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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La mécasermine appartient à la classe de médicaments appelés facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1). On l'utilise pour traiter le retard de croissance chez les enfants et les adolescents dont l'organisme ne produit pas suffisamment d'IGF-1.

L'IGF est une hormone produite par le corps et qui agit de plusieurs façons pour assurer une croissance appropriée des enfants. Elle agit conjointement avec l'hormone de croissance pour faciliter la croissance des os et des organes.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

1 mL de solution transparente, incolore, stérile contient 10 mg de mécasermine pour injection. Ingrédients non médicinaux : alcool benzylique, chlorure de sodium, polysorbate 20, acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté et eau pour injection.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose de mécasermine est basée sur le poids corporel et elle sera calculée par le médecin de votre enfant. La dose initiale habituelle est 0,04 mg à 0, 08 mg par kilo de poids corporel, injectée par voie sous-cutanée (sous la peau), 2 fois par jour. Après 1 semaine, le médecin de votre enfant peut graduellement augmenter la dose jusqu'à 0,12 mg par kg de poids corporel, en injections administrées deux fois par jour. Cette augmentation dépendra de la tolérance au médicament de votre enfant.

La mécasermine doit être injectée peu de temps avant ou après un repas. N'injectez pas ce médicament si votre enfant ne peut manger au cours des 20 minutes précédant ou suivant l'administration de l'injection. Vérifiez l'ampoule minutieusement avant de préparer la dose. Le médicament doit être transparent et incolore. S'il est décoloré ou s'il contient des particules, jetez le flacon et commencez à utiliser un nouveau.

Votre médecin vous enseignera comment injecter ce médicament sécuritairement. Il doit être injecté dans la partie supérieure du bras, l'abdomen, les fesses ou dans les cuisses. Il est important de changer le site d'injection à chaque dose afin d'empêcher la formation de bosses ou de dépôts graisseux sous la peau.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, employez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de la prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament au réfrigérateur dans son emballage original pour le protéger contre la lumière. Ce médicament ne doit pas être congelé. Jetez tout médicament restant dans le flacon 30 jours après la première utilisation. Gardez ce médicament hors de la portée des enfants, comme tous les autres.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer la mécasermine dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la mécasermine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• si vous avez fini de grandir (les cartilages de croissance des os se sont fusionnés);
• si vous avez un antécédent de cancer;
• si vous êtes atteint d'une affection susceptible d'augmenter le risque de cancer ou de croissance tumorale;
• si vous présentez possiblement une tumeur ou une excroissance non contrôlée.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 2 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la douleur, une rougeur, des ecchymoses ou de l'enflure au lieu d'injection;
• un épaississement de la peau au site d'injection;
• des maux de tête.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'apparition ou la croissance de nouvelles bosses sur la peau ou le corps;
• de la douleur dans les oreilles;
• des signes attribuables à des problèmes osseux (par ex. un boitement, de la douleur à la hanche ou au genou);
• des symptômes attribuables à une augmentation du volume des amygdales (par ex. du ronflement, des interruptions de la respiration pendant le sommeil, une baisse de l'audition).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à une baisse grave du taux de glucose sanguin (par ex. des étourdissements, de la difficulté à se concentrer, de la sudation, de la nausée, des battements cardiaques rapides ou irréguliers);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à une augmentation de la pression à l'intérieur du cerveau (par ex. des maux de tête, de la nausée, des vomissements).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Conduite de véhicule et manœuvre de machinerie : la mécasermine peut causer une baisse des taux de sucre sanguin, provoquant des étourdissements, de la somnolence ou de la difficulté à se concentrer, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule et d'exécuter d'autres activités possiblement dangereuses. Évitez d'effectuer des activités à risque élevé pendant 2 à 3 heures après avoir utilisé de la mécasermine, en particulier lors du début de la prise de ce médicament.

Excroissances tumorales : les tumeurs sont causées par une croissance non contrôlée de certains types de cellules spécifiques. Elles peuvent être non cancéreuses (bénignes) ou cancéreuses (malignes). Des tumeurs peuvent se développer chez les enfants et les adolescents traités par de la mécasermine. Si votre enfant ou vous-même remarquez des tuméfactions ou des excroissances, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Scoliose : chez les enfants présentant une scoliose, une croissance rapide peut provoquer une accentuation de cette déformation. Votre médecin suivra l'enfant pour détecter la progression de la scoliose.

Taux de glucose sanguin bas (hypoglycémie) : la mécasermine possède des effets semblables à ceux de l'insuline, c'est-à-dire qu'il facilite l'utilisation du glucose sanguin par l'organisme pour de l'énergie et de la croissance. Ainsi, il peut provoquer des baisses du taux de glucose sanguin. Afin de réduire cette possibilité, on ne doit pas administrer la mécasermine sans nourriture (repas ou collation). Parmi les symptômes légers à modérés d'hypoglycémie qui peuvent se manifester soudainement on retrouve des sueurs froides, un état de nervosité ou des tremblements, des battements de cœur rapides, des maux de tête, de la faim, de la confusion, une sensation de tête légère, de la faiblesse, et un engourdissement ou des picotements (ressentis sur la langue, les lèvres ou les doigts). Il est possible de corriger une hypoglycémie légère à modérée en consommant des aliments ou des boissons qui contiennent du sucre.

Si votre enfant est diabétique, il peut devenir nécessaire de réduire les médicaments antidiabétiques afin de prévenir les épisodes de baisse dangereuse du taux de glucose sanguin. Il peut être nécessaire de vérifier la glycémie plus souvent.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Si vous êtes en mesure de procréer, vous devez passer un test de grossesse avant de commence à utiliser ce médicament.

Allaitement : on ignore si la mécasermine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 2 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la mécasermine et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les androgènes (par ex. la testostérone);
• les antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas »; le sulfisoxazole, le sulfaméthoxazole);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• les antidiabétiques (par ex. l'acarbose, la dapagliflozine, l'exénatide, le glyburide, l'insuline, la metformine, la rosiglitazone, la sitagliptine);
• la chloroquine;
• le disopyramide;
• l'hydroxychloroquine;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le lanréotide;
• la mifépristone;
• l'octréotide;
• le pasiréotide;
• le pegvisomant;
• la pentamidine;
• la quinine;
• le sunitinib;
• le tramadol.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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