, des engourdissements ou de la fatigue dans les mains et les pieds, une accélération ou une accentuation des battements cardiaques).

Sollicitez immédiatement des soins médicaux si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne;
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes d'acidose lactique (une perte de poids, de la fatigue, de la nausée, des vomissements, une douleur abdominale, un essoufflement, un sentiment de malaise généralisé).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acidose lactique et augmentation de volume du foie : le lamivudine peut causer une affection rare, mais sérieuse que l'on appelle acidose lactique, elle s'accompagne d'une augmentation de volume du foie. Si vous ressentez une perte de poids, de la fatigue, de la nausée, des vomissements, une douleur abdominale, un essoufflement, une sensation générale de malaise, de la faiblesse, ou une diarrhée, communiquez immédiatement avec votre médecin. Votre médecin suivra votre fonction hépatique de façon périodique en demandant que vous subissiez des analyses de laboratoires.

Autres médicaments servant au traitement des infections causées par le VIH : la combinaison doravirine - lamivudine - ténofovir disoproxil ne doit pas être prise en même temps que les médicaments contenant les mêmes ingrédients actifs. On ne doit pas, non plus, prendre ce médicament en même temps que des médicaments contenant de la lamivudine ou de l'adéfovir.

Diabète : ce médicament peut provoquer une élévation du taux de sucre sanguin (et la perte de la maîtrise du glucose) ainsi qu'un changement de la tolérance au glucose. Les personnes atteintes de diabète pourraient se trouver dans l'obligation de surveiller leur taux de sucre plus fréquemment lorsqu'elles prennent ce médicament.

Fonction hépatique : si vous avez une affection hépatique ou une fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez des symptômes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, des vomissements persistants, une sensation de malaise, une fièvre, une démangeaison, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une urine sombre), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : les personnes qui prennent du ténofovir ont signalé une réduction de leur fonction rénale et parfois une insuffisance rénale ou des lésions rénales importantes. Une réduction de la fonction rénale ou la maladie rénale peut provoquer une accumulation de ce médicament, ce qui cause des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hépatite B et C : certains médicaments servant au traitement de l'hépatite B et de l'hépatite C peuvent provoquer une augmentation des effets secondaires importants du ténofovir. Si vous prenez d'autres médicaments antiviraux, demandez à votre médecin ou votre pharmacien de s'assurer que vous ne recevez pas deux médicaments qui risquent d'interagir dangereusement. Les personnes atteintes d'hépatite B et d'hépatite C sont prédisposées à subir une poussée de symptômes hépatiques causés par ces infections. De graves poussées d'hépatite B chronique ont également été signalées par des personnes qui ont cessé de prendre ce médicament.

Perte osseuse/ostéoporose : ce médicament peut provoquer une augmentation de la dégradation des os par le corps. Si cela se produit, les os deviennent plus faibles et des fractures peuvent se produire. Si vous êtes atteint d'ostéoporose ou si vous souffrez de pertes osseuses, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation de doravirine - lamivudine - ténofovir disoproxil peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : ce médicament pourrait induire le syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire qui se caractérise par l'apparition des signes et des symptômes d'une inflammation associée à une infection antérieure. Ces symptômes se produisent peu après le début de la prise d'un médicament antirétroviral et ils peuvent varier. On pense qu'ils se produisent à la suite de l'amélioration de l'état du système immunitaire alors que celui-ci devient capable de combattre les infections qui étaient présentes de façon asymptomatique (comme des pneumonies, l'herpès ou la tuberculose). Signalez immédiatement tout nouveau symptôme à votre médecin.

Taux de cholestérol : la prise de ce médicament peut faire augmenter la quantité de cholestérol contenue dans le corps. Si vous prenez actuellement des médicaments pour réduire vos taux de cholestérol sanguins ou si vous êtes prédisposé à une hypercholestérolémie, demandez à votre médecin si une surveillance spécifique est nécessaire.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : la lamivudine et le ténofovir passent dans le lait maternel. On ignore si la doravirine passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les personnes atteintes d'une infection causée par le VIH ne doivent pas allaiter leur bébé à cause du risque de lui transmettre le VIH s'il n'est pas infecté.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Personnes âgées : les personnes âgées peuvent être plus à risque de subir des effets secondaires lors de la prise de l'association doravirine - lamivudine - ténofovir à cause de la réduction de la fonction rénale associée à leur avancement en âge.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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