Fibristal

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'ulipristal appartient à la classe de médicaments appelés modulateurs sélectifs des récepteurs de la progestérone. Il s'emploie dans le traitement des signes et des symptômes modérés ou sévères des fibromes utérins chez les femmes adultes en âge d'avoir des enfants. Parmi les symptômes attribuables aux fibromes utérins, on retrouve l'abondance des saignements menstruels, l'anémie et la douleur ou la sensation de pression pelvienne. Le médicament agit en bloquant les effets de la progestérone sur l'endomètre (muqueuse de l'utérus) tout en conservant les taux d'œstrogène dans les limites normales. Comme la progestérone stimule la formation et la croissance des fibromes, son blocage sous l'effet d'ulipristal entraîne un rétrécissement des fibromes et réduit la douleur. Les saignements menstruels abondants cessent généralement dans les jours suivant le début du traitement par l'ulipristal.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé blanc à blanc cassé, rond et biconvexe portant l'inscription « ES5 » sur un côté contient 5 mg d'acétate d'ulipristal. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, mannitol, stéarate de magnésium et talc.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituelle d'ulipristal est de 5 mg pris une fois par jour pendant un régime de traitement de 3 mois. Le premier comprimé se prend n'importe quand dans les premiers 7 jours de vos règles. Après le traitement de 3 mois, vous devez attendre de subir 2 menstruations avant de commencer un deuxième régime de traitement. La deuxième période de traitement peut débuter au commencement de votre deuxième menstruation.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est possible de prendre ce médicament à jeun ou avec de la nourriture.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

L'ulipristal ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'ulipristal ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• un cancer utérin, cervicale, de l'ovaire ou du sein
• une grossesse;
• des saignements génitaux dont le diagnostic n'est pas encore connu ou qui sont causés par une autre affection que les fibromes utérins.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• l'acné;
• des bouffées de chaleur;
• une constipation;
• un épaississement endométrial;
• de la fatigue;
• de la nausée;
• des maux de tête;
• l'obésité;
• une perte de cheveux;
• une sensation de rotation du corps.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de la douleur ou un inconfort mammaire;
• une douleur pelvienne;
• des kystes ovariens (du ballonnement, de la douleur abdominale, de la douleur pendant les relations sexuelles, de la douleur à la partie inférieure du dos ou aux cuisses);  
• des nouveaux fibromyomes utérins;
• un saignement uterin anormal;
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes de fibromyomes qui s'aggravent.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Asthme : si vous avez un asthme non maîtrisé, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Contraception : les femmes doivent avoir recours à une méthode contraceptive fiable pendant qu'elles sont sous traitement par ce médicament parce qu'il peut être nuisible pour le fœtus s'il est administré pendant la grossesse. La prise d'ulipristal pourrait modifier l'efficacité de la pilule contraceptive. Par conséquent, on devrait recourir à une autre méthode de contraception, comme le condom ou le diaphragme. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Épaississement de l'endomètre : l'ulipristal peut provoquer un épaississement de la muqueuse de l'utérus (endomètre). Bien que cet épaissement se résorbe habituellement au cours des quelques mois suivant l'arrêt du traitement, il se prolonge occasionnellement. Votre médecin pourrait vous recommander de subir une échographie de l'utérus pour étudier les changements possibles.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. en cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Irrégularités menstruelles : l'ulipristal entraîne généralement une diminution des saignements menstruels, voire un arrêt complet des menstruations durant le traitement. Si les saignements abondants persistent au-delà de 10 jours de traitement, communiquez avec votre médecin. Les menstruations réapparaissent habituellement dans les quatre semaines suivant l'arrêt du traitement.

Grossesse : si vous prenez de l'ulipristal pendant que vous êtes enceinte, ce médicament peut nuire au développement de votre bébé. Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous n'utilisez pas une méthode de contraception efficace. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'ulipristal passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les adultes de plus de 65 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'ulipristal et l'un des agents ci-après :

• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le lévétiracétam, l'oxcarbazépine, la phénytoïne, la primidone, le topiramate);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• l'aprépitant;
• des barbituriques (par ex. le pentobarbital, le phénobarbital);
• le bosentan;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• les contraceptifs oraux;
• le déférasirox;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le crizotinib, le dabrafénib, l'imatinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INTI; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• le jus de pamplemousse;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• la néfazodone;
• les progestatifs (par ex. la cyprotérone, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, le mégestrol);
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le siltuximab;
• le tocilizumab.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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