Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Le dupilumab appartient à la classe de médicaments appelés immunomodulateurs, plus spécifiquement inhibiteurs des interleukines. Il s'utilise par les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour traiter la dermatite atopique modérée à grave (parfois appelée eczéma) lorsque les médicaments topiques ne sont pas parvenus à en maîtriser les symptômes ou lorsqu'ils ne se sont pas révélés appropriés. Il peut s'utiliser seul ou en association avec des crèmes ou des onguents à base de corticostéroïdes.
Le dupilumab est utilisé par les adultes et les enfants de 6 ans et plus en plus d'autres médicaments pour traiter les formes d'asthme sévères qui sont dépendantes des corticostéroïdes par voie orale pour leur traitement ou qui sont causées par une augmentation du nombre d'éosinophiles, un type de globule blanc, dans le sang (asthme éosinophilique) et qui n'est pas maîtrisé par les médicaments antiasthmatiques courants.
On utilise également le dupilumab en combinaison avec des corticostéroïdes intranasaux pour traiter les adultes atteints d'une forme sévère de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN), dont l'affection n'a pas répondu aux corticostéroïdes ou à la chirurgie.
Le dupilumab agit en bloquant l'action de l'interleukine, une protéine présente dans le corps qui provoque des inflammations. Le dupilumab réduit les symptômes de dermatite atopique tels que les rougeurs, les démangeaisons et les inflammations cutanées. Chez les personnes atteintes de formes sévères d'asthme, il réduit les crises d'asthme importantes et améliore la respiration. Chez les personnes atteintes de RSCaPN, le dupilumab aide à réduire la taille des polypes nasaux, à réduire la congestion nasale et à améliorer l'odorat.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque de ce médicament pourrait ne pas être disponible sous toutes les présentations énumérées ici. Vous trouverez les diverses présentations sous lesquelles cette marque particulière est mise à votre disposition dans la section : « Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il? »
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
Seringue préremplie de 300 mg
Chaque mL de solution stérile transparente, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle sans agent de conservation contient 150 mg de dupilumab. Ingrédients non médicinaux : chlorhydrate de L-arginine, L-histidine, polysorbate 80, acétate de sodium, sucrose et eau pour préparation injectable dont le pH est équilibré à une valeur de 5,9 à l'aide d'acide acétique.
Seringue préremplie de 200 mg
Chaque mL de solution stérile transparente, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle sans agent de conservation contient 175 mg de dupilumab. Ingrédients non médicinaux : chlorhydrate de L-arginine, L-histidine, polysorbate 80, acétate de sodium, sucrose et eau pour préparation injectable dont le pH est équilibré à une valeur de 5,9 à l'aide d'acide acétique.
Stylo préremplie de 300 mg
Chaque mL de solution stérile transparente, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle sans agent de conservation contient 150 mg de dupilumab. Ingrédients non médicinaux : chlorhydrate de L-arginine, L-histidine, polysorbate 80, acétate de sodium, sucrose et eau pour préparation injectable dont le pH est équilibré à une valeur de 5,9 à l'aide d'acide acétique.
Stylo préremplie de 200 mg
Chaque mL de solution stérile transparente, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle sans agent de conservation contient 175 mg de dupilumab. Ingrédients non médicinaux : chlorhydrate de L-arginine, L-histidine, polysorbate 80, acétate de sodium, sucrose et eau pour préparation injectable dont le pH est équilibré à une valeur de 5,9 à l'aide d'acide acétique.
Seringue préremplie de 300 mg
Chaque mL de solution stérile transparente, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle sans agent de conservation contient 150 mg de dupilumab. Ingrédients non médicinaux : chlorhydrate de L-arginine, L-histidine, polysorbate 80, acétate de sodium, sucrose et eau pour préparation injectable dont le pH est équilibré à une valeur de 5,9 à l'aide d'acide acétique.
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Comment doit-on employer ce médicament?
Pour le traitement de la dermatite atopique, la dose initiale de dupilumab pour les adultes est de 600 mg injectée par voie sous-cutanée (sous la peau). Après cette première dose, on injectera 300 mg par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines.
