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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'axitinib appartient à la classe de médicaments anticancéreux connus sous le nom d'antinéoplasiques, et plus particulièrement au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéine tyrosine kinase. Ces médicaments interfèrent avec la communication cellulaire pour ralentir la croissance des vaisseaux sanguins qui approvisionnent les cellules cancéreuses en nutriments. En ralentissant la croissance de ces vaisseaux sanguins, l'axitinib peut aider à réduire le volume des tumeurs qui sont des regroupements de cellules cancéreuses.

On utilise l'axitinib pour traiter le cancer du rein qui s'est propagé à d'autres parties du corps, c'est-à-dire l'adénocarcinome du rein métastatique, après qu'on ait tenté d'utiliser d'autres formes de traitement. On peut également l'utiliser avec un autre médicament appelé pembrolizumab pour traiter le carcinome des cellules rénales métastatique avancé lorsqu'aucun autre médicament n'a été essayé.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

1 mg
Chaque comprimé pelliculé de couleur rouge et de forme ovale, portant l'inscription en creux « Pfizer » d'un côté et « 1 XNB » de l'autre contient 1 mg d'axitinib. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, rouge Opadry II et stéarate de magnésium; enrobage pelliculé rouge Opadry : dioxyde de titane, HPMC 2910/hypromellose 15cP, lactose monohydraté, oxyde ferrique rouge et triacétine (triacétate de glycérol).

5 mg
Chaque comprimé pelliculé de couleur rouge et de forme triangulaire, portant l'inscription en creux « Pfizer » d'un côté et « 5 XNB » de l'autre contient 5 mg d'axitinib. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, rouge Opadry II et stéarate de magnésium; enrobage pelliculé rouge Opadry : dioxyde de titane, HPMC 2910/hypromellose 15cP, lactose monohydraté, oxyde ferrique rouge et triacétine (triacétate de glycérol).

