Gliclazide MR de Sanis

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le gliclazide à libération modifiée (MR) appartient à la classe des médicaments appelés hypoglycémiants oraux. Il s'utilise pour équilibrer le glucose sanguin des personnes atteintes du diabète de type 2. On l'utilise lorsque l'observation d'un régime alimentaire, l'exercice et une réduction du poids n'ont pu suffisamment maîtriser le taux de glucose sanguin sans prise de médicament. Le gliclazide à libération modifiée augmente la libération d'insuline par le pancréas et aide l'organisme à utiliser l'insuline de manière plus efficace.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

30 mg
Chaque comprimé blanc, de forme oblongue, portant la gravure « 30 » sur chaque face, contient 30 mg de gliclazide. Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale anhydre, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hypromellose, stéarate de magnésium et maltodextrine.

30 mg
Chaque comprimé blanc, de forme oblongue, portant un trait sécable et la gravure « 60 » sur chaque face, contient 30 mg de gliclazide. Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale anhydre, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium and maltodextrine.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale recommandée de gliclazide MR est de 30 mg pris une fois par jour au même moment de la journée. Votre médecin augmentera graduellement votre dose toutes les deux semaines jusqu'à un maximum de 120 mg par jour, dépendant de la réduction de votre glycémie. On recommande de prendre le médicament au déjeuner. Avalez les comprimés sans croquer ni mâcher. Ne les écrasez pas non plus. Le comprimé à 60 mg peut être fractionné en 2 moitiés. Le comprimé à 30 mg ne se fractionne pas et s'avale entier.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le gliclazide à libération modifiée dans les circonstances ci-après :

• une allergie au gliclazide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à d'autres sulfonylurées (comme le glyburide) ou aux sulfamides (comme le sulfaméthoxazole);
• un diabète de type 1;
• un diabète instable ou une acidocétose (un excès de corps cétoniques dans l'urine);
• une fonction rénale ou hépatique diminuée;
• une grossesse ou l'allaitement au sein;
• la présence d'un stress physique comme une infection importante, une blessure ou une intervention chirurgicale;
• la prise d'une des formes du miconazole (demandez à votre médecin ou à un pharmacien des renseignements supplémentaires).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une conjonctivite (inflammation ou apparence rouge de la partie blanche de l'œil);
• de la constipation;
• des démangeaisons;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• des douleurs dorsales, musculaires ou articulaires;
• des étourdissements;
• des infections des sinus, du nez et de la gorge;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. de la toux, des maux de gorge, des écoulements nasaux).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une éruption cutanée ou de l'urticaire;
• des infections inaccoutumées ou plus fréquentes (dont les symptômes seraient une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, un cou raide, une perte de poids ou de l'apathie);
• un gain de poids inhabituel ou un gonflement des jambes;
• une pression artérielle élevée;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à la baisse des niveaux de sodium sanguin (par ex. un endolorissement, de la raideur ou de l'incoordination musculaire, de la confusion, de la fatigue, de la faiblesse);
• des symptômes attribuables à une baisse importante du taux de sucre sanguin (par ex. des sueurs froides, de la pâleur et de la fraîcheur de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse, des tremblements, un sentiment d'ébriété, des difficultés d'élocution);
• des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur à la miction urinaire, une augmentation de la fréquence urinaire, une douleur au bas du dos ou au flanc);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• de la douleur thoracique ou une constriction à la poitrine et/ou de l'essoufflement;
• une perte de connaissance;
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Aggravation de l'affection : au cours du temps, l'efficacité du gliclazide à libération modifiée peut diminuer en raison de l'aggravation du diabète. Si le gliclazide à libération modifiée ne permet plus de stabiliser le glucose sanguin au niveau voulu, le traitement doit être arrêté et remplacé par un autre.

Complications du diabète : comme les autres médicaments antidiabétiques, le gliclazide à libération modifiée ne prévient pas la survenue des complications du diabète.

Consommation d'alcool : le gliclazide à libération modifiée peut causer une désagréable « réaction d'intolérance » à l'alcool. Les personnes qui emploient le gliclazide à libération modifiée, et qui boivent de l'alcool, pourraient observer des bouffées de chaleur, de la chaleur, de la nausée, un étourdissement et peut-être une fréquence cardiaque accrue. Pour prévenir cette réaction, abstenez-vous de consommer des boissons alcooliques.

Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) : si vous avez un déficit en G6PD, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hypoglycémie (faible taux de sucre sanguin) : comme avec les autres sulfonylurées, des symptômes d'hypoglycémie (taux de glucose sanguin bas) – notamment des étourdissements, un manque d'énergie, de la somnolence, des maux de tête et de la sudation – ont été observés lors de l'emploi du gliclazide à libération modifiée. Des cas de faiblesse, de nervosité, de tremblements, d'engourdissement ou de fourmillements dans les membres ont également été constatés. Les personnes les plus exposées sont les aînés, les personnes fragiles ou mal nourries et celles ayant une fonction hépatique ou rénale altérée. L'hypoglycémie est davantage susceptible de survenir en cas d'apport alimentaire inapproprié ou après un exercice physique exténuant ou prolongé. Le glucose sanguin doit être surveillé régulièrement et le glucose d'urgence (et la trousse de glucagon) doit être à portée de main au cas où le taux de glucose sanguin devrait être augmenté.

Maladies/stress : chez les patients traités par le gliclazide à libération modifiée, la glycémie peut être modifiée en cas de maladie ou de situations de stress comme un traumatisme ou une intervention chirurgicale. Dans ces situations, le médecin peut décider d'interrompre le traitement et de prescrire de l'insuline jusqu'à amélioration des troubles.

Porphyrie : le gliclazide peut déclencher des crises d'une affection appelée porphyrie aiguë (un désordre qui affecte la production de l'hème dans le corps). Si vous avez des antécédents de porphyrie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Réaction d'hypersensibilité : quelques personnes ont observé une grave réaction allergique lorsqu'elles ont suivi un traitement par le gliclazide. Dans certains rares cas, une réaction allergique importante appelée syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS) peut se produire. Cette réaction peut se manifester par de la fièvre, une enflure des ganglions lymphatiques, un jaunissement de la peau ou des yeux et des symptômes apparentés à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée ou d'ampoules. Ces réactions représentent des urgences médicales. Demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes semblables à une réaction allergique grave. Si vous remarquez des symptômes inusités, communiquez avec votre médecin.

Régime alimentaire approprié : le gliclazide à libération modifiée doit être considéré comme un traitement complémentaire d'un régime alimentaire approprié et non comme un substitut du régime.

Somnolence et étourdissements : l'utilisation de gliclazide peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : on ne doit pas utiliser ce médicament pendant la grossesse, car il peut provoquer des lésions chez le bébé en développement. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le gliclazide à libération modifiée passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes qui allaitent ne devraient pas employer le gliclazide à libération modifiée.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les aînés peuvent être plus susceptibles aux effets secondaires de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le gliclazide à libération modifiée et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• l'acide fénofibrique;
• l'ail;
• l'alcool;
• l'amiodarone;
• les analogues de la somatostatine (par ex. la lanréotide, l'octréotide, la pasiréotide);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la lévofloxacine, la norfloxacine);
• les antibiotiques de la famille des tétracyclines (par ex. la doxycycline, la minocycline, la tétracycline);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques (par ex. l'aripiprazole, la cariprazine, la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• d'autres antidiabétiques (par ex. l'acarbose, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, le lixisénatide, la metformine, la rosiglitazone, la sitagliptine);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le métoprolol, le propranolol, le sotalol);
• le bézafibrate;
• le bismuth sous-salicylate;
• le bortézomib;
• la bromocriptine;
• la buséréline;
• certains inhibiteurs de la protéine kinase (par ex. le bortézomib, le brigatinib, le céritinib, le dabrafénib, le nilotinib, le sunitinib);
• la cimétidine;
• la clarithromycine;
• les contraceptifs oraux (les pilules anticonceptionnelles);
• les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
• les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• le danazol;
• le diazoxide;
• le disopyramide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide);
• le dolutégravir;
• l'élagolix;
• l'enfortumab;
• l'enzalutamide;
• l'enzalutamide;
• l'épinéphrine;
• l'évérolimus;
• le gemfibrozil;
• le gingembre;
• le ginseng américain;
• le glucagon;
• la goséréline;
• l'huile de graine de lin;
• l'hydroxychloroquine;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le lopinavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la vortioxétine);
• le leuprolide;
• le linézolide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments anticoagulants (par ex. l'héparine, la warfarine);
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. l'elbasvir et le grazoprévir, le glécaprévir et le pibrentasvir, le lédipasvir, le velpatasvir, le voxilaprévir);
• le mégestrol;
• la méthotriméprazine;
• le miconazole;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• l'oméprazole;
• le probénécide;
• la quinine;
• la rifampine;
• le sirolimus;
• le somatrogon;
• la somatropine;
• le sulfaméthoxazole;
• le tacrolimus;
• le temsirolimus;
• la terbutaline;
• la testostérone;
• le tramadol;
• la vilazodone;
• le vorinostat;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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