Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
L'agalsidase bêta appartient au groupe de médicaments désignés agents pour le traitement enzymatique substitutif. Elle s'utilise sous forme de traitement enzymatique substitutif pour les personnes atteintes de la maladie de Fabry, une affection héréditaire caractérisée par le déficit ou l'absence de l'enzyme alfagalactosidase A (dont le rôle est de dégrader les graisses). La maladie de Fabry se caractérise par une accumulation du globotriaosylcéramide (ou GL-3, une substance grasse) dans les parois des vaisseaux sanguins et des organes, car elle n'est plus éliminée des cellules du corps. En réduisant le taux de GL-3 dans le corps, l'agalsidase bêta ralentit la progression de la maladie de Fabry dans les reins, le cœur, et le cerveau.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
5 mg
Chaque fiole de poudre, ou de pain lyophilisé, blanchâtre, stérile et apyrogène, contient une quantité totale d'agalsidase bêta de 5,5 mg, ce qui permet d'obtenir une dose extractible de 5 mg. Ingrédients non médicinaux : mannitol, phosphate de sodium monobasique monohydraté et phosphate de sodium dibasique heptahydraté. Sans agent de conservation.
35 mg
Chaque fiole de poudre, ou de pain lyophilisé, blanchâtre, stérile et apyrogène, contient une quantité totale d'agalsidase bêta de 37 mg, ce qui permet d'obtenir une dose extractible de 35 mg. Ingrédients non médicinaux : mannitol, phosphate de sodium monobasique monohydraté et phosphate de sodium dibasique heptahydraté. Sans agent de conservation.
Comment doit-on employer ce médicament?
La dose usuelle d'agalsidase bêta est 1 mg par kilogramme de poids corporel, elle se donne en perfusion dans une veine toutes les 2 semaines.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous prévu pour recevoir votre dose d'agalsidase bêta, communiquez avec votre médecin au plus tôt pour prendre un autre rendez-vous. Si vous recevez ce médicament à domicile et que vous omettez une dose, communiquez avec votre médecin.
Les fioles de ce médicament se conservent au réfrigérateur. On doit utiliser ce médicament immédiatement après qu'il ait été préparé pour une perfusion.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Quiconque étant allergique à l'agalsidase bêta ou à l'un de ses ingrédients, ne devrait pas utiliser ce médicament.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien peut être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissent :
- de l'anxiété;
- une dépression;
- de la difficulté à dormir;
- une diminution de l'acuité auditive;
- de la douleur, notamment dans les muscles et le cou;
- un écoulement nasal;
- une éruption cutanée;
- une gêne abdominale;
- un mal de dents;
- un mal de dos;
- de la nausée;
- des symptômes d'une infection (une toux, l'écoulement du nez, des maux de gorge);
- un tintement dans les oreilles.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- des battements de cœur rapides;
- une enflure des jambes, des pieds ou des mains;
- des étourdissements ou une sensation de tête légère;
- une réaction liée à la perfusion (des frissons, une fièvre, une sensation de chaleur ou de froid, une pression artérielle élevée, des nausées, des vomissements, des bouffées de chaleur, une sensation de cuisson, de la fatigue, de la douleur, des maux de tête, une douleur thoracique, une démangeaison cutanée);
- une sensation de constriction de la gorge;
- une sensation d'oppression thoracique;
- des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, un désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
- des symptômes d'anémie comme de la pâleur, un essoufflement, des battements de cœur rapides.
Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- des symptômes d'une réaction allergique grave (par ex. un essoufflement, une difficulté respiratoire, une respiration sifflante, de l'urticaire, une boursouflure du visage, des lèvres ou de la gorge).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Réactions allergiques et liées à la perfusion : ce médicament peut causer des réactions allergiques parfois graves. Vous recevrez ce médicament sous surveillance médicale étroite, surtout au début du traitement.
La plupart du temps, des anticorps se développent en réaction au traitement enzymatique substitutif. Si des anticorps contre l'agalsidase bêta se développent dans votre organisme, vous pourriez observer des effets secondaires évocateurs d'une réaction allergique à la perfusion. Les anticorps n'entraveront probablement pas l'action de ce médicament, et leur sécrétion diminuera avec le temps.
Les réactions à la perfusion se manifestent habituellement au cours des 3 premiers mois du traitement, elles peuvent inclure des frissons, une fièvre, une élévation de la pression artérielle, une sensation de chaleur ou de froid, une sensation de cuisson, des nausées, des vomissements, des bouffées de chaleur, de la fatigue, de la douleur, des maux de tête, une douleur thoracique ou une démangeaison cutanée. Si vous observez une réaction liée à la perfusion, votre médecin pourrait réduire le débit de la perfusion ou traiter la réaction par la prise d'autres médicaments (par ex. l'acétaminophène, l'ibuprofène, des antihistaminiques ou des corticostéroïdes).
Rythme cardiaque : l'agalsidase bêta peut modifier le rythme cardiaque normal, y compris causer des battements irréguliers appelés prolongation de l'intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite.
Si vous êtes à risque d'avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l'insuffisance cardiaque ou de l'angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : on ignore si l'agalsidase bêta passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 8 ans.
Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les aînés.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Il pourrait se produire une interaction entre l'agalsidase bêta et l'un des médicaments ci-après :
- l'amiodarone;
- la chloroquine;
- la gentamicine;
- l'hydroxychloroquine.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments ;
- remplacer l'un des médicaments par un autre ;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux ;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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