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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le romosozumab appartient à la classe de médicaments appelés agents de formation des os. On l'utilise pour le traitement de l'ostéoporose chez les personnes post-ménopausées qui présentent des antécédents de fractures osseuses secondaires à l'ostéoporose et chez celles qui possèdent plusieurs facteurs de risques pour les fractures. Il agit en bloquant l'action d'une protéine produite par les cellules osseuses et qui contrôle en partie la création et la dégradation des os. Ce médicament augmente la production des os et ralentit la vitesse de la dégradation des os par le corps.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque auto-injecteur prérempli à usage unique contenant 1,17 mL d'une solution stérile, limpide à opalescente, incolore à jaunâtre, sans agent de conservation, contient 105 mg de romosuzumab. Ingrédients non médicinaux : acétate, calcium, polysorbate 20, hydroxyde de sodium, saccharose et eau pour injection. Sans latex.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de romosozumab est de 210 mg injectés de façon sous-cutanée (sous la peau), une fois par mois. Cette dose est administrée en 2 injections séparées de 105 mg. On doit continuer le traitement pendant 12 mois.

Le romosozumab est administré par injection sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou la partie supérieure externe du bras. Il est important d'alterner le site des injections. Ne pas injecter dans une région de peau enflée, rouge ou irritée. La solution pour injection doit être transparente et incolore à légèrement jaunâtre. Si elle est d'aspect trouble ou si vous pouvez voir des particules dans la solution, ne l'utilisez pas. On ne doit pas agiter ce médicament avant de l'utiliser. Laissez le médicament se réchauffer à la température ambiante pendant 30 minutes avant de l'injecter.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin s'assurera que vous comprenez correctement son mode d'emploi. Ne manquez pas de lui poser toutes vos questions afin de vous assurer que vous l'utilisez conformément à ses indications. Veuillez consulter le dépliant contenu dans l'emballage pour connaître les détails sur la méthode appropriée d'injection. Il est important de consulter votre médecin régulièrement au cours du traitement pour vous assurer de l'innocuité et de l'efficacité du médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission. La dose suivante doit être faite 1 mois après que vous ayez injecté la dose oubliée.  N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous recevez ce médicament au bureau de votre médecin et que vous oubliez un rendez-vous pour recevoir le romosozumab, communiquez avec votre médecin dès que possible pour prendre un nouveau rendez-vous.

Conservez ce médicament dans le réfrigérateur, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Évitez le gel et n'agitez pas ce médicament.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le romosuzumab dans les circonstances ci-après :

• une allergie au romosuzumab ou à l'un des ingrédients du médicament;
• si vos taux de calcium sanguins sont peu élevés.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• l'apparition plus fréquente de symptômes du rhume (par ex. des maux de gorge, de la congestion nasale);
• de la douleur ou de la rougeur au site d'injection;
• des douleurs articulaires;
• des douleurs dorsales.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes d'un faible taux de calcium sanguin (par ex. des spasmes musculaires, des picotements ou un engourdissement dans les doigts et la bouche, des frémissements ou des trous de mémoire).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une douleur nouvelle ou inaccoutumée dans la hanche ou la cuisse;
• un retard de la guérison des plaies dans la bouche ou la présence d'infection dans la bouche et la mâchoire (habituellement après une extraction dentaire);
• des signes de crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique subite, ou de la douleur irradiant dans dos, le bas du bras, la mâchoire; une sensation de plénitude à la poitrine; des nausées; des vomissements; de la sudation; de l'anxiété);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Calcium et vitamine D : le calcium et la vitamine D sont d'importants contributeurs à la croissance et la force des os. Il se peut que vous deviez prendre des suppléments de calcium ou de vitamine D pour tirer les avantages maximums du romosozumab si vous n'en obtenez pas suffisamment de votre régime alimentaire. Avant que vous ne preniez le romosozumab, votre médecin pourra vous demander de subir des analyses sanguines pour déterminer si vos taux de calcium sont bas ou si vous êtes atteint d'une carence en vitamine D.

Fracture atypique du fémur : certaines personnes qui ont pris du romosozumab ont signalé avoir subi un type de fracture du fémur (l'os long de la cuisse) sans avoir reçu aucune forme de choc. Si vous ressentez une nouvelle douleur ou une douleur inhabituelle à l'aine, à la hanche ou à la cuisse, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Problèmes cardiaques : l'utilisation du romosozumab a été associée à des cas de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux, mortels ou non. Les personnes qui ont déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ne doivent pas utiliser ce médicament. Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque telle que l'angine, l'insuffisance cardiaque congestive ou l'arythmie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous présentez des symptômes attribuables à une crise cardiaque ou à un accident vasculaire cérébral, consultez immédiatement un médecin.

Problèmes de mâchoire : il arrive, mais rarement, que le romosozumab cause des problèmes associés à un retard de cicatrisation de plaies à la mâchoire et à une infection. Si vous éprouvez de la douleur, une enflure ou une infection à la mâchoire, communiquez immédiatement avec votre médecin. Avant de commencer le traitement avec le romosozumab, votre médecin peut vous recommander de consulter un dentiste pour qu'il vous examine et vous traite au besoin. Pendant que vous recevez le romosozumab, il est important que vous soigniez votre hygiène dentaire. Si possible, vous devez éviter les interventions dentaires invasives comme les extractions de dents.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le romosozumab passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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