Diclofenac Topical Solution by Sterimax

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le diclofénac appartient à la classe des médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il agit en calmant la douleur, l'enflure et l'inflammation. La solution topique (liquide appliqué sur la peau) est utilisée pour le soulagement de symptômes comme la douleur associée à l'arthrose du genou. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser pour plus de 3 mois.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque mL de liquide clair, inodore, contient 1,5 % p/p de diclofénac sodique dans une base solutée. Ingrédients non médicinaux : diméthylsulfoxyde, glycérine, propylèneglycol, éthanol et eau purifiée.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose usuelle pour adultes de diclofénac sous forme de solution topique est de 40 gouttes applicables au genou 4 fois par jour à intervalles réguliers, ou de 50 gouttes applicables au genou 3 fois par jour à intervalles réguliers. Le médicament s'étale sur une peau propre et sèche.

• Versez 10 gouttes de diclofénac en solution topique dans votre main ou directement sur le genou.
• Étalez la solution uniformément en mouvements circulaires à l'arrière, sur le devant et les côtés du genou.
• Répétez cette façon de procéder jusqu'à ce que 40 gouttes (si vous l'utilisez 4 fois par jour) ou 50 gouttes (si vous l'utilisez 3 fois par jour) aient été appliquées et que le genou soit complètement recouvert.
• Soignez l'autre genou de la même façon.
• Laissez sécher le médicament pendant plusieurs minutes.
• Lavez-vous les mains après l'application du médicament, et évitez tout contact avec les yeux ou les membranes des muqueuses.

N'appliquez pas le médicament sur une peau infectée, écorchée ni sur une plaie à vif. Ne recouvrez pas le médicament d'un pansement qui ne respire pas. Comme il s'agit d'un médicament à usage externe, il ne devrait pas être pris par la bouche. La solution topique ne devrait pas s'utiliser pendant plus de 3 mois.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin ; son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'employer le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, hors de la portée des enfants.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque de ce médicament pourrait ne pas être disponible sous toutes les présentations énumérées ici. Vous trouverez les diverses présentations sous lesquelles cette marque particulière est mise à votre disposition dans la section : « Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ? »

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Le diclofénac en solution topique ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• des affections inflammatoires, actuelles ou passées, de l'estomac ou de l'intestin, comme un ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou une colite ulcéreuse;
• une allergie à l'AAS (acide acétylsalicylique) ou à un autre AINS (par ex. l'ibuprofène, le kétorolac, le diclofénac) ou des antécédents de symptômes d'allergie (par ex. un écoulement nasal, une crise d'asthme, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des polypes nasaux, une enflure du visage, de la gorge ou de la langue) causés par ces médicaments;
• une allergie soupçonnée ou avérée au diclofénac ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une grave altération ou détérioration de la fonction rénale;
• une grave insuffisance cardiaque, difficile à maîtriser;
• une grossesse ou l'allaitement au sein;
• une insuffisance hépatique grave ou une maladie du foie;
• un pontage cardiaque récent ou prévu;
• une prise actuelle d'autres AINS (par ex. l'ibuprofène, le naproxène);
• un taux élevé de potassium dans le sang;
• si vous utilisez ce médicament depuis plus de 3 mois.

Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne devraient pas employer ce médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui utilisent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération du goût;
• des brûlures d'estomac ou de l'indigestion;
• de la constipation;
• une diarrhée;
• une douleur musculaire;
• des étourdissements;
• une impression de tourner sur soi-même;
• des lésions dans la bouche;
• des maux de tête;
• de la nausée ou un dérangement d'estomac;
• une peau sèche, une rougeur, une sensation de cuisson, une démangeaison, une desquamation, un épaississement ou des picotements à l'endroit où la solution a été appliquée;
• une perte de cheveux;
• la présence de gaz abdominaux;
• une sécheresse de la bouche;
• de la soif;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une augmentation de la fréquence des infections (parmi les symptômes, on peut retrouver de la fièvre ou des frissons, une diarrhée importante, de l'essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur de la nuque, une perte de poids, des maux de gorge ou de l'apathie);
• de la confusion;
• de la difficulté à se concentrer ou à réfléchir;
• une douleur abdominale;
• une élévation de la pression artérielle;
• un état de nervosité;
• une sensation anormale de brûlure, de douleur ou de picotement sur la peau;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes d'un trouble hépatique (le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires, une douleur abdominale ou une démangeaison cutanée);
• des signes d'une infection des sinus (de la douleur ou une sensibilité autour des yeux ou des pommettes);
• des signes d'une infection des voies urinaires ou de la vessie (une sensation de douleur ou de cuisson durant l'émission de l'urine, des émissions de l'urine fréquente, du sang dans l'urine);
• des symptômes attribuables à de l'anémie (par ex. de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de la pâleur);
• des symptômes d'une insuffisance cardiaque (par ex. un essoufflement, des sifflements respiratoires, un serrement dans la poitrine, de la fatigue, une toux, une rétention d'eau, une enflure des chevilles, des jambes et des pieds).

Cessez d'employer le médicament et sollicitez des soins médicaux immédiatement s'il se produit l'une des réponses ci-après :

• une enflure des mains, des pieds ou des chevilles (si vous avez une difficulté respiratoire);
• des signes de crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique subite, ou de la douleur irradiant dans dos, le bas du bras, la mâchoire; une sensation de plénitude à la poitrine; des nausées; des vomissements; de la sudation; de l'anxiété);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique (de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du visage, une enflure de la langue ou de la gorge);
• des signes d'un saignement de l'estomac (des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans les selles, des vomissements ou des expectorations de sang ou de matières qui ressemblent à du marc de café);
• des symptômes d'une crise d'asthme (par ex. une augmentation de l'essoufflement, des sifflements respiratoires, une difficulté à respirer, une toux, un serrement dans la poitrine, un rythme cardiaque irrégulier).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Asthme : les personnes atteintes d'asthme, ou qui ont des antécédents d'asthme, devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale. Si vous éprouvez une difficulté respiratoire inaccoutumée pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Estomac : des ulcères et des saignements d'estomac se sont manifestés lorsque le diclofénac a été pris par la bouche. Ces complications peuvent se produire à tout moment, et elles sont quelquefois assez graves pour exiger des soins médicaux immédiats. Bien que ces réactions ne se soient pas produites avec le diclofénac en solution topique, vous devriez solliciter immédiatement des soins médicaux si vous détectez des signes de saignement (comme des selles noires poisseuses, du sang dans les selles, ou des vomissements de matières qui ressemblent à du marc de café).

Fonction hépatique : il est possible que ce médicament cause des troubles hépatiques. Si vous êtes atteint d'une maladie du foie, vous pourriez avoir besoin d'examens de santé plus fréquents. Si des signes de troubles hépatiques apparaissent (comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires, une douleur abdominale ou une démangeaison cutanée), cessez de prendre le médicament et consultez votre médecin dès que possible.

Fonction rénale : les personnes ayant une fonction rénale réduite pourraient avoir besoin de plus faibles doses et d'examens de santé plus fréquents pendant qu'elles utilisent ce médicament.

Infection : l'utilisation de ce médicament peut masquer les signes d'une infection comme la fièvre.

Porphyrie hépatique : les personnes atteintes de porphyrie hépatique devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique, car ce médicament pourrait déclencher une crise.

Problèmes cardiaques : quand il est pris par la bouche, le diclofénac peut causer une rétention de liquide et un œdème (enflure). Cela peut provoquer une augmentation de la pression artérielle ou l'aggravation d'une insuffisance cardiaque. Si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou des facteurs de risque prédisposant à la maladie cardiaque (par ex. l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie, le diabète, le tabagisme, une maladie rénale), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Réactions allergiques : ce médicament ne devrait pas être donné aux personnes qui ont eu une réaction allergique à l'acide acétylsalicylique (AAS) qui comportait un écoulement nasal, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des polypes nasaux ou un essoufflement et une respiration sifflante. Si vous ressentez des symptômes d'une réaction allergique importante (par ex. de l'urticaire, de la difficulté à respirer, une respiration sifflante, une enflure du visage, de la langue ou de la gorge), consultez immédiatement un médecin.

