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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

On utilise la combinaison sofosbuvir - velpatasvir seule ou en combinaison avec la ribavirine pour traiter l'infection chronique (à long terme) causée par le virus de l'hépatite C (VHC).

Cette association médicamenteuse contient 2 médicaments : sofosbuvir et velpatasvir. Ces médicaments appartiennent tous deux à la classe de médicaments appelés antiviraux. Le sofosbuvir et le velpatasvir agissent en bloquant différentes étapes de la reproduction du virus, aidant ainsi à stopper la multiplication du virus et permettant par la même occasion au corps de se débarrasser de lui.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé pelliculé rose en forme de diamant portant les inscriptions en creux « GSI » sur un côté et « 7916 » sur l'autre contient 400 mg de sofosbuvir et 100 mg de velpatasvir. Ingrédients non médicinaux : copovidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline; pelliculage : oxyde de fer rouge, polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de ce médicament pour les adultes et les enfants qui pèsent 30 kg ou plus est de 1 comprimé pris par la bouche, une fois par jour. On le prend habituellement pendant 12 semaines.

La combinaison sofosbuvir - velpatasvir peut être prise à jeun ou avec de la nourriture. Si vomissez moins de 3 heures après avoir pris le médicament, prenez-en une autre dose. Si plus de 3 heures se sont écoulées depuis votre prise du médicament, ne prenez pas d'autre comprimé. Continuez à suivre votre échéancier posologique normal.

Terminez ce médicament, même si vous commencez à vous sentir mieux.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous omettez une dose et que moins de 18 heures se sont écoulées depuis votre omission, prenez votre dose dès que possible et continuez à suivre votre échéancier normal. Si plus de 18 heures se sont écoulées depuis votre dose oubliée, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie au sofosbuvir, au velpatasvir ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes attribuables à un ralentissement des battements cardiaques (par ex. de la confusion, des problèmes de mémoire, des étourdissements, un évanouissement, de la fatigue, de l'essoufflement, des douleurs thoraciques).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Co-infection par le virus d'hépatite B : Veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes atteint d'hépatite B ou si vous l'avez été par le passé. Les personnes atteintes d'une hépatite B dormante peuvent subir une récidive de l'infection lorsqu'ils prennent du sofosbuvir - velpatasvir ou lorsqu'ils arrêtent d'en prendre. Il peut en résulter de graves dommages au foie et une insuffisance hépatique potentiellement mortelle.

Si vous ressentez des symptômes attribuables à une détérioration de votre fonction hépatique comme de la fatigue, un sentiment de malaise, une perte d'appétit, de la nausée, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, de l'urine foncée, des selles pâles, de la douleur abdominale, de l'enflure et des démangeaisons, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Co-infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) : l'innocuité et l'efficacité de l'association médicamenteuse sofosbuvir - velpatasvir ont été établies pour traiter l'hépatite C chez les personnes également infectées par le VIH. Certains médicaments utilisés pour traiter une infection par le VIH peuvent affecter le sofosbuvir ou le velpatasvir et modifier leur fonctionnement dans le corps humain.

Si vous êtes atteint d'une infection par le VIH, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Greffe du foie : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de la combinaison sofosbuvir - velpatasvir chez des personnes qui ont subi une greffe de foie n'ont pas été établies. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée aux personnes qui ont subi une transplantation de foie.

Grossesse et contraception : l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée aux personnes enceintes ni aux personnes susceptibles de devenir enceintes, car on ignore si les composantes de la combinaison sofosbuvir - velpatasvir sont préjudiciables à un enfant à venir. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Si vous utilisez de la ribavirine en même temps que la combinaison sofosbuvir - velpatasvir, vous devez utiliser 2 méthodes de contraception efficaces pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après la fin de celui-ci. Un test de grossesse doit être effectué tous les mois tout au long du traitement. Si une grossesse advenait pendant que vous utilisez ce médicament, il faudrait en avertir immédiatement votre médecin.

Allaitement : on ignore si le sofosbuvir ou le velpatasvir sont transmis dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 12 ans qui pèsent moins de 30 kg. Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants dont la fonction hépatique est réduite de façon modérée ou importante.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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