Irbesartan HCT de Sivem

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Cette association médicamenteuse contient 2 médicaments : l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. On l'utilise pour traiter l'hypertension artérielle.

L'irbésartan appartient à la famille des médicaments appelés bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II. Il contribue à abaisser la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.

L'hydrochlorothiazide est un diurétique (pilules augmentant l'excrétion de l'urine) qui aide à prendre en charge la pression artérielle en éliminant l'excès de sel et d'eau.

Ce médicament est le plus souvent prescrit lorsque d'autres médicaments n'ont pas été efficaces ou entraînent des effets secondaires et lorsque la pression artérielle est stabilisée au moyen de l'irbésartan et de l'hydrochlorothiazide pris séparément. Dans certaines circonstances, on peut le prescrire lorsqu'on a besoin de réduire rapidement des niveaux très élevés d'hypertension artérielle et que le risque associé à la non-résolution de l'hypertension est plus important que le risque des effets secondaires du médicament.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

150 mg/12.5 mg
Chaque comprimé pelliculé ovale, biconvexe, de couleur abricot portant l'inscription « 150H » en creux sur un côté contient 150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, polyéthylène glycol, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune.

300 mg/12.5 mg
Chaque comprimé pelliculé ovale, biconvexe, de couleur abricot portant l'inscription « 300H » en creux sur un côté contient 300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, polyéthylène glycol, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune.

300 mg/25 mg
Chaque comprimé pelliculé rose foncé, ovale, biconvexe portant les inscriptions en creux « 300 » sur un côté et « 25H » sur l'autre contient 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, polyéthylène glycol, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer rouge et oxyde de fer noir.

Comment doit-on employer ce médicament?

Le traitement est amorcé séparément avec l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. Une fois que la meilleure dose de chaque ingrédient (irbésartan et hydrochlorothiazide) a été déterminée, la prise du médicament combiné peut débuter. On ne commence habituellement pas à utiliser la combinaison irbésartan - hydrochlorothiazide avant d'avoir établi la meilleure dose de chaque ingrédient.

La dose va d'un comprimé de 150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide pris une fois par jour à 1 comprimé contenant 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide pris 1 fois par jour. Les comprimés devraient être pris approximativement à la même heure chaque jour, avec ou sans aliments (mais de la même manière tous les jours).

Lorsqu'on utilise l'association irbésartan - hydrochlorthiazide pour réduire les élévations très importantes de tension artérielle, la dose initiale typique est de 150 mg d'irbésartan et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide 1 fois par jour. Après 2 à 4 semaines, on peut augmenter la dose à 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide 1 fois par jour si la tension artérielle est toujours élevée.

Si vous oubliez une dose mais que vous le réalisez dans les 12 heures, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez le schéma posologique usuel. Si plus de 12 heures se sont écoulées, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important de prendre ce médicament régulièrement conformément aux indications de votre médecin et de suivre ses instructions sur le suivi de la pression artérielle pour obtenir le maximum de bienfaits du médicament.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Gardez-les hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

