Kétorolac trométhamine injection USP de Sandoz

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le kétorolac appartient à la classe des médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS. Il s'utilise pour le traitement de courte durée (5 à 7 jours) d'une douleur aiguë entraînée par des blessures, des problèmes ou des traitements dentaires, une intervention chirurgicale ou un accouchement. On ne doit pas utiliser la présentation injectable de ce médicament pour plus de 2 jours pour traiter les douleurs postchirurgicales modérées à intenses. Le kétorolac agit en réduisant les quantités d'une substance produite par l'organisme qui provoque de l'inflammation et de la douleur.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque mL de solution limpide, légèrement jaunâtre, stérile, contient 30 mg de trométhamine. Ingrédients non médicinaux : alcool éthylique, chlorure de sodium pour tonicité, hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique pour ajuster le pH, et eau pour injection.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituelle de kétorolac par voie orale pour un adulte est 10 mg pris toutes les 4 heures ou 6 heures selon l'intensité de la douleur. Des doses quotidiennes supérieures à 40 mg ne sont pas recommandées. Prenez ce médicament avec les repas ou une collation pour réduire le risque d'avoir un estomac dérangé. Après avoir pris le médicament, restez assis ou debout pendant 15 à 30 minutes pour réduire davantage la possibilité pour l’acide gastrique d’irriter la gorge.

Le médicament devrait s'employer pour une période de 5 jours tout au plus dans le traitement de la douleur postopératoire, et pour un maximum de 7 jours dans le traitement d'une douleur due à une blessure. La plus faible dose efficace devrait être utilisée pour prendre en charge la douleur. Le kétorolac commence habituellement à agir dans l'heure qui suit sa prise, mais certaines personnes doivent attendre jusqu'à 24 heures pour observer ses effets. Si votre douleur ne s'atténue pas, prenez contact avec votre médecin.

Ce médicament devrait s'utiliser pour la période de traitement la plus courte possible.

Le kétorolac s'utilise également sous forme de solution injectable en milieu hospitalier. La dose habituelle recommandée se situe entre 10 mg et 30 mg injectés dans un muscle pour un traitement d'une durée maximale de 2 jours.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l’omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une sensation de malaise général;
• l'allaitement au sein;
• une allergie au kétorolac ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
• une allergie à l'AAS, ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires (par ex. l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac) ou des antécédents de symptômes allergiques (par ex. un écoulement nasal, des polypes dans le nez, de l'asthme, une démangeaison cutanée) imputables à ces médicaments;
• de la fatigue;
• une fonction hépatique grandement réduite ou une maladie du foie;
• une fonction rénale diminuée ou un risque d'insuffisance rénale.
• une grossesse en cours (3e trimestre);
• une importante insuffisance cardiaque non maîtrisée;
• une intervention chirurgicale sur le point d'avoir lieu ou venant d'avoir lieu;
• une maladie inflammatoire des intestins (par ex. la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn);
• des maux de tête;
• pendant la période de travail ou l'accouchement;
• une perte d'appétit;
• la prise actuelle d'autres AINS (par ex. l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac);
• la prise du probénécide;
• la prise de la pentoxifylline;
• des problèmes de saignement ou un saignement dans le cerveau;
• un taux élevé de potassium dans le sang;
• une toute récente intervention de pontage aorto-coronarien par greffe;
• un ulcère gastrique ou intestinal ou des antécédents d'ulcères récurrents.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération du goût;
• un assoupissement;
• une brûlure ou une douleur au lieu d'injection;
• de la constipation;
• un dérangement d'estomac;
• une diarrhée;
• des douleurs ou des contractions musculaires;
• une ecchymose au lieu d'injection;
• un état de nervosité;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• de l'indigestion;
• des lésions dans la bouche;
• un mal de gorge;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• des rêves insolites;
• une sécheresse de la bouche;
• une sensation de malaise généralisé;
• une sensibilité accrue de la peau au soleil;
• une soif accrue;
• de la sudation;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de la confusion;
• de la difficulté ou de la douleur à la miction urinaire;
• une élévation de la pression artérielle;
• une éruption cutanée ou une démangeaison;
• une fièvre;
• une impression de tourner sur soi-même;
• une peau tachetée de petits points rouges;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de problèmes pulmonaires (par ex. des difficultés respiratoires, une toux sèche, une respiration sifflante, un essoufflement, un rythme cardiaque irrégulier, un serrement dans la poitrine);
• des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine accrue la nuit, une diminution de la production d'urine, du sang dans l'urine, une émission de l'urine douloureuse ou difficile);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes d'une insuffisance cardiaque congestive (par ex. un essoufflement, de la fatigue, de la faiblesse, une enflure des chevilles, des jambes et des pieds, de la toux, une baisse d'appétit, de la nausée, des battements cardiaques rapides ou irréguliers, une réduction de la capacité à faire de l'exercice);
• des troubles auditifs;
• une vision floue;
• des vomissements ou une indigestion persistante, une nausée, une douleur gastrique ou une diarrhée.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à une crise cardiaque (par ex. une sensation oppressive ou une douleur serrative à l'épaule, à la poitrine, à la mâchoire ou au bras gauche; de l'essoufflement; des étourdissements; des vertiges; de la moiteur; des sueurs; de l'indigestion; de l'anxiété; une irrégularité des battements cardiaques);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, de la gorge ou de la langue);
• des signes d'une méningite qui n'est pas d'origine infectieuse (par ex. des maux de tête caractérisés par une douleur intense ou battante, et s'accompagnant d'une raideur du cou raide ou du dos).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Fertilité : tout comme d'autres AINS, la prise de ce médicament peut rendre la conception d'un enfant plus difficile. L'arrêt de la prise du médicament permet un retour à la normale aux processus biochimiques de l'organisme et la problématique de la procréation se trouve souvent résolu ainsi.

