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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le formotérol appartient au groupe de médicaments appelés bêta-agonistes à action prolongée. C'est un bronchodilatateur, dont l'action aide à dégager les voies respiratoires, facilitant ainsi la respiration. Le formotérol s'emploie à titre d'appoint aux corticostéroïdes en inhalation, dans le cadre d'un traitement d'entretien de longue durée de l'asthme, pour les personnes qui éprouvent régulièrement et fréquemment des symptômes d'asthme malgré des prises régulières de corticostéroïdes. Le formotérol ne doit pas s'utiliser sans corticostéroïde car cet usage semble accroître le risque de décès lié à l'asthme.

L'action du formotérol doit se manifester dans les 1 à 3 minutes suivant la prise. Le formotérol n'est pas recommandé chez les personnes dont l'asthme est maîtrisé grâce à des prises occasionnelles de bronchodilatateurs à courte durée d'action. On ne devrait pas employer le formotérol comme « médicament de secours », pour le soulagement immédiat des symptômes d'asthme.

Le fumarate de formotérol s'emploie aussi dans le traitement prolongé des adultes atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), comme la bronchite chronique et l'emphysème.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque gélule transparente de poudre blanche homogène pour inhalation contient 12 µg de fumarate de formotérol. Ingrédients non médicinaux : lactose; enveloppe de la capsule : gélatine, glaçage pharmaceutique à 45 %, oxyde de fer noir, alcool isopropylique, alcool n-butylique, propylèneglycol, eau purifiée, éthanol anhydre et hydroxyde d'ammonium à 28 %

Comment doit-on employer ce médicament?

Pour le traitement de l'asthme, la dose de formotérol recommandée chez les adultes est de 1 gélule (12 µg) prise par inhalation à l'aide de l'inhalateur Aerolizer 2 fois par jour, le matin et le soir. Pour certaines personnes, il peut être nécessaire de prendre 2 gélules par inhalation, le matin et le soir, selon les directives du médecin.

Dans les cas de MPOC, la dose de formotérol recommandée chez les adultes est de 1 ou 2 gélules (12 µg ou 24 µg) prises par inhalation à l'aide de l'inhalateur Aerolizer 2 fois par jour, le matin et le soir.

La dose recommandée chez les enfants asthmatiques de 6 à 16 ans est de 1 gélule (12 µg) prise par inhalation à l'aide de l'inhalateur Aerolizer deux fois par jour, le matin et le soir.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

L'efficacité du médicament dépend de l'emploi correct du dispositif qui libère le formotérol. La poudre contenue dans la gélule est destinée à l'inhalation. N'avalez pas les capsules. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer le mode d'emploi approprié du dispositif d'inhalation.

Il est possible que vous sentiez de petits morceaux de la capsule de gélatine à l'intérieur de votre bouche ou de votre gorge après avoir inhalé une dose. Cela peut être minimisé en ne perçant la capsule qu'une seule fois. Si vous la percez plus d'une fois, le risque de fragmenter la capsule est augmenté.

Vous ne devez pas augmenter ni réduire la dose sans en avoir d'abord parlé à votre médecin.

Le formotérol ne doit pas s'employer pour maîtriser des symptômes aigus; il est conçu pour le traitement préventif seulement.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le formotérol dans les circonstances ci-après :

• une allergie au formotérol ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie ou une intolérance au lactose ou au lait;
• si vous n'utilisez pas un inhalateur de corticostéroïdes;
• des troubles du rythme associés à une fréquence cardiaque rapide.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'agitation;
• des crampes ou de la douleur musculaire;
• un état de nervosité;
• des étourdissements;
• une fatigue inhabituelle.
• des frémissements ou des tremblements des mains et des pieds;
• une irritation de la bouche ou de la gorge;
• des maux de tête;
• une sécheresse de la bouche;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements cardiaques rapides, forts ou irréguliers ou des palpitations;
• des symptômes attribuables à une élévation de la pression artérielle (par ex. des maux de tête, des étourdissements);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
• des signes attribuables à une baisse anormale du taux de potassium dans le corps (par ex. une fatigue musculaire, de la faiblesse, de la difficulté à bouger, des anomalies du rythme cardiaque, de la nausée);

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une difficulté soudaine à respirer, des sifflements respiratoires ou de la toux immédiatement après avoir utilisé une dose de médicament;
• une douleur thoracique;
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à une crise d'asthme importante (par ex. une augmentation importante de l'essoufflement, des sifflements respiratoires, de la toux).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Bronchospasme : à l'occasion, les médicaments pris par inhalation peuvent provoquer un spasme des voies respiratoires (bronchospasme) et les obstruer, ce qui rend la respiration encore plus difficile et peut mettre la vie en danger. Si vous avez plus de difficulté à respirer après avoir pris une dose de formotérol, obtenez immédiatement des soins médicaux.

