Gemcitabine pour injection d'Accord Healthcare

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La gemcitabine appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer et que l'on appelle antinéoplasiques. Elle se classe plus précisément parmi le groupe des antinéoplasiques désignés antimétabolites. La gemcitabine combat le cancer en empêchant la croissance des cellules cancéreuses, ce qui finit par entraîner leur destruction. Elle s'utilise pour soigner certains types de cancer du poumon, de la vessie, du sein et du pancréas.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous recevez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de recevoir ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Poudre pour solution
Chaque fiole contient 200 mg ou 1 g de gemcitabine (sous forme de chlorhydrate). Ingrédients non médicinaux : acétate de sodium trihydraté et mannitol.

Concentré pour injection
1 ml de solution transparente incolore à légèrement jaune contient 100 mg de gemcitabine. Ingrédients non médicinaux : éthanol anhydre, macrogol 300, propylène glycol, et acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH). 

Comment doit-on employer ce médicament?

La gemcitabine est offerte en injection intraveineuse (dans une veine). Elle est habituellement injectée à partir d'un site d'administration qui a été préparé à cet effet sur votre peau. La dose recommandée varie en fonction de la masse corporelle. La gemcitabine se donne habituellement 1 fois par semaine et le processus de perfusion dure souvent à peu près 30 minutes. Au départ, elle peut être donnée 1 fois par semaine jusqu'à 7 semaines, suivies d'une semaine de repos. Après le premier cycle de traitement, les infusions intraveineuses sont données 1 fois par semaine pendant 3 semaines, suivies d'une semaine de repos.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. La gemcitabine est toujours donnée sous la surveillance d'un médecin dans un hôpital, ou dans un milieu semblable, où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution. Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions.

Non seulement la gemcitabine interfère avec le matériel génétique (ADN) des cellules cancéreuses, mais elle peut aussi parasiter l'action de vos cellules normales. Cela peut entraîner de nombreux effets secondaires comme de la nausée et des vomissements. Surveillez l'apparition des effets secondaires et signalez-les à votre médecin comme suggéré dans la section ci-après intitulée : « Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ? ».

Il est important de recevoir ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir la gemcitabine, prenez contact avec votre médecin au plutôt pour prendre un autre rendez-vous.

Ce médicament est conservé à la température ambiante.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque de ce médicament pourrait ne pas être disponible sous toutes les présentations énumérées ici. Vous trouverez les diverses présentations sous lesquelles cette marque particulière est mise à votre disposition dans la section : « Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ? »

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie à la gemcitabine ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une constipation légère ;
• de la diarrhée ;
• de la fatigue ;
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (le plus souvent après la première dose de gemcitabine), notamment :
• des frissons,
• une toux,
• des troubles du sommeil,
• un sentiment de malaise,
• une fièvre (en l'absence d'infection),
• des maux de tête,
• une douleur musculaire,
• un écoulement nasal,
• de la sudation,
• de la faiblesse ;
• de la nausée et des vomissements (pendant moins de 24 heures) ;
• un engourdissement ou une sensation de picotements dans les mains ou les pieds ;
• une chute temporaire des cheveux (minime).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une pression artérielle élevée ;
• de la douleur au lieu d'injection ;
• une constipation grave depuis 3 jours, qui n'a pas été soulagée par des laxatifs ;
• une diarrhée grave (c'est-à-dire 3 selles liquides ou plus par jour depuis plus de 24 heures) ;
• une éruption cutanée ;
• des lésions dans la bouche ou sur les lèvres ;
• une enflure des doigts, des pieds ou de la partie inférieure des jambes ;
• des vomissements pendant plus de 24 heures après le traitement.
• des battements cardiaques rapides ou irréguliers;
• des signes attribuables à des problèmes de coagulation (p. ex. l’apparition inhabituelle de saignements de nez ou d’ecchymoses, la présence de sang dans l’urine ou dans les crachats, du saignement gingival (des gencives), les coupures qui ne cessent pas de saigner;
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (p. ex. une réduction de la production totale d’urine ou une augmentation de la production d’urine la nuit, la présence de sang dans l’urine, un changement de la couleur de l’urine;
• des signes attribuables à des problèmes hépatiques (p. ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte d’appétit ou de poids, un jaunissement de la peau ou des conjonctives (blanc des yeux), l’excrétion d’urine foncée ou de selles pâles);
• des symptômes imputables à de l’anémie (p. ex., de l’essoufflement, de la pâleur, de la fatigue, l’accélération du rythme cardiaque, un jaunissement de la peau ou des conjonctives, l’apparition d’urine foncée);
• des symptômes d’infections (p. ex. de la fièvre, de la toux, des frissons, des mictions urinaires laborieuses ou douloureuses, de la douleur au flanc ou à la région lombaire); des changements visuels.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à un saignement gastrique (p. ex. l’apparition de sang dans les selles ou de selles noires ou d’aspect goudronneux, la présence de sang dans les crachats ou les vomissements, la présence d’une substance ressemblant à du marc de café dans les vomissements).
• des signes de problèmes respiratoires (p. ex. de l’essoufflement, une respiration laborieuse, des sifflements respiratoires, une oppression thoracique, une respiration rapide ou irrégulière).
• des signes attribuables au syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (p. ex. des maux de tête, des convulsions, de la faiblesse, de la confusion, de l’hypertension artérielle, des changements visuels, de la difficulté à penser clairement);
• des signes d’une importante réaction cutanée comme la formation d’ampoules, le décollement de la peau, l’apparition d’une éruption cutanée recouvrant une grande surface du corps, qui se propage rapidement ou qui est accompagnée de fièvre ou d’inconfort.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Coagulation du sang : ce médicament peut jouer un rôle dans la diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Votre médecin surveillera le nombre de plaquette dans votre sang au moyen d'analyses sanguines régulières pendant que vous prendrez ce médicament. Les plaquettes participent à la coagulation du sang, et vous risquez de saigner plus facilement quand elles sont en trop faible nombre. Avertissez votre médecin si vous remarquez des signes de ralentissement de la coagulation. De tels symptômes pourraient comporter des selles noirâtres et goudronneuses, des saignements de nez, un saignement des gencives, du sang dans l'urine, l'apparition d'ecchymoses aux moindres traumatismes, ou des coupures qui n'arrêtent pas de saigner.

