Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
La névirapine appartient à la classe des médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). Elle est utilisée en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour traiter l'infection causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Le VIH est le virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (sida). L'infection par le VIH détruit les cellules CD4 (ou cellules T); ces cellules sont importantes pour le système immunitaire qui s'en sert pour lutter contre les infections.
Le VIH a besoin de la transcriptase inverse (une de ses composantes) pour infecter les cellules et se reproduire. La névirapine empêche la transcriptase inverse de fonctionner correctement.
La névirapine ne guérit pas le sida et elle n'empêche pas sa transmission à d'autres personnes. Elle aide plutôt à freiner la croissance et la reproduction du VIH, quand elle est employée en association avec d'autres médicaments. De plus, elle semble ralentir la destruction du système immunitaire, ce qui pourrait contribuer à retarder l'apparition de problèmes ayant un lien avec le sida ou l'infection à VIH.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
Chaque comprimé biconvexe ovale blanc à blanc cassé portant les inscriptions en creux « M » et « L » de part et d'autre d'un trait sécable profond et « 1 » de part et d'autre d'un trait sécable sur l'autre côté contient 200 mg de névirapine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone et glycolate d'amidon de sodium.
Comment doit-on employer ce médicament?
La dose de névirapine recommandée pour les adultes est de 200 mg 1 fois par jour pendant les 2 premières semaines, et de 200 mg 2 fois par jour (toutes les 12 heures) par la suite. Votre médecin peut décider de vous prescrire une autre posologie. Ne modifiez pas la dose, sauf si votre médecin vous a dit de le faire. La dose initiale de 200 mg 1 fois par jour aide à réduire le risque d'éruption cutanée, ce qui peut se produire lors de l'emploi de la névirapine. Si une éruption cutanée se manifeste pendant que vous prenez ce médicament, téléphonez à votre médecin pour lui demander conseil.
Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments.
Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. L'efficacité de la névirapine dépend du maintien d'une quantité adéquate du médicament dans la circulation sanguine.
Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien. Si vous oubliez plusieurs doses d'affilée, consultez votre médecin pour savoir comment reprendre le traitement.
Si on vous a demandé d'interrompre la prise du médicament pendant plus de 7 jours, votre médecin vous dira probablement de prendre seulement 1 comprimé à 200 mg par jour durant les 14 premiers jours et de passer à 200 mg 2 fois par jour par la suite.
Conservez les comprimés de névirapine à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Gardez le flacon bien fermé et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :
- une allergie à la névirapine ou à l'un des ingrédients du médicament;
- un besoin de cesser la prise du médicament à cause d'une éruption cutanée grave, d'un réaction allergique ou d'une hépatite causée par la névirapine;
- une fonction rénale gravement réduite;
- une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp (une rare affection héréditaire) ou une malabsorption du glucose-galactose;
- la prise du millepertuis, un remède à base de plantes médicinales.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- une diarrhée;
- de la fatigue;
- une fièvre;
- une gêne abdominale ou une douleur gastrique;
- des maux de tête;
- de la nausée;
- de la somnolence.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- une accumulation de graisse à la partie supérieure du dos, sur le cou, les seins et autour du tronc et une perte de graisse des jambes, des bras et du visage;
- une élévation de la pression artérielle;
- une éruption cutanée légère ou modérée (par ex. des démangeaisons, de l'urticaire, une rougeur);
- des signes d'anémie (un faible taux de globules rouges) (par ex. une pâleur de la peau, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle);
- des signes de troubles hépatiques (par ex. des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
- un vague endolorissement articulaire et musculaire;
- des vomissements.
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
- des signes d'une réaction cutanée grave (par ex. la formation d'ampoules, une desquamation, une éruption cutanée sur une grande partie du corps, une éruption cutanée se propageant rapidement ou une éruption cutanée associée à une fièvre ou à une douleur musculaire ou articulaire);
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Atteinte hépatique : ce médicament peut causer une atteinte hépatique. Le risque est le plus élevé au cours des 6 premières semaines du traitement. De plus, les femmes risquent davantage de subir des lésions au foie lors de la prise de névirapine. Les femmes dont la numération des cellules CD4 est supérieure à 250 cellules/mm³ au début du traitement et les hommes dont la numération des cellules CD4 est supérieure à 400 cellules/mm³ au début du traitement sont exposés à un plus grand risque, mais, en fait, toute personne qui prend ce médicament pourrait subir des lésions au foie.
