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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le lévonorgestrel appartient à la classe de médicaments appelés progestatifs qui sont des hormones produites par les ovaires. Le stérilet est un dispositif intra-utérin contraceptif mou, flexible et en forme de T qu'un médecin insère à l'intérieur de l'utérus. Le médicament est continuellement libéré pendant une période de 3 ans pour éviter les grossesses.

On l'utilise pour éviter la grossesse en empêchant l'épaississement normal de la muqueuse utérine (endomètre). Cela rend l'implantation d'un ovule fécondé très difficile. De plus, cela modifie le mucus cervical et rend ainsi plus difficile la progression des spermatozoïdes à travers le col utérin.

Le stérilet de lévonorgestrel commence à agir dès son insertion. Il est toutefois recommandé d'attendre 24 à 48 heures avant d'avoir une relation sexuelle.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

Ce dispositif est inséré à l'intérieur de l'utérus par votre médecin au cours des 7 jours qui suivent le début de vos menstruations. Votre médecin vous fera très probablement subir un examen gynécologique avant l'insertion du dispositif pour examiner votre utérus afin de bien placer le stérilet et pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte et que vous n'êtes pas atteinte d'affections gynécologiques qui rendraient l'utilisation de lévonorgestrel indésirable.

Le dispositif est inséré au cours d'un rendez-vous normal au bureau de votre médecin et l'intervention ne prend que quelques minutes. Il se peut que vous deviez revenir au bureau de votre médecin après 4 à 12 semaines pour qu'il s'assure de la position appropriée du stérilet. Par la suite, vous rencontrerez votre médecin une fois par an ou selon ses directives. Le dispositif peut rester en place pendant une période de temps possible de 3 ans, après quoi vous devez décider si vous désirez le remplacer par un nouveau ou simplement retirer l'ancien dispositif.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez un rendez-vous pour faire enlever ou insérer un stérilet libérant du lévonorgestrel, communiquez dès que possible avec votre médecin pour prendre un nouveau rendez-vous. Après 3 ans, ce dispositif peut ne pas vous permettre d'éviter une grossesse.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel dans les circonstances ci-après :

• une allergie au lévonorgestrel ou à l'un des ingrédients ou composants du dispositif;
• une grossesse confirmée ou soupçonnée;
• une infection bactérienne aux valves cardiaques (endocardite);
• vous portez un stérilet qui n'a pas été enlevé;
• une infection des voies génitales;
• des anomalies des cellules cervicales;
• des anomalies de l'utérus (par ex. des fibromes) qui déforment votre utérus;
• une maladie hépatique aiguë ou une tumeur au foie;
• la présence d'un cancer qui répond aux progestatifs (par ex. cancer de l'utérus, du col de l'utérus ou du sein);
• une maladie inflammatoire pelvienne aiguë ou récidivante;
• un avortement compliqué d'une infection au cours des 3 derniers mois;
• une inflammation au col de l'utérus;
• une inflammation à l'endomètre (muqueuse de l'utérus) après une grossesse au cours des 3 derniers mois;
• vous avez récemment subi un examen démontrant la croissance de cellules anormales à l'intérieur de votre utérus;
• des saignements inexpliqués de l'utérus.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• l'acné;
• de la sensibilité ou de la douleur aux seins;
• une réduction ou une absence des saignements menstruels;
• des maux de tête;
• une baisse de la fréquence des menstruations;
• une peau grasse;
• un saignotement;
• un saignement vaginal.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de la douleur abdominale ou pelvienne;
• une perte de cheveux;
• des migraines;
• des symptômes attribuables à une infection vaginale (par ex. des démangeaisons, des pertes vaginales inusitées ou plus abondantes).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des étourdissements;
• une expulsion du stérilet;
• des douleurs abdominales basses intenses accompagnées de saignements (perforation possible);
• une éruption cutanée, de l'urticaire;
• des symptômes attribuables à une grossesse (par ex. de la douleur abdominale, de la nausée, de la sensibilité aux seins).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Pression artérielle : le lévonorgestrel peut provoquer une élévation de la pression artérielle. Si vous avez une pression artérielle élevée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous subissez une élévation de votre tension artérielle après l'insertion de ce dispositif, communiquez avec votre médecin.

Dépression : il est reconnu que certaines hormones, comme les progestatifs, contribuent à ces changements d'humeur et à des symptômes dépressifs. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Diabète : les hormones contraceptives à faibles doses comme celles libérées par ce dispositif n'ont qu'un effet très léger sur la maîtrise du sucre sanguin. Toutefois, les personnes atteintes du diabète ou celles qui ont des antécédents familiaux de diabète doivent suivre leur glycémie de près pour détecter toute détérioration de leur contrôle de leur sucre sanguin.

Grossesse ectopique : si vous avez déjà subi une grossesse ectopique (grossesse au cours de laquelle l'ovule fécondé s'implante à l'extérieur de l'utérus), une intervention chirurgicale aux trompes de Fallope ou une infection pelvienne, vous devez le signaler à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce dispositif. Si, pendant que vous utilisez ce médicament, vous ressentez une douleur abdominale basse accompagnée de saignements anormaux ou d'une absence de menstruations, consultez votre médecin.