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée d'axitinib pour le début du traitement est de 5 mg prise oralement deux fois par jour. Il se peut que votre médecin ajuste votre dose en fonction de votre capacité à tolérer ce médicament. Les doses quotidiennes ne doivent pas excéder 20 mg. L'axitinib se prend avec ou sans aliments. Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau. Ne prenez pas l'axitinib avec du jus de pamplemousse, car ce breuvage peut interagir avec le médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez de prendre une dose ou si vous vomissez après avoir pris une dose, ne prenez pas la dose oubliée ou vomie et continuez à suivre votre échéancier de dosage habituel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C, dans son emballage original, hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'axitinib ou à l'un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une baisse de l'appétit;
• des changements de la voix;
• de la constipation;
• une démangeaison cutanée;
• un dérangement d'estomac;
• une déshydratation;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• de la douleur à la bouche, à la langue ou à la gorge;
• une douleur à la langue;
• une douleur dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds;
• une douleur gastrique;
• une douleur musculaire;
• des douleurs articulaires;
• un essoufflement;
• des étourdissements;
• de la fatigue ou de la faiblesse;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de cheveux;
• une perte de poids;
• des perturbations de goût;
• une raucité de la voix (voix rauque);
• une rougeur de la peau;
• un tintement dans les oreilles;
• une toux;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des anomalies du champ visuel;
• une élévation de la pression artérielle;
• des douleurs musculaires inexpliquées ou de la faiblesse ou l'apparence foncée de l'urine;
• des épisodes temporaires évoquant la possibilité d'un accident vasculaire cérébral (par ex. l'apparition soudaine d'un mal de tête, d'étourdissements, de troubles de l'élocution ou de la démarche, d'engourdissements ou de faiblesse);
• une éruption cutanée, de la rougeur, des démangeaisons, de la desquamation ou une sensation de cuisson de la peau (syndrome palmo-plantaire);
• une inflammation des poumons (par ex. un essoufflement, une toux, de la fatigue, une perte d'appétit, une perte de poids);
• des saignements inexpliqués (par ex. des saignements de nez, l'apparence foncée de l'urine ou des selles, la présence de sang dans les crachats);
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes attribuables à une hyperactivité de la thyroïde (par ex. une perte de poids rapide, des sudations excessives, une accélération des battements cardiaques);
• des signes de la présence d'un caillot de sang (par ex. une brusque douleur thoracique, un essoufflement, une brusque douleur à une jambe, une enflure ou une rougeur des jambes);
• des signes de réduction de la fonction thyroïdienne (par ex. de la fatigue, de la constipation, une sécheresse de la peau, un gain pondéral); des signes de problèmes cardiaques (par ex. des battements rapides et irréguliers, une douleur à la poitrine, un gain de poids soudain, la difficulté à respirer, une enflure de la jambe);
• des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine accrue la nuit, une diminution de la production d'urine, du sang dans l'urine);
• des signes des changements importants de votre fonction hépatique (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes attribuables à la myasthénie grave (par ex. de la faiblesse musculaire, un affaissement de la paupière, des changements visuels, de la difficulté à mastiquer, à avaler ou à respirer);
• des symptômes attribuables à une infection bactérienne de la peau (par ex. de la rougeur, de la chaleur ou de l'enflure de la peau, une douleur intense, de la fièvre, une propagation rapide de l'infection);
• des symptômes attribuables à une inflammation du cœur (par ex, une irrégularité des battements cardiaques, une douleur thoracique semblable à celle d'une crise cardiaque, de la fatigue, de la fièvre, des douleurs musculaires, des maux de gorge, de la diarrhée, une éruption cutanée, des douleurs articulaires, de l'enflure aux jambes, de l'essoufflement);
• des symptômes attribuables à un problème neurologique (par ex. des maux de tête, des convulsions, de la léthargie, de la confusion, une perte de vision ou d'autres anomalies visuelles);
• des symptômes attribuables à une déchirure de la paroi intestinale (perforation des intestins) comme une douleur abdominale intense, de la fièvre, des saignements rectaux, de la nausée et des vomissements;
• des symptômes de problèmes cardiaques (par ex. de l'essoufflement, de la fatigue, une enflure des pieds, des chevilles, des jambes et de l'abdomen).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une douleur soudaine et intense dans le dos, la poitrine ou l'abdomen;
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, de l'urticaire ou une difficulté respiratoire);
• des signes de crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique subite, ou de la douleur irradiant dans dos, le bas du bras, la mâchoire; une sensation de plénitude à la poitrine; des nausées; des vomissements; de la sudation; de l'anxiété);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'un rare trouble neurologique appelé syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (RPLS; par ex. de la confusion, des étourdissements, un mal de tête, une pression artérielle élevée, des convulsions, problèmes de la vue ou cécité).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Caillots de sang : l'utilisation d'axitinib peut provoquer la formation de caillots sanguins dans les jambes (thrombose veineuse profonde) qui peuvent se déplacer vers les poumons (embolie pulmonaire). Les caillots sanguins peuvent également provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Communiquez avec votre médecin aussitôt que possible en cas de douleur, de rougeur, ou d'une enflure des jambes. Si une douleur thoracique et un essoufflement apparaissent, obtenez des soins médicaux immédiatement. Consultez également un médecin immédiatement si des maux de tête, des étourdissements, des troubles de l'élocution, des problèmes visuels, des engourdissements, ou de la faiblesse apparaissent subitement, même si ces problèmes sont temporaires. Si, dans le passé, un caillot sanguin s'est déjà formé dans vos veines, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Complications relatives à la guérison des plaies : l'utilisation de l'axitinib peut réduire la capacité de guérison de vos plaies. Consultez votre médecin si votre plaie ne guérit pas après avoir subi une intervention chirurgicale ou si vous devez subir une opération.

Déchirure intestinale : l'utilisation de l'axitinib a été associée à des perforations intestinales (déchirures de la paroi des intestins). Si vous présentez des symptômes attribuables à une déchirure intestinale comme de la douleur abdominale, de la nausée, des vomissements ou de la fièvre et des frissons, consultez votre médecin.

