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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La darifénacine appartient à la famille des médicaments appelés antimuscariniques. Elle s'utilise pour soulager les symptômes associés à une vessie hyperactive, comme une miction impérieuse (le besoin d'uriner sans délai), l'émission fréquente de petites quantités d'urine, une émission de l'urine accrue la nuit et l'incontinence par impériosité (irrépressible envie d'uriner causant une fuite ou l'incontinence). Le médicament agit en modulant les contractions anormales de la vessie. Il aide à diminuer les spasmes de la vessie, l'envie d'uriner et la fréquence des émissions de l'urine.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

7,5 mg
Un comprimé à libération prolongée, pelliculé, blanc, rond, légèrement convexe, portant en creux l'inscription « DF » d'un côté et « 7.5 » de l'autre, contient 7,5 mg de darifénacine sous forme de bromhydrate de darifénacine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de titane, hypromellose, PEG 400, phosphate dibasique de calcium anhydre, stéarate de magnésium et talc.

15 mg
Un comprimé à libération prolongée, pelliculé, de couleur pêche clair, rond, légèrement convexe, portant en creux l'inscription « DF » d'un côté et « 15 » de l'autre, contient 15 mg de darifénacine sous forme de bromhydrate de darifénacine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de titane, hypromellose, phosphate dibasique de calcium anhydre, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, PEG 400 et talc.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale de darifénacine recommandée pour les adultes est 7,5 mg pris 1 fois par jour, à la même heure chaque jour. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être portée à 15 mg selon la réponse au cours des 2 premières semaines.

Les doses supérieures à 7,5 mg par jour ne sont pas recommandées aux personnes atteintes d'une insuffisance hépatique modérée ni à celles qui prennent certains médicaments (par ex. la clarithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le miconazole, la néfazodone).

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

La darifénacine est avalée sans croquer ni mâcher avec beaucoup de liquide. Le comprimé ne doit pas être écrasé ni fractionné. Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

La darifénacine ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la darifénacine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une constipation importante (aller à la selle deux fois ou moins par semaine);
• un glaucome à angle fermé non maîtrisé;
• une prédisposition à la rétention gastrique (vidange de l'estomac retardée);
• une prédisposition à la rétention urinaire (incapacité de vider la vessie).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• des brûlures d'estomac;
• une constipation;
• une démangeaison;
• une diarrhée;
• une diminution de la capacité sexuelle;
• une douleur abdominale;
• un écoulement nasal ou un embarras de la respiration nasale;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• une faiblesse inaccoutumée.
• des gaz;
• une irritation de la bouche;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une sécheresse de la bouche;
• une sécheresse oculaire ou nasale;
• de la sudation;
• une toux;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des anomalies du champ visuel;
• une blessure accidentelle;
• un écoulement ou une démangeaison vaginale;
• une enflure des pieds, des chevilles, ou de la jambe inférieure;
• une enflure du visage;
• une enflure généralisée;
• un essoufflement;
• une pression artérielle élevée;
• des signes d'une infection des voies urinaires (par ex. une émission de l'urine difficile ou douloureuse, ou du sang dans l'urine).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• une soudaine incapacité à uriner, une douleur à la vessie ou une douleur abdominale.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Étourdissements ou vision floue : la darifénacine peut causer des étourdissements ou une vision floue. Évitez de conduire, de faire fonctionner des machines ou d'accomplir des tâches dangereuses jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de la darifénacine sur vos capacités de réaction.

Fonction hépatique : une baisse de la fonction hépatique ou une maladie du foie peut causer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, provoquant ainsi des effets secondaires. Les personnes atteintes d'une insuffisance hépatique modérée ne devraient pas prendre des doses quotidiennes de darifénacine supérieures à 7,5 mg. La darifénacine n'est pas recommandée aux personnes souffrant d'une grave altération de la fonction hépatique. Les personnes atteintes de maladie du foie ou dont la fonction hépatique est diminuée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Glaucome : la darifénacine peut aggraver les symptômes du glaucome à angle fermé. Les personnes atteintes d'un glaucome à angle fermé devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Obstruction à la vidange de la vessie : ce médicament peut causer l'incapacité d'uriner pour les personnes qui ont des problèmes médicaux qui font obstacle à la vidange de la vessie (par ex. une hypertrophie de la prostate ou un cancer de la prostate). Les personnes ayant des antécédents d'obstruction à la vidange de la vessie devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Troubles gastrointestinaux : les personnes atteintes d'une motilité du tractus gastrointestinal réduite causée par des problèmes médicaux (par ex. le diabète), une intervention chirurgicale, des médicaments, devraient faire l'objet d'un suivi médical assidu en raison du risque d'obstruction gastrointestinale. C'est également le cas des personnes ayant des problèmes médicaux causant l'obstruction du tractus gastrointestinal (par ex. une sténose du pylore), et des personnes souffrant d'une constipation grave (2 émissions fécales par semaine ou moins). Les personnes ayant des antécédents de troubles gastrointestinaux de ces types devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous prenez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la darifénacine passe dans le lait maternel. Si vous prenez la darifénacine pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la darifénacine et l'un des médicaments ci-après :

• l'aclidinium;
• l'amantadine;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les antagonistes du calcium (par ex. le diltiazem, le vérapamil);
• les antiarythmiques (par ex. le disopyramide, le dronédarone, la flecaïnide, la propafénone);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, l'imipramine, la nortriptyline);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole);
• les antihistaminiques (par ex. la bilastine, la cétirizine, la diphenhydramine, la doxylamine, la loratadine, la rupatadine);
• les antipsychotiques (par ex. l'aripiprazole, la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, la quétiapine, la rispéridone);
• l'aprépitant;
• l'atomoxétine;
• l'atropine;
• la benztropine;
• les bêtabloquants (par ex. le carvédilol, le métoprolol, le propranolol, le timolol);
• le bosentan;
• la buprénorphine;
• le butorphanol;
• le cannabis;
• le clidinium;
• le cobicistat;
• la cyclobenzaprine;
• le dextrométhorphane;
• le dimenhydrinate;
• les diurétiques thiazidiques (par ex. l'hydrochlorothiazide, l'indapamide);
• le dompéridone;
• l'éliglustat;
• l'éthopropazine;
• la fésotérodine;
• le glucagon;
• le glycopyrrolate;
• le glycopyrronium;
• l'hydrate de chloral;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. le darunavir, le lopinavir, le tipranavir);
• les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le crizotinib, l'imatinib, le nilotinib);
• les inhibiteurs des cholinestérases (par ex. le donépézil, la galantamine, la rivastigmine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. la paroxétine, la vortioxétine);
• l'ipratropium;
• le jus de pamplemousse;
• le kétotifène;
• le lénacapavir;
• le letermovir;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments renfermant de la toxine botulinique;
• la méthadone;
• la métoclopramide;
• la mifépristone;
• le mirabégron;
• le nabilone;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, l'hydromorphone, la morphine, l'oxycodone, le tapentadol, le tramadol);
• le nirmatrelvir et le ritonavir;
• la nitroglycérine;
• l'olopatadine;
• l'orphénadrine;
• l'oxybutynine;
• le pitolisant;
• le pizotifène;
• la propivérine;
• le prucalopride;
• la solifénacine;
• les suppléments de potassium;
• le tamoxifène;
• la tamsulosine;
• la tétrabénazine;
• le tiotropium;
• la toltérodine;
• le topiramate;
• le trospium;
• l'uméclidinium.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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