Pour les enfants et les adolescents de 6 à 17 ans, la dose est basée sur le poids corporel. Pour les enfants pesant entre 15 et 30 kg, la dose initiale est de 600 mg injectés par voie sous-cutanée (sous la peau). Après la première dose, 300 mg sont injectés toutes les 4 semaines. Pour les enfants et les adolescents pesant entre 30 et 60 kg, la dose initiale est de 400 mg injectés par voie sous-cutanée (sous la peau). Après cette première dose, on injectera 200 mg toutes les 2 semaines. Pour les adolescents pesant 60 kg ou plus, la dose initiale est de 600 mg, suivie par 300 mg injectée par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines.
Pour le traitement des formes sévères d'asthme éosinophilique, pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, la dose initiale est de 400 mg injectée par voie sous-cutanée (sous la peau). Après cette première dose, on injectera 200 mg toutes les 2 semaines. Selon votre réponse au médicament, le médecin peut augmenter la dose jusqu'à 300 mg toutes les 2 semaines.
Pour les enfants de 6 à 11 ans, la dose est basée sur le poids corporel. Pour les enfants pesant entre 15 et 30 kg, la dose est de 100 mg injectés par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines ou de 300 mg toutes les 4 semaines. Pour les enfants pesant entre 30 et 60 kg, la dose est de 200 mg toutes les 2 semaines ou de 300 mg toutes les 4 semaines. Pour les enfants pesant 60 kg ou plus, la dose est de 200 mg toutes les 2 semaines.
Pour le traitement des formes sévères d'asthme dont le traitement est dépendant des corticostéroïdes, la dose initiale pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus est de 600 mg injectée par voie sous-cutanée (sous la peau). Après cette première dose, on injectera 300 mg toutes les 2 semaines.
Pour le traitement de la RSCaPN, la dose pour les adultes est de 300 mg injectée par voie sous-cutanée (sous la peau) toutes les 2 semaines.
Si vous vous injectez ce médicament vous-même, votre médecin vous montrera comment l'utiliser de manière appropriée. Si vous n'êtes pas sûr de la manière dont celui-ci s'utilise ou si vous avez des interrogations quant à son utilisation, prenez contact avec votre médecin. Avant d'utiliser ce médicament, veuillez lire avec attention la notice à l'intention des patients fournie et poser à votre médecin les questions que vous pourriez avoir. Si l'injection vous est donnée par une personne soignante, votre médecin devra lui donner des informations sur la manière de procéder à l'injection.
Veuillez utiliser un point d'injection différent pour chaque dose. Vous devriez éviter de vous injecter ce médicament sur une zone de la peau endolorie, rouge, infectée, comportant des ecchymoses ou quelque autre dommage. Si vous éprouvez des difficultés à vous faire des injections vous-mêmes, discutez-en avec votre prestateur de soins de santé.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il importe beaucoup que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.
Si vous vous injectez une dose toutes les 2 semaines, que vous omettez une dose et que moins de 7 jours se sont écoulés depuis l'omission de dose, injectez-la dès que possible et continuez à suivre votre échéancier posologique régulier. Si plus de 7 jours se sont écoulés depuis l'omission de la dose, ne vous injectez pas la dose oubliée et continuez votre échéancier posologique habituel.
Si vous vous injectez une dose toutes les 4 semaines, que vous omettez une dose et que moins de 7 jours se sont écoulés depuis l'omission de dose, injectez-la dès que possible et continuez à suivre votre échéancier posologique régulier. Si plus de 7 jours se sont écoulés, injectez-vous la dose omise et commencez votre nouveau cycle d'injection de 4 semaines à compter de la date où vous vous êtes rappelé de vous injecter la dose oubliée. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Le dupilumab devrait être limpide et incolore. Ne l'utilisez pas si vous remarquez la présence de particules ou quoi que ce soit d'inhabituel dans l'aspect de la solution. Ne pas agiter ce médicament.