L'association irbésartan - hydrochlorothiazide ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'irbésartan, l'hydrochlorothiazide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• une allergie aux médicaments qui contiennent des sulfonamides;
• une anurie (l'absence d'émission d'urine);
• une grossesse;
• la présence de diabète concurremment avec la prise d'aliskirène;
• la présence d'une intolérance au galactose ou d'une malabsorption du glucose (une rare maladie héréditaire);
• la présence d'une maladie rénale compliquant le diabète et la prise de médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. le ramipril, l'énalapril);
• la présence d'une maladie rénale d'intensité modérée à importante concurremment avec la prise d'aliskirène.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'agitation;
• un assoupissement;
• une baisse de l'appétit;
• une constipation;
• des crampes ou des spasmes musculaires;
• de la diarrhée;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• une fatigue inhabituelle;
• un mal de dos ou des jambes;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• la présence de plaques rouges sur la peau;
• une sensibilité accrue au soleil;
• un tintement dans les oreilles;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une augmentation du volume des glandes buccales;
• des changements cutanés (par ex. une bosse, une plaque décolorée ou un grain de beauté dont l'aspect change lentement; une bosse ferme rouge/rose; une plaque plate et écailleuse);
• des changements visuels (par ex. une myopie soudaine, un brouillement de la vision, une douleur oculaire, des taches aveugles);
• une enflure des mains, des chevilles ou des pieds;
• des picotements dans les doigts;
• un rythme cardiaque rapide;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes attribuables à des lésions musculaires (par ex. de la douleur ou de la sensibilité musculaire inexpliquée ou de la faiblesse ou l'apparence brunâtre ou décolorée de l'urine);
• des signes attribuables à une baisse anormale du taux de potassium dans le corps (par ex. une fatigue musculaire, de la faiblesse, de la difficulté à bouger, des anomalies du rythme cardiaque, de la nausée);
• des signes attribuables à une baisse des taux de potassium dans le sang (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, des crampes musculaires, une irrégularité des battements cardiaques);
• des signes attribuables à une baisse de la tension artérielle (par ex. des étourdissements importants, une sensation de tête légère ou un évanouissement;
• des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine accrue la nuit, une diminution de la production d'urine, du sang dans l'urine);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes du psoriasis (par ex. des plaques de peau rouge recouvertes d'écailles, de la peau fendillée et sèche, des articulations enflées et douloureuses);
• des symptômes attribuables à une baisse du taux de sucre sanguin (par ex. des sueurs froides, une pâleur et une fraîcheur de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse);
• des symptômes de glaucome (par ex. une vision trouble, un halo de couleurs vives autour des sources de lumière, des yeux rouges, une pression accrue dans les yeux, une douleur ou une sensation désagréable dans les yeux);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• l'apparition subite de difficulté à respirer, d'essoufflement, d'étourdissements, de fièvre;
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du champ visuel : l'utilisation d'hydrochlorothiazide provoque occasionnellement des changements visuels, notamment une augmentation de la pression intraoculaire, de la myopie ou une accumulation anormale de liquide dans l'œil. Si vous subissez un symptôme oculaire, comme de la douleur, des taches aveugles ou un changement de votre vision, communiquez avec votre médecin dès que possible. Un antécédent d'allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides peut augmenter le risque de subir des problèmes oculaires lors de la prise de ce médicament.

Cancer de la peau : de récentes études sur l'hydrochlorothiazide ont associé l'utilisation à long terme de ce médicament à une augmentation du risque de contracter un cancer de la peau d'un type autre que le mélanome. Vous devez examiner votre peau régulièrement afin de détecter des anomalies. Si cette question vous préoccupe, discutez-en avec votre médecin.

Cholestérol : l'hydrochlorothiazide pourrait être à l'origine d'une élévation du taux de cholestérol et de triglycérides. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera toute variation de votre taux de cholestérol pendant que vous prenez ce médicament.

Diabète : l'hydrochlorothiazide peut rendre le contrôle du diabète plus difficile.Si vous êtes atteint du diabète, il se peut que votre médecin vous demande de suivre vos taux de glycémie plus attentivement pendant que vous prenez ce médicament.Il se peut qu'il soit nécessaire d'ajuster la dose de vos médicaments pour le contrôle du diabète, notamment d'ajuster votre dose d'insuline.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : comme avec les autres diurétiques, les taux d'électrolytes comme le potassium, le sodium, le magnésium et le chlore peuvent être modifiés par l'utilisation de ce médicament. Votre médecin fera un contrôle périodique du bilan de vos électrolytes pour s'assurer qu'ils sont en équilibre.

Fonction hépatique : il arrive, rarement, que l'irbésartan provoque certains problèmes hépatiques.

Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique ou d'une baisse de votre fonction hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur ou un gonflement abdominal ou des démangeaisons, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : l'utilisation de la combinaison irbésartan - hydrochlorothiazide peut causer des changements de la fonction rénale pouvant provoquer une réduction de la fonction rénale, une insuffisance rénale ou possiblement le décès du patient. Certaines personnes ont subi des changements de leur fonction rénale (par ex. des personnes dont le calibre de leurs vaisseaux sanguins rénaux était rétréci ou d'autres qui étaient atteintes d'un degré important d'insuffisance cardiaque congestive). L'utilisation de diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine), d'anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) ou d'aliskirène peut accroître davantage le risque d'atteinte rénale pour les personnes qui y sont prédisposées.

Si votre fonction rénale est amoindrie, si vous êtes atteint de sténose artérielle rénale (rétrécissement du calibre des vaisseaux sanguins des reins) ou d'insuffisance cardiaque congestive, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si votre fonction rénale est affaiblie, vous avez peut-être besoin de doses plus faibles de ce médicament.

Ne prenez pas ce médicament si votre fonction rénale est amoindrie de façon importante.