Décès lié à l'asthme : ne cessez pas de prendre vos corticostéroïdes quand vous vous faites prescrire le formotérol. Ce dernier n'est pas un substitut des corticostéroïdes en inhalation. Lorsque les bronchodilatateurs à longue durée d'action, comme le formotérol, sont utilisés sans corticostéroïdes en inhalation (ou oraux), on observe une probabilité accrue de décès provoqués par des symptômes d'asthme graves.

Diabète : le formotérol peut provoquer une hausse du taux de glucose sanguin. Les personnes diabétiques ou celles qui risquent de le devenir, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Il se peut que votre médecin vous suggère de vérifier votre taux de glucose sanguin plus fréquemment chaque jour, cela afin de vous assurer que votre médicament antidiabétique fait toujours effet.

Rythme cardiaque : bien que rarement, le formotérol peut entraîner des changements du rythme cardiaque normal, y compris des battements cardiaques irréguliers qu'on appelle QT prolongation du segment QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes à risque d'avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l'insuffisance cardiaque ou de l'angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : dans de rares cas, le formotérol peut provoquer des étourdissements graves. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Traitement des symptômes d'asthme : le formotérol est destiné uniquement pour le traitement d'entretien de l'asthme et ne devrait pas s'utiliser comme remplacement des médicaments de secours à courte durée d'action, pour maîtriser les symptômes aigus de l'asthme.

N'oubliez pas de discuter avec votre médecin et assurez-vous de bien comprendre ce qu'il faut faire dans le cas d'une poussée d'asthme.

Durant votre traitement par le formotérol, vous devriez prendre seulement un médicament à courte durée d'action (comme le salbutamol, la terbutaline, ou le fénotérol) selon les instructions de votre médecin, lorsque vous devez soulager des symptômes respiratoires. Si vous trouvez que vous avez besoin de votre inhalateur à courte durée d'action plus souvent, que votre état semble s'aggraver, ou que le soulagement procuré par le formotérol ne dure pas aussi longtemps qu'avant, appelez votre médecin. Ces signes peuvent révéler une aggravation de votre asthme et doivent faire l'objet d'une évaluation par le médecin.

Vous ne devez pas cesser ni réduire les prises des médicaments par inhalation sans avoir consulté votre médecin, même si vous vous sentez mieux grâce au traitement par le formotérol.

Grossesse : l'innocuité du formotérol durant une grossesse n'a pas été établie. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament peut passer dans le lait maternel. Si vous utilisez de formotérol par inhalation pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité du formotérol n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 6 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le formotérol et l'un des médicaments ci-après :

• l'amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine, la doxépine);
• les antihistaminiques (par ex. la chlorphéniramine, la diphenhydramine, le dimenhydrinate);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, la loxapine, l'olanzapine, la palipéridone, la quétiapine, la rispéridone);
• l'atomoxétine;
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le carvédilol, le propranolol, le timolol);
• la bétahistine;
• les bronchodilatateurs (par ex. le salbutamol, le salmétérol, le vilantérol);
• la caféine;
• le cannabis;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• les décongestionnants (par ex. la naphazoline, l'oxymétazoline, la phényléphrine, la pseudoéphédrine);
• le disopyramide;
• les diurétiques (par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le spironolactone);
• la dronédarone;
• l'épinéphrine;
• la flécaïnide;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la tranylcypromine);
• le linézolide;
• la méthadone;
• le méthylphénidate;
• le nabilone;
• l'ozanimod;
• la procaïnamide;
• la propafénone;
• la quinidine;
• la quinine;
• le solriamfétol;
• la théophylline.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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