Fièvre et symptômes semblables à ceux de la grippe : la gemcitabine peut causer une fièvre et des symptômes semblables à ceux de la grippe (des frissons, un sentiment de malaise) en l'absence d'infection. Votre médecin pourrait vous prescrire de l'acétaminophène pour vous aider à traiter cette réaction.

Infection : non seulement ce médicament tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (globules blancs). Évitez tout contact avec les personnes qui ont des affections contagieuses (par ex. un rhume ou une grippe) et rapportez à votre médecin tout signe précurseur d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons. Votre médecin surveillera le nombre de globules blancs dans votre sang au moyen d'analyses sanguines régulières pendant que vous utiliserez ce médicament.

Inflammation des poumons  : une inflammation des poumons provoquant des difficultés respiratoires s’est parfois produite chez certaines personnes qui ont pris ce médicament. Cette rare complication peut être grave et parfois mortellle, Si un essoufflement ou une toux apparaissent chez vous ou s’aggrave (accompagné ou non de fièvre) à tout moment pendant que vous prenez de la gemcitabine, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (SLPR) : cette rare maladie du cerveau peut se produire lors de l’utilisation de médicaments comme la gemcitabine. Si vous avez déjà subi un épisode du SLPR, la gemcitabine peut ne pas être un médicament approprié pour votre traitement. Si vous subissez les signes et les symptômes du SLPR comme des maux de tête, des convulsions, des changements de votre vision ou de votre niveau de conscience, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Troubles rénaux : dans de rares cas, la gemcitabine peut entraîner une destruction rapide des globules rouges associée à une insuffisance rénale pouvant mener au décès. Votre médecin vous surveillera pour détecter de tels signes pendant que vous recevrez ce médicament. Les personnes atteintes de troubles rénaux devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur état pathologique, comment leur état pathologique pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Troubles hépatiques : le gemcitabine peut réduire la fonction hépatique et causer une insuffisance du foie. Si vous éprouvez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous subissez des symptômes imputables à des problèmes hépatiques comme de la fatigue, un sentiment de malaise, une perte d’appétit, de la nausée, un jaunissement de la peau ou des conjonctives (blanc des yeux), l’excrétion d’urine foncée ou de selles pâles, de la douleur ou de l’enflure abdominale et des démangeaisons cutanées, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Grossesse : la gemcitabine ne devrait pas être utilisée durant la grossesse. Une méthode de contraception efficace devrait être employée pendant la durée du traitement. La gemcitabine peut nuire au bébé si elle est utilisée pendant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous recevez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la gemcitabine passe dans le lait maternel. Les femmes qui reçoivent ce médicament ne devraient pas allaiter.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la gemcitabine et l'un des agents ci-après :

• autres médicaments contre cancer,
• acide acétylsalicylique (AAS);
• amphotéricine B;
• bléomycine;
• clozapine;
• défériprone
• denosumab;
• digoxine;
• dipyrone;
• échinacée;
• fingolimod;
• fluorouracile;
• léflunomide;
• natalizumab;
• nivolumab;
• pimécrolimus;
• roflumilast;
• tacrolimus;
• tofacitinib;
• trastuzumab;
• vaccins;
• warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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