Fonction hépatique : certaines personnes qui utilisent l'axitinib peuvent subir des changements de leur fonction hépatique qui provoquent des anomalies des résultats des analyses hépatiques ou des lésions hépatiques. Votre médecin vous recommandera de subir des analyses régulières de votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament. S'il constate des changements importants de votre fonction hépatique, votre médecin peut vous recommander de prendre une plus faible dose du médicament ou de complètement cesser de le prendre.

La maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Intolérance au lactose : ce médicament contient du lactose. Si vous êtes atteint d'une intolérance au galactose (galactosémie, malabsorption du glucose-galactose ou déficience en lactase de Lapp) vous ne devez pas prendre ce médicament.

Pression artérielle élevée : il se peut que votre médecin vérifie votre pression artérielle avant de vous prescrire l'axitinib et qu'il vous demande ensuite de la mesurer régulièrement pendant que vous prenez ce médicament. Quand une personne constate que l'axitinib cause une élévation très importante de sa pression artérielle, elle doit alors soit prendre des médicaments supplémentaires soit adapter sa dose d'axitinib ou suspendre la prise de ce médicament pour un certain temps afin de faire baisser sa pression artérielle. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Problèmes cardiaques : ce médicament peut nuire à la fonction cardiaque, ce qui peut provoquer une insuffisance cardiaque. Si vous observez des symptômes d'insuffisance cardiaque comme une fatigue inaccoutumée, un essoufflement ou une enflure des pieds et des chevilles, communiquez avec votre médecin.

L'utilisation de ce médicament peut également provoquer des anomalies du rythme cardiaque, souvent asymptomatiques, ou la décélération du pouls. Si vous faites une syncope ou si vous ressentez une douleur thoracique pendant que vous prenez ce médicament, demandez immédiatement des soins médicaux.

Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques (par ex. des arythmies cardiaques, de l'insuffisance cardiaque congestive, une crise cardiaque ou un pontage coronarien), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes neurologiques : il arrive, rarement, que certains patients subissent des symptômes attribuables à un désordre neurologique appelé syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (SLPR). Si vous avez déjà été atteint de ce désordre, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Le SLPR peut se présenter par l'apparition de maux de tête, de convulsions, de léthargie, de confusion, de cécité et d'autres troubles visuels et neurologiques. Communiquez avec votre médecin si vous observez l'un de ces symptômes.

Problèmes de la thyroïde : l'axitinib peut provoquer des changements dans les taux d'hormone thyroïdiennes dans le corps. Votre médecin fera un suivi de votre fonction thyroïdienne et il vous demandera de subir des analyses sanguines avant et pendant le traitement avec l'axitinib. Consultez votre médecin si vous observez l'apparition des symptômes d'un faible taux d'hormones thyroïdiennes comme une peau sèche, de la constipation, un gain de poids ou de la fatigue, ou des symptômes attribuables à une hyperactivité de la thyroïde comme une augmentation de la sudation, une accélération des battements cardiaques ou une perte de poids rapide.

Réaction cutanée main-pied : il se peut qu'une éruption cutanée sur vos paumes et les plantes de vos pieds apparaisse lors de l'utilisation de l'axitinib. Celle-ci peut varier en rougeur et dans l'intensité de ses démangeaisons, mais des ampoules et de la douleur peuvent se produire. Consultez immédiatement votre médecin si une éruption cutanée, de la douleur ou des ampoules apparaissent sur vos mains ou vos pieds.

Saignement : l'utilisation d'axitinib peut provoquer une réduction du nombre de plaquettes sanguines, ce qui peut rendre l'arrêt du saignement des coupures plus difficile et augmenter votre risque de saignements. Si vous observez des signes de saignement (par ex. des saignements de nez, du sang dans l'urine ou les selles, une urine ou des selles plus sombres), communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Vous ferez l'objet dune surveillance médicale pendant que vous prendrez ce médicament et votre médecin prescrira régulièrement des analyses de sang.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Les hommes et les femmes doivent tous utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement avec l'axitinib. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'axitinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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