Iressa

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Ce médicament est un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (RFCE). Il s'utilise pour soigner le cancer du poumon non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, des personnes présentant des modifications de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) qui sont affectées par ce médicament. Il s'utilise seul sous forme de traitement de troisième ligne quand au moins 2 types de chimiothérapie ont échoué.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait être nuisible aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé marron, rond, biconvexe, pelliculé, gravé « IRESSA 250 » sur une face, contient 250 mg de géfitinib. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 300, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, oxyde de fer rouge, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée est un comprimé de 250 mg pris 1 fois par jour. Essayez de le prendre à la même heure tous les jours.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose et qu'il reste 12 heures ou plus avant la dose suivante, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 12 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Le géfitinib ne devrait pas être utilisé dans les circonstances ci-après :

• une allergie au géfitinib ou à l'un des ingrédients du médicament,
• une tumeur dont l'expression de l'EGFR est négative.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• une chute temporaire des cheveux;
• des démangeaisons;
• de la déshydratation;
• de la diarrhée;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• une légère éruption cutanée;
• des lésions dans la bouche;
• de la nausée;
• une peau sèche;
• une perte de l'appétit;
• une perte de poids;
• des problèmes avec les ongles;
• des saignements de nez;
• une sécheresse de la bouche;
• de la soif;
• une toux;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• un changement de la vision (par ex. un brouillement de la vision, de la douleur oculaire, une augmentation de la sensibilité à la lumière);
• une diarrhée aiguë ou persistante, des vomissements, de la nausée ou une perte de l'appétit;
• une fièvre;
• une paupière rouge et douloureuse;
• une rougeur, de la sécheresse et des démangeaisons oculaires;
• des signes d'une réaction allergique (par ex. une éruption cutanée, des démangeaisons, de la rougeur);
• des symptômes attribuables à une inflammation de la vessie (par ex. des brûlures mictionnelles, un besoin accru d'uriner, la présence de sang dans l'urine);
• un ulcère sur la surface de l'œil (avec ou sans cils incarnés).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des maux de tête brusques et intenses;
• des signes attribuables à une perforation gastrointestinale (c'est-à-dire un trou dans la paroi de l'estomac ou des intestins; parmi les symptômes, on retrouve une douleur abdominale intense, de la nausée, des vomissements, des frissons ou de la fièvre);
• des signes de graves problèmes respiratoires (par ex. une douleur thoracique, un essoufflement intense ou qui empire avec ou sans toux ou fièvre);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur dans la partie supérieure gauche de l'abdomen, une douleur dorsale, de la nausée, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides, un gonflement de l'abdomen);
• des signes de saignements (par ex. du sang dans l'urine, une toux ramenant une expectoration de sang, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, une urine foncée, des selles claires);
• des signes d'une grave réaction allergique (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des signes d'une réaction cutanée importante (comme la formation d'ampoules, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande partie du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée associée à une fièvre ou à de l'inconfort).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Déshydratation : la prise du géfitinib entraîne couramment de la diarrhée, une nausée et des vomissements qui peuvent contribuer aux pertes liquidiennes menant à une déshydratation et à d'autres malaises. Si vous observez la survenue d'une diarrhée aiguë ou d'une diarrhée accompagnée de vomissements qui durent plusieurs jours de suite, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Faiblesse ou altération des capacités : ce médicament n'engendre habituellement pas la somnolence ni n'altère votre capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines. Certaines personnes peuvent toutefois se sentir faibles. Abstenez-vous de conduire ou de faire fonctionner des machines si vous vous sentez faible.

Fibrose pulmonaire interstitielle (FPI) : il s'agit d'une complication rare, mais grave. La FPI peut entraîner la mort des personnes âgées de plus de 55 ans, celles atteintes d'autres affections du poumon (par ex. une inflammation du poumon) et celles qui fument. La prise de ce médicament devrait cesser si la FPI se développe. Communiquez avec votre médecin si vous observez des symptômes de FPI comme un essoufflement, une toux et une fièvre.

Fonction hépatique : le géfitinib peut causer une atteinte hépatique ou une diminution de la fonction hépatique. Les personnes atteintes de maladie du foie ou à la fonction hépatique diminuée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale exercée par le biais d'analyses de sang régulières ciblant le fonctionnement de votre foie pendant que vous êtes sous traitement par le géfitinib.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : le géfitinib peut causer une déshydratation qui entraînera une atteinte aux reins ou une diminution de la fonction rénale. Les personnes atteintes de maladie du rein ou à la fonction rénale diminuée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Jus de pamplemousse : le jus de pamplemousse empêche l'élimination de ce médicament qui s'accumule alors dans le corps et déclenche des effets secondaires. Les personnes qui prennent ce médicament ne devraient pas boire du jus de pamplemousse.

Perforation gastro-intestinale : l'utilisation du géfitinib peut, rarement, provoquer une perforation (un trou) dans l'estomac ou les intestins. Si vous subissez une douleur abdominale intense, de la fièvre, des vomissements, ou des selles noirâtres et goudronneuses, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Saignements anormaux : l'emploi du géfitinib peut accroître le risque de saignement. Si vous observez des signes de saignement inaccoutumé, comme des selles noires et goudronneuses, une diarrhée sanguinolente, des vomissements ou une toux accompagnée d'une expectoration sanglante ou des ecchymoses inaccoutumées, communiquez avec votre médecin sans délai. Les personnes atteintes de désordres sanguins devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes qui prennent des médicaments qui fluidifient le sang comme la warfarine, devraient subir des analyses sanguines régulières pour vérifier leur temps de coagulation.

Grossesse : aucune étude adéquate n'a été menée sur l'emploi de ce médicament par des femmes enceintes. Ce médicament peut être nuisible pour l'enfant à naître et ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le géfitinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 16 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le géfitinib et l'un des médicaments ci-après :

• les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole);
• l'apalutamide;
• le bicarbonate de sodium;
• le bosentan;
• le bupropion;
• la carbamazépine;
• le ceritinib;
• le cobicistat;
• le dabrafénib;
• l'eslicarbazépine;
• l'idélalisib;
• l'imatinib;
• les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. l'ésoméprazole, le lansoprazole, le pantoprazole);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs du récepteur H2 de l'histamine (par ex. la cimétidine, la famotidine, la nizatidine);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la doravirine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine, la rilpivirine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le jus de pamplemousse;
• le métoprolol;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le modafinil;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la quinidine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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