Conservez ce médicament au réfrigérateur. Conservez-le dans la boîte pour la protéger de la lumière. Retirez-le du réfrigérateur et laissez-la reposer à la température ambiante pendant 45 minutes pour la seringue ou le stylo de 300 mg ou 30 minutes pour la seringue de 200 mg avant de vous administrer l'injection. Si nécessaire, ce médicament peut rester à la température ambiante pour une durée maximale de 14 jours. Veuillez garder ce médicament hors de portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Quiconque ayant une allergie au dupilumab ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- des boutons de fièvre;
- un dérangement d'estomac;
- des douleurs articulaires;
- une éruption cutanée ou une rougeur faciale;
- des maux de tête;
- une rougeur, de l'enflure ou des démangeaisons des paupières;
- des rougeurs, des démangeaisons ou des boursouflures au niveau du site de l'injection;
- de la sécheresse, des démangeaisons ou des rougeurs oculaires;
- des troubles du sommeil.
Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- une douleur oculaire ou des anomalies du champ visuel;
- des symptômes attribuables à une infection des yeux (par ex. de l'enflure et de la rougeur aux yeux, de la douleur oculaire provoquée par l'exposition à la lumière, un écoulement des yeux).
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
- des symptômes de la maladie sérique (par ex., de la fièvre, un sentiment de malaise, une enflure des ganglions lymphatiques, de l'urticaire, des démangeaisons, une éruption cutanée ou de la douleur articulaire).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Arrêt de ce médicament : ne cessez pas de prendre le dupilumab sans en avoir d'abord discuté avec votre médecin. L'arrêt du dupilumab peut nécessiter des ajustements des autres médicaments que vous utilisez pour maîtriser votre affection.
Corticostéroïdes : si vous utilisez des corticostéroïdes (en inhalation, oralement ou appliqués sur votre peau) pour vous aider à maîtriser votre affection, n'arrêtez pas brusquement d'utiliser ces médicaments une fois que vous aurez commencé à utiliser le dupilumab. Avec le temps, vous pourriez avoir besoin de moins de corticostéroïdes, mais toute modification de dose doit être faite lentement et sous la gouverne de votre médecin.
Infections parasitaires : l'utilisation de ce médicament est susceptible de réduire votre résistance aux infections parasitaires. Si vous êtes atteint d'une infection parasitaire, celle-ci devrait être traitée avant de commencer à prendre ce médicament.
Si vous vivez dans une région où ces infections sont fréquentes ou si vous comptez voyager dans l'un de ces endroits, discutez avec votre médecin de la pertinence de la prise de précautions spéciales.
Problèmes oculaires : on a signalé une inflammation de la cornée et de la partie blanche de l'œil chez certaines personnes qui ont utilisé le dupilumab. Si vous subissez des symptômes comme une rougeur des yeux, une douleur oculaire modérée à importante, l'impression d'avoir du sable dans l'œil ou une augmentation de la sensibilité à la lumière, communiquez dès que possible avec votre médecin.
Réactions allergiques : certaines personnes sont susceptibles de développer une réaction allergique en utilisant ce médicament. Parmi les signes d'une réaction allergique, on retrouve une grave éruption cutanée, de l'urticaire, un visage bouffi ou une gorge enflée ou une difficulté respiratoire. Dans ce cas, communiquez avec votre médecin immédiatement.
Un autre type de réaction allergique peut se produire, bien que rarement, il s'agit de la maladie sérique. Parmi ses symptômes, on retrouve de la fièvre, un sentiment de malaise, de l'enflure des ganglions lymphatiques, de l'urticaire, de la douleur articulaire, une éruption cutanée ou des démangeaisons.
Si vous éprouvez des symptômes attribuables à l'un ou l'autre type de réaction allergique, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Symptômes d'asthme : ce médicament n'est pas destiné à stopper une crise d'asthme. Ayez votre inhalateur de secours à votre portée pour traiter les épisodes de problèmes respiratoires. Si vous subissez une détérioration de vos symptômes d'asthme, communiquez dès que possible avec votre médecin.
Vaccins : les vaccins vivants (par ex. la fièvre jaune, le BCG, le choléra, typhoïde, la varicelle) ne devraient pas être administrés durant la période d'utilisation du dupilumab.
Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : on ignore si le dupilumab passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été établies pour les enfants de moins de 6 ans pour le traitement de la dermatite atopique ou des formes sévères d'asthme. L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été établies pour les enfants de moins de 18 ans pour le traitement de la RSCaPN.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Il pourrait se produire une interaction entre le dupilumab et l'un des agents ci-après :
- les vaccins vivants.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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