Fonction hépatique : ce médicament pourrait influer sur votre fonction hépatique ou causer des problèmes hépatiques. Si vous observez des symptômes évoquant des problèmes hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la fatigue, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), communiquez avec votre médecin immédiatement. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes dont la fonction hépatique est gravement réduite et celles qui sont atteintes d'une maladie hépatique active ne doivent pas prendre ce médicament.

Fonction rénale : une affection rénale ou une fonction rénale diminuée serait susceptible de causer une accumulation de ce médicament dans l'organisme et d'entraîner des effets secondaires. Ce médicament peut aussi influer sur la fonction rénale. Les aînés, les personnes qui emploient des diurétiques (c.-à-d. des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine comme l'hydrochlorothiazide, le furosémide), ou celles qui souffrent d'une affection pré-existante du rein, du foie ou d'une insuffisance cardiaque courent un risque accru de problèmes rénaux. Votre médecin surveillera votre fonction rénale au moyen d'analyses de sang si vous prenez ce médicament.

Infection : l'utilisation de ce médicament peut masquer certains signes d'infection comme la fièvre ou les douleurs musculaires. Si vous remarquez d'autres symptômes d'infection (par ex. des émissions d'urine douloureuses ou fréquentes, des maux de gorge, une toux), prenez contact avec votre médecin.

Maladies cardiaques : l'utilisation de ce médicament peut provoquer une rétention liquidienne qui aggravera les symptômes de certaines affections cardiaques. Si vous êtes atteint d'une insuffisance cardiaque, d'hypertension artérielle ou d'autres affections médicales qui augmentent votre risque de rétention liquidienne (par ex. de problèmes rénaux), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pression artérielle : comme les autres AINS, le kétorolac peut provoquer une augmentation de la tension artérielle susceptible de contribuer à une autre affection cardiaque. Si vous avez une pression artérielle élevée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes cardiaques : comme les autres médicaments de type AINS, le kétorolac peut augmenter le risque de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux ou de formation de caillots sanguins. Si vous possédez un quelconque facteur de risque pour des problèmes cardiaques comme l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie, le diabète, les maladies artérielles périphériques, l'insuffisance cardiaque ou une maladie coronarienne, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Réactions allergiques : vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous avez eu par le passé une réaction à l'acide acétylsalicylique (l'AAS) ou à un autre AINS (par ex. l'ibuprofène, le kétoprofène, le diclofénac) qui a comporté un écoulement nasal, une éruption cutanée accompagnée d'une démangeaison, des polypes dans le nez, un essoufflement et une respiration sifflante. Si des symptômes d'une intense réaction allergique apparaissent (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une respiration sifflante, une boursouflure du visage, une enflure de langue ou de la gorge), demandez immédiatement des soins médicaux.