Votre médecin demandera des prises de sang régulières pour déceler les premiers signes d'une atteinte du foie. Si vous constatez des symptômes d'atteinte du foie (y compris une fatigue ou une faiblesse inhabituelles, une douleur abdominale, une perte d'appétit ou une jaunisse [yeux ou peau jaunâtres]), cessez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin dès que possible.
Contraception : la névirapine peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux. Si vous prenez ce médicament, vous devez employer une autre forme de contraception.
Fonction hépatique : la névirapine est dégradée par le foie pour ensuite être éliminée de l'organisme par les reins. Une atteinte du foie ou une insuffisance hépatique peuvent entraîner une accumulation de névirapine dans l'organisme et causer des effets secondaires.
Si vous avez une affection hépatique ou une fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Si vous ressentez des symptômes de troubles hépatiques (par ex. des douleurs abdominales, des vomissements persistants, une sensation de malaise, une fièvre, des démangeaisons, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une urine foncée), contactez immédiatement votre médecin.
Fonction rénale : en cas de fonction rénale diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes ayant une fonction rénale gravement diminuée ne devraient pas employer ce médicament.
Réactions cutanées : la névirapine peut causer une forme grave de réaction cutanée pouvant mettre la vie en danger. Une telle réaction est plus probable au cours des 6 premières semaines du traitement. Si vous présentez une éruption cutanée grave ou une éruption cutanée en même temps qu'une fièvre, une sensation de malaise généralisé, des ampoules, des douleurs musculaires ou articulaires, communiquez avec votre médecin ou obtenez des soins médicaux immédiatement.
Redistribution des graisses : ce médicament peut éventuellement modifier la distribution des graisses à l'intérieur de votre corps, et changer la forme de votre silhouette. Vous pourriez remarquer une augmentation de la masse grasse dans le haut du dos et du cou, de la poitrine et de l'abdomen ou une perte de la masse grasse des jambes, des bras et du visage. La portée de ces effets à long terme ne sont pas connus.
Syndrome de reconstitution immunitaire : ce médicament pourrait induire le syndrome de reconstitution immunitaire qui se caractérise par l'apparition des signes et des symptômes d'une inflammation associée à une infection antérieure. Ces symptômes se produisent peu après le début de la prise d'un médicament antirétroviral et ils peuvent varier. On estime que leur manifestation est une conséquence d'une amélioration qui permet à votre système immunitaire de combattre des infections jusqu'alors cachées dans votre corps (par ex. une pneumonie, l'herpès ou la tuberculose). Signalez tout nouveau symptôme à votre médecin au plus tôt.
Grossesse : aucune étude adéquate n'a été menée au sujet de la prise de ce médicament pendant la grossesse. Consultez votre médecin pour recevoir des conseils.
Allaitement : on ignore si la névirapine passe dans le lait maternel. Étant donné que le VIH peut passer dans le lait maternel, les femmes porteuses du VIH ne devraient pas allaiter.
Enfants : l'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 15 ans.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Il pourrait se produire une interaction entre la névirapine et l'un des agents ci-après :
- les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
- l'apalutamide;
- les autres inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la doravirine, l'éfavirenz, l'étravirine, la rilpivirine);
- le bosentan;
- le bupropion;
- la carbamazépine;
- la clarithromycine;
- la clozapine;
- les contraceptifs oraux;
- la cyclophosphamide;
- le dabrafénib;
- l'élagolix;
- l'enzalutamide;
- l'ergonovine;
- l'eslicarbazépine;
- les inhibiteurs de l'intégrase du VIH (par ex. le dolutégravir, l'elvitégravir);
- les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le ritonavir);
- la kétamine;
- le letermovir;
- le lorlatinib;
- le lumacaftor et l'ivacaftor;
- la méthadone;
- le millepertuis;
- le modafinil;
- les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
- l'orlistat;
- le phénobarbital;
- la phénytoïne;
- la primidone;
- les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
- la quinine;
- la rifabutine;
- la rifampine;
- le rivaroxaban;
- le selpercatinib;
- le sirolimus;
- le tacrolimus;
- le velpatasvir;
- la warfarine.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments,
- remplacer l'un des médicaments par un autre,
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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