Diltiazem Hydrochloride Injection de Sandoz

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le diltiazem appartient à la classe des médicaments appelés antagonistes du calcium. Il s'utilise seul ou avec d'autres médicaments pour traiter une pression artérielle élevée et l'angine de poitrine (douleur thoracique). Il agit en relâchant les vaisseaux sanguins et en réduisant la charge de travail du cœur. La forme injectable de ce médicament est parfois utilisée à l'hôpital pour stabiliser les troubles du rythme cardiaque.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque millilitre de solution stérile, limpide contient 5 mg de chlorhydrate de diltiazem. Ingrédients non médicinaux : acide citrique USP, citrate de sodium dihydraté USP, sorbitol NF et une quantité d'eau pour injection USP telle que le volume final soit de 1 mL. De l'hydroxyde de sodium et(ou) de l'acide chlorhydrique ont pu être utilisés pour ajuster le pH.

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Comment doit-on employer ce médicament?

La dose de diltiazem recommandée peut varier entre 30 mg et 360 mg par jour. La dose de diltiazem sous forme de comprimé se prend habituellement 3 ou 4 fois par jour. La dose de diltiazem sous forme de capsule se prend habituellement 1 fois par jour. Avalez les capsules entières avec du liquide. Ne mâchez pas les capsules; ne les broyez pas et ne les ouvrez pas non plus.

La dose initiale de diltiazem pour le traitement de l'angine est de 120 mg à 180 mg par jour. Dépendant de votre tolérance au médicament et de son efficacité à cette dose, votre médecin pourra graduellement augmenter la dose toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à un maximum de 360 mg par jour.

La dose initiale pour le traitement d'une pression artérielle élevée est habituellement 180 mg à 240 mg par jour. 2 à 4 semaines peuvent s'avérer nécessaires pour tirer un avantage maximal d'une dose donnée, les augmentations de doses ne doivent ainsi pas être faites plus souvent que toutes les 2 semaines, jusqu'à un maximum de 360 mg par jour.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le diltiazem dans les circonstances ci-après :

• une allergie au diltiazem ou à l'un des ingrédients du médicament;
• un antécédent de crise cardiaque si vous éprouvez des difficultés respiratoires.
• certains types de problèmes du rythme cardiaque en l'absence d'un stimulateur cardiaque;
• une fréquence cardiaque très lente (moins de 40 battements par minute);
• une grossesse en cours ou possible;
• un pompage inefficace (désigné insuffisance ventriculaire gauche).
• la présence d'un bloc cardiaque;
• une pression artérielle très basse;
• l'utilisation du médicament dantrolène ou du médicament ivabradine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des bouffées de chaleur;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère;
• de la fatigue ou de la faiblesse.
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une sensation de malaise généralisé;
• de la rougeur, de l'irritation ou de la douleur aux yeux;
• une rougeur de la peau;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une accentuation des symptômes de l'asthme;
• une baisse de la vision;
• des battements de cœur irréguliers ou très forts et rapides;
• une difficulté respiratoire, de la toux ou une respiration sifflante;
• une douleur thoracique;
• une éruption cutanée;
• une enflure des chevilles, des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
• des étourdissements, plus particulièrement en se levant après avoir été en position assise ou couchée;
• un évanouissement;
• un ralentissement du rythme cardiaque (une fréquence inférieure à 50 battements par minute);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de problèmes cardiaques (par ex. un pouls ou des battements cardiaques irréguliers ou rapides, des douleurs thoraciques, une prise de poids soudaine, des difficultés respiratoires, une enflure des jambes);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes attribuables à un bloc cardiaque (par ex. une irrégularité des battements cardiaques, des étourdissements, un évanouissement);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Asthme : le diltiazem peut accentuer les symptômes de l'asthme. Si vous souffrez de l'asthme, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Diabète : le diltiazem peut causer une hausse du taux de sucre sanguin et la tolérance au glucose pourrait changer. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Rarement, le diltiazem peut causer une atteinte hépatique. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : Les reins jouent un rôle dans l'élimination du diltiazem qui se trouve dans l'organisme. En conséquence, les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Insuffisance cardiaque congestive : En cas d'insuffisance cardiaque congestive, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pression artérielle : dans certains cas, le diltiazem peut abaisser la pression artérielle de manière excessive. Des symptômes attribuables à une baisse importante de la pression artérielle peuvent se produire, en particulier au passage de la position assise ou couchée à la position debout. Si vous ressentez une sensation de tête légère, de la faiblesse ou des étourdissements, discutez avec votre médecin.

