Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Le léflunomide appartient à la classe de médicaments appelés immunomodulateurs. Le léflunomide s'emploie dans le traitement de certains symptômes associés à la polyarthrite rhumatoïde, comme l'inflammation, l'oedème, la raideur, et les douleurs articulaires. Il empêche le corps de produire les cellules immunitaires responsables de ces problèmes.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
10 mg
Chaque comprimé blanc à blanc cassé, pelliculé, gravé « N » d'un côté et « 10 » de l'autre, contient 10 mg de léflunomide. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs prégélatinisé, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, hydroxypropylméthylcellulose, lactose anhydre, lactose monohydraté (impalpable), stéarate de magnésium, polydextrose, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, povidone, dioxyde de titane, talc et citrate de triéthyle.
20 mg
Chaque comprimé couleur crème, de forme triangulaire, pelliculé, gravé « N » d'un côté et « 20 » de l'autre, contient 20 mg de léflunomide. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs prégélatinisé, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune, lactose anhydre, lactose monohydraté (impalpable), stéarate de magnésium, polydextrose, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, povidone, dioxyde de titane, talc et citrate de triéthyle.
Comment doit-on employer ce médicament?
On recommande d'amorcer le traitement par le léflunomide à la dose de 100 mg une fois par jour pendant les 3 premiers jours; la dose sera ensuite réduite à 20 mg une fois par jour.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Le léflunomide se prend avec ou sans nourriture, mais doit être pris à la même heure tous les jours, avec un grand verre d'eau ou d'autres liquides.
Pour permettre au médicament d'agir efficacement, il est important de le prendre régulièrement. Cela peut prendre jusqu'à un mois pour que les bienfaits du traitement se manifestent et jusqu'à 4 à 6 mois pour en obtenir l'effet maximal.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière directe et de l'humidité. Gardez-les hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :
- une allergie au léflunomide ou à l'un des ingrédients du médicament;
- l'allaitement au sein;
- avoir moins de 18 ans;
- baisse importante du taux de protéines sanguines;
- une grossesse ou la possibilité de devenir enceinte, sauf si vous utilisez un moyen de contraception fiable avant et durant la prise du léflunomide, et pendant 2 ans suivant ce traitement;
- immudéficience qui n'est pas attribuable à la polyarthrite rhumatoïde (par ex : causée par le sida ou la prise de médicaments immunosuppresseurs après une transplantation);
- des infections graves;
- une insuffisance hépatique (foie);
- insuffisance rénale (rein) modérée ou grave;
- troubles de la moelle osseuse ou autres troubles sanguins qui ne sont pas attribuables à la polyarthrite rhumatoïde.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
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La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
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Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- une douleur thoracique;
- des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des douleurs abdominales, de la difficulté à respirer, des nausées et vomissements, ou un œdème du visage et de la gorge);
- des signes d'une réaction cutanée grave (par ex. la formation d'ampoules, une desquamation, une éruption cutanée sur une grande partie du corps, une éruption cutanée se propageant rapidement ou une éruption cutanée associée à une fièvre ou à une douleur musculaire ou articulaire);
- des signes de troubles respiratoires graves (maladie pulmonaire interstitielle; par ex. l'apparition ou l'aggravation d'un essoufflement avec ou sans fièvre l'apparition ou l'aggravation d'une toux avec ou sans fièvre une respiration difficile ou douloureuse une congestion dans la poitrine).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Alcool : le foie aide à transformer le léflunomide en substances chimiques actives dans le corps. L'alcool est aussi décomposé par le foie. La prise simultanée du léflunomide et de l'alcool pourrait endommager le foie davantage que la prise de l'une ou l'autre de ces substances séparément. Pour réduire le risque de lésions graves du foie, vous devriez éviter de consommer de l'alcool durant votre traitement par le léflunomide.
Coagulation du sang : ce médicament peut jouer un rôle dans la diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes participent à la coagulation du sang, et si elles sont en trop faible nombre, vous pourriez saigner plus facilement. Avertissez votre médecin si vous remarquez des signes de ralentissement de la coagulation. Le fait d'avoir des selles noirâtres d'aspect goudronneux pourrait être l'un des symptômes.
Fonction hépatique : comme le léflunomide risque d'endommager le foie, et même causer une insuffisance hépatique, il ne devrait pas s'utiliser en présence d'une fonction hépatique réduite ou une maladie du foie.
Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Fonction rénale : les reins aident à éliminer ce médicament du corps. Lorsque les reins ne fonctionnent pas bien, le léflunomide peut s'accumuler dans l'organisme et causer des effets secondaires graves. Si vous avez une fonction rénale affaiblie ou une maladie du rein, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, des conséquences possibles de votre affection sur l'administration et l'efficacité du médicament, et s'il est nécessaire d'assurer une surveillance spécifique.
La prise de ce médicament est déconseillée en présence d'une fonction rénale modérément ou gravement réduite.
Globules rouges : le léflunomide peut causer une baisse des taux de globules rouges. Si vous avez des symptômes révélant une baisse des globules rouges (anémie) comme un essoufflement, une fatigue inhabituelle ou une peau pâle, communiquez aussitôt que possible avec votre médecin.
Infection : le léflunomide agit sur le système immunitaire pour réduire les dommages provoqués dans le corps par certains éléments du système immunitaire. Le médicament peut abaisser le nombre de cellules qui combattent les infections (globules blancs), affaiblissant ainsi la capacité du corps à se défendre contre les infections sévères.
Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale exercée au moyen d'analyses de sang ciblant des types spécifiques de cellules sanguines.
Ne vous faites pas vacciner sans l'approbation de votre médecin.
Inflammation des poumons : l'inflammation des poumons (maladie pulmonaire interstitielle), entraînant des difficultés respiratoires, bien que rare, est survenue chez certaines personnes prenant ce médicament. Cette complication peut être grave et peut parfois entraîner la mort. Si votre essoufflement s'aggrave ou vous ressentez soudain un essoufflement, accompagné ou non d'une fièvre, à n'importe quel moment durant votre traitement par le léflunomide, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Malformations congénitales : le léflunomide peut causer des malformations congénitales chez les enfants dont le père prenait le médicament au moment de la conception. C'est pourquoi les hommes qui envisagent de commencer une famille doivent d'abord cesser de prendre ce médicament et consulter leur médecin. Autrement, l'usage de condoms est recommandé lors des rapports sexuels.
Si l'un des partenaires prend du léflunomide, l'usage d'une méthode de contraception fiable est recommandé pendant toute la durée du traitement. Les femmes devraient éviter de devenir enceintes deux ans après un traitement par le léflunomide (ou aussi longtemps qu'une certaine quantité de médicament et de ses sous-produits sont présents dans le corps).
Pression artérielle : le léflunomide entraîne fréquemment une hausse de la pression artérielle. C'est pourquoi il est important de surveiller régulièrement votre pression artérielle durant la prise du médicament.
Grossesse : il se peut que ce médicament cause des dommages graves au fœtus ou des anomalies congénitales s'il est pris par une femme enceinte. Il est important que les femmes enceintes ou celles qui pourraient le devenir n'utilisent pas ce médicament. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : ce médicament risque de passer dans le lait maternel. Si vous employez le léflunomide pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Compte tenu des effets graves que pourrait subir le bébé allaité, on devrait conseiller aux femmes prenant ce médicament de ne pas allaiter.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité du léflunomide n'a été établie pour les enfants de moins de 18 ans.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Il pourrait se produire une interaction entre le léflunomide et l'un des médicaments ci-après :
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Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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