Irinotécan pour injection de Teva Canada Limited

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'irinotécan appartient au groupe des médicaments qui combattent le cancer et que l'on appelle antinéoplasiques. Il tue les cellules cancéreuses en parasitant l'action du matériel génétique (ADN) qui est nécessaire à leur croissance et à leur reproduction. On utilise habituellement l'irinotécan en combinaison avec d'autres médicaments pour traiter le cancer du côlon ou du rectum. On peut l'utiliser seul pour traiter le cancer du côlon ou du rectum qui s'est propagé à d'autres parties du corps après un traitement avec le 5-fluouracil.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque mL de solution aqueuse stérile jaune pâle transparent contient 20 mg de chlorhydrate trihydraté d'irinotécan. Ingrédients non médicinaux : acide lactique, sorbitol et eau pour injection. De l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique peuvent être utilisés pour ajuster le pH entre 3,0 et 3,8.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée et le régime posologique de l'irinotécan varient selon le stade du traitement, le stade du cancer, la réponse au traitement et le poids de la personne. L'irinotécan est administré en cycles qui comprennent des périodes de repos entre les traitements. Il est injecté dans une veine à partir d'un site d'administration qui a été préparé à cet effet sur votre peau. La dose appropriée d'irinotécan est habituellement administrée par perfusion pendant une période d'environ 90 minutes. Ce cycle est répété jusqu'à ce que le médecin ait déterminé que le traitement est terminé. Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions. L'irinotécan est toujours donné sous la surveillance d'un médecin dans un hôpital, ou dans un établissement semblable, où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, discutez avec votre médecin de toute préoccupation que vous pouvez avoir à ce sujet.

Il est très important que ce médicament soit donné conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez une injection d'irinotécan, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour fixer un autre rendez-vous pour recevoir votre injection.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'irinotécan ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la prise d'un antifongique de type « azole » (par ex. le fluconazole, le kétoconazole, l'itraconazole);
• la prise de kétoconazole au cours de la semaine précédente;
• si vous êtes atteint d'une intolérance héréditaire au fructose.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une chute temporaire des cheveux;
• des crampes ou des douleurs abdominales;
• de la douleur au site d'injection;
• de la faiblesse;
• de l'indigestion;
• des nausées et des vomissements;
• une réduction ou la perte de l'appétit;
• une salivation accrue;
• une sudation accrue.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des anomalies du champ visuel;
• une éruption cutanée;
• une fatigue ou une faiblesse inhabituelle et importante;
• un larmoiement;
• des lésions, des ulcères ou des taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche;
• une période de vomissements durant plus de 12 heures;
• une rougeur de la peau;
• une sensation d'oppression dans la poitrine;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à un iléus (réduction du transit du bol intestinal dans le système digestif; par ex. une enflure abdominale, une sensation de plénitude abdominale, de la constipation, une perte d'appétit, de la nausée, des vomissements);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• de la diarrhée, avec ou sans la présence de crampes abdominales ou de sudation excessive;
• de la diarrhée avec fièvre ou qui dure plus de 24 heures;
• un écoulement nasal ou un embarras de la respiration nasale;
• un essoufflement ou une respiration difficile;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère;
• un évanouissement;
• une sensation de douleur ou de brûlure pendant l'injection;
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des troubles de l'élocution.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : ce médicament peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes attribuables à une réduction du nombre de globules rouges (l'anémie) comme un essoufflement, une fatigue inusitée ou une peau pâle, communiquez le plus tôt possible avec votre médecin.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Diabète : l'utilisation de ce médicament peut provoquer une augmentation des taux de glucose sanguin. Si vous êtes atteint du diabète, votre médecin doit suivre votre affection de près pendant que vous prenez l'irinotécan. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Diarrhée : l'apparition d'une diarrhée 24 heures après le traitement représente une réaction indésirable fréquente. Si une diarrhée se produit, il se peut que votre médecin vous recommande de prendre du lopéramide par voie orale et il importe que vous la traitiez rapidement et efficacement. Si vous prenez le lopéramide selon les directives de votre médecin et que la diarrhée persiste pendant plus de 48 heures, appelez immédiatement un médecin. Il importe également que vous buviez beaucoup de liquides si une diarrhée se produit.

Infection : non seulement ce médicament tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin si vous commencez à observer les signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur du cou, une perte de poids, ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Inflammation des poumons : l'inflammation des poumons (maladie pulmonaire interstitielle), entraînant des difficultés respiratoires, bien que rare, est survenue chez certaines personnes prenant ce médicament. Cette complication peut être grave et peut parfois entraîner la mort. Si de l'essoufflement ou de la toux (accompagnés ou non de fièvre) apparaissent à tout moment au cours de votre traitement avec l'irinotécan ou si ces symptômes préexistants s'accentuent pendant votre traitement avec ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Obstruction et inflammation des intestins : on a signalé, après le traitement avec l'irinotécan, des cas d'inflammation du système digestif. Cela peut provoquer un ralentissement ou un arrêt du passage des aliments dans les intestins. L'obstruction intestinale peut devenir une affection médicale grave. Si vous en subissez certains symptômes, comme des crampes abdominales, une perte d'appétit, un sentiment de plénitude abdominale, de la constipation, une enflure de la l'abdomen, de la nausée ou si des vomissements accompagnent ceux-ci, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Saignement : l'irinotécan peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Somnolence ou vigilance réduite : l'irinotécan peut provoquer de la fatigue, des étourdissements ou des changements de vision. Évitez les activités dangereuses comme la conduite d'un véhicule ou la manœuvre d'une machine si le médicament agit ainsi sur vous.

Vaccins : vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants pendant le traitement avec l'irinotécan. Toute vaccination nécessaire doit être complétée avant le début du traitement anticancéreux ou remis après la fin du traitement.

Grossesse : l'irinotécan est susceptible de provoquer des malformations congénitales chez un bébé s'il est utilisé par la mère ou le père au moment de la conception ou s'il est pris pendant la grossesse. Les deux partenaires doivent utiliser une méthode efficace de contraception pendant que l'un d'eux utilise ce médicament. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez l'irinotécan, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'irinotécan passe dans le lait maternel. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant qu'elles utilisent de l'irinotécan à cause du risque pour le nourrisson.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans sont plus susceptibles de subir de la diarrhée. Discutez avec votre médecin de toute préoccupation que vous pouvez avoir à ce sujet.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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