Problèmes du rythme cardiaque : les personnes atteintes de certains types de problèmes du rythme cardiaque (comme le syndrome de dysfonctionnement sinusal, un bloc AV du 2e ou du 3e degré) et qui ne portent pas un stimulateur cardiaque, pourraient observer un ralentissement anormal de la fréquence cardiaque quand elles suivent un traitement par le diltiazem. Les personnes atteintes de certains types de problèmes du rythme cardiaque ne devraient pas employer le diltiazem. En cas de problème du rythme cardiaque, vous devriez faire l'objet d'une surveillance médicale pendant que vous suivez un traitement par le diltiazem. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Grossesse : les femmes enceintes ou qui pourraient le devenir ne devraient pas prendre le diltiazem. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : le diltiazem passe dans le lait maternel. Si vous employez le diltiazem pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité du diltiazem n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans peuvent courir un risque accru de subir des réactions indésirables associées à ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le diltiazem et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
• les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. la dihydroergotamine, l'ergonovine, l'ergotamine, la méthylergonovine);
• l'alcool;
• l'aldesleukine;
• les alphabloquants (par ex. l'alfuzosin, la doxazosine, la silodosine, la tamsulosine);
• l'amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticancéreux (par ex. le cabazitaxel, le docétaxel, la doxorubicine, l'étoposide, l'ifosfamide, l'irinotécan, la vincristine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, le kétoconazole, l'itraconazole);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• l'apixaban;
• l'apomorphine;
• l'aprépitant;
• d'autres antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, la nifédipine, le vérapamil);
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le clonazépam, le diazépam, le lorazépam, le midazolam);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le labétalol, le métoprolol);
• les bloquants neuro-musculaires (par ex. relaxants musculaires; l'atracurium, le rocuronium, la succinylcholine);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• le bosentan;
• la brimonidine;
• la bromocriptine;
• la buprénorphine;
• la buspirone;
• le cannabis;
• la carbamazépine;
• la cimétidine;
• le clopidogrel;
• le cobicistat;
• la colchicine;
• le conivaptan;
• les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, la fluticasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le dantrolène;
• la darifénacine;
• les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
• le dexméthylphénidate;
• la digoxine;
• le dipyridamole;
• le disopyramide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• le dompéridone;
• le donépézil;
• la dronédarone;
• la duloxétine;
• l'élétriptan;
• l'enzalutamide;
• l'éplérénone;
• l'évérolimus;
• la flécaïnide;
• la flibansérine;
• la flutamide;
• la galantamine;
• la guanfacine;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA; par ex. le captopril, le lisinopril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine, la rilpivirine);
• l'ivabradine;
• l'ivacaftor;
• le jus de pamplemousse;
• le lacosamide;
• le lanréotide;
• le lemborexant;
• la lévodopa;
• la lidocaïne;
• le lithium;
• le lomitapide;
• le maraviroc;
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• la méthadone;
• le méthylphénidate;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le modafinil;
• les modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) (par ex. le fingolimod, le ponésimod, le siponimod);
• le nabilone;
• le naloxégol;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone, le tramadol);
• l'obinutuzumab;
• l'octréotide;
• le pasiréotide;
• la pentoxifylline;
• la phénytoïne;
• le pimécrolimus;
• le pramipexole;
• le praziquantel;
• la primidone;
• la propafénone;
• la quinidine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le riociguat;
• le rivaroxaban;
• le roflumilast;
• le ropinirole;
• la rotigotine;
• le salmétérol;
• la saxagliptine;
• le sirolimus;
• la solifénacine;
• les suppléments de calcium (par ex. le carbonate de calcium, le citrate de calcium);
• le tacrolimus;
• la théophylline;
• le ticagrélor;
• la tizanidine;
• la toltérodine;
• le tolvaptan;
• la trazodone;
• la warfarine;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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