Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La lamivudine et la zidovudine appartiennent à la classe des médicaments appelés nucléosides inhibiteurs de la transcriptase inverse. La transcriptase inverse est un élément du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) requis pour infecter les cellules de sorte à produire un plus grand nombre de virus. Le VIH est le virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (sida).

La lamivudine et la zidovudine sont 2 médicaments utilisés en association pour traiter l'infection causée par le VIH. La lamivudine et la zidovudine entravent l'action de la transcriptase inverse.

Ce médicament ne guérit pas le sida ni ne prévient sa transmission à une personne saine. Il s'utilise en association avec d'autres médicaments anti-VIH pour ralentir davantage l'évolution ou la reproduction du VIH et il semble également ralentir la destruction du système immunitaire. Son action aide à retarder la survenue de problèmes comme des infections apparentées au sida ou à une affection par le VIH.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.


Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé pelliculé blanc en forme de capsule modifiée et biconvexe portant un trait sécable sur un côté et l'inscription « ML 6 » sur l'autre côté contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, glycolate d'amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, polysorbate 80 et stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée pour adulte et adolescent à partir de 12 ans, pesant au moins 30 kg, weighing at least 30 kg, est 1 comprimé (contenant 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine) pris 2 fois par jour.

Pour les adultes pesant moins de 30 kg (70 lb), les enfants de moins de 12 ans et les personnes ayant un trouble de la fonction rénale, il est recommandé de prendre la lamivudine et la zidovudine séparément afin que les doses puissent être ajustées selon les besoins.

L'association lamivudine - zidovudine peut être prise avec des aliments ou à jeun.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. La présence d'un taux suffisant de lamivudine et de zidovudine dans le sang détermine l'efficacité du traitement.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer l'association médicamenteuse lamivudine - zidovudine dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la lamivudine, à la zidovudine ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une diminution du nombre des globules blancs (une neutropénie) ou du nombre de globules rouges (une anémie).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une altération du goût;
  • une démangeaison;
  • un dérangement d'estomac;
  • des étourdissements;
  • de la fatigue;
  • des gaz;
  • des maux de tête;
  • une perte d'appétit;
  • une perte de cheveux;
  • une sensation de malaise généralisé.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une augmentation de la fréquence des infections;
  • une douleur musculaire à la pression et une faiblesse (intenses);
  • une fièvre, des frissons ou des maux de gorge;
  • des picotements, une sensation de brûlure, d'engourdissement ou de douleur dans les mains, les bras, les pieds ou les jambes;
  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des symptômes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, une douleur abdominale, de la faiblesse, de la diarrhée);
  • des symptômes du syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire ou des désordres auto-immunitaires (par ex. de la fièvre, de la rougeur, une éruption cutanée ou de l'enflure, de la fatigue, de la douleur articulaire ou musculaire, un engourdissement ou une faiblesse dans les mains et les pieds et puis sur le tronc, des battements de cœur très forts, une douleur thoracique, des troubles hépatiques);
  • de l'urticaire.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des crises convulsives;
  • des symptômes d'inflammation du pancréas (par ex. de la nausée, des vomissements et une douleur abdominale);
  • des symptômes associés à l'apparition d'acidose lactique (par ex. une perte de poids, de la fatigue, un sentiment de malaise généralisé, de la douleur abdominale, de l'essoufflement) accompagnés d'une augmentation du volume du foie;
  • des symptômes d'une réaction allergique (une fièvre, une éruption cutanée; de la nausée, des vomissements, de la diarrhée ou une douleur abdominale, un état de grande faiblesse générale, un vague endolorissement ou une sensation de malaise généralisé; des maux de gorge, un essoufflement ou une toux).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acidose lactique et accumulation de graisses à l'intérieur du foie : la lamivudine peut provoquer une affection rare, mais grave appelée acidose lactique (présence d'une trop grande quantité d'acide dans le sang) de même qu'une enflure du foie accompagnée d'accumulation de graisses dans cet organe. Cette maladie tend à se produire plus souvent chez les femmes, en particulier celles qui ont un excès de poids. Si vous observez une perte de poids, de la fatigue, une sensation de malaise généralisé, une douleur abdominale, un essoufflement, une respiration rapide, une augmentation du volume du foie, ou des symptômes de troubles hépatiques (de la nausée, des vomissements, une douleur abdominale, de la faiblesse, de la diarrhée), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Anémie : l'anémie érythrocytaire pure est un désordre rare de la moelle osseuse caractérisé par une réduction de la production de globules rouges par la moelle osseuse. Parmi les symptômes, on retrouve de la pâleur, de la faiblesse, de l'essoufflement, des palpitations cardiaques et une baisse de la pression artérielle. Si vous subissez l'un ou l'autre de ces symptômes, communiquez immédiatement avec votre médecin. La zidovudine peut également réduire le nombre de globules rouges sans provoquer une anémie érythrocytaire. Si vous ressentez des symptômes attribuables à une réduction du nombre de globules rouges (anémie) comme de l'essoufflement, une fatigue inusitée ou de la pâleur, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Arrêt du médicament : si vous cessez de prendre ce médicament, votre infection à VIH pourrait empirer. Employez le médicament conformément aux indications de votre médecin et ne suspendez pas sa prise sans consulter votre médecin au préalable.