Saignement : le kétorolac est susceptible de réduire la capacité d'adhérence des plaquettes sanguines entre elles. Cela peut rendre le saignement des coupures plus difficile à arrêter. Si vous êtes atteint d'une affection réduisant les propriétés de coagulation de votre sang ou si vous prenez des médicaments visant à prévenir la coagulation du sang, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Somnolence et étourdissements : ce médicament peut causer de la somnolence ou des étourdissements. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, ou d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Symptômes urinaires : ce médicament pourrait causer des symptômes urinaires comme une émission d'urine fréquente ou douloureuse et du sang dans l'urine. Si ces symptômes apparaissent, suspendez la prise de ce médicament et communiquez avec votre médecin immédiatement.

Ulcères et saignement de l'estomac et des intestins : ce médicament pourrait causer des ulcères de l'estomac et un saignement. Ces complications peuvent se produire à n'importe quel moment et elles sont parfois graves.

Si vous êtes atteint de diverticulose, de la maladie de Crohn, de colite ulcéreuse ou d'un ulcère gastrique ou intestinal, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez des symptômes d'ulcère ou d'autres problèmes liés à l'estomac (par ex. une douleur gastrique ou abdominale, des selles noirâtres, des vomissements sanglants ou évoquant du marc à café, de la faiblesse), communiquez avec votre médecin immédiatement ou obtenez des soins médicaux au plus tôt.

Utilisation prolongée : un traitement à long terme par le kétorolac (au-delà de 5 ou 7 jours sous forme de comprimés, ou de 2 jours sous forme d'injections) n'est pas recommandé parce que le risque d'effets secondaires augmenterait proportionnellement à la durée du traitement.

Taux de potassium : le kétorolac pourrait aussi causer une élévation du taux de potassium sanguin. Le risque d'avoir un taux élevé de potassium dans le sang est plus grand pour les aînés, les personnes atteintes de diabète ou d'une insuffisance rénale ou employant des bêtabloquants (par ex. le métoprolol, l'aténolol), des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (par ex. le ramipril, l'énalapril), ou des diurétiques (par ex. le triamtérène, l'amiloride). Comme la présence de taux sanguins de potassium extrêmement élevés peut contribuer à d'autres affections comme certains problèmes cardiaques, votre médecin fera un suivi de vos taux de potassium à l'aide d'analyses sanguines pendant que vous prendrez ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques, et il doit être évité au cours du dernier trimestre de la grossesse (après 28 semaines de grossesse). L'utilisation du kétorolac à compter de la 20e semaine de grossesse peut augmenter le risque de lésions rénales et de complications secondaires à la présence de faibles volumes de liquide amniotique pour le bébé en développement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez le kétorolac pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Il n'est pas recommandé d'allaiter son enfant pendant la prise de kétorolac.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : ce médicament pourrait exposer les aînés à un plus grand risque d'effets secondaires. Les aînés feront l'objet d'un suivi médical strict ciblant les effets secondaires et leur médecin pourrait leur prescrire une dose plus faible que celle qui est habituellement recommandée.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le kétorolac et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les acides gras oméga-3;
• l'alcool;
• l'aliskirène;
• les aminosides (par ex. l'amikacine, la gentamicine, la tobramycine);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• l'apixaban;
• d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le métoprolol);
• le bimatoprost;
• le bismuth sous-salicylate;
• les bisphosphonates (par ex. l'alendronate, le risédronate);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• la cholestyramine;
• le clopidogrel;
• le colésévélam;
• le colestipol;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le dabigatran;
• le dasatinib;
• le déférasirox;
• la desmopressine;
• la digoxine;
• le dipyridamole;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le spironolactone, le furosémide, l'hydrochlorothiazide);
• l'édoxaban;
• l'éplérénone;
• le fondaparinux;
• la glucosamine;
• l'héparine;
• les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
• l'hydralazine;
• l'ibrutinib;
• l'icosapent éthyle;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, l'escitalopram, la paroxétine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• le latanoprost;
• le lithium;
• les médicaments de la classe des aminosalicylates (par ex. la mésalamine, l'olsalazine, la sulfasalazine);
• le méthotrexate;
• les multivitamines;
• l'obinutuzumab;
• la pentoxifylline;
• les phosphates de sodium;
• le prasugrel;
• les produits à base d'herbes médicinales qui modifient la coagulation du sang (par ex. l'ail, le gingembre, le ginseng);
• le rivaroxaban;
• la spironolactone;
• les suppléments de potassium;
• le tacrolimus;
• le ténofovir;
• le tériflunomide;
• le ticagrélor;
• le tipranavir;
• les vaccins;
• la vancomycine;
• la vitamine E;
• la warfarine;
• le zanubrutinib.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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