Expulsion du dispositif : un saignement ou la présence de douleur peuvent indiquer que le dispositif s'est déplacé ou qu'il a été expulsé de la cavité utérine. Un stérilet déplacé est moins efficace et doit être enlevé et remplacé par un autre stérilet.

Problèmes oculaires : certaines femmes peuvent ressentir des changements dans leur vision ou leur tolérance aux lentilles cornéennes. Si cela se produit, communiquez avec votre ophtalmologiste.

Maux de tête : le lévonorgestrel, comme certaines autres hormones, peut provoquer des maux de tête intenses ou des migraines. Si vous avez des antécédents de migraines, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous remarquez une augmentation de la fréquence ou de l'intensité de vos maux de tête après l'insertion du dispositif, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Maladie cardiaque : l'utilisation du lévonorgestrel peut augmenter le risque de formation de caillots sanguins, ce qui réduit la circulation sanguine vers les organes ou les membres. Si vous avez des antécédents de coagulation, informez-en votre médecin, car vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines profondes d'une jambe. Le tabagisme augmente le risque de réactions indésirables graves pour le cœur et les vaisseaux sanguins. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Désordres de valves cardiaques : si vous avez une malformation cardiaque valvulaire congénitale ou acquise, ce médicament peut augmenter votre risque de contracter une infection de vos valves cardiaques. Il se peut que vous deviez prendre des antibiotiques avant l'insertion et le retrait de ce médicament pour prévenir l'infection.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Saignements menstruels : certaines femmes peuvent ressentir de la douleur et subir des saignements lors de l'insertion et du retrait du dispositif. Il est fréquent d'avoir des menstruations irrégulières au cours des quelques premiers mois qui suivent l'insertion du stérilet. Avec le temps, les saignements menstruels diminuent et peuvent complètement cesser lors de l'insertion du dispositif.

Kyste ovarien : l'insertion de ce dispositif peut favoriser le développement de kystes ovariens. La plupart d'entre eux ne provoquent pas de symptômes et disparaissent spontanément en 2 à 3 mois. Toutefois, si vous subissez de la douleur à la région pelvienne, communiquez avec votre médecin.

Perforation : le risque de subir une perforation causée par ce dispositif est très faible (entre 1 par 1 000 et 1 par 10 000). Si une telle complication se produit, ce sera probablement lors de l'insertion du dispositif. Dans ce cas, le dispositif devrait être retiré au plus tôt.

Retrait du dispositif : dans les situations suivantes, consultez votre médecin pour savoir si le stérilet doit être retiré :

• un cancer du sein ou de l'endomètre confirmé ou présumé;
• l'apparition de migraines ou de maux de tête intenses;
• une inflammation récidivante de la muqueuse de l'utérus;
• des infections pelviennes récidivantes;
• une pression artérielle considérablement élevée;
• un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.

Infections transmissibles sexuellement (ITS) : l'utilisation de ce dispositif ne protège pas contre les ITS, notamment pas contre le VIH/sida. Protégez-vous contre les ITS en utilisant des préservatifs en latex.

Grossesse : ce dispositif ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Si une grossesse advenait, vous devriez demander que ce dispositif soit retiré au plus tôt. S'il est laissé en place pendant la grossesse, le risque d'avortement spontané ou d'accouchement prématuré est augmenté. Les effets du lévonorgestrel sur un bébé en développement ne sont pas bien connus et on ne peut affirmer sans équivoque qu'il n'y a aucun risque pour lui. Le retrait de ce dispositif ou sa recherche à l'intérieur de l'utérus peut provoquer un avortement spontané. Vous devriez consulter votre médecin au sujet des risques que pourrait encourir votre enfant à naître.

Allaitement : les formes hormonales de contraception, comme ce dispositif, ne représentent pas le premier choix de contraception pour les femmes qui allaitent. Ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez le lévonorgestrel pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : le dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel n'est pas destiné à être utilisé par des enfants. Ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le lévonorgestrel et l'un des médicaments ci-après :

l'acitrétine; l'apixaban; l'aprépitant; l'argatroban; l'atazanavir; les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital); les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le clobazam, le diazépam, le lorazépam); le bosentan; la carbamazépine; la cholestyramine; le colestipol; les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone); la cyclosporine; le dabigatran; la daltéparine; le déférasirox; la dexaméthasone (systémique); l'éfavirenz; l'énoxaparine; l'étravirine; le felbamate; la fosphénytoïne;

l'héparine; l'isotrétinoïne; la lamotrigine; la mifepristone; le mitotane; le mycophénolate; le nelfinavir; la névirapine; l'oxcarbazépine; le pérampanel; la phénytoïne; la primidone; le prucalopride; la rifabutine; la rifampine; le rivaroxaban; le millepertuis; la sélégiline; la tinzaparine; le topiramate; l'acide tranexamique; la trétinoïne; l'ulipristal; la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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