Dans certains rares cas, une réaction allergique importante appelée syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS) peut se produire. Cette réaction peut se manifester par de la fièvre, une enflure des ganglions lymphatiques, un jaunissement de la peau ou des yeux et des symptômes apparentés à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée ou d'ampoules. Demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes semblables à une réaction allergique grave.

Sensibilité au soleil : ce médicament peut augmenter la sensibilité de votre peau à une exposition solaire. Pendant que vous utilisez ce médicament, évitez les expositions prolongées au rayonnement solaire. Si vous n'arrivez pas à prévenir un coup de soleil, et s'il s'accompagne d'une démangeaison, d'une enflure et de cloques, cessez d'appliquer ce médicament et communiquez avec votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : quelques personnes ont ressenti des maux de tête, des étourdissements, une sensation de tête légère et de la confusion pendant qu'elles employaient ce médicament. Évitez de conduire une voiture ou d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses avant d'avoir déterminé les effets que le médicament a sur vous.

Vision : d'autres médicaments de la même famille que le diclofénac peuvent causer des anomalies du champ visuel comme une vision floue ou une baisse de la vision. Si vous remarquez des anomalies du champ visuel, cessez d'employer le médicament et consultez votre médecin.

Grossesse : on ne doit pas utiliser ce médicament pendant la grossesse à moins que les bénéfices ne priment sur les risques. Si le diclofénac est pris pendant les stades plus précoces de la grossesse, le risque d'avortement spontané est également augmenté. L'utilisation du diclofénac à compter de la 20e semaine de grossesse peut augmenter le risque de lésions rénales et de complications secondaires à la présence de faibles volumes de liquide amniotique pour le bébé en développement. Lorsqu'on prend du diclofénac au cours des 3 derniers mois de la grossesse, on s'expose à une augmentation du risque de problèmes cardiaques chez l'enfant et de la prolongation de la durée du travail pour la mère. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le diclofénac en gel topique passe dans le lait maternel. Ce médicament n'est pas recommandé aux femmes qui allaitent.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : ce médicament pourrait exposer les aînés à un plus grand risque d'effets secondaires. Il serait peut-être préférable que les aînés utilisent de plus faibles doses de ce médicament et qu'ils subissent de plus fréquents examens médicaux.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le diclofénac et l'un des médicaments ci-après :

• les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
• l'alcool;
• les alphabloquants (par ex. l'alfuzosin, la doxazosine, la silodosine, la tamsulosine);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antibiotiques fluoroquinolones (par ex. l'ofloxacine, la ciprofloxacine);
• d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. l'ibuprofène, le naproxène, le kétorolac);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
• les bisphosphonates (par ex. alendronate, étidronate, pamidronate, risédronate, acide zolédronique);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• le célécoxib;
• les corticostéroïdes (par ex. l'hydrocortisone, la méthylprednisolone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le déférasirox;
• la digoxine;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• la fludrocortisone;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, le ramipril);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine, le citalopram, la sertraline);
• le lithium;
• les médicaments à base d'herbes médicinales qui modifient la coagulation du sang (par ex. le ginkgo biloba, l'ail, le gingembre, le ginseng, la glucosamine);
• les médicaments qui modifient la coagulation sanguine comme l'acide acétylsalicylique [AAS, Aspirin®], l'apixaban, clopidogrel, la daltéparine, l'énoxaparine, l'héparine, le rivaroxaban, la tinzaparine ou la warfarine;
• le méthotrexate;
• la phénytoïne;
• le tacrolimus;
• le voriconazole.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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