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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La combinaison empagliflozine - linagliptine contient 2 médicaments qui agissent différemment pour réduire le taux de sucre sanguin. L'empagliflozine et la linagliptine appartiennent toutes deux à la classe de médicaments appelés hypoglycémiants oraux.

Ce médicament est utilisé par des adultes atteints du diabète de type 2 qui prennent déjà de la metformine et de l'empagliflozine ou de la metformine et de la linagliptine et qui ont besoin de plus de médicament pour maîtriser leur glycémie. Il est également utilisé par les adultes qui prennent de la metformine, de l'empagliflozine et de la linagliptine sous forme de comprimés distincts.

L'empagliflozine agit en augmentant la quantité de glucose éliminée du corps par les reins, ce qui réduit le taux de sucre sanguin. La linagliptine agit en augmentant la quantité d'hormones incrétines libérées par l'intestin. Les incrétines sont des hormones qui élèvent le taux d'insuline quand le sucre sanguin est élevé (surtout après un repas) et qui diminuent la quantité de sucre produite par le corps.

La combinaison empagliflozine - linagliptine est destinée à être utilisée avec de la metformine dans le cadre d'un plan d'ensemble de traitement du diabète qui comprend un régime alimentaire et de l'exercice.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de ce médicament dépend de votre dose actuelle d'empagliflozine ou de linagliptine.

L'association médicamenteuse empagliflozine - linagliptine peut se prendre avec ou sans aliments. On peut la prendre à tout moment du jour, mais il importe de prendre ce médicament toujours au même moment chaque jour. Avalez le comprimé entier avec un peu de liquide. Il ne faut pas écraser ni croquer les comprimés.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 12 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Ne prenez pas 2 doses le même jour. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'empagliflozine, à la linagliptine, ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie aux médicaments de la classe à laquelle appartient l'empagliflozine (par ex. la canagliflozine, la dapagliflozine);
• une allergie aux médicaments de la classe à laquelle appartient la linagliptine (par ex. la saxagliptine, la sitagliptine);
• une fonction rénale gravement réduite;
• la présence d'acidocétose diabétique;
• la présence du diabète de type 1;
• si vous recevez des traitements de dialyse.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une constipation;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• de la douleur dans les articulations ou dans le dos;
• une douleur musculaire;
• des étourdissements;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de poids;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une baisse de la pression artérielle (par ex. des étourdissements, un évanouissement, une sensation de tête légère en passant des positions assise ou couchée à la position debout);
• des démangeaisons;
• des douleurs articulaires importantes;
• une éruption cutanée;
• de la faiblesse;
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. une augmentation de la production d'urine la nuit, une réduction de la production d'urine, la présence de sang dans l'urine, un changement de la couleur de l'urine);
• des symptômes attribuables à une infection à levures du pénis (par ex. des écoulements grumeleux, malodorants sous le prépuce; une rougeur, de l'enflure et des démangeaisons au gland du pénis; de la douleur à la miction urinaire ou pendant les relations sexuelles);
• des symptômes attribuables à une infection vaginale à levures (par ex. des démangeaisons, de la douleur ou une sensation de brûlure vaginale, des pertes ayant l'aspect du fromage cottage);
• des symptômes d'un faible taux de sucre sanguin (par ex. un évanouissement, des étourdissements, une sensation de tête légère, un brouillement de la vision, une augmentation de la soif, de la nausée);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe ou du rhume (par ex. une toux, un embarras de la respiration nasale ou un écoulement nasal, des maux de gorge);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des tremblements;
• des ulcérations buccales.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• de la douleur, de la rougeur ou de l'enflure dans l'anus ou autour de celui-ci et des organes génitaux, en particulier si ces symptômes sont accompagnés de fièvre, de fatigue ou de faiblesse;
• des signes attribuables à une septicémie (infection qui s'est propagée dans l'ensemble du corps; par ex. de la fièvre, une baisse de la température corporelle, des frissons, une accélération du rythme respiratoire ou cardiaque, de la douleur ou des difficultés à la miction urinaire);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à une acidocétose diabétique (par ex. des difficultés respiratoires, une soif intense, des vomissements, de la douleur abdominale, de la nausée, une perte d'appétit, une odeur acétonique de l'haleine, un goût métallique ou sucré dans la bouche).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cétoacidose diabétique : l'utilisation de l'empagliflozine a été associée à la cétoacidose diabétique. Cette affection peut menacer le pronostic vital et elle apparaît lorsqu'il n'y a pas suffisamment d'insuline dans l'organisme pour utiliser le glucose de la circulation sanguine. Quand cela se produit, le corps commence à substituer des cétones comme combustible, ce qui peut acidifier le sang. Cette complication est plus susceptible de se produire si vous suivez un régime alimentaire à très faible teneur en glucides, si vous êtes déshydraté ou si vous avez consommé une grande quantité d'alcool. Parmi les symptômes de la cétoacidose diabétique, on retrouve des difficultés respiratoires, de la nausée, des vomissements, de la douleur abdominale, de la confusion, une perte d'appétit, une soif excessive et une fatigue ou une somnolence inusitée. Si vous ressentez ces symptômes, sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Cholestérol : l'utilisation de la combinaison empagliflozine - linagliptine peut provoquer des augmentations des taux de cholestérol LDL (lipoprotéines de faible densité) dans votre sang. Si vos taux de cholestérol sont élevés, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Déshydratation : l'utilisation de la combinaison empagliflozine - linagliptine peut provoquer la perte d'une quantité excessive de liquide de l'organisme, causant ainsi de la déshydratation. Celle-ci peut provoquer une baisse de la pression artérielle et contribuer également à certains problèmes cardiaques. Certains autres médicaments, comme les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau) peuvent causer de la déshydratation. Si vous subissez des symptômes attribuables à de la déshydratation, comme une augmentation de la soif, une réduction de la production d'urine ou des larmes, des étourdissements ou des maux de tête, communiquez avec votre médecin.