Goutte : l'hydrochlorothiazide peut augmenter les taux d'acide urique dans le corps et provoquer un accès de goutte chez les personnes susceptibles à cette affection. Si vous avez des antécédents de goutte ou de calculs rénaux, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vos articulations deviennent douloureuses, chaudes et enflées, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Lupus : l'utilisation de l'hydrochlorothiazide peut accentuer les symptômes du lupus érythémateux aigu disséminé. Si vous êtes atteint du lupus, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pression artérielle basse : de temps à autre, la pression artérielle est susceptible de chuter plus bas qu'escompté après la prise de ce médicament. Dans certains cas, cette baisse se produit après la première dose. La pression artérielle descend d'autant plus volontiers si vous prenez des diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine), si vous avez un apport réduit en sel, si vous subissez une dialyse ou si vous êtes en proie à une diarrhée ou à des vomissements. Vous devriez surveiller plus souvent votre pression artérielle dans ces cas-là. Les personnes qui ont une pression artérielle basse, ou qui commencent à prendre ce médicament, devraient veiller à ne pas se mettre debout brusquement afin de réduire le risque d'étourdissement.

Problèmes cardiaques : les changements liquidiens et minéraux peuvent avoir des effets sur plusieurs autres maladies, notamment certaines affections cardiaques. La combinaison irbésartan - hydrochlorothiazide peut provoquer une accumulation de liquide, augmentant ainsi la charge de travail du cœur pour faire circuler le sang. Si vous avez récemment subi une crise cardiaque ou si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque congestive, la prise de la combinaison irbésartan - hydrochlorothiazide peut accentuer les symptômes associés à ces affections cardiaques. Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Réaction allergique : certaines personnes allergiques aux médicaments de la classe des sulfonamides subissent également des réactions allergiques à l'hydrochlorothiazide. Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies après la prise de médicaments, en particulier les antibiotiques sulfonamides et les médicaments utilisés pour le traitement du diabète. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous remarquez des signes de réaction allergique comme une éruption cutanée, une démangeaison, une difficulté respiratoire ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge.

Respiration : l'hydrochlorothiazide a été associée à de soudains problèmes respiratoires apparaissant peu après avoir pris le médicament. Si vous êtes essoufflé, si vous faites de la fièvre ou êtes étourdi, consultez immédiatement une instance médicale.

Sensibilité à la lumière du soleil : la prise de ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau à la lumière du soleil, ce qui augmente le risque de coup de soleil. Évitez de vous exposer à la lumière du soleil pendant des périodes de temps prolongées, en particulier entre 10 h et 14 h, pendant que vous prenez ce médicament et les 7 jours suivants. Utilisez un écran solaire à large spectre et un baume à lèvres avec un FPS de 30 ou plus. Si vous remarquez une éruption cutanée ou une desquamation inhabituelle, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : bien que l'utilisation de la combinaison irbésartan - hydrochlorothiazide soit peu susceptible d'influencer la vigilance, des étourdissements ou de la fatigue se produisent parfois lors du traitement de l'hypertension artérielle. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Troubles médicaux : assurez-vous de signaler à votre médecin la présence d'un des troubles de santé ci-après, car ils peuvent influer sur l'emploi du médicament :

• une allergie aux sulfamides;
• une crise cardiaque ou un accident vasculaire récent;
• un déséquilibre des électrolytes (par ex. un taux élevé de potassium dans le sang);
• un diabète;
• la goutte;
• une insuffisance cardiaque congestive;
• le lupus;
• une maladie du foie;
• une maladie rénale;
• une pancréatite;
• une sténose valvulaire (le rétrécissement des valves cardiaques).

Aînés : les aînés peuvent être plus sensibles aux effets de ce médicament et peuvent subir plus d'effets secondaires à la suite de la prise de celui-ci, même à des doses normales pour les adultes.

Grossesse : l'irbésartan peut provoquer des lésions importantes à un fœtus et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les personnes désireuses de devenir enceintes et qui prennent la combinaison irbésartan - hydrochlorothiazide doivent discuter avec leur médecin de la substitution à un autre médicament plus approprié pour la maîtrise de leur hypertension artérielle.

Allaitement : on ignore si l'irbésartan est transmis dans le lait maternel. L'hydrochlorothiazide, lui, est transmis dans le lait maternel. Si vous allaitez votre enfant et que vous prenez ce médicament, il pourrait nuire à votre bébé. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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