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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La rilpivirine appartient à une classe de médicaments appelés agents antirétroviraux et plus précisément, à la classe de médicaments appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse et un enzyme dont le virus du syndrome immunodéficitaire acquis (VIH) a besoin pour se reproduire. La rilpivirine bloque l'action de cet enzyme.

Lorsqu'on l'utilise en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, la rilpivirine traite l'infection causée par le VIH et aide à empêcher la reproduction de ce virus. Le VIH est le virus à l'origine du syndrome d'immunodéficience acquise ou sida. L'infection à VIH détruit les cellules CD4 (T) qui sont importantes pour le système immunitaire. Le système immunitaire aide à combattre les infections. Lorsqu'on l'utilise avec d'autres médicaments antirétroviraux, la rilpivirine réduit les quantités de VIH dans le sang et augmente les décomptes de cellules CD4 (T).

Pour traiter les infections à VIH, la rilpivirine doit être prise avec d'autres médicaments. Ce médicament n'est pas conçu pour être pris seul. Ce médicament ne guérit pas le sida ni ne prévient sa transmission à une personne saine. Il s'utilise pour ralentir davantage l'évolution ou la reproduction du VIH et il semble également ralentir la destruction du système immunitaire. Son action aide à retarder la survenue de problèmes comme des infections apparentées au sida ou à une affection par le VIH.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Un comprimé blanc à blanchâtre, pelliculé, rond, biconvexe, portant l'inscription « TMC » sur une face et « 25 » sur l'autre face contient 25 mg de rilpivirine sous forme de chlorhydrate de rilpivirine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline silicifiée, croscarmellose sodique, monohydrate de lactose, polysorbate 20, povidone K30 et stéarate de magnésium; enrobage : dioxyde de titane, hypromellose 2910 6 mPa.s, monohydrate de lactose, polyéthylèneglycol 3000 et triacétine.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de rilpivirine est d'un (1) comprimé de 25 mg une fois par jour. Ce médicament doit être pris avec un repas pour permettre à l'organisme d'absorber la plus grande quantité de médicament possible. Avalez le comprimé avec de l'eau sans croquer ni mâcher.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. L'efficacité du médicament dépend de sa présence en quantité appropriée dans la circulation sanguine.

Si, moins de 12 heures après le moment prévu pour la dose, vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que possible avec un repas et reprenez votre schéma posologique habituel. Si vous oubliez une dose, mais que plus de 12 heures se sont écoulées avant que vous ne vous en rendiez compte, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante dans son contenant original hermétiquement fermé. Gardez-le à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la rilpivirine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la prise de l'un des médicaments ci-après :
• la carbamazépine;
• la dexaméthasone (plus d'une dose);
• les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. l'ésoméprazole, le lansoprazole, l'oméprazole, le pantoprazole, le rabéprazole);
• le millepertuis;
• l'oxcarbazépine;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la rifabutine;
• la rifampine.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 12 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une diminution de l'appétit;
• une douleur gastrique;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des rêves insolites;
• de la somnolence;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une éruption cutanée;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des symptômes attribuables à des changements du système immunitaire (par ex. de la fièvre, de la douleur articulaire ou musculaire, de la rougeur, l'apparition d'une éruption cutanée, de l'enflure ou de la fatigue);
• des symptômes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, des vomissements persistants, une sensation de malaise, une fièvre, une démangeaison, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une urine sombre).

Sollicitez immédiatement des soins médicaux si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne;
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à une anomalie du rythme cardiaque comme la présence de rythmes cardiaques anormaux (par ex. une accélération ou un ralentissement du rythme cardiaque, des palpitations), un évanouissement ou des convulsions.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : si vous cessez de prendre ce médicament, votre infection à VIH pourrait empirer. Employez le médicament conformément aux indications de votre médecin et ne suspendez pas sa prise sans consulter votre médecin au préalable.

Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament pourrait causer des anomalies du rythme cardiaque. Certains médicaments (par ex. le sotalol, la thioridazine, la chlorpromazine, le pimozide, la gatifloxacine, la moxifloxacine, la méfloquine, le mésylate de dolasétron, le tacrolimus) peuvent augmenter le risque d'un type de rythme cardiaque anormal appelé allongement de l'espace QT, et ils ne devraient pas s'utiliser en combinaison avec la rilpivirine.

