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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le dégarélix appartient à la classe des médicaments appelés antagonistes de la gn-RH. Il s'emploie dans le traitement du cancer avancé de la prostate dont la croissance dépend des hormones (hormono-dépendant). Ce médicament prévient la sécrétion de testostérone par le corps et, ce faisant, réduit la stimulation de la tumeur.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Fiole de 80 mg
Chaque fiole à dose unique contient 80 mg poudre de dégarélix sous forme d'acétate de dégarélix. Ingrédients non médicinaux : mannitol, seringue préremplie contenant de l'eau stérile pour injection.

Fiole de 120 mg
Chaque fiole à dose unique contient 120 mg poudre de dégarélix sous forme d'acétate de dégarélix. Ingrédients non médicinaux : mannitol, seringue préremplie contenant de l'eau stérile pour injection.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale habituelle est de 240 mg de dégarélix, donnée en 2 injections sous-cutanées (sous la peau) de 120 mg chacune. Après la dose initiale, la dose recommandée est de 80 mg par injection sous-cutanée une fois par mois.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments.  Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Dans le traitement des symptômes d'un cancer hormono-dépendant, on doit maintenir une suppression constante de la sécrétion de testostérone. Pour ce faire, il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin.  Si vous manquez une injection de dégarélix, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour fixer un autre rendez-vous pour recevoir votre injection.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque étant allergique au dégarélix, ou à l'un des ingrédients du médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé par les femmes ou les enfants.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après.  Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un besoin accru d'uriner;
• des bouffées de chaleur;
• une constipation;
• la diarrhée;
• une diminution de la capacité sexuelle,
• l'émission fréquente de petites quantités d'urine;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des frissons;         
• un mal de dos;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• une prise de poids;
• une réaction cutanée au lieu de l'injection (par ex. de la douleur, une rougeur, dureté, enflure)
• de la sudation;
• des troubles du sommeil;
• de la faiblesse;
• une réduction de la taille des testicules.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• cholestérol sanguin accru;
• de la douleur osseuse ou des fractures;
• une élévation de la pression artérielle;
• enflure et gêne des seins;
• un gonflement de l'abdomen;
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge);
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes de problèmes cardiaques (par ex. des battements rapides et irréguliers, une douleur à la poitrine, de la difficulté à respirer).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produitune réponse comme :

• des signes attribuables à une crise cardiaque (par ex. l'apparition soudaine d'une douleur thoracique ou de douleur irradiant vers le dos, le long du bras ou à la mâchoire, d'une sensation d'oppression thoracique, de la nausée, des vomissements, des sueurs excessives, de l'anxiété);
• des symptômes d'une grave réaction allergique, notamment un angio-œdème (comme de l'urticaire, une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, des mains ou des pieds et une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament pourrait causer des anomalies du rythme cardiaque. Certains médicaments peuvent augmenter le risque d'une anomalie du rythme cardiaque appelée prolongation du segment QT, et leur emploi conjoint avec le dégarélix est déconseillé. Certains facteurs constituent un risque accru de ce type de rythme cardiaque anormal, et de ses complications, notamment :

• l'âge (pour les personnes ayant plus de 65 ans );
• des antécédents familiaux de mort cardiaque subite;
• des antécédents de maladie cardiaque ou d'anomalies du rythme cardiaque;
• un ralentissement de la fréquence cardiaque;
• un allongement congénital de l'espace QT;
• du diabète;
• avez déjà subi un accident vasculaire cérébral;
• un taux bas de potassium, de magnésium ou de calcium;
• des déficiences nutritionnelles.

Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque et des anomalies du rythme cardiaque, ou vous prenez certains médicaments, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Anémie : Lorsque la sécrétion de testostérone est réduite, il se peut que le nombre de globules rouges sanguins baisse. Si vous ressentez des symptômes attribuables à de l'anémie  (réduction du nombre de globules rouges) comme un essoufflement, une fatigue inusitée ou  une peau pâle, communiquez le plus tôt possible avec votre médecin.

Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale exercée au moyen d'analyses de sang ciblant des types spécifiques de cellules sanguines.   

Diabète :  le dégarélix peut causer une hausse du taux de sucre sanguin et la tolérance au glucose pourrait changer. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Les personnes atteintes de diabète  et celles qui courent un risque accru de développer le diabète devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite :  l'utilisation de ce médicament peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Maladie cardiaque :  ce médicament pourrait augmenter le risque d'apparition d'une haute pression (hypertension artérielle), d'une crise cardiaque ou d'une autre affection du cœur. Si vous avez une affection du cœur ou savez que vous en courez le risque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique :   une maladie du foie ou un affaiblissement de la fonction hépatique pourrait réduire l'efficacité du dégarélix. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.  Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Ostéoporose : le dégarélix pourrait entraîner une perte du tissu osseux et accroître le risque de fracture.  Si vous êtes atteint d'ostéoporose ou si vous êtes prédisposé à cette maladie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse :  ce médicament ne doit pas être employé par les femmes.

Allaitement :  ce médicament ne doit pas être employé par les femmes.

Enfants : ce médicament ne doit pas être employé par les enfants. ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le dégarélix  et l'un des médicaments ci-après :

• alfuzosine; 
• amiodarone;
• antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'haloperidol, l'olanzepine, la quétiapine, la rispéridone);
• buprénorphine;
• certains inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le dasatinib, le nilotinib, le pazopanib);
• chloroquine;
• des antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• disopyramide;
• dofétilide;
• dofétilide;
• dompéridone;
• dronédarone;
• dronédarone;
• dropéridol;
• flécaïnide;
• formotérol;
• hydrate de chloral;
• inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS; (par ex. le citalopram, l'escitalopram, la fluoxétine,  la paroxétine, la sertraline);
• maprotiline;
• médicaments anti-émeutiques (agonistes du sérotonine; par ex. , le granisétron, l'ondansétron);
• méfloquine;
• méthadone;
• primaquine;
• primaquine;
• procaïnamide;
• quinidine;
• quinine;
• rilpivirine;
• rilpivirine;
• ritonavir;
• romidepsine;
• saquinavir;
• sotalol;
• tacrolimus;
• tétrabénazine
• trazodone;
• vardénafil.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien.   Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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