Diminution du nombre de globules blancs : la zidovudine présente dans ce médicament peut provoquer une réduction du nombre de globules blancs. Cette déficience se produit habituellement quand la prise de ce médicament se prolonge au-delà de 4 à 6 semaines. Votre médecin doit régulièrement demander des analyses sanguines pour détecter les changements du nombre de globules sanguins pendant le traitement. Si vous subissez des symptômes attribuables à une infection (par ex. de la fièvre ou de la douleur à la gorge), communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous présentez une réduction du nombre de vos globules blancs, votre médecin envisagera possiblement d'utiliser une autre combinaison de médicaments pour traiter votre affection.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. L'association médicamenteuse lamivudine - zidovudine peut réduire la fonction hépatique et provoquer une insuffisance hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Signalez immédiatement à votre médecin tout signe de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. En cas de diminution de la fonction rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes ayant une fonction rénale gravement diminuée ne devraient pas employer ce médicament.

Hépatite B : si vous cessez de prendre ce médicament alors que vous souffrez d'hépatite B, votre affection pourrait empirer ou réapparaître. Ne cessez pas de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous le demande. Si votre médecin vous conseille de suspendre la prise du médicament, il vous suivra pendant plusieurs mois après la fin du traitement.

Pancréatite (inflammation du pancréas) : ce médicament peut causer ou aggraver une pancréatite, en particulier parmi les enfants. Si vous avez des antécédents de pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez des symptômes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, de la nausée, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides, un abdomen gonflé), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Redistribution des graisses : ce médicament peut éventuellement modifier la distribution des graisses à l'intérieur de votre corps, et changer la forme de votre silhouette. Vous pourriez remarquer une perte de graisse dans les jambes, les bras et le visage peut également se produire. La portée de ces effets à long terme n'est pas connue. Avertissez votre médecin si vous commencez à remarquer des changements de votre apparence.

Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : votre système immunitaire peut répondre à l'action de ce médicament en favorisant la réapparition des signes et des symptômes d'inflammation d'infections antérieures. Ces symptômes se produisent peu après le début de la prise d'un médicament antirétroviral et ils peuvent varier. On estime que leur manifestation est une conséquence d'une amélioration qui permet à votre système immunitaire de combattre des infections jusqu'alors cachées dans votre corps (par ex. une pneumonie, l'herpès ou la tuberculose). Signalez tout nouveau symptôme à votre médecin dès que possible.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : la lamivudine et la zidovudine passent dans le lait maternel. Si vous prenez l'association médicamenteuse lamivudine - zidovudine pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes porteuses de l'infection à VIH reçoivent une mise en garde au sujet de l'allaitement, en raison du risque de transmettre le VIH à leur enfant qui n'est pas infecté par ce virus.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 12 ans et les adolescents de plus de 12 ans qui pèsent moins de 30 kg. L'association médicamente use lamivudine - zidovudine n'est pas recommandé pour ce groupe d'âge.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse lamivudine - zidovudine et l'un des agents ci-après :

  • l'acide valproïque;
  • l'acyclovir;
  • l'atovaquone;
  • le BCG;
  • la cimétidine;
  • la cladribine;
  • la clarithromycine;
  • la clozapine;
  • la défériprone;
  • la doxorubicine;
  • le ganciclovir;
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le lopinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine, la rilpivirine);
  • la mésalamine;
  • la méthadone;
  • l'olsalazine;
  • l'orlistat;
  • la phénytoïne;
  • le raltégravir;
  • la ribavirine;
  • la rifampine;
  • la sulfasalazine;
  • le tériflunomide;
  • le triméthoprime;
  • le valacyclovir;
  • le valganciclovir.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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