Si vous êtes atteint de maladie cardiaque ou d'une anomalie du rythme cardiaque ou si vous prenez certains médicaments qui peuvent influencer le rythme cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Cholestérol : l'utilisation de la rilpivirine peut provoquer une augmentation du taux de cholestérol et des autres lipides sanguins. Si vous possédez déjà un risque accru d'hypercholestérolémie, par exemple si vous avez des antécédents familiaux de cette affection ou du diabète, si vous avez un excédent de poids ou si vous buvez une quantité importante d'alcool, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dépression : il est démontré que les médicaments antirétroviraux provoquent des changements de l'humeur et des symptômes de dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Diabète : la rilpivirine peut provoquer une élévation du taux de sucre sanguin (et la perte de la maîtrise du glucose) ainsi qu'un changement de la tolérance au glucose. Les personnes atteintes de diabète pourraient se trouver dans l'obligation de surveiller leur taux de sucre plus fréquemment lorsqu'elles prennent ce médicament.

Si vous êtes atteint du diabète ou si vous courez un risque accru de contracter cette maladie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la rilpivirine est grandement éliminée de l'organisme par le foie et son utilisation peut provoquer des problèmes hépatiques. Une fonction hépatique diminuer peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Les personnes atteintes d'hépatite B ou C peuvent être plus susceptibles de subir des problèmes hépatiques. Si vous avez une affection hépatique ou une fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Les personnes ayant une fonction hépatique gravement diminuée ne devraient pas employer ce médicament.

Si vous observez des symptômes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, des vomissements persistants, une sensation de malaise, une fièvre, une démangeaison, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une urine sombre), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : en cas de diminution de la fonction rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Intolérance au galactose : la rilpivirine contient du lactose. Si vous êtes atteint d'une intolérance au galactose, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Syndrome d'hypersensibilité : quelques personnes ont observé une grave réaction allergique appelée syndrome d'hypersensibilité lorsqu'elles ont suivi un traitement par rilpivirine. Cette réaction touche plusieurs organes de l'organisme et peut s'avérer mortelle si on ne la traite pas rapidement. Suspendez la prise du médicament et demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes d'une grave réaction allergique, notamment une fièvre, une augmentation de volume des ganglions, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, des symptômes semblables à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée ou de cloques.

Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : ce médicament pourrait induire le syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire qui se caractérise par l'apparition des signes et des symptômes d'une inflammation associée à une infection antérieure. Ces symptômes se produisent peu après le début de la prise d'un médicament antirétroviral et ils peuvent varier. On pense qu'ils se produisent à la suite de l'amélioration de l'état du système immunitaire alors que celui-ci devient capable de combattre les infections qui étaient présentes de façon asymptomatique (comme des pneumonies, l'herpès ou la tuberculose). Signalez immédiatement tout nouveau symptôme à votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la rilpivirine passe dans le lait maternel. Les femmes atteintes d'une infection causée par le VIH ne doivent pas allaiter leur bébé à cause du risque de lui transmettre le VIH s'il n'est pas infecté.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 35 kg.

Aînés : les effets de ce médicament sur les aînés n'ont pas bien été étudiés. Il est probable que les personnes de plus de 65 ans subiront plus de réactions indésirables; elles doivent signaler tout effet inusité à leur médecin dès que possible.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la rilpivirine et l'un des agents ci-après :

• l'amiodarone;
• les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium, le bicarbonate de sodium);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, l'oxcarbazépine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• l'apalutamide;
• les autres inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la doravirine, l'éfavirenz, l'étravirine, la nevirapine);
• le bosentan;
• certains médicaments antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, l'halopéridol, la ziprasidone);
• le cobicistat;
• la dexaméthasone;
• le disopyramide;
• le dompéridone;
• la dronédarone;
• l'élagolix;
• l'enzalutamide;
• l'ergonovine;
• les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. l'ésoméprazole, le lansoprazole, l'oméprazole, le pantoprazole, le rabéprazole);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le lopinavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le dabrafénib, le lenvatinib, le tucatinib);
• les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine (par ex. la cimétidine, la famotidine, la nizatidine, la ranitidine);
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• la méthadone;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• le nirmatrelvir et le ritonavir;
• l'orlistat;
• le pamplemousse ou le jus de pamplemousse;
• le phénobarbital;
• la procaïnamide;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le sotalol.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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