Étourdissements : ce médicament peut provoquer des étourdissements ou une sensation de tête légère, ce qui nuit à votre capacité de conduire un véhicule ou de manœuvrer de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Fonction hépatique : l'empagliflozine est dégradée par le foie. La maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Fonction rénale : l'efficacité de l'empagliflozine dépend de la fonction rénale car ce médicament augmente la quantité de glucose éliminé par les reins. Avec le temps, il se peut que l'utilisation de ce médicament provoque des problèmes rénaux. Si vous remarquez des signes attribuables à des problèmes rénaux comme une élévation de votre tension artérielle, une enflure de vos mains, vos pieds ou du visage, des crampes musculaires inusitées ou une coloration foncée de votre urine, il se peut que ce médicament réduise l'efficacité de vos reins. Si vous remarquez l'un ou l'autre de ces symptômes, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Hypoglycémie (faible taux de sucre sanguin) : une hypoglycémie peut se produire lorsque la combinaison empagliflozine - linagliptine est utilisée. Une hypoglycémie peut également se produire lorsque vous ne mangez pas suffisamment, lorsque vous faites de l'exercice épuisant sans manger suffisamment ou lorsque vous buvez de l'alcool. Si vous observez les symptômes d'un faible taux de sucre sanguin (par ex. des maux de tête, une somnolence, de la faiblesse, des étourdissements, de la confusion, de l'irritabilité, de la faim, des battements de cœur rapides, de la sudation, et de la nervosité), communiquez avec votre médecin.

Infections aux levures : la prise de l'empagliflozine peut augmenter le risque de subir une infection génitale ou vaginale à levures à cause de la plus grande concentration de glucose dans l'urine. Cela est plus susceptible de se produire chez les hommes non circoncis et chez les personnes qui ont déjà subi des infections à levures.

Infections des voies urinaires : l'association empagliflozine - linagliptine a été associée à une augmentation de la sévérité et de la fréquence des infections des voies urinaires. Si vous subissez des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires comme une brûlure ou un autre type de douleur à la miction, des difficultés urinaires, une urine trouble, foncée ou malodorante, de la nausée, des vomissements ou de la fièvre, communiquez avec votre médecin.

Insuffisance cardiaque congestive : l'innocuité et l'efficacité de l'association empagliflozine - linagliptine n'ont pas été étudiées chez les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque congestive. Si vous êtes atteint de cette maladie, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Pancréatite : la combinaison empagliflozine - linagliptine peut provoquer une inflammation du pancréas. Si vous avez des antécédents de pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Avertissez votre médecin immédiatement si vous observez des signes de pancréatite comme une douleur située sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides ou un gonflement de l'abdomen.

Patients immunodéprimés : d'autres médicaments de la même classe que la linagliptine ont été associés à une réduction du nombre de certains globules blancs : ceux qui protègent le corps contre les infections. Les personnes dont le système immunologique est déprimé comme celles qui sont atteintes d'une infection causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou celles qui ont reçu une greffe sont prédisposées à subir des infections graves. Si votre système immunologique est déprimé, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pression artérielle : l'empagliflozine peut provoquer une perte excessive de liquides de l'organisme dans l'urine. Cela peut causer une baisse de la pression artérielle susceptible de provoquer des étourdissements, en particulier lorsqu'on passe des positions assise ou couchée à la position debout. Pour réduire la possibilité de subir un évanouissement ou des étourdissements, levez-vous lentement depuis les positions assise ou couchée.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'empagliflozine et la linagliptine passent dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les aînés sont plus sensibles aux effets secondaires de ce médicament. Les personnes âgées de plus de 75 ans ne doivent pas prendre la combinaison empagliflozine - linagliptine, car l'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies pour ce groupe d'âge.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association empagliflozine - linagliptine et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• l'amiodarone;
• les antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas »; le sulfisoxazole, le sulfaméthoxazole);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques (par ex. la clozapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• d'autres antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glyburide, l'insuline, la metformine, la rosiglitazone);
• le bosentan;
• la carbamazépine;
• le carvédilol;
• la chloroquine;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le déférasirox;
• le disopyramide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide);
• la dronédarone;
• l'éfavirenz;
• l'éliglustat;
• l'enzalutamide;
• l'épinéphrine;
• l'étravirine;
• l'évérolimus;
• le glucagon;
• l'hydroxychloroquine;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le crizotinib, le dabrafénib, le lapatinib, le nilotinib, le sunitinib);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le lanréotide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le daclatasvir, le glecaprévir et le pibrentasvir, le lédipasvir, le velpatasvir);
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• la niacine;
• l'octréotide;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• le pasiréotide;
• le pegvisomant;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la primidone;
• les progestatifs (par ex. la progestérone, le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
• la propafénone;
• la quinidine;
• la quinine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le sarilumab;
• le siltuximab;
• le sirolimus;
• le tacrolimus;
• le tériflunomide;
• la testostérone;
• le tocilizumab;
• le tolvaptan;
• le tramadol;
• le vérapamil;